“舒適”電位治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“舒適”電位治療器的英文品名是FUTURE 14000DX POTENTIAL TREATMENT, 許可證字號是衛署醫器輸字第024960號, 有效日期是20230531, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FUTURE 14000DX以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是九九生物科技股份有限公司.

#“舒適”電位治療器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第024960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230531
發證日期20130531
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602496007
中文品名“舒適”電位治療器
英文品名FUTURE 14000DX POTENTIAL TREATMENT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FUTURE 14000DX以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱九九生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路四段50號3樓之1
申請商統一編號27765204
製造商名稱Asahi Giken Kogyo Co., Ltd.
製造廠廠址Kyobashi edogrand, 2-2-1 Kyobashi, Chuo-ku, Tokyo, 104-0031 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期20180622
製造許可登錄編號QSD9831

許可證字號

衛署醫器輸字第024960號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230531

發證日期

20130531

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602496007

中文品名

“舒適”電位治療器

英文品名

FUTURE 14000DX POTENTIAL TREATMENT

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O0001 靜電器(電位治療器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FUTURE 14000DX以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

九九生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段50號3樓之1

申請商統一編號

27765204

製造商名稱

Asahi Giken Kogyo Co., Ltd.

製造廠廠址

Kyobashi edogrand, 2-2-1 Kyobashi, Chuo-ku, Tokyo, 104-0031 Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

委託製造者

異動日期

20180622

製造許可登錄編號

QSD9831

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“舒適”電位治療器的地址位於

臺北市松山區南京東路四段50號3樓之1

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董監事資料集 資料集的 “舒適”電位治療器 相關資料

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于志傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1740000 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

于志豪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

曾燕妹

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

吳家里

職稱: 董事 | 持有股份數: 1160000 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

于志傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1740000 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

于志豪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

曾燕妹

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

吳家里

職稱: 董事 | 持有股份數: 1160000 | 所代表法人: | 九九生物科技股份有限公司 | 統一編號: 27765204

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出進口廠商登記資料 資料集的 “舒適”電位治療器 相關資料

九九生物科技股份有限公司

統一編號: 27765204 | 電話號碼: 02-25770218#14 | 臺北市松山區南京東路4段50號3樓之1

九九生物科技股份有限公司

統一編號: 27765204 | 電話號碼: 02-25770218#14 | 臺北市松山區南京東路4段50號3樓之1

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“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 | 有效日期: 2022/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“舒適”電位治療器

英文品名: FUTURE 14000DX POTENTIAL TREATMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024960號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FUTURE 14000DX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 | 有效日期: 20220507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

"巴胃克"導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名: "BARIATRIC" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022459號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001866號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 | 有效日期: 2022/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“舒適”電位治療器

英文品名: FUTURE 14000DX POTENTIAL TREATMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024960號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FUTURE 14000DX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 | 有效日期: 20220507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

"巴胃克"導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名: "BARIATRIC" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022459號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001866號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司

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九九生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127765204-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27765204 | 台北市松山區南京東路4段50號3樓之1

九九生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127765204-00001-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27765204 | 台北市松山區南京東路4段50號3樓之1

九九生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127765204-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27765204 | 台北市松山區南京東路4段50號3樓之1

九九生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127765204-00001-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27765204 | 台北市松山區南京東路4段50號3樓之1

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"舒適"電位治療器

申請廠商: 九九生物科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110325 | 核准結束日期: 1140324 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030164

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"舒適"電位治療器

申請廠商: 九九生物科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140325 | 核准結束日期: 1170324 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030164

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

九九生物科技股份有限公司

電話: 2545-5566 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區民生東路四段66號3樓

@ 醫療器材商資料集

"舒適"電位治療器

申請廠商: 九九生物科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110325 | 核准結束日期: 1140324 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030164

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"舒適"電位治療器

申請廠商: 九九生物科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140325 | 核准結束日期: 1170324 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030164

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

九九生物科技股份有限公司

電話: 2545-5566 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區民生東路四段66號3樓

@ 醫療器材商資料集

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韓商因斯拜爾綜合休閒事業股份有限公司臺灣分公司

統一編號: 97523715 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“科美”逆福仕

英文品名: “Q-Med”Deflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each ml contains:\n\nDextranomer.............50mg\nHyaluronic acid, stabilized........15mg\nPhys. So... | 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格:10-92211、10-92212,以下空白。型號變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

逆福仕注射針

英文品名: Deflux Metal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更:DX-1202。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更:011485。(原102年11月1日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 | 有效日期: 2030/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括:局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0,和攝護腺特異抗原小... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonablate 500。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年12月19日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

李艷麗地政士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104137 | 電話: 02-25455959 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段50號7樓之2 | DN: o=李艷麗地政士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

韓商因斯拜爾綜合休閒事業股份有限公司臺灣分公司

統一編號: 97523715 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“科美”逆福仕

英文品名: “Q-Med”Deflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each ml contains:\n\nDextranomer.............50mg\nHyaluronic acid, stabilized........15mg\nPhys. So... | 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格:10-92211、10-92212,以下空白。型號變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

逆福仕注射針

英文品名: Deflux Metal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更:DX-1202。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更:011485。(原102年11月1日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 | 有效日期: 2030/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括:局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0,和攝護腺特異抗原小... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sonablate 500。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年12月19日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

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李艷麗地政士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104137 | 電話: 02-25455959 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段50號7樓之2 | DN: o=李艷麗地政士事務所,l=臺北市,c=TW

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九九生物科技的黃頁資料

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九九生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路四段66號2樓 | 電話: 02-2545-5566

名稱 九九生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段50號3樓之1
于志傑27765204核准設立

高雄市苓雅區林西里三多二路234號
82698835

新北市永和區雙和里雙和街35號1樓
87527282

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段50號3樓之1 | 負責人: 于志傑 | 統編: 27765204 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區林西里三多二路234號 | 統編: 82698835

登記地址: 新北市永和區雙和里雙和街35號1樓 | 統編: 87527282

地址 臺北市松山區南京東路四段50號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1
Jane Jon97523715核准登記

臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1
Franz D'Lima82936750核准登記

臺北市松山區南京東路四段50號10樓之6
王康懷28410434核准設立

臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1
賴世傑59013620核准設立

臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1
TAN SU HUI42966686核准登記

臺北市松山區南京東路四段50號12樓之3
23888970撤銷

臺北市松山區南京東路四段50號5樓之3
01506908撤銷

臺北市松山區南京東路四段50號3樓之2
05089995撤銷

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 | 負責人: Jane Jon | 統編: 97523715 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 | 負責人: Franz D'Lima | 統編: 82936750 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號10樓之6 | 負責人: 王康懷 | 統編: 28410434 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 | 負責人: 賴世傑 | 統編: 59013620 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 | 負責人: TAN SU HUI | 統編: 42966686 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之3 | 統編: 23888970 | 撤銷

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號5樓之3 | 統編: 01506908 | 撤銷

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號3樓之2 | 統編: 05089995 | 撤銷

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與“舒適”電位治療器同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 2016/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)

英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)

英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)

英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 | 有效日期: 2016/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 牧莎威有限公司

朕江自動生化分析儀

英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

“慈光”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 | 有效日期: 2015/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慈光科技有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 2016/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)

英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)

英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)

英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 | 有效日期: 2016/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 牧莎威有限公司

朕江自動生化分析儀

英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

“慈光”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 | 有效日期: 2015/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慈光科技有限公司

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