“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)
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中文品名“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)的英文品名是“TRIDA”Silicone gel dressing (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002522號, 有效日期是20240709, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是全新生醫股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002522號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240709
發證日期	20090709
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300252203
中文品名	“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)
英文品名	“TRIDA”Silicone gel dressing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 矽膠片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	全新生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓
申請商統一編號	28896751
製造商名稱	全新生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200106
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002522號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240709

發證日期

20090709

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300252203

中文品名

“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)

英文品名

“TRIDA”Silicone gel dressing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4025 矽膠片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

全新生醫股份有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

申請商統一編號

28896751

製造商名稱

全新生醫股份有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200106

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 28896751 | 電話號碼: 03-4642482#608 | 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

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主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 28896751 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

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“全新生醫”親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002507號 \| 有效日期: 2029/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Hydrocolloid dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002507號 \| 有效日期: 20240626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
"全新生醫"泡棉敷料（未滅菌）	英文品名: "TRIDA"Polyurethane Foam Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002753號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
"全新生醫"泡棉敷料（未滅菌）	英文品名: "TRIDA"Polyurethane Foam Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002753號 \| 有效日期: 20241229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Silicone gel dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002522號 \| 有效日期: 2029/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002748號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002748號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”薄膜防水貼布 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Surgical Tape-Water proof (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002492號 \| 有效日期: 2014/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”薄膜防水貼布 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Surgical Tape-Water proof (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002492號 \| 有效日期: 20140616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA” Silicone Gel Sheeting for Scar Care (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002497號 \| 有效日期: 2014/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA” Silicone Gel Sheeting for Scar Care (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002497號 \| 有效日期: 20140618 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: "TRIDA" Polyurethane Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008106號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: "TRIDA" Polyurethane Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008106號 \| 有效日期: 20241224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
"全新生醫" 親水性敷料 (滅菌)	英文品名: "TRIDA" Hydrocolloid dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006108號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
"全新生醫" 親水性敷料 (滅菌)	英文品名: "TRIDA" Hydrocolloid dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006108號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA” Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002502號 \| 有效日期: 2014/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司
“全新生醫”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA” Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002502號 \| 有效日期: 20140624 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司

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“全新生醫”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002748號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全新生醫"泡棉敷料（未滅菌）	英文品名: "TRIDA"Polyurethane Foam Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002753號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全新生醫" 親水性敷料 (滅菌)	英文品名: "TRIDA" Hydrocolloid dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006108號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Silicone gel dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002522號 \| 有效日期: 2029/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全新生醫”薄膜防水貼布 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Surgical Tape-Water proof (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002492號 \| 有效日期: 2014/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

全新生醫股份有限公司

統一編號: 28896751 | 電話號碼: 03-4642482#608 | 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

@ 出進口廠商登記資料

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公司統一編號: 28896751 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓 | 食品業者登錄字號: H-128896751-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

全新生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 28896751 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓

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“全新生醫”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA” Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002502號 \| 有效日期: 20140624 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全新生醫”薄膜防水貼布 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Surgical Tape-Water proof (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002492號 \| 有效日期: 20140616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全新生醫" 親水性敷料 (滅菌)	英文品名: "TRIDA" Hydrocolloid dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006108號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全新生醫”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TRIDA”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002748號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全新生醫"泡棉敷料（未滅菌）	英文品名: "TRIDA"Polyurethane Foam Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002753號 \| 有效日期: 20241229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全新生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

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“全新生醫”親水性敷料 (未滅菌)

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“全新生醫”疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

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全新生醫的黃頁資料

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全新生醫股份有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區青年路6號1樓 | 電話: 03-464-2482

名稱全新生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
全新生醫股份有限公司桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓	許秀瓊	28896751	核准設立
全新生醫股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科五路82號5樓	蔡陳萍	29185081	廢止

全新生醫股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區高山里7鄰青年路6號1樓 | 負責人: 許秀瓊 | 統編: 28896751 | 核准設立

全新生醫股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科五路82號5樓 | 負責人: 蔡陳萍 | 統編: 29185081 | 廢止

與“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司