“旭昇”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
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中文品名“旭昇”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Sunshine” Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020397號, 有效日期是20240503, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是旭昇儀器有限公司.

#“旭昇”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020397號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240503
發證日期	20190503
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402039702
中文品名	“旭昇”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Sunshine” Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	旭昇儀器有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號	86712062
製造商名稱	TRIMED (PVT) LTD.
製造廠廠址	4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	20190529
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020397號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240503

發證日期

20190503

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402039702

中文品名

“旭昇”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Sunshine” Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

旭昇儀器有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段116號21樓

申請商統一編號

86712062

製造商名稱

TRIMED (PVT) LTD.

製造廠廠址

4.5Km from Sialkot Dryport Round About, Airport Road, Sambrial, 51070, Sialkot Pakista

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190529

製造許可登錄編號

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旭昇儀器有限公司

統一編號: 86712062 | 電話號碼: 02-26967299 | 新北市汐止區新台五路1段116號21樓

旭昇儀器有限公司

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"必史恩" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003375號 \| 有效日期: 20260331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 義肢及裝具用附件是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃炎及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號 \| 有效日期: 20210629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
“必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)	英文品名: “BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007916號 \| 有效日期: 2014/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非藥性噴劑，急速冷卻皮膚。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
“必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)	英文品名: “BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007916號 \| 有效日期: 20140716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件	英文品名: "KMedic" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002444號 \| 有效日期: 2011/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件	英文品名: "KMedic" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002444號 \| 有效日期: 20110102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"霹霖"口喉部外科手術用器械	英文品名: "Pilling"Mouth and Throat Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002414號 \| 有效日期: 2010/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"霹霖"口喉部外科手術用器械	英文品名: "Pilling"Mouth and Throat Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002414號 \| 有效日期: 20101228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)	英文品名: "KMedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004885號 \| 有效日期: 2011/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)	英文品名: "KMedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004885號 \| 有效日期: 20110707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"霹霖" 手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Pilling" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004822號 \| 有效日期: 2011/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"霹霖" 手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Pilling" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004822號 \| 有效日期: 20110629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
“旭昇” 腰背護具(未滅菌)	英文品名: “Sunshine” Back Support (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004440號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2013/01/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號 \| 有效日期: 20260119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
“必史恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007449號 \| 有效日期: 2014/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
“必史恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007449號 \| 有效日期: 20140204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

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"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

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“必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)

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"凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件

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"霹霖"口喉部外科手術用器械

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"凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)

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"霹霖" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

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“旭昇” 腰背護具(未滅菌)

"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)

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“必史恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

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旭昇儀器有限公司

公司統一編號: 86712062 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段116號21樓 | 食品業者登錄字號: F-186712062-00000-5

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旭昇儀器有限公司	統一編號: 86712062 \| 電話號碼: 02-26967299 \| 新北市汐止區新台五路1段116號21樓 @ 出進口廠商登記資料
旭昇儀器有限公司	公司統一編號: 86712062 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市汐止區新台五路1段116號21樓 \| 食品業者登錄字號: F-186712062-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2013/01/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"皮帝西" 手術記號筆	英文品名: "PDC" Surgical Skin Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002573號 \| 有效日期: 2011/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材，如切口部位的外形或是確定測量血壓的解剖位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1000-00-PDG, 1002-00-PDG, 100L-00-PDG, 1003-00-PDG, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必史恩" 自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BSN" adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004843號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必史恩" 裝具用配件 (未滅菌)	英文品名: "BSN" orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004844號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必史恩" 醫療用自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004845號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

“旭昇英佩特”皮膚反應測量儀	英文品名: “Impeto” Skin Conductance Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028341號 \| 有效日期: 20210325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUDOSCAN \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇英佩特”皮膚反應測量儀	英文品名: “Impeto” Skin Conductance Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028341號 \| 有效日期: 2021/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUDOSCAN \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Sunshine” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020472號 \| 有效日期: 20240522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"旭昇"婦產科用手持器械 (未滅菌)	英文品名: “Sunshine” Surgical Instruments for Gynecology & Obstetrics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020360號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: “Sunshine” neurosurgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020362號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”心臟血管外科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Sunshine” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020367號 \| 有效日期: 20240425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”一般手術用器械(未滅菌)	英文品名: “Sunshine” Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020387號 \| 有效日期: 20240430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"旭昇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Sunshine" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016572號 \| 有效日期: 20210524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝霹霖〞非充氣式止血帶	英文品名: "Pilling" Tourniquets and Vessel Loo \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002433號 \| 有效日期: 2010/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非充氣式止血帶(nonpreumatic tourniquet)包含條帶或管子，可綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 353203,353205,353206,353207,351115,351116,351117,351118,35111,351112,351113,351114。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝霹霖〞非充氣式止血帶	英文品名: "Pilling" Tourniquets and Vessel Loo \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002433號 \| 有效日期: 20101229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 353203,353205,353206,353207,351115,351116,351117,351118,35111,351112,351113,351114。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美帝希”得意尿動力測量系統 (未滅菌)	英文品名: “Mediwatch” Duet Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007005號 \| 有效日期: 2013/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)	英文品名: “Mediwatch” Urine Flow or Volume Measuring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007006號 \| 有效日期: 2013/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“布摩斯”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Burmoos”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009121號 \| 有效日期: 2020/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必史恩" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004819號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”卡迪美親水傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “SunShine” Cutimed Hydro wound dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013273號 \| 有效日期: 2018/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司
"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺將興業有限公司
"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
安必測總膽固醇試片 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司
"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
牙科用注射針	英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭	英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
靜脈留置針	英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"美敦力－葇美" 耳用通氣管	英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
賽弗前頸骨板	英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
愛滴清潔液	英文品名: OPTI-CLEAN II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
3M 活力繃帶 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“旭昇”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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與“旭昇”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“旭昇”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署