“唯德王”牙科用焊接機 (未滅菌)
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中文品名“唯德王”牙科用焊接機 (未滅菌)的英文品名是“WeldOne” Welding Unit (Nonsterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020995號, 有效日期是20241031, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品為牙科用電焊裝置，透過電能轉換為熱能的原理，用於將鈦絲直接焊接到病患口腔內植牙部件。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台德國際顧問有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第020995號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241031
發證日期	20191031
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402099506
中文品名	“唯德王”牙科用焊接機 (未滅菌)
英文品名	“WeldOne” Welding Unit (Nonsterile)
效能	本產品為牙科用電焊裝置，透過電能轉換為熱能的原理，用於將鈦絲直接焊接到病患口腔內植牙部件。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台德國際顧問有限公司
申請商地址	臺北市大安區仁愛路4段145號3樓
申請商統一編號	53327672
製造商名稱	STUDIOEMME S.a.s.
製造廠廠址	Via della salute 18/9, 40132 Bologna, Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20191115
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020995號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241031

發證日期

20191031

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402099506

中文品名

“唯德王”牙科用焊接機 (未滅菌)

英文品名

“WeldOne” Welding Unit (Nonsterile)

效能

本產品為牙科用電焊裝置，透過電能轉換為熱能的原理，用於將鈦絲直接焊接到病患口腔內植牙部件。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台德國際顧問有限公司

申請商地址

臺北市大安區仁愛路4段145號3樓

申請商統一編號

53327672

製造商名稱

STUDIOEMME S.a.s.

製造廠廠址

Via della salute 18/9, 40132 Bologna, Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191115

製造許可登錄編號

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盧貞吟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 台德國際顧問有限公司 \| 統一編號: 53327672

盧貞吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 台德國際顧問有限公司 | 統一編號: 53327672

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統一編號: 53327672 | 電話號碼: 02-87710071 | 臺北市大安區仁愛路4段145號3樓

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電話: 02-27755121 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區仁愛路4段145號3樓

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電話: 02-27755121 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區仁愛路4段145號3樓

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臺北市私立乖乖國際文理技藝短期補習班仁愛一分班	OID: 2.16.886.119.90003.103612 \| 電話: 0936156886 \| 地址: 臺北市大安區仁愛路四段145號二樓之一及147號二樓之一 \| DN: o=私立乖乖國際文理技藝短期補習班仁愛一分班,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
財團法人大鵬文教基金會	統一編號: 08628315 \| 電話號碼: 02-27312045 \| 臺北市大安區仁愛路三段１４５號２樓 @ 出進口廠商登記資料
宇景實業股份有限公司	統一編號: 55771558 \| 電話號碼: 02-27752567 \| 臺北市大安區仁愛路4段145號9樓 @ 出進口廠商登記資料
立方空間設計有限公司	統一編號: 24967277 \| 電話號碼: 02-27738383 \| 臺北市大安區仁愛路4段145號7樓 @ 出進口廠商登記資料
宇海實業股份有限公司	統一編號: 16584590 \| 電話號碼: 02-2775-2567 \| 臺北市大安區仁愛路4段145號9樓 @ 出進口廠商登記資料
山兔股份有限公司	統一編號: 24969401 \| 電話號碼: 02-23780938 \| 臺北市大安區仁愛路4段145號9樓 @ 出進口廠商登記資料
山逸實業股份有限公司	統一編號: 42619265 \| 電話號碼: 04-22039017#17 \| 臺北市大安區仁愛路4段145號9樓 @ 出進口廠商登記資料
普風有限公司	統一編號: 27770635 \| 電話號碼: (02)25471553 \| 臺北市大安區仁愛路4段145號11樓 @ 出進口廠商登記資料

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財團法人大鵬文教基金會

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台德國際顧問有限公司臺北市大安區仁愛路4段145號3樓	盧貞吟	53327672	核准設立

台德國際顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段145號3樓 | 負責人: 盧貞吟 | 統編: 53327672 | 核准設立

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源裕豐國際股份有限公司台北仁愛分公司臺北市大安區仁愛路4段145號2樓之1、147號1樓、147號2樓之1	吳志杰	53527600	核准設立
數數數碼股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段145號3樓之1	鄧皓仁	00051355	核准設立
盈碼數位股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段145號3樓之1	鄧皓仁	00083808	核准設立
立方空間設計有限公司臺北市大安區仁愛路4段145號7樓	羅方吟	24967277	核准設立
宜真建築開發股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段145號10樓	許景翔	55785899	核准設立
寶宜來資產管理股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段145號10樓	許景翔	42822387	核准設立
山兔股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段145號9樓	陳韋儒	24969401	核准設立
山逸實業股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段145號9樓	陳逸芬	42619265	核准設立

源裕豐國際股份有限公司台北仁愛分公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段145號2樓之1、147號1樓、147號2樓之1 | 負責人: 吳志杰 | 統編: 53527600 | 核准設立

數數數碼股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段145號3樓之1 | 負責人: 鄧皓仁 | 統編: 00051355 | 核准設立

盈碼數位股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段145號3樓之1 | 負責人: 鄧皓仁 | 統編: 00083808 | 核准設立

立方空間設計有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段145號7樓 | 負責人: 羅方吟 | 統編: 24967277 | 核准設立

宜真建築開發股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段145號10樓 | 負責人: 許景翔 | 統編: 55785899 | 核准設立

寶宜來資產管理股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段145號10樓 | 負責人: 許景翔 | 統編: 42822387 | 核准設立

山兔股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段145號9樓 | 負責人: 陳韋儒 | 統編: 24969401 | 核准設立

山逸實業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段145號9樓 | 負責人: 陳逸芬 | 統編: 42619265 | 核准設立

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貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司