森田防護面罩 (未滅菌)
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中文品名森田防護面罩 (未滅菌)的英文品名是J.MORITA SAFETY VISOR SET (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002172號, 有效日期是20151201, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180628, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是SAFETY VISOR SET, 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是頂元牙科儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第002172號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180628
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151201
發證日期	20051201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400217206
中文品名	森田防護面罩 (未滅菌)
英文品名	J.MORITA SAFETY VISOR SET (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SAFETY VISOR SET, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	頂元牙科儀器有限公司
申請商地址	新北市中和區員山路502號
申請商統一編號	97072346
製造商名稱	J. MORITA CORPORATION
製造廠廠址	33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002172號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180628

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20151201

發證日期

20051201

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400217206

中文品名

森田防護面罩 (未滅菌)

英文品名

J.MORITA SAFETY VISOR SET (NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SAFETY VISOR SET, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

頂元牙科儀器有限公司

申請商地址

新北市中和區員山路502號

申請商統一編號

97072346

製造商名稱

J. MORITA CORPORATION

製造廠廠址

33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180629

製造許可登錄編號

(空)

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頂元牙科儀器有限公司

統一編號: 97072346 | 電話號碼: 02-22264766 | 新北市中和區員山路502號8樓之2

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森田防護面罩 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA SAFETY VISOR SET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002172號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 防止病人與醫療人員之間的感染，外科手術衣及面罩之外的第一等級產品。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAFETY VISOR SET, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSADA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001947號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: High speed: Airtron S, Airtron M, Osadatron S, Osadatron M, Osadatron SL, Osadatron ML, Osada Fine J... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSADA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001947號 \| 有效日期: 20251115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: High speed: Airtron S, Airtron M, Osadatron S, Osadatron M, Osadatron SL, Osadatron ML, Osada Fine J... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "J.MORITA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002031號 \| 有效日期: 2015/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPACELINE SPIRIT II, SPACELINE SPIRIT III, SPACELINE EMCIA II, SPACELINE EMCIA III, SPACELINE FEEL E... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "J.MORITA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002031號 \| 有效日期: 20151118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPACELINE SPIRIT II, SPACELINE SPIRIT III, SPACELINE EMCIA II, SPACELINE EMCIA III, SPACELINE FEEL E... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田"根管長度測量器(未滅菌)	英文品名: "OSADA"Apical Indicator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002123號 \| 有效日期: 2025/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量根管的長度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSADA APIT 7 (EM-S7) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田"根管長度測量器(未滅菌)	英文品名: "OSADA"Apical Indicator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002123號 \| 有效日期: 20251128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量根管的長度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSADA APIT 7 (EM-S7) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"頂元" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "K'DENTEK" Dental operative and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000612號 \| 有效日期: 2015/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科操作裝置其附件是使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SKY Series: SKY-3000, SKY-5000, SKY-3000 Mobile type, SKY-5000 Mobile type, PRO Series: PRO-3000, PR... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"頂元" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "K'DENTEK" Dental operative and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000612號 \| 有效日期: 20151103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SKY Series: SKY-3000, SKY-5000, SKY-3000 Mobile type, SKY-5000 Mobile type, PRO Series: PRO-3000, PR... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田口內攝影	英文品名: J.MORITA PENSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002190號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科手術用照相機及其附件是用來紀錄手術過程的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PENSCOPE Series：PENSCOPE VIS-27,PENSCOPE VIS-41 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田口內攝影	英文品名: J.MORITA PENSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002190號 \| 有效日期: 20151201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PENSCOPE Series：PENSCOPE VIS-27,PENSCOPE VIS-41 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"森田泰國廠"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SIAMDENT"Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003896號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"森田泰國廠"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SIAMDENT"Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003896號 \| 有效日期: 20160414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSADA" Dental operative and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001941號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMILY J, SMILY Z, EUPHORIA, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSADA" Dental operative and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001941號 \| 有效日期: 20251115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMILY J, SMILY Z, EUPHORIA, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田根管長度測定及擴大器(未滅菌)	英文品名: J.MORITA Denta Port ZX(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002198號 \| 有效日期: 2015/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量根管、備製牙齒之窩洞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Root ZX,Tri Auto ZX,Denta Port ZX \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田根管長度測定及擴大器(未滅菌)	英文品名: J.MORITA Denta Port ZX(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002198號 \| 有效日期: 20151202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Root ZX,Tri Auto ZX,Denta Port ZX \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002154號 \| 有效日期: 2015/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TWINPOWER TURBINE P Series： PAR-E DI，PAR-S DI，PAR-M DI；TWINPOWER TURBINE 4H Series：PAR-4HE-O,PAR-4HS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002154號 \| 有效日期: 20151130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TWINPOWER TURBINE P Series： PAR-E DI，PAR-S DI，PAR-M DI；TWINPOWER TURBINE 4H Series：PAR-4HE-O,PAR-4HS... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司

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森田口內攝影

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頂元牙科儀器有限公司	統一編號: 97072346 \| 電話號碼: 02-22264766 \| 新北市中和區員山路502號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
"長田"根管長度測量器(未滅菌)	英文品名: "OSADA"Apical Indicator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002123號 \| 有效日期: 2025/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量根管的長度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSADA APIT 7 (EM-S7) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
森田牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002154號 \| 有效日期: 2015/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TWINPOWER TURBINE P Series： PAR-E DI，PAR-S DI，PAR-M DI；TWINPOWER TURBINE 4H Series：PAR-4HE-O,PAR-4HS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
森田防護面罩 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA SAFETY VISOR SET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002172號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 防止病人與醫療人員之間的感染，外科手術衣及面罩之外的第一等級產品。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAFETY VISOR SET, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
森田口內攝影	英文品名: J.MORITA PENSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002190號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科手術用照相機及其附件是用來紀錄手術過程的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PENSCOPE Series：PENSCOPE VIS-27,PENSCOPE VIS-41 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
森田根管長度測定及擴大器(未滅菌)	英文品名: J.MORITA Denta Port ZX(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002198號 \| 有效日期: 2015/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量根管、備製牙齒之窩洞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Root ZX,Tri Auto ZX,Denta Port ZX \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"森田泰國廠"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SIAMDENT"Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003896號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSADA" Dental operative and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001941號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMILY J, SMILY Z, EUPHORIA, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

頂元牙科儀器有限公司

統一編號: 97072346 | 電話號碼: 02-22264766 | 新北市中和區員山路502號8樓之2

舒位驗孕筆	英文品名: Safeway HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕筆	英文品名: Safeway HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 \| 有效日期: 20201212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕試紙	英文品名: Safeway HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 \| 有效日期: 2021/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 \| 有效日期: 20210209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新豐製版企業有限公司新北市中和區員山路502號7樓之2	魏美滿	86331471	核准設立
家音電子企業有限公司新北市中和區員山路502號6樓	方偉信	22478180	核准設立
嘉宇數位印刷有限公司新北市中和區員山路502號7樓之8	張瑞芬	50842941	解散 (核准解散日期: 2020-09-03)
市瑋企業有限公司新北市中和區員山路502號8樓之6	周淑玲	12219565	核准設立
用心人股份有限公司新北市中和區員山路502號8樓之2	薛佳甯	93537816	核准設立
翰明電子有限公司新北市中和區員山路502號8樓之7	陳火平	16401537	核准設立
安隆彩色印刷製版有限公司新北市中和區員山路502號7樓之8	張瑞芬	22049549	核准設立
鼎基資訊電腦股份有限公司新北市中和區員山路502號6樓之6	吳宇泰	23076419	核准設立

西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

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醫器主類別二

醫器次類別二

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