愛必佳振盪式呼氣正壓器
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中文品名愛必佳振盪式呼氣正壓器的英文品名是Aerobika* Oscillating Positive Expiratory Pressure Therapy System, 許可證字號是衛部醫器輸字第028262號, 有效日期是20260315, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是110501以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是銓鼎有限公司.

#愛必佳振盪式呼氣正壓器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028262號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260315
發證日期	20160315
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602826209
中文品名	愛必佳振盪式呼氣正壓器
英文品名	*Aerobika Oscillating Positive Expiratory Pressure Therapy System**
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5690 誘發型肺量計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	110501以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	銓鼎有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段432號10樓之2
申請商統一編號	86157368
製造商名稱	Trudell Medical International
製造廠廠址	725 Baransway Drive, London, Ontario N5V 5G4 Canada
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20210427
製造許可登錄編號	QSD5694

許可證字號

衛部醫器輸字第028262號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260315

發證日期

20160315

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602826209

中文品名

愛必佳振盪式呼氣正壓器

英文品名

Aerobika* Oscillating Positive Expiratory Pressure Therapy System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5690 誘發型肺量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

110501以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

銓鼎有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路一段432號10樓之2

申請商統一編號

86157368

製造商名稱

Trudell Medical International

製造廠廠址

725 Baransway Drive, London, Ontario N5V 5G4 Canada

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210427

製造許可登錄編號

QSD5694

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銓鼎有限公司

統一編號: 86157368 | 電話號碼: 27299255 | 臺北市信義區基隆路1段432號10樓之2

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愛治喘噴藥輔助器	英文品名: AeroVent Collapsible Holding Chamber \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022319號 \| 有效日期: 20160524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85951以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛治喘噴藥輔助器	英文品名: Aero VentTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002175號 \| 有效日期: 2010/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需配合定量噴霧劑將藥物輸入於插管患者肺部之中。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85550 AeroVentTM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛治喘噴藥輔助器	英文品名: Aero VentTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002175號 \| 有效日期: 20101201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85550 AeroVentTM \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛治喘吸藥輔助器	英文品名: "TRUDELL" VALVED HOLDING CHAMBER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011356號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如中文仿單核定本。增加規格：1. AeroChamber Plus Anti-Static VHC with Flow-Vu* Indicator Mouthpiece (No.101519580... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司**
愛治喘吸藥輔助器	英文品名: "TRUDELL" VALVED HOLDING CHAMBER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011356號 \| 有效日期: 20250602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如中文仿單核定本。增加規格：1. AeroChamber Plus Anti-Static VHC with Flow-Vu* Indicator Mouthpiece (No.101519580... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司**
愛測喘尖峰吐氣流量計	英文品名: TruZone Peak Flow Meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029783號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60591050以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛測喘尖峰吐氣流量計	英文品名: TruZone Peak Flow Meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029783號 \| 有效日期: 20220607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60591050以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
“愛必佳” 振盪式呼氣正壓器附壓力計	英文品名: “Aerobika” Oscillating Positive Expiratory Pressure Therapy System with Manometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036573號 \| 有效日期: 2028/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 110501、110502以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛停喘呼吸引動式噴霧器	英文品名: AeroEclipse Breath Actuated Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011936號 \| 有效日期: 2010/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AeroEclipse Plus BAN w/supply tubing and mouthpiece, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛停喘呼吸引動式噴霧器	英文品名: AeroEclipse Breath Actuated Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011936號 \| 有效日期: 20100916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AeroEclipse Plus BAN w/supply tubing and mouthpiece, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛治喘噴藥輔助器	英文品名: AeroChamber Vent Chamber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029651號 \| 有效日期: 2022/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85851以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛治喘噴藥輔助器	英文品名: AeroChamber Vent Chamber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029651號 \| 有效日期: 20220405 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85851以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛測喘尖峰吐氣流量計	英文品名: TRUZONE PEAK FLOW METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012000號 \| 有效日期: 2015/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60591050以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛測喘尖峰吐氣流量計	英文品名: TRUZONE PEAK FLOW METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012000號 \| 有效日期: 20150922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60591050以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛治喘噴藥輔助器	英文品名: AeroChamber Vent Chamber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036935號 \| 有效日期: 2029/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 851001以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
微量藥物輸送幫浦	英文品名: "DISETRONIC" MICRO INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007139號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
微量藥物輸送幫浦	英文品名: "DISETRONIC" MICRO INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007139號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070716 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛停喘呼吸引動式噴霧器	英文品名: AeroEclipse II Breath Actuated Nebulizer (BAN) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022559號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司

愛治喘噴藥輔助器

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微量藥物輸送幫浦

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銓鼎有限公司

公司統一編號: 86157368 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區基隆路1段432號10樓之2 | 食品業者登錄字號: A-186157368-00000-2

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愛治喘噴藥輔助器	英文品名: AeroVent Collapsible Holding Chamber \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022319號 \| 有效日期: 2016/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85951以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛必佳振盪式呼氣正壓器	英文品名: *Aerobika Oscillating Positive Expiratory Pressure Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028262號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 110501以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司** @ 醫療器材許可證資料集
微量藥物輸送幫浦	英文品名: "DISETRONIC" MICRO INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007139號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛治喘噴藥輔助器	英文品名: Aero VentTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002175號 \| 有效日期: 2010/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需配合定量噴霧劑將藥物輸入於插管患者肺部之中。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85550 AeroVentTM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛治喘噴藥輔助器	英文品名: AeroChamber Vent Chamber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029651號 \| 有效日期: 2022/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85851以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛測喘尖峰吐氣流量計	英文品名: TruZone Peak Flow Meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029783號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60591050以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

銓鼎有限公司

統一編號: 86157368 | 電話號碼: 27299255 | 臺北市信義區基隆路1段432號10樓之2

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銓鼎有限公司

公司統一編號: 86157368 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區基隆路1段432號10樓之2 | 食品業者登錄字號: A-186157368-00000-2

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銓鼎科技股份有限公司	統一編號: 80743314 \| 電話號碼: 04-24911000 \| 臺中市大里區科技路168號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
銓鼎機械有限公司	統一編號: 27260582 \| 電話號碼: 02-26879915 \| 桃園市八德區瑞發里介壽路2段1139號 @ 出進口廠商登記資料
銓鼎塑膠股份有限公司	統一編號: 89866033 \| 電話號碼: 03-5925801 \| 新竹縣芎林鄉上山村富林路3段106巷7弄16號 @ 出進口廠商登記資料
銓鼎塑膠股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 89866033 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹縣芎林鄉上山村富林路３段１０６巷７弄１６號 @ 登記工廠名錄

銓鼎科技股份有限公司

統一編號: 80743314 | 電話號碼: 04-24911000 | 臺中市大里區科技路168號4樓之1

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銓鼎機械有限公司

統一編號: 27260582 | 電話號碼: 02-26879915 | 桃園市八德區瑞發里介壽路2段1139號

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銓鼎塑膠股份有限公司

統一編號: 89866033 | 電話號碼: 03-5925801 | 新竹縣芎林鄉上山村富林路3段106巷7弄16號

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銓鼎塑膠股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 89866033 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣芎林鄉上山村富林路３段１０６巷７弄１６號

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愛測喘尖峰吐氣流量計	英文品名: TruZone Peak Flow Meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029783號 \| 有效日期: 20220607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60591050以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛治喘吸藥輔助器	英文品名: "TRUDELL" VALVED HOLDING CHAMBER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011356號 \| 有效日期: 20250602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如中文仿單核定本。增加規格：1. AeroChamber Plus Anti-Static VHC with Flow-Vu* Indicator Mouthpiece (No.101519580... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司** @ 醫療器材許可證資料集
愛停喘呼吸引動式噴霧器	英文品名: AeroEclipse Breath Actuated Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011936號 \| 有效日期: 2010/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AeroEclipse Plus BAN w/supply tubing and mouthpiece, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛測喘尖峰吐氣流量計	英文品名: TRUZONE PEAK FLOW METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012000號 \| 有效日期: 2015/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60591050以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛治喘噴藥輔助器	英文品名: AeroVent Collapsible Holding Chamber \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022319號 \| 有效日期: 20160524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85951以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛測喘尖峰吐氣流量計	英文品名: TRUZONE PEAK FLOW METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012000號 \| 有效日期: 20150922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60591050以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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愛測喘尖峰吐氣流量計

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銓鼎塑膠股份有限公司 | 地址: 新竹縣芎林鄉富林路三段106巷7弄16號 | 電話: 03-512-1135

銓鼎塑膠股份有限公司 | 地址: 新竹縣芎林鄉富林路三段106巷7弄16號 | 電話: 03-592-5801

銓鼎塑膠股份有限公司 | 地址: 新竹縣芎林鄉富林路三段136巷10號 | 電話: 03-592-5797

銓鼎有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路一段432號10樓 | 電話: 0800-212-281

銓鼎有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路一段432號10樓 | 電話: 02-2729-8450

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
銓鼎營造有限公司宜蘭縣羅東鎮竹林里復興路二段123巷5號1樓	李春福	12805832	核准設立
銓鼎機械有限公司桃園市八德區瑞發里介壽路2段1139號	簡紅綢	27260582	核准設立
銓鼎國際有限公司新北市中和區		65640704	核准設立
銓鼎工程行新北市新莊區思源路177巷24號(1樓)	吳寬信	72680462	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068127803)
銓鼎科技股份有限公司臺中市大里區科技路168號4樓之1	蔡裕慶	80743314	核准設立
銓鼎企業有限公司高雄市前金區永恆街18號地下一層	陳宏銘	83497527	核准設立
銓鼎有限公司臺北市信義區基隆路1段432號10樓之2	薛偉鈞	86157368	核准設立
銓鼎塑膠股份有限公司新竹縣芎林鄉上山村富林路3段106巷7弄16號	洪美齡	89866033	核准設立

銓鼎營造有限公司

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮竹林里復興路二段123巷5號1樓 | 負責人: 李春福 | 統編: 12805832 | 核准設立

銓鼎機械有限公司

登記地址: 桃園市八德區瑞發里介壽路2段1139號 | 負責人: 簡紅綢 | 統編: 27260582 | 核准設立

銓鼎國際有限公司

登記地址: 新北市中和區 | 統編: 65640704 | 核准設立

銓鼎工程行

登記地址: 新北市新莊區思源路177巷24號(1樓) | 負責人: 吳寬信 | 統編: 72680462 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068127803)

銓鼎科技股份有限公司

登記地址: 臺中市大里區科技路168號4樓之1 | 負責人: 蔡裕慶 | 統編: 80743314 | 核准設立

銓鼎企業有限公司

登記地址: 高雄市前金區永恆街18號地下一層 | 負責人: 陳宏銘 | 統編: 83497527 | 核准設立

銓鼎有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段432號10樓之2 | 負責人: 薛偉鈞 | 統編: 86157368 | 核准設立

銓鼎塑膠股份有限公司

登記地址: 新竹縣芎林鄉上山村富林路3段106巷7弄16號 | 負責人: 洪美齡 | 統編: 89866033 | 核准設立

與愛必佳振盪式呼氣正壓器同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司