"精專"全自動核酸純化儀(未滅菌)
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中文品名"精專"全自動核酸純化儀(未滅菌)的英文品名是"AccuBioMed" Automated Nucleic Acid Purification System (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007238號, 有效日期是20230504, 許可證種類是醫　器, 效能是純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是精專生醫股份有限公司.

#"精專"全自動核酸純化儀(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007238號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230504
發證日期	20180504
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"精專"全自動核酸純化儀(未滅菌)
英文品名	"AccuBioMed" Automated Nucleic Acid Purification System (non-sterile)
效能	純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	精專生醫股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權一路5號8樓之8
申請商統一編號	53726919
製造商名稱	精專生醫股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區五權一路5號8樓之8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200721
製造許可登錄編號	GMP1463

許可證字號

衛部醫器製壹字第007238號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230504

發證日期

20180504

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"精專"全自動核酸純化儀(未滅菌)

英文品名

"AccuBioMed" Automated Nucleic Acid Purification System (non-sterile)

效能

純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

精專生醫股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權一路5號8樓之8

申請商統一編號

53726919

製造商名稱

精專生醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五權一路5號8樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200721

製造許可登錄編號

GMP1463

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林鉅逵	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 106000 \| 所代表法人: \| 精專生醫股份有限公司 \| 統一編號: 53726919
胡政隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1402000 \| 所代表法人: \| 精專生醫股份有限公司 \| 統一編號: 53726919
林純任	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 精專生醫股份有限公司 \| 統一編號: 53726919
呂學哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 精專生醫股份有限公司 \| 統一編號: 53726919
林宗諭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 42000 \| 所代表法人: 盛豐福投資有限公司 \| 精專生醫股份有限公司 \| 統一編號: 53726919
簡志翰	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 精專生醫股份有限公司 \| 統一編號: 53726919
邱垂隆	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 38000 \| 所代表法人: \| 精專生醫股份有限公司 \| 統一編號: 53726919

林鉅逵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 106000 | 所代表法人: | 精專生醫股份有限公司 | 統一編號: 53726919

胡政隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 1402000 | 所代表法人: | 精專生醫股份有限公司 | 統一編號: 53726919

林純任

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 精專生醫股份有限公司 | 統一編號: 53726919

呂學哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 精專生醫股份有限公司 | 統一編號: 53726919

林宗諭

職稱: 董事 | 持有股份數: 42000 | 所代表法人: 盛豐福投資有限公司 | 精專生醫股份有限公司 | 統一編號: 53726919

簡志翰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 精專生醫股份有限公司 | 統一編號: 53726919

邱垂隆

職稱: 監察人 | 持有股份數: 38000 | 所代表法人: | 精專生醫股份有限公司 | 統一編號: 53726919

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精專生醫股份有限公司

統一編號: 53726919 | 電話號碼: 02-22995989 | 新北市新莊區五權二路26之2號(1樓)

精專生醫股份有限公司

統一編號: 53726919 | 電話號碼: 02-22995989 | 新北市新莊區五權二路26之2號(1樓)

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精專生醫股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 53726919 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006295 | 新北市新莊區福興里五權一路5號8樓之8

精專生醫股份有限公司

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"精專" 全自動核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: "AccuBioMed" Automated Nucleic Acid Purification System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006122號 \| 有效日期: 2021/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 精專生醫股份有限公司
"精專"全自動核酸純化儀(未滅菌)	英文品名: "AccuBioMed" Automated Nucleic Acid Purification System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007238號 \| 有效日期: 2023/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 精專生醫股份有限公司
"精專" 全自動核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: "AccuBioMed" Automated Nucleic Acid Purification System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006122號 \| 有效日期: 20210330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 精專生醫股份有限公司

"精專" 全自動核酸純化儀 (未滅菌)

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104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮	發布日期: 2015/12/25 \| 內容: 今（104）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案... @ 本署新聞公告資料集
精專生醫股份有限公司	產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市新莊區福興里五權一路5號8樓之8 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2
精專生醫股份有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市五股區興珍里五權路23號(4樓) \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 @ 新北市工廠登記清冊v2

104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

發布日期: 2015/12/25 | 內容: 今（104）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案...

@ 本署新聞公告資料集

精專生醫股份有限公司

產品中類: 20藥品及醫用化學製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市新莊區福興里五權一路5號8樓之8 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

精專生醫股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五權路23號(4樓) | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

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新北市環境用藥販賣業者名單-新北市新莊區五權一路五號四樓之一○	資料集識別碼: 168545 \| 詮釋資料更新時間: 2024-05-06 10:04:46 \| 品質檢測: 無(未做品檢) \| 檔案格式: CSV \| 編碼格式: UTF-8 \| 提供機關: 新北市政府環境保護局 \| 服務分類: 生活安全及品質 \| 資料集描述: 新北市內合格設置的環境用藥販賣業者名單(新北市新莊區五權一路五號四樓之一○) @ 政府資料開放平臺資料集清單
新北市環境用藥販賣業者名單-新北市新莊區五權一路九號六樓之一	資料集識別碼: 168596 \| 詮釋資料更新時間: 2024-05-06 10:06:22 \| 品質檢測: 無(未做品檢) \| 檔案格式: CSV \| 編碼格式: UTF-8 \| 提供機關: 新北市政府環境保護局 \| 服務分類: 生活安全及品質 \| 資料集描述: 新北市內合格設置的環境用藥販賣業者名單(新北市新莊區五權一路九號六樓之一) @ 政府資料開放平臺資料集清單
“普力”假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普力”假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普力" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "PUU LIH" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005621號 \| 有效日期: 2025/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普力" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "PUU LIH" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005621號 \| 有效日期: 20250327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普力”PL-600 消毒錠 (未滅菌)	英文品名: “PUU LIH”PL-600 Disinfectant Tablet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002887號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普力" PL-600醫療器械消毒錠 (未滅菌)	英文品名: "PUU LIH" PL-600 Medical Instrument Disinfectant Tablet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005678號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱精專生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
精專生醫股份有限公司新北市新莊區五權二路26之2號(1樓)	林鉅逵	53726919	核准設立

精專生醫股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權二路26之2號(1樓) | 負責人: 林鉅逵 | 統編: 53726919 | 核准設立

地址新北市新莊區五權一路5號8樓之8 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達冠有限公司新北市新莊區五權一路五號七樓之六	蔡天賜	23805556	核准設立
同弘業企業有限公司新北市新莊區五權一路5號3樓之10	林妙惠	97091553	核准設立
台灣鑽針有限公司新北市新莊區五權一路13號8樓之2	顏燦然	09464368	核准設立
津泰興業有限公司新北市新莊區五權一路7號4樓之6	王朱明	22690970	核准設立
麥司儀器有限公司新北市新莊區五權一路7號6樓之5	李泰雄	23202963	核准設立
俊榮國際行銷有限公司新北市新莊區五權一路7號3樓之1	劉邦迪	69367903	解散 (核准解散日期: 2025-01-13)
合敬企業有限公司新北市新莊區五權一路3號4樓之9	蔡文成	22466760	核准設立
佑帛企業有限公司新北市新莊區五權一路7號8樓之7	莊啓佑	22742674	解散 (核准解散日期: 2022-05-31)

達冠有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權一路五號七樓之六 | 負責人: 蔡天賜 | 統編: 23805556 | 核准設立

同弘業企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權一路5號3樓之10 | 負責人: 林妙惠 | 統編: 97091553 | 核准設立

台灣鑽針有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權一路13號8樓之2 | 負責人: 顏燦然 | 統編: 09464368 | 核准設立

津泰興業有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號4樓之6 | 負責人: 王朱明 | 統編: 22690970 | 核准設立

麥司儀器有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號6樓之5 | 負責人: 李泰雄 | 統編: 23202963 | 核准設立

俊榮國際行銷有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號3樓之1 | 負責人: 劉邦迪 | 統編: 69367903 | 解散 (核准解散日期: 2025-01-13)

合敬企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權一路3號4樓之9 | 負責人: 蔡文成 | 統編: 22466760 | 核准設立

佑帛企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權一路7號8樓之7 | 負責人: 莊啓佑 | 統編: 22742674 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-31)

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貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司