來弗協鉤端螺旋體快速檢驗試劑 (未滅菌)
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中文品名來弗協鉤端螺旋體快速檢驗試劑 (未滅菌)的英文品名是Lifeassay Leptospira IgM Lateral Flow assay (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020681號, 有效日期是20240726, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是賀浚有限公司.

#來弗協鉤端螺旋體快速檢驗試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020681號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240726
發證日期	20190726
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402068109
中文品名	來弗協鉤端螺旋體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	Lifeassay Leptospira IgM Lateral Flow assay (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3350 鉤端螺旋菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	賀浚有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路三段3號2樓
申請商統一編號	84669688
製造商名稱	Lifeassay Diagnostics (Pty) Ltd
製造廠廠址	Trojan House, Gateway Close, Capricorn Business & Technology Park 7945 Cape Town, South Africa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ZA
製程	(空)
異動日期	20190813
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020681號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240726

發證日期

20190726

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402068109

中文品名

來弗協鉤端螺旋體快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

Lifeassay Leptospira IgM Lateral Flow assay (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3350 鉤端螺旋菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

賀浚有限公司

申請商地址

台北市內湖區內湖路三段3號2樓

申請商統一編號

84669688

製造商名稱

Lifeassay Diagnostics (Pty) Ltd

製造廠廠址

Trojan House, Gateway Close, Capricorn Business & Technology Park 7945 Cape Town, South Africa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190813

製造許可登錄編號

(空)

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李麗華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 賀浚有限公司 \| 統一編號: 84669688

李麗華

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賀浚有限公司

統一編號: 84669688 | 電話號碼: | 臺北市內湖區內湖路3段3號2樓

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賀浚里歐馬克病理診斷幹細胞標誌系列	英文品名: NeoMarkers Stem Cell \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004917號 \| 有效日期: 2011/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賀浚有限公司
賀浚里歐馬克病理診斷幹細胞標誌系列	英文品名: NeoMarkers Stem Cell \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004917號 \| 有效日期: 20110717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賀浚有限公司
頁比帝西諾鐵克免疫病理組織化學染色試劑	英文品名: AbD Serotec Immunohistochemistry Reagents \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007422號 \| 有效日期: 2014/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賀浚有限公司
頁比帝西諾鐵克免疫病理組織化學染色試劑	英文品名: AbD Serotec Immunohistochemistry Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007422號 \| 有效日期: 20140122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賀浚有限公司
“里歐馬克”免疫病理組織化學試劑(癌症標誌系列)	英文品名: “NeoMarkers”Immunohistochemistry reagents(Cancer Markers) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003499號 \| 有效日期: 2011/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 運用免疫技術找出存在於組織或細胞樣本內之抗原體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: MS-699:is 200ug/ml of antibody purified from ascites.Prepared in 10mM PBS, pH7.4, with 0.2% BSA and ... \| 醫器規格: #MS-699 #MS-734 #MS-1170，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賀浚有限公司
“里歐馬克”免疫病理組織化學試劑(癌症標誌系列)	英文品名: “NeoMarkers”Immunohistochemistry reagents(Cancer Markers) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003499號 \| 有效日期: 20110410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #MS-699 #MS-734 #MS-1170，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賀浚有限公司
賀浚里歐馬克病理組織細胞週期系列	英文品名: Thermo Scientific NeoMarkers Cell Cycle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005982號 \| 有效日期: 2012/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賀浚有限公司
賀浚里歐馬克病理組織細胞週期系列	英文品名: Thermo Scientific NeoMarkers Cell Cycle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005982號 \| 有效日期: 20120706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賀浚有限公司
"里歐馬克" 免疫病理組織化學試劑(角質蛋白系列)	英文品名: "NeoMarkers" Immunohistochemistry reagents (Keratin proteins) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002640號 \| 有效日期: 2011/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 運用免疫技術找出存在於組織或細胞樣本內之角質蛋白抗原體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Keratin 14 Ab-1\nKeratin 18 Ab-1\nKeratin 20 Ab-1\nKeratin. Pan Ab-1\n\n\n \| 醫器規格: MS-115,MS-142,MS-377,MS-343, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賀浚有限公司
"里歐馬克" 免疫病理組織化學試劑(角質蛋白系列)	英文品名: "NeoMarkers" Immunohistochemistry reagents (Keratin proteins) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002640號 \| 有效日期: 20110220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MS-115,MS-142,MS-377,MS-343, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賀浚有限公司

來弗協鉤端螺旋體快速檢驗試劑 (未滅菌)

賀浚里歐馬克病理診斷幹細胞標誌系列

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頁比帝西諾鐵克免疫病理組織化學染色試劑

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“里歐馬克”免疫病理組織化學試劑(癌症標誌系列)

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"里歐馬克" 免疫病理組織化學試劑(角質蛋白系列)

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新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司	食品業者登錄字號: A-156801904-00012-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 56801904 \| 台北市內湖區台北市內湖區內湖路三段46號1樓 @ 食品業者登錄資料集
新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司	食品業者登錄字號: A-156801904-00498-2 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 公司統一編號: 56801904 \| 台北市內湖區台北市內湖區內湖路三段46號1樓 @ 食品業者登錄資料集
臺北市私立吃吃社區長照機構	特約服務項目: 日間照顧服務 \| 特約起日: 20220101 \| 特約迄日: 20231231 \| 機構電話: 0926085427 \| 機構負責人姓名: 黃節 \| 機構代碼: 2X0100010 \| 機構種類: 2 \| 地址全址: 臺北市內湖區金瑞里台北市內湖區內湖路三段280號1樓 @ 長照ABC據點
臺北市私立吃吃社區長照機構	特約服務項目: 日間照顧服務 \| 特約起日: 20240101 \| 特約迄日: 20261231 \| 機構電話: 0926085427 \| 機構負責人姓名: 黃節 \| 機構代碼: 2X0100010 \| 機構種類: 2 \| 地址全址: 臺北市內湖區金瑞里台北市內湖區內湖路三段280號1樓 @ 長照ABC據點
北海越南美食	食品業者登錄字號: A-200213186-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: \| 台北市內湖區內湖路三段127號1樓 @ 食品業者登錄資料集

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食品業者登錄字號: A-156801904-00012-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 56801904 | 台北市內湖區台北市內湖區內湖路三段46號1樓

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新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司

食品業者登錄字號: A-156801904-00498-2 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: 56801904 | 台北市內湖區台北市內湖區內湖路三段46號1樓

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北海越南美食

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
賀浚有限公司臺北市內湖區內湖路3段3號2樓	李麗華	84669688	核准設立

賀浚有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路3段3號2樓 | 負責人: 李麗華 | 統編: 84669688 | 核准設立

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與來弗協鉤端螺旋體快速檢驗試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司