貝益節關節腔注射劑
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中文品名貝益節關節腔注射劑的英文品名是MONOVISC Injectable Intra-articular Device, 許可證字號是衛部醫器輸字第029746號, 有效日期是20220810, 許可證種類是醫　器, 效能是為一單次使用之微交聯玻尿酸鈉鹽關節腔內注射劑，可用於治療膝、踝關節退化性關節炎疼痛之症狀治療；其作用主要是潤滑。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是博唯生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第029746號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220810
發證日期	20170810
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602974600
中文品名	貝益節關節腔注射劑
英文品名	MONOVISC Injectable Intra-articular Device
效能	為一單次使用之微交聯玻尿酸鈉鹽關節腔內注射劑，可用於治療膝、踝關節退化性關節炎疼痛之症狀治療；其作用主要是潤滑。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	博唯生技股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區信義路4段341號6樓之1
申請商統一編號	24779633
製造商名稱	Anika Therapeutics, Inc.
製造廠廠址	32 Wiggins Avenue, Bedford, MA 01730, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200908
製造許可登錄編號	QSD9412

許可證字號

衛部醫器輸字第029746號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220810

發證日期

20170810

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602974600

中文品名

貝益節關節腔注射劑

英文品名

MONOVISC Injectable Intra-articular Device

效能

為一單次使用之微交聯玻尿酸鈉鹽關節腔內注射劑，可用於治療膝、踝關節退化性關節炎疼痛之症狀治療；其作用主要是潤滑。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N0003 關節腔玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

博唯生技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區信義路4段341號6樓之1

申請商統一編號

24779633

製造商名稱

Anika Therapeutics, Inc.

製造廠廠址

32 Wiggins Avenue, Bedford, MA 01730, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200908

製造許可登錄編號

QSD9412

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博唯生技股份有限公司

統一編號: 24779633 | 電話號碼: 02-23780819 |

博唯生技股份有限公司

統一編號: 24779633 | 電話號碼: 02-23780819 |

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食品業者登錄字號: A-124779633-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24779633 | 台北市大安區信義路4段341號6樓之1

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博唯生技股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區忠孝東路5段1之10號11樓(1106室) @ 醫療器材商資料集
博唯生技股份有限公司	電話: 02-2378-0818 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區信義路4段341號6樓之1 @ 醫療器材商資料集

博唯生技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之10號11樓(1106室)

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博唯生技股份有限公司

電話: 02-2378-0818 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區信義路4段341號6樓之1

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信毅貿易有限公司	統一編號: 30891084 \| 電話號碼: 02-27003163 \| 臺北市大安區信義路4段341號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料
"博唯弘展" 適得舒病患用潤滑劑(未滅菌)	英文品名: "PROVIEW-MBD" Sedoso Patient Lubricant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010039號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 博唯弘展生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
用心快樂社會企業股份有限公司	統一編號: 25137735 \| 電話號碼: 02-27087169 \| 臺北市大安區信義路4段341號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
社團法人中華華藏淨宗學會	統一編號: 17145310 \| 電話號碼: 02-27547178#315 \| 臺北市大安區信義路四段341號2樓之一 @ 出進口廠商登記資料
仁友興業有限公司	統一編號: 22443021 \| 電話號碼: 02-27003163 \| 臺北市大安區信義路4段341號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料
佳力德實業有限公司	統一編號: 24308134 \| 電話號碼: \| 臺北市大安區信義路4段341號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料
荷蘭商明特爾國際股份有限公司台灣分公司	統一編號: 28426604 \| 電話號碼: 02-27635945 \| 臺北市大安區信義路四段341號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料
日商美高森股份有限公司台灣分公司	統一編號: 28439930 \| 電話號碼: 02-27065959 \| 臺北市大安區信義路4段341號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料

信毅貿易有限公司

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佳力德實業有限公司

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日商美高森股份有限公司台灣分公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博唯生技股份有限公司臺北市大安區信義路4段341號6樓之1	李卿瑜	24779633	解散 (核准解散日期: 2022-06-02)

博唯生技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段341號6樓之1 | 負責人: 李卿瑜 | 統編: 24779633 | 解散 (核准解散日期: 2022-06-02)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
用心快樂社會企業股份有限公司臺北市大安區信義路4段341號8樓之2	趙士懿	25137735	核准設立
日商美高森股份有限公司臺北市大安區信義路4段341號3樓之2	卞競誠	28439930	核准設立
華川資產管理股份有限公司臺北市大安區信義路4段341號8樓之2	趙士懿	28184134	核准設立
櫂榫創意行銷工作室臺北市大安區信義路4段341號8樓之1	鄭天林	37872267	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084107712)
紳碲科技股份有限公司臺北市大安區信義路4段341號6樓之1	張瑋珊	90388427	核准設立
陪伴者事業有限公司臺北市大安區信義路4段341號7樓之1	賴聖洋	16783253	核准設立
仁友興業有限公司臺北市大安區信義路4段341號6樓之2	李謀陽	22443021	核准設立
傳資電腦股份有限公司臺北市大安區信義路4段341號9樓之2	李健平	23628308	核准設立

用心快樂社會企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段341號8樓之2 | 負責人: 趙士懿 | 統編: 25137735 | 核准設立

日商美高森股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段341號3樓之2 | 負責人: 卞競誠 | 統編: 28439930 | 核准設立

華川資產管理股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段341號8樓之2 | 負責人: 趙士懿 | 統編: 28184134 | 核准設立

櫂榫創意行銷工作室

登記地址: 臺北市大安區信義路4段341號8樓之1 | 負責人: 鄭天林 | 統編: 37872267 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1084107712)

紳碲科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段341號6樓之1 | 負責人: 張瑋珊 | 統編: 90388427 | 核准設立

陪伴者事業有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段341號7樓之1 | 負責人: 賴聖洋 | 統編: 16783253 | 核准設立

仁友興業有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段341號6樓之2 | 負責人: 李謀陽 | 統編: 22443021 | 核准設立

傳資電腦股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段341號9樓之2 | 負責人: 李健平 | 統編: 23628308 | 核准設立

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"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
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"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
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"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
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"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司
"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺將興業有限公司