“艾維克” 安吉泰冠狀動脈塗藥支架系統
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中文品名“艾維克” 安吉泰冠狀動脈塗藥支架系統的英文品名是“iVascular” angiolite Sirolimus Eluting Coronary Stent System, 許可證字號是衛部醫器輸字第034452號, 有效日期是2026/03/09, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鴻昌醫療器材有限公司.

#“艾維克” 安吉泰冠狀動脈塗藥支架系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第034452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/09
發證日期2021/03/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603445200
中文品名“艾維克” 安吉泰冠狀動脈塗藥支架系統
英文品名“iVascular” angiolite Sirolimus Eluting Coronary Stent System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱鴻昌醫療器材有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街281號2樓
申請商統一編號50873042
製造商名稱Life Vascular Devices Biotech S.L. (LVD Biotech, S.L.)
製造廠廠址Cami de Can Ubach, 11, Poligono Industrial Les Fallulles, 08620 Sant Vicenc dels Horts, Barcelona, Spain
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2024/05/22
製造許可登錄編號QSD12131

許可證字號

衛部醫器輸字第034452號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/09

發證日期

2021/03/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603445200

中文品名

“艾維克” 安吉泰冠狀動脈塗藥支架系統

英文品名

“iVascular” angiolite Sirolimus Eluting Coronary Stent System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0001 心血管支架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

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醫器規格

詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

鴻昌醫療器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街281號2樓

申請商統一編號

50873042

製造商名稱

Life Vascular Devices Biotech S.L. (LVD Biotech, S.L.)

製造廠廠址

Cami de Can Ubach, 11, Poligono Industrial Les Fallulles, 08620 Sant Vicenc dels Horts, Barcelona, Spain

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ES

製程

(空)

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QSD12131

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李宗霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 鴻昌醫療器材有限公司 | 統一編號: 50873042

李宗霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 鴻昌醫療器材有限公司 | 統一編號: 50873042

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鴻昌醫療器材有限公司

統一編號: 50873042 | 電話號碼: 02-87903172 | 新北市汐止區康寧街281號2樓

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“艾維克”海神14周邊球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” Oceanus 14 Pro PTA balloon dilatation catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033875號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”海神14周邊球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” Oceanus 14 Pro PTA balloon dilatation catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033875號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

"艾維克"路米諾18紫杉醇塗藥周邊球囊導管

英文品名: "i Vascular" luminor 18 Paclitaxel eluting PTA balloon dilatation catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035531號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” xperience pro Coronary Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033608號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” xperience pro Coronary Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033608號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”海神35周邊球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” Oceanus 35 PTA balloon dilatation catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033775號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”海神35周邊球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” Oceanus 35 PTA balloon dilatation catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033775號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”納米西恩微導管

英文品名: “iVascular” Navitian Coronary Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034864號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCCC14135001、MCCC14150001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

"艾維克" 路米諾35紫杉醇塗藥周邊球囊導管

英文品名: "iVascular" luminor 35 Paclitaxel eluting PTA balloon dilatation catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035786號 | 有效日期: 2027/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

"艾維克" 益聖秀紫衫醇塗藥冠狀動脈球囊導管

英文品名: "iVascular" essential pro Paclitaxel eluting coronary balloon dilatation catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035971號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”凱普爾血栓清除導管

英文品名: “iVascular”capturer Thrombus Extraction Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035546號 | 有效日期: 2027/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DETR14145601, DETR14145701以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”海神18周邊球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” Oceanus 18 PTA balloon dilatation catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033876號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”海神18周邊球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” Oceanus 18 PTA balloon dilatation catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033876號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” NC xperience Coronary Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033766號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” NC xperience Coronary Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033766號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”海神14周邊球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” Oceanus 14 Pro PTA balloon dilatation catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033875號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”海神14周邊球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” Oceanus 14 Pro PTA balloon dilatation catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033875號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

"艾維克"路米諾18紫杉醇塗藥周邊球囊導管

英文品名: "i Vascular" luminor 18 Paclitaxel eluting PTA balloon dilatation catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035531號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” xperience pro Coronary Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033608號 | 有效日期: 2025/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” xperience pro Coronary Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033608號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”海神35周邊球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” Oceanus 35 PTA balloon dilatation catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033775號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”海神35周邊球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” Oceanus 35 PTA balloon dilatation catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033775號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”納米西恩微導管

英文品名: “iVascular” Navitian Coronary Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034864號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCCC14135001、MCCC14150001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

"艾維克" 路米諾35紫杉醇塗藥周邊球囊導管

英文品名: "iVascular" luminor 35 Paclitaxel eluting PTA balloon dilatation catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035786號 | 有效日期: 2027/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

"艾維克" 益聖秀紫衫醇塗藥冠狀動脈球囊導管

英文品名: "iVascular" essential pro Paclitaxel eluting coronary balloon dilatation catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035971號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”凱普爾血栓清除導管

英文品名: “iVascular”capturer Thrombus Extraction Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035546號 | 有效日期: 2027/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DETR14145601, DETR14145701以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”海神18周邊球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” Oceanus 18 PTA balloon dilatation catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033876號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”海神18周邊球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” Oceanus 18 PTA balloon dilatation catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033876號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” NC xperience Coronary Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033766號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

“艾維克”恩禧艾克斯冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” NC xperience Coronary Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033766號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司

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新北市汐止區康寧街281號2樓
李宗霖50873042核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 李宗霖 | 統編: 50873042 | 核准設立

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新北市汐止區康寧街281號2樓
陳柏諺94060016核准設立

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張志成54879146核准設立

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林義忠90472260核准設立

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秦志豪93509683核准設立

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洪仲玄96826873核准設立

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伍翊豪92528682核准設立 - 獨資 (核准文號: 1138150231)

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李玉霜91241204核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128159311)

新北市汐止區康寧街281號2樓
王春美04826270解散 (核准解散日期: 2023-06-01)

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 陳柏諺 | 統編: 94060016 | 核准設立

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登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 林義忠 | 統編: 90472260 | 核准設立

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登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 洪仲玄 | 統編: 96826873 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 伍翊豪 | 統編: 92528682 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1138150231)

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 李玉霜 | 統編: 91241204 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128159311)

登記地址: 新北市汐止區康寧街281號2樓 | 負責人: 王春美 | 統編: 04826270 | 解散 (核准解散日期: 2023-06-01)

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與“艾維克” 安吉泰冠狀動脈塗藥支架系統同分類的醫療器材許可證資料集

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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