舒位耐力型衛生套
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中文品名舒位耐力型衛生套的英文品名是Safeway Long-Lasting Condom, 許可證字號是衛部醫器輸字第034466號, 有效日期是2026/03/19, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是猛牛型、靈貓型闊度:52±2mm盒裝:72片、48片、36片、24片、20片、18片、16片、15片、14片、12片、10片、9片、8片、7片、6片、5片、4片、3片、2片、1片袋裝:144片以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年4月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）..., 限制項目是委託製造;;輸入, 申請商名稱是億順國際實業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第034466號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/19
發證日期	2021/03/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603446601
中文品名	舒位耐力型衛生套
英文品名	Safeway Long-Lasting Condom
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	猛牛型、靈貓型闊度:52±2mm盒裝:72片、48片、36片、24片、20片、18片、16片、15片、14片、12片、10片、9片、8片、7片、6片、5片、4片、3片、2片、1片袋裝:144片以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年4月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目	委託製造;;輸入
申請商名稱	億順國際實業有限公司
申請商地址	新北市中和區員山路502號7樓之6
申請商統一編號	53684278
製造商名稱	Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited
製造廠廠址	789/139 Moo 1, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2022/08/09
製造許可登錄編號	QSD8010

許可證字號

衛部醫器輸字第034466號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/19

發證日期

2021/03/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603446601

中文品名

舒位耐力型衛生套

英文品名

Safeway Long-Lasting Condom

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.5300 衛生套(保險套)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

猛牛型、靈貓型闊度:52±2mm盒裝:72片、48片、36片、24片、20片、18片、16片、15片、14片、12片、10片、9片、8片、7片、6片、5片、4片、3片、2片、1片袋裝:144片以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年4月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。

限制項目

委託製造;;輸入

申請商名稱

億順國際實業有限公司

申請商地址

新北市中和區員山路502號7樓之6

申請商統一編號

53684278

製造商名稱

Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited

製造廠廠址

789/139 Moo 1, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/09

製造許可登錄編號

QSD8010

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新北市中和區員山路502號7樓之6

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簡鈺邦	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: \| 億順國際實業有限公司 \| 統一編號: 53684278

簡鈺邦

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 億順國際實業有限公司 | 統一編號: 53684278

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億順國際實業有限公司

統一編號: 53684278 | 電話號碼: 02-82218598 | 新北市中和區員山路502號7樓之6

億順國際實業有限公司

統一編號: 53684278 | 電話號碼: 02-82218598 | 新北市中和區員山路502號7樓之6

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舒位水潤系列衛生套	英文品名: Safeway H2Os Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029686號 \| 有效日期: 20220504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月19日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月12日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：(一)新增... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司
舒位驗孕筆	英文品名: Safeway HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司
舒位驗孕筆	英文品名: Safeway HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 \| 有效日期: 20201212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司
數位衛生套	英文品名: SAFEWAY CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012863號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THIN (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),DOT (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),STANDARD (12個/盒)(1個/包), MIX (12個/盒)(4個/盒)(2個/包), EX... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司
數位衛生套	英文品名: SAFEWAY CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012863號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THIN (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),DOT (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),STANDARD (12個/盒)(1個/包), MIX (12個/盒)(4個/盒)(2個/包), EX... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司
舒位驗孕試紙	英文品名: Safeway HCG Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司
舒位驗孕試紙	英文品名: Safeway HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 \| 有效日期: 20201212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司
舒位驗孕測試系列	英文品名: Safeway One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Urinary Pregnancy Test System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029848號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品應用體外免疫層析檢驗法，偵測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，以協助進行懷孕的早期診斷。可供專業及非專業人員的使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01-01-122，A01-01-130，A01-01-113，以下空白。規格變更 (有效期間變更為36個月)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司
舒位驗孕測試系列	英文品名: Safeway One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Urinary Pregnancy Test System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029848號 \| 有效日期: 20220908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品應用體外免疫層析檢驗法，偵測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，以協助進行懷孕的早期診斷。可供專業及非專業人員的使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01-01-122，A01-01-130，A01-01-113，以下空白。規格變更 (有效期間變更為36個月)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司
舒位薄膜衛生套	英文品名: SAFEWAY GUTS 002 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029392號 \| 有效日期: 2027/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STANDARD TYPE、EXTRA-LUBRICATED TYPE，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：(一)新增包裝：... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司
舒位薄膜衛生套	英文品名: SAFEWAY GUTS 002 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029392號 \| 有效日期: 20270217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STANDARD TYPE、EXTRA-LUBRICATED TYPE，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：(一)新增包裝：... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 \| 有效日期: 2021/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 \| 有效日期: 20210209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司
占士邦衛生套	英文品名: JSP CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022822號 \| 有效日期: 2016/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THIN 12入/144入,STANDARD12入/144入,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司
占士邦衛生套	英文品名: JSP CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022822號 \| 有效日期: 20160922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THIN 12入/144入,STANDARD12入/144入,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司
舒位衛生套	英文品名: SAFEWAY CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013799號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THIN(12個/盒)，DOT(12個/盒)，MIX(12個/盒)。THIN(15個/盒)，DOT(15個/盒)，MIX(15個/盒)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位水潤系列衛生套

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舒位驗孕筆

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數位衛生套

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億順國際實業有限公司

公司統一編號: 53684278 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 | 食品業者登錄字號: F-153684278-00000-6

億順國際實業有限公司

公司統一編號: 53684278 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 | 食品業者登錄字號: F-153684278-00000-6

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
億順國際實業有限公司新北市中和區員山路502號7樓之6	簡鈺邦	53684278	核准設立

億順國際實業有限公司

登記地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 | 負責人: 簡鈺邦 | 統編: 53684278 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新豐製版企業有限公司新北市中和區員山路502號7樓之2	魏美滿	86331471	核准設立
市瑋企業有限公司新北市中和區員山路502號8樓之6	周淑玲	12219565	核准設立
時達有限公司新北市中和區員山路502號8樓之9	許雲龍	89218810	核准設立
嘉宇數位印刷有限公司新北市中和區員山路502號7樓之8	張瑞芬	50842941	解散 (核准解散日期: 2020-09-03)
用心人股份有限公司新北市中和區員山路502號8樓之2	薛佳甯	93537816	核准設立
安隆彩色印刷製版有限公司新北市中和區員山路502號7樓之8	張瑞芬	22049549	核准設立
鼎基資訊電腦股份有限公司新北市中和區員山路502號6樓之6	吳宇泰	23076419	核准設立
資奉電工機械有限公司新北市中和區員山路502號6樓之5	邱明總	34237320	核准設立

新豐製版企業有限公司

登記地址: 新北市中和區員山路502號7樓之2 | 負責人: 魏美滿 | 統編: 86331471 | 核准設立

市瑋企業有限公司

登記地址: 新北市中和區員山路502號8樓之6 | 負責人: 周淑玲 | 統編: 12219565 | 核准設立

時達有限公司

登記地址: 新北市中和區員山路502號8樓之9 | 負責人: 許雲龍 | 統編: 89218810 | 核准設立

嘉宇數位印刷有限公司

登記地址: 新北市中和區員山路502號7樓之8 | 負責人: 張瑞芬 | 統編: 50842941 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-03)

用心人股份有限公司

登記地址: 新北市中和區員山路502號8樓之2 | 負責人: 薛佳甯 | 統編: 93537816 | 核准設立

安隆彩色印刷製版有限公司

登記地址: 新北市中和區員山路502號7樓之8 | 負責人: 張瑞芬 | 統編: 22049549 | 核准設立

鼎基資訊電腦股份有限公司

登記地址: 新北市中和區員山路502號6樓之6 | 負責人: 吳宇泰 | 統編: 23076419 | 核准設立

資奉電工機械有限公司

登記地址: 新北市中和區員山路502號6樓之5 | 負責人: 邱明總 | 統編: 34237320 | 核准設立

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"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司