“盧卡克隆”成形金屬假牙床 (未滅菌)
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中文品名“盧卡克隆”成形金屬假牙床 (未滅菌)的英文品名是“LukaChrom” Preformed gold denture tooth (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022002號, 有效日期是20250930, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台倢企業有限公司.

#“盧卡克隆”成形金屬假牙床 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022002號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250930
發證日期	20200930
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402200202
中文品名	“盧卡克隆”成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名	“LukaChrom” Preformed gold denture tooth (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台倢企業有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號	22363899
製造商名稱	LUKADENT GMBH
製造廠廠址	FELSENBERGWEG 2, D-71701, SCHWIEBERDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20201005
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022002號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250930

發證日期

20200930

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402200202

中文品名

“盧卡克隆”成形金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名

“LukaChrom” Preformed gold denture tooth (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3580 成形金屬假牙床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台倢企業有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段83巷1號5樓

申請商統一編號

22363899

製造商名稱

LUKADENT GMBH

製造廠廠址

FELSENBERGWEG 2, D-71701, SCHWIEBERDINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201005

製造許可登錄編號

(空)

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主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 22363899 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓

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“盧卡克隆”成形金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: “LukaChrom” Preformed gold denture tooth (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022002號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"喜滋" 成形金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: "SCHUTZ" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016480號 \| 有效日期: 2021/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"喜滋" 成形金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: "SCHUTZ" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016480號 \| 有效日期: 20210429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"登格"牙科用金屬	英文品名: "DENT-GOLD" DENTAL ALLOYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020206號 \| 有效日期: 2024/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"登格"牙科用金屬	英文品名: "DENT-GOLD" DENTAL ALLOYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020206號 \| 有效日期: 20240929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“快仕特”合成樹脂假牙	英文品名: “Quest” Synthetic Hard Resin Artificial Teeth \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024771號 \| 有效日期: 2028/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“快仕特”合成樹脂假牙	英文品名: “Quest” Synthetic Hard Resin Artificial Teeth \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024771號 \| 有效日期: 20230307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“古莎”樹脂上釉液	英文品名: “Kulzer” Palaseal denture sealant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033013號 \| 有效日期: 2024/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“古莎”樹脂上釉液	英文品名: “Kulzer” Palaseal denture sealant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033013號 \| 有效日期: 20241127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"恩緹艾" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "NTI" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002879號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 根管中心柱釘是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成，用于黏合于牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"恩緹艾" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "NTI" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002879號 \| 有效日期: 20110313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“克萊瑪”幻彩牙科用修飾瓷粉	英文品名: “KLEMA” Creation Magic Colour Stain Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037050號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"恩緹艾" 研磨裝置及其附件	英文品名: "NTI" Abrasive device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。包括研磨片(abrasive disk... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共14頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"恩緹艾" 研磨裝置及其附件	英文品名: "NTI" Abrasive device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002770號 \| 有效日期: 20110301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共14頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"古莎" 牙科用合金	英文品名: "Kulzer" Heraenium alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014142號 \| 有效日期: 2021/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"古莎" 牙科用合金	英文品名: "Kulzer" Heraenium alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014142號 \| 有效日期: 20210315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“克萊瑪”牙科瓷粉	英文品名: “Klema” Creation Dental Ceramic system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024439號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“克萊瑪”牙科瓷粉	英文品名: “Klema” Creation Dental Ceramic system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024439號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“克萊瑪”牙科用瓷粉系統	英文品名: “KLEMA” Creation LS Dental Ceramic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036491號 \| 有效日期: 2028/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書-113.4.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司

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"喜滋" 成形金屬假牙床 (未滅菌)

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"登格"牙科用金屬

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"恩緹艾" 研磨裝置及其附件

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台倢企業有限公司三重廠	主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備 \| 統一編號: 22363899 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓 @ 登記工廠名錄
"恩緹艾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "NTI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002521號 \| 有效日期: 2011/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共8頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩緹艾" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "NTI" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002879號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 根管中心柱釘是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成，用于黏合于牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩緹艾" 研磨裝置及其附件	英文品名: "NTI" Abrasive device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。包括研磨片(abrasive disk... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共14頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克萊瑪”牙科用氧化鋯瓷粉	英文品名: “KLEMA” Creation ZI-CT Dental Ceramic Zirconium Dioxide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030963號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"義獲嘉偉瓦登特"牙科用合金	英文品名: "Ivoclar Vivadent"Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017732號 \| 有效日期: 2012/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"義獲嘉偉瓦登特" 牙冠和齒橋用合金	英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" CROWN AND BRIDGE ALLOYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013722號 \| 有效日期: 2010/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台倢企業有限公司三重廠	產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 \| 廠址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 259其他金屬製品 293通用機械設備 @ 新北市工廠登記清冊v2
台倢企業有限公司	電話: 0225011187 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區民權東路二段１３５巷２０弄１５號１樓 @ 醫療器材商資料集
台倢企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓 @ 醫療器材商資料集
台倢企業有限公司	公司統一編號: 22363899 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市三重區光復路1段83巷1號5樓 \| 食品業者登錄字號: F-122363899-00000-5 @ 食品業者登錄資料集

台倢企業有限公司三重廠

產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 259其他金屬製品 293通用機械設備

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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 \| 有效日期: 2025/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“國維”人體血清 (未滅菌)	英文品名: “Dr. Wells” Human serum (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004741號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正揚”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號 \| 有效日期: 2023/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正揚"骨水泥攪拌器(未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Cement Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002905號 \| 有效日期: 2015/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 \| 有效日期: 2022/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號 \| 有效日期: 2022/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

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台倢企業有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓 | 電話: 02-2995-1002

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台倢企業有限公司新北市三重區光復路1段83巷1號5樓	范水旺	22363899	核准設立

台倢企業有限公司

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星社科技有限公司新北市三重區光復路一段83巷5號6樓	李建樂	80564276	核准設立
新隆製版有限公司新北市三重區光復路一段83巷3號3樓		36034314	解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字第1005000957號)
思微科技股份有限公司新北市三重區光復路一段83巷2號8樓		70571489	解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字第156號)
明揚電子工業股份有限公司新北市三重區光復路一段８３巷２號９樓		16038164	解散 (094年10月28日經授中字第0943308298號)

星社科技有限公司

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新隆製版有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號3樓 | 統編: 36034314 | 解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字第1005000957號)

思微科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號8樓 | 統編: 70571489 | 解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字第156號)

明揚電子工業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段８３巷２號９樓 | 統編: 16038164 | 解散 (094年10月28日經授中字第0943308298號)

與“盧卡克隆”成形金屬假牙床 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司