KDL 醫療用口罩 (未滅菌)
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中文品名KDL 醫療用口罩 (未滅菌)的英文品名是KDL Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008192號, 有效日期是20250214, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是肯德利國際股份有限公司.

#KDL 醫療用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008192號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250214
發證日期	20200214
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	KDL 醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名	KDL Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	肯德利國際股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市斗工六路18號
申請商統一編號	16984266
製造商名稱	肯德利國際股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市斗工六路18號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200821
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008192號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250214

發證日期

20200214

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

KDL 醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名

KDL Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

肯德利國際股份有限公司

申請商地址

雲林縣斗六市斗工六路18號

申請商統一編號

16984266

製造商名稱

肯德利國際股份有限公司

製造廠廠址

雲林縣斗六市斗工六路18號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200821

製造許可登錄編號

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劉又溍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 762500 \| 所代表法人: \| 肯德利國際股份有限公司 \| 統一編號: 16984266
劉家惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 6250 \| 所代表法人: \| 肯德利國際股份有限公司 \| 統一編號: 16984266

劉又溍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 762500 | 所代表法人: | 肯德利國際股份有限公司 | 統一編號: 16984266

劉家惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 6250 | 所代表法人: | 肯德利國際股份有限公司 | 統一編號: 16984266

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肯德利國際股份有限公司

統一編號: 16984266 | 電話號碼: 05-5576568 | 雲林縣斗六市鎮北里明德北路一段367-2號

肯德利國際股份有限公司

統一編號: 16984266 | 電話號碼: 05-5576568 | 雲林縣斗六市鎮北里明德北路一段367-2號

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“肯德利”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Ken De Li” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002640號 \| 有效日期: 2014/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯德利國際股份有限公司
KDL 醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: KDL Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008192號 \| 有效日期: 2025/02/14 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2022/04/18 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯德利國際股份有限公司
“肯德利”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Ken De Li” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002640號 \| 有效日期: 20141005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 肯德利國際股份有限公司

“肯德利”醫療用口罩 (未滅菌)

KDL 醫療用口罩 (未滅菌)

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肯德利國際股份有限公司

食品業者登錄字號: P-116984266-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16984266 | 雲林縣斗六市鎮北里明德北路一段367-2號

肯德利國際股份有限公司

食品業者登錄字號: P-116984266-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16984266 | 雲林縣斗六市鎮北里明德北路一段367-2號

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"豐本" 防褥瘡聚酯棉床墊組 (未滅菌)	英文品名: "KDL" Polyester Bedsore Prevention Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006241號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 豐本實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐本" 防褥瘡聚酯棉床墊組 (未滅菌)	英文品名: "KDL" Polyester Bedsore Prevention Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006241號 \| 有效日期: 20210621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 豐本實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫療用口罩	許可編號: GMP1784 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-02-22 \| 製造廠名稱: 肯德利國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 雲林縣斗六市斗工六路18號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

"豐本" 防褥瘡聚酯棉床墊組 (未滅菌)

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"豐本" 防褥瘡聚酯棉床墊組 (未滅菌)

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醫療用口罩

許可編號: GMP1784 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-02-22 | 製造廠名稱: 肯德利國際股份有限公司 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市斗工六路18號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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肯德利國際股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 雲林縣斗六市斗工六路18號

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肯德利國際股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 雲林縣斗六市斗工六路18號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
肯德利國際股份有限公司雲林縣斗六市鎮北里明德北路一段367-2號	劉又溍	16984266	核准設立

肯德利國際股份有限公司

登記地址: 雲林縣斗六市鎮北里明德北路一段367-2號 | 負責人: 劉又溍 | 統編: 16984266 | 核准設立

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與KDL 醫療用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
〝德甯〞痘痘貼(滅菌)	英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯親水性敷料 (滅菌)	英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)	英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"禾記"潔鼻機(未滅菌)	英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾記股份有限公司
“聖猷達”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司