“艾維克” 安吉泰冠狀動脈塗藥支架系統
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中文品名“艾維克” 安吉泰冠狀動脈塗藥支架系統的英文品名是“iVascular” angiolite Sirolimus Eluting Coronary Stent System, 許可證字號是衛部醫器輸字第034452號, 有效日期是2026/03/09, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鴻昌醫療器材有限公司.

#“艾維克” 安吉泰冠狀動脈塗藥支架系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第034452號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/09
發證日期	2021/03/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603445200
中文品名	“艾維克” 安吉泰冠狀動脈塗藥支架系統
英文品名	“iVascular” angiolite Sirolimus Eluting Coronary Stent System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	鴻昌醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街281號2樓
申請商統一編號	50873042
製造商名稱	Life Vascular Devices Biotech S.L. (LVD Biotech, S.L.)
製造廠廠址	Cami de Can Ubach, 11, Poligono Industrial Les Fallulles, 08620 Sant Vicenc dels Horts, Barcelona, Spain
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2024/05/22
製造許可登錄編號	QSD12131

許可證字號

衛部醫器輸字第034452號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/09

發證日期

2021/03/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603445200

中文品名

“艾維克” 安吉泰冠狀動脈塗藥支架系統

英文品名

“iVascular” angiolite Sirolimus Eluting Coronary Stent System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0001 心血管支架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

鴻昌醫療器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街281號2樓

申請商統一編號

50873042

製造商名稱

Life Vascular Devices Biotech S.L. (LVD Biotech, S.L.)

製造廠廠址

Cami de Can Ubach, 11, Poligono Industrial Les Fallulles, 08620 Sant Vicenc dels Horts, Barcelona, Spain

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QSD12131

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李宗霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 鴻昌醫療器材有限公司 \| 統一編號: 50873042

李宗霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 鴻昌醫療器材有限公司 | 統一編號: 50873042

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鴻昌醫療器材有限公司

統一編號: 50873042 | 電話號碼: 02-87903172 | 新北市汐止區康寧街281號2樓

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“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” NC xperience Coronary Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033766號 \| 有效日期: 2030/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”海神35周邊球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” Oceanus 35 PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033775號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”海神14周邊球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” Oceanus 14 Pro PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033875號 \| 有效日期: 2030/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”海神18周邊球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” Oceanus 18 PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033876號 \| 有效日期: 2030/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”納米西恩微導管	英文品名: “iVascular” Navitian Coronary Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034864號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCCC14135001、MCCC14150001以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” xperience pro Coronary Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033608號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”海神14周邊球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” Oceanus 14 Pro PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033875號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”海神18周邊球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” Oceanus 18 PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033876號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”海神35周邊球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” Oceanus 35 PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033775號 \| 有效日期: 20250622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: “iVascular” NC xperience Coronary Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033766號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
“艾維克”凱普爾血栓清除導管	英文品名: “iVascular”capturer Thrombus Extraction Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035546號 \| 有效日期: 2027/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DETR14145601, DETR14145701以下空白 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
"艾維克"路米諾18紫杉醇塗藥周邊球囊導管	英文品名: "i Vascular" luminor 18 Paclitaxel eluting PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035531號 \| 有效日期: 2027/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
"艾維克" 路米諾35紫杉醇塗藥周邊球囊導管	英文品名: "iVascular" luminor 35 Paclitaxel eluting PTA balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035786號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司
"艾維克" 益聖秀紫衫醇塗藥冠狀動脈球囊導管	英文品名: "iVascular" essential pro Paclitaxel eluting coronary balloon dilatation catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035971號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管

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食品業者登錄字號: A-150873042-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50873042 | 新北市汐止區康寧街281號2樓

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升邦新創物業開發股份有限公司	統一編號: 54879146 \| 電話號碼: 23023588 \| 新北市汐止區康寧街281號2樓 @ 出進口廠商登記資料
詠樂科技有限公司	統一編號: 54518143 \| 電話號碼: 02-24620205 \| 新北市汐止區康寧街281號2樓 @ 出進口廠商登記資料
智元福聚股份有限公司	統一編號: 04826270 \| 電話號碼: 02-26958899 \| 新北市汐止區康寧街281號2樓 @ 出進口廠商登記資料
亞伯泰科技有限公司	統一編號: 96944914 \| 電話號碼: 02-86650599 \| 新北市汐止區康寧街281號2樓 @ 出進口廠商登記資料
崴瀚貿易有限公司	統一編號: 53913785 \| 電話號碼: 0911432837 \| 新北市汐止區康寧街281號2樓 @ 出進口廠商登記資料
騰達實業有限公司	統一編號: 90095549 \| 電話號碼: 02-23632129 \| 新北市汐止區康寧街281號2樓 @ 出進口廠商登記資料
鷹研科技有限公司	統一編號: 93710759 \| 電話號碼: 0981750106 \| 新北市汐止區康寧街281號2樓 @ 出進口廠商登記資料

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亞伯泰科技有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鴻昌醫療器材有限公司新北市汐止區康寧街281號2樓	李宗霖	50873042	核准設立

鴻昌醫療器材有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 李宗霖 | 統編: 50873042 | 核准設立

地址新北市汐止區康寧街281號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東誠國際物流股份有限公司新北市汐止區康寧街281號2樓	陳柏諺	94060016	核准設立
升邦新創物業開發股份有限公司新北市汐止區康寧街281號2樓	高金峯	54879146	核准設立
晨境數位商務有限公司新北市汐止區康寧街281號2樓	林義忠	90472260	核准設立
三贏工程有限公司新北市汐止區康寧街281號2樓	秦志豪	93509683	核准設立
洪祥不動產有限公司新北市汐止區康寧街281號2樓	洪仲玄	96826873	核准設立
創林行銷有限公司新北市汐止區康寧街281號2樓	林富敏	60782088	核准設立
辰翊工程行新北市汐止區康寧街281號2樓	伍翊豪	92528682	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1138150231)
鴻勝機電有限公司新北市汐止區康寧街281號2樓	蔡堡文	00123549	核准設立

東誠國際物流股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 陳柏諺 | 統編: 94060016 | 核准設立

升邦新創物業開發股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 高金峯 | 統編: 54879146 | 核准設立

晨境數位商務有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 林義忠 | 統編: 90472260 | 核准設立

三贏工程有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 秦志豪 | 統編: 93509683 | 核准設立

洪祥不動產有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 洪仲玄 | 統編: 96826873 | 核准設立

創林行銷有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 林富敏 | 統編: 60782088 | 核准設立

辰翊工程行

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 伍翊豪 | 統編: 92528682 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1138150231)

鴻勝機電有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 蔡堡文 | 統編: 00123549 | 核准設立

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“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司