"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"Ortholife" Truncal orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹登字第002490號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是艾博特矯型復健器材股份有限公司.

#"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第002490號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08600249007
中文品名	"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"Ortholife" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	艾博特矯型復健器材股份有限公司
申請商地址	新北市永和區保生路1號15樓之3
申請商統一編號	24425718
製造商名稱	ZHANG PU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址	PHYTOSEIID ANN TOWN DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, FUJIAN 363200, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/03/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹登字第002490號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08600249007

中文品名

"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"Ortholife" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

艾博特矯型復健器材股份有限公司

申請商地址

新北市永和區保生路1號15樓之3

申請商統一編號

24425718

製造商名稱

ZHANG PU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.

製造廠廠址

PHYTOSEIID ANN TOWN DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, FUJIAN 363200, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/03/31

製造許可登錄編號

(空)

"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)的地址位於

新北市永和區保生路1號15樓之3

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) ...)

曾瑋堅	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 艾博特矯型復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 24425718
李志祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 艾博特矯型復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 24425718
吳承洋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 艾博特矯型復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 24425718
陳建舜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 艾博特矯型復健器材股份有限公司 \| 統一編號: 24425718

曾瑋堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 艾博特矯型復健器材股份有限公司 | 統一編號: 24425718

李志祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 艾博特矯型復健器材股份有限公司 | 統一編號: 24425718

吳承洋

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 艾博特矯型復健器材股份有限公司 | 統一編號: 24425718

陳建舜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 艾博特矯型復健器材股份有限公司 | 統一編號: 24425718

[ 搜尋所有相關: "歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 "歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

艾博特矯型復健器材股份有限公司

統一編號: 24425718 | 電話號碼: 02-29261765 | 新北市永和區保生路1號15樓之3

艾博特矯型復健器材股份有限公司

統一編號: 24425718 | 電話號碼: 02-29261765 | 新北市永和區保生路1號15樓之3

醫療器材許可證資料集資料集的 "歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌) ...)

“歐萊富”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Ortholife”Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001034號 \| 有效日期: 2025/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司
"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Ortholife" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002490號 \| 有效日期: 2025/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司
"歐斯特" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Ostecare" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001010號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司
“歐萊富”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Ortholife”Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001034號 \| 有效日期: 20250825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司
"歐斯特" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Ostecare" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001010號 \| 有效日期: 20150812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150910 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司
"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Ortholife" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002490號 \| 有效日期: 20250909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司
“歐萊富”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Ortholife”Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001034號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司

“歐萊富”肢體裝具（未滅菌）

"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

"歐斯特" 軀幹裝具 (未滅菌)

“歐萊富”肢體裝具（未滅菌）

"歐斯特" 軀幹裝具 (未滅菌)

"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

“歐萊富”肢體裝具（未滅菌）

根據識別碼 24425718 找到的相關資料

無其他 24425718 資料。

[ 搜尋所有 24425718 ... ]

根據名稱艾博特矯型復健器材找到的相關資料

無其他艾博特矯型復健器材資料。

[ 搜尋所有 艾博特矯型復健器材 ... ]

根據地址新北市永和區保生路1號15樓之3 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市永和區保生路1號15樓之3 ...)

安琪拉有限公司	統一編號: 50995919 \| 電話號碼: 0965267122 \| 新北市永和區保生路2號15樓之1 @ 出進口廠商登記資料
光普電通股份有限公司	統一編號: 28705660 \| 電話號碼: 02-32330355 \| 新北市永和區保生路1號15樓之4 @ 出進口廠商登記資料
三合院餐飲有限公司	統一編號: 96824615 \| 電話號碼: 02-82315580 \| 新北市永和區保生路2號15樓之１ @ 出進口廠商登記資料
芙美淨痘痘貼 (未滅菌)	英文品名: SKIN PURE Hydrocolloid Plaster tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018160號 \| 有效日期: 2022/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 喬宣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
芙美淨痘痘貼 (未滅菌)	英文品名: SKIN PURE Hydrocolloid Plaster tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018160號 \| 有效日期: 20220809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 喬宣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
葉暉企業有限公司	統一編號: 84491395 \| 電話號碼: 02-22320578 \| 新北市永和區保生路1號15樓之6 @ 出進口廠商登記資料

安琪拉有限公司

統一編號: 50995919 | 電話號碼: 0965267122 | 新北市永和區保生路2號15樓之1

@ 出進口廠商登記資料

光普電通股份有限公司

統一編號: 28705660 | 電話號碼: 02-32330355 | 新北市永和區保生路1號15樓之4

@ 出進口廠商登記資料

三合院餐飲有限公司

統一編號: 96824615 | 電話號碼: 02-82315580 | 新北市永和區保生路2號15樓之１

@ 出進口廠商登記資料

芙美淨痘痘貼 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

芙美淨痘痘貼 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

葉暉企業有限公司

統一編號: 84491395 | 電話號碼: 02-22320578 | 新北市永和區保生路1號15樓之6

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 新北市永和區保生路1號15樓之3 ... ]

名稱艾博特矯型復健器材找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有艾博特矯型復健器材)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾博特矯型復健器材股份有限公司新北市永和區保安路1號15樓之3	曾瑋堅	24425718	核准設立

艾博特矯型復健器材股份有限公司

登記地址: 新北市永和區保安路1號15樓之3 | 負責人: 曾瑋堅 | 統編: 24425718 | 核准設立

地址新北市永和區保生路1號15樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市永和區保生路1號15樓之3)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
豐禾居建設股份有限公司新北市永和區保生路1號15樓之5	郭永利	83511605	核准設立
光普電通股份有限公司新北市永和區保生路1號15樓之4	陳秋財	28705660	核准設立
鼎台建設股份有限公司新北市永和區保生路1號15樓之1	周素梨	27907386	核准設立
唯翔數位科技有限公司新北市永和區保生路1號15樓之3	張雅智	66609651	解散 (核准解散日期: 2022-03-01)
行雲科技股份有限公司新北市永和區保生路2號15樓之1	朱繼興	53419308	核准設立
喬宣有限公司新北市永和區保生路1號15樓之8	蕭婕妮	27442438	核准設立
勝鶯汽車股份有限公司新北市永和區保生路1號15樓之7	高炳義	35376452	核准設立
格視科技股份有限公司新北市永和區保生路1號15樓之7	何炎東	47022390	解散 (核准解散日期: 2020-09-02)

豐禾居建設股份有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號15樓之5 | 負責人: 郭永利 | 統編: 83511605 | 核准設立

光普電通股份有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號15樓之4 | 負責人: 陳秋財 | 統編: 28705660 | 核准設立

鼎台建設股份有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號15樓之1 | 負責人: 周素梨 | 統編: 27907386 | 核准設立

唯翔數位科技有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號15樓之3 | 負責人: 張雅智 | 統編: 66609651 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-01)

行雲科技股份有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路2號15樓之1 | 負責人: 朱繼興 | 統編: 53419308 | 核准設立

喬宣有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號15樓之8 | 負責人: 蕭婕妮 | 統編: 27442438 | 核准設立

勝鶯汽車股份有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號15樓之7 | 負責人: 高炳義 | 統編: 35376452 | 核准設立

格視科技股份有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號15樓之7 | 負責人: 何炎東 | 統編: 47022390 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-02)

[ 查詢所有 新北市永和區保生路1號15樓之3 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司