高登血糖測試系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名高登血糖測試系統的英文品名是WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第005817號, 有效日期是20230208, 許可證種類是醫 器, 效能是用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒,可於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。, 醫器規格是1.血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM903)白、粉、黑、白藍、藍(擇1)、採血筆1支、採血針10支;2.高登血糖試片25片、採血針25支;3.高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支;4.高登血糖試片50片(25x2)。以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是高登智慧科技股份有限公司.

#高登血糖測試系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005817號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230208
發證日期20180208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名高登血糖測試系統
英文品名WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System
效能用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒,可於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM903)白、粉、黑、白藍、藍(擇1)、採血筆1支、採血針10支;2.高登血糖試片25片、採血針25支;3.高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支;4.高登血糖試片50片(25x2)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱高登智慧科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區園區二路47號206室
申請商統一編號53786079
製造商名稱衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200401
製造許可登錄編號GMP0574

許可證字號

衛部醫器製字第005817號

註銷狀態

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註銷日期

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註銷理由

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有效日期

20230208

發證日期

20180208

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

高登血糖測試系統

英文品名

WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System

效能

用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒,可於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

1.血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM903)白、粉、黑、白藍、藍(擇1)、採血筆1支、採血針10支;2.高登血糖試片25片、採血針25支;3.高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支;4.高登血糖試片50片(25x2)。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

高登智慧科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區園區二路47號206室

申請商統一編號

53786079

製造商名稱

衡欣醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200401

製造許可登錄編號

GMP0574

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高登血糖測試系統的地址位於

新竹市東區園區二路47號206室

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董監事資料集 資料集的 高登血糖測試系統 相關資料

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劉方正

職稱: 董事 | 持有股份數: 503167 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

盧崑瑞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 29267028 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

余基祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 68000 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

吳明機

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

林清洋

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

徐基生

職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

蔡定一

職稱: 監察人 | 持有股份數: 90440 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

林宗賢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 126834 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

王進勝

職稱: 董事 | 持有股份數: 823738 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

合奕投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 8481021 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

劉方正

職稱: 董事 | 持有股份數: 503167 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

盧崑瑞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 29267028 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

余基祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 68000 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

吳明機

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

林清洋

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

徐基生

職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

蔡定一

職稱: 監察人 | 持有股份數: 90440 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

林宗賢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 126834 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

王進勝

職稱: 董事 | 持有股份數: 823738 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

合奕投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 8481021 | 所代表法人: | 高登智慧科技股份有限公司 | 統一編號: 53786079

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公司登記經理人資料集 資料集的 高登血糖測試系統 相關資料

劉方正

公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 到職日期: 1060512 | 統一編號: 53786079

劉方正

公司名稱: 高登智慧科技股份有限公司 | 到職日期: 1060512 | 統一編號: 53786079

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出進口廠商登記資料 資料集的 高登血糖測試系統 相關資料

高登智慧科技股份有限公司

統一編號: 53786079 | 電話號碼: 03-5770693 | 新竹科學園區新竹市園區二路47號206室

高登智慧科技股份有限公司

統一編號: 53786079 | 電話號碼: 03-5770693 | 新竹科學園區新竹市園區二路47號206室

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登記工廠名錄 資料集的 高登血糖測試系統 相關資料

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高登智慧科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53786079 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01096 | 新竹科學園區新竹市東區園區二路47號206室

高登智慧科技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53786079 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95B01096 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路15號2樓

高登智慧科技股份有限公司三廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備、331育樂用品 | 統一編號: 53786079 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95C01096 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路12號2樓

高登智慧科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53786079 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01096 | 新竹科學園區新竹市東區園區二路47號206室

高登智慧科技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53786079 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95B01096 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路15號2樓

高登智慧科技股份有限公司三廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備、331育樂用品 | 統一編號: 53786079 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95C01096 | 新竹科學園區新竹市東區研發二路12號2樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 高登血糖測試系統 相關資料

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高登電子血壓計

英文品名: Wow Go Health Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001197號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WBP202,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登心率儀

英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH751,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登心率儀

英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 | 有效日期: 20251106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH751以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登藍牙體重體脂計

英文品名: Wow Go Health Bluetooth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007225號 | 有效日期: 2026/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH231-A1K、GSH231-A1W、GSH231-A2K、GSH231-A2W、GSH231-A3K、GSH231-A3W、GSH231-A5K、GSH232-A1K、GSH232-A1W、G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登電子血壓計

英文品名: Wow Go Health Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006986號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH823以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登電子血壓計

英文品名: Wow Go Health Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006986號 | 有效日期: 20251116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH823以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登血糖測試系統

英文品名: WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005817號 | 有效日期: 2023/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒,可於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM903)白、粉、黑、白藍、藍(擇1)、採血筆1支、採血針10支;2.高登血糖試片25片、採血針25支;3.高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支;... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”電子血壓計

英文品名: “Transtek” Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000649號 | 有效日期: 2020/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS802以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”電子血壓計

英文品名: “Transtek” Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000649號 | 有效日期: 20200518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS802以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008374號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008374號 | 有效日期: 20250605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登心電圖描記器

英文品名: Wow Go Health ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第007140號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH760以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登血糖測試系統

英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登血糖測試系統

英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”體重體脂計

英文品名: “Transtek” Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000658號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS202-B以下空白仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”體重體脂計

英文品名: “Transtek” Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000658號 | 有效日期: 20250616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS202-B以下空白仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”紅外線電子體溫計

英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000754號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TET-351 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”紅外線電子體溫計

英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000754號 | 有效日期: 20260427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TET-351 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007102號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登電子血壓計

英文品名: Wow Go Health Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001197號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WBP202,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登心率儀

英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH751,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登心率儀

英文品名: WowGoHealth Heart Rate Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006983號 | 有效日期: 20251106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH751以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登藍牙體重體脂計

英文品名: Wow Go Health Bluetooth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007225號 | 有效日期: 2026/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH231-A1K、GSH231-A1W、GSH231-A2K、GSH231-A2W、GSH231-A3K、GSH231-A3W、GSH231-A5K、GSH232-A1K、GSH232-A1W、G... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登電子血壓計

英文品名: Wow Go Health Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006986號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH823以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登電子血壓計

英文品名: Wow Go Health Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006986號 | 有效日期: 20251116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH823以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登血糖測試系統

英文品名: WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005817號 | 有效日期: 2023/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖,不適用於新生兒,可於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM903)白、粉、黑、白藍、藍(擇1)、採血筆1支、採血針10支;2.高登血糖試片25片、採血針25支;3.高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支;... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”電子血壓計

英文品名: “Transtek” Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000649號 | 有效日期: 2020/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS802以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”電子血壓計

英文品名: “Transtek” Electronic Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000649號 | 有效日期: 20200518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS802以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008374號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008374號 | 有效日期: 20250605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登心電圖描記器

英文品名: Wow Go Health ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第007140號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH760以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登血糖測試系統

英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登血糖測試系統

英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006727號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:GSH-BGM902T1. 血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”體重體脂計

英文品名: “Transtek” Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000658號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS202-B以下空白仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”體重體脂計

英文品名: “Transtek” Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000658號 | 有效日期: 20250616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS202-B以下空白仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”紅外線電子體溫計

英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000754號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TET-351 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

“高登”紅外線電子體溫計

英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000754號 | 有效日期: 20260427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TET-351 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

高登葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: WowGoHealth Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007102號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 高登血糖測試系統 相關資料

高登智慧科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-153786079-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53786079 | 新竹市東區新竹市園區二路47號206室

高登智慧科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-153786079-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53786079 | 新竹市東區新竹市園區二路47號206室

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高登智慧科技股份有限公司

統一編號: 53786079 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市園區二路47號206室

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高登體重體脂計

英文品名: Transtek Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000786號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GBF-950以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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“高登”臂式電子血壓計

英文品名: “Truly” Arm Type Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000652號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62M以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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高登智慧科技股份有限公司

統一編號: 53786079 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市園區二路47號206室

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高登體重體脂計

英文品名: Transtek Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000786號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GBF-950以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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“高登”臂式電子血壓計

英文品名: “Truly” Arm Type Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000652號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62M以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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晶片設計與半導體科技研發應用計畫(3/4)

主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20180101 | 計畫期程(訖): 20211231 | 年累計實際進度: 95.10% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 95.10% | 年度預算達成率(%): 95.10% | 重要執行成果: 計畫亮點:「一、 活化國產軟硬整合方案1. 「物聯網智造基地」本年度新推出2款國產IC開發套件與教材,包過:以NuMicro-M487晶片為主體,與新唐科技合作推出DSI2599(WiFi+NBIoT...

@ 政府科技發展計畫清單

晶片設計與半導體科技研發應用計畫(4/4)

主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_直接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 20180101 | 計畫期程(訖): 20211231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 98.25% | 年度預算達成率(%): 98.25% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1. 建立支持生態系:(1) 完成113件創新IoT產品診斷、協助34案進行量產評估,促成7件IoT可量產雛型案例(其中1件為新加坡案例、5件導入國產IC方案)。(2) 完成導入32案次創...

@ 政府科技發展計畫清單

"高登" 引導式等速肌力訓練系統 (未滅菌)

英文品名: "WowGoHealth" Guided Isokinetic Exercise System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00237號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高登體重體脂計

英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶片設計與半導體科技研發應用計畫(3/4)

主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20180101 | 計畫期程(訖): 20211231 | 年累計實際進度: 95.10% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 95.10% | 年度預算達成率(%): 95.10% | 重要執行成果: 計畫亮點:「一、 活化國產軟硬整合方案1. 「物聯網智造基地」本年度新推出2款國產IC開發套件與教材,包過:以NuMicro-M487晶片為主體,與新唐科技合作推出DSI2599(WiFi+NBIoT...

@ 政府科技發展計畫清單

晶片設計與半導體科技研發應用計畫(4/4)

主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_直接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 20180101 | 計畫期程(訖): 20211231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 98.25% | 年度預算達成率(%): 98.25% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1. 建立支持生態系:(1) 完成113件創新IoT產品診斷、協助34案進行量產評估,促成7件IoT可量產雛型案例(其中1件為新加坡案例、5件導入國產IC方案)。(2) 完成導入32案次創...

@ 政府科技發展計畫清單

"高登" 引導式等速肌力訓練系統 (未滅菌)

英文品名: "WowGoHealth" Guided Isokinetic Exercise System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00237號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高登體重體脂計

英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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根據地址 新竹市東區園區二路47號206室 找到的相關資料

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高登體重體脂計

英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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微康智能健康管理秤

英文品名: VKANG Body Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007139號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH230以下空白用途及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:GSH230J。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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高登體重體脂計

英文品名: WowGoHealth Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006115號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

微康智能健康管理秤

英文品名: VKANG Body Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007139號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSH230以下空白用途及規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:GSH230J。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 高登智慧科技股份有限公司

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名稱 高登智慧科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹市園區二路47號(206室)
盧崑瑞53786079核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹市園區二路47號(206室) | 負責人: 盧崑瑞 | 統編: 53786079 | 核准設立

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與高登血糖測試系統同分類的醫療器材許可證資料集

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

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