來弗協鉤端螺旋體快速檢驗試劑 (未滅菌)
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中文品名來弗協鉤端螺旋體快速檢驗試劑 (未滅菌)的英文品名是Lifeassay Leptospira IgM Lateral Flow assay (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020681號, 有效日期是20240726, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是賀浚有限公司.

#來弗協鉤端螺旋體快速檢驗試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020681號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240726
發證日期	20190726
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402068109
中文品名	來弗協鉤端螺旋體快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	Lifeassay Leptospira IgM Lateral Flow assay (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3350 鉤端螺旋菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	賀浚有限公司
申請商地址	台北市內湖區內湖路三段3號2樓
申請商統一編號	84669688
製造商名稱	Lifeassay Diagnostics (Pty) Ltd
製造廠廠址	Trojan House, Gateway Close, Capricorn Business & Technology Park 7945 Cape Town, South Africa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ZA
製程	(空)
異動日期	20190813
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020681號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240726

發證日期

20190726

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402068109

中文品名

來弗協鉤端螺旋體快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

Lifeassay Leptospira IgM Lateral Flow assay (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3350 鉤端螺旋菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

賀浚有限公司

申請商地址

台北市內湖區內湖路三段3號2樓

申請商統一編號

84669688

製造商名稱

Lifeassay Diagnostics (Pty) Ltd

製造廠廠址

Trojan House, Gateway Close, Capricorn Business & Technology Park 7945 Cape Town, South Africa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190813

製造許可登錄編號

(空)

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李麗華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 賀浚有限公司 \| 統一編號: 84669688

李麗華

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賀浚有限公司

統一編號: 84669688 | 電話號碼: | 臺北市內湖區內湖路3段3號2樓

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新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司	食品業者登錄字號: A-156801904-00012-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 56801904 \| 台北市內湖區台北市內湖區內湖路三段46號1樓 @ 食品業者登錄資料集
新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司	食品業者登錄字號: A-156801904-00498-2 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 公司統一編號: 56801904 \| 台北市內湖區台北市內湖區內湖路三段46號1樓 @ 食品業者登錄資料集
臺北市私立吃吃社區長照機構	特約服務項目: 日間照顧服務 \| 特約起日: 20220101 \| 特約迄日: 20231231 \| 機構電話: 0926085427 \| 機構負責人姓名: 黃節 \| 機構代碼: 2X0100010 \| 機構種類: 2 \| 地址全址: 臺北市內湖區金瑞里台北市內湖區內湖路三段280號1樓 @ 長照ABC據點
臺北市私立吃吃社區長照機構	特約服務項目: 日間照顧服務 \| 特約起日: 20240101 \| 特約迄日: 20261231 \| 機構電話: 0926085427 \| 機構負責人姓名: 黃節 \| 機構代碼: 2X0100010 \| 機構種類: 2 \| 地址全址: 臺北市內湖區金瑞里台北市內湖區內湖路三段280號1樓 @ 長照ABC據點
暖窩咖啡內湖門市	電話: 02-27902928 \| 地址: 台北市內湖區內湖路三段64號1樓 \| 簡介: 暖窩咖啡 Cozy House＿溫暖的窩，溫暖的咖啡！自家烘焙 · 精品咖啡專賣店我們敞開大門歡迎您們隨時來我們的窩！用心做出好咖啡-是我們的經營理念。為了與更多人分享... \| 友善項目總計: 7 @ 友善店家清冊
睿昕會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.106923 \| 電話: 0928851007 \| 地址: 台北市內湖區內湖路三段58號2樓 \| DN: o=睿昕會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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食品業者登錄字號: A-156801904-00012-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 56801904 | 台北市內湖區台北市內湖區內湖路三段46號1樓

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暖窩咖啡內湖門市

電話: 02-27902928 | 地址: 台北市內湖區內湖路三段64號1樓 | 簡介: 暖窩咖啡 Cozy House＿溫暖的窩，溫暖的咖啡！自家烘焙 · 精品咖啡專賣店我們敞開大門歡迎您們隨時來我們的窩！用心做出好咖啡-是我們的經營理念。為了與更多人分享... | 友善項目總計: 7

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睿昕會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106923 | 電話: 0928851007 | 地址: 台北市內湖區內湖路三段58號2樓 | DN: o=睿昕會計師事務所,l=臺北市,c=TW

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賀浚有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路三段3號2樓 | 電話: 0800-026-898

賀浚有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路三段3號2樓 | 電話: 02-2793-0281

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
賀浚有限公司臺北市內湖區內湖路3段3號2樓	李麗華	84669688	核准設立

賀浚有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路3段3號2樓 | 負責人: 李麗華 | 統編: 84669688 | 核准設立

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聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司