"基智"微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"基智"微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)的英文品名是"INVISION" Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018507號, 有效日期是20221115, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20210628, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是基智生物科技股份有限公司.

#"基智"微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018507號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20210628
註銷理由	公司歇業
有效日期	20221115
發證日期	20171115
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401850701
中文品名	"基智"微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)
英文品名	"INVISION" Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	基智生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓
申請商統一編號	45025104
製造商名稱	VELA OPERATIONS SINGAPORE PTE LTD
製造廠廠址	50 SCIENCE PARK ROAD,#05-07 THE KENDALL,117406 SINGAPORE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	20210630
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018507號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20210628

註銷理由

公司歇業

有效日期

20221115

發證日期

20171115

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401850701

中文品名

"基智"微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)

英文品名

"INVISION" Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2500 微滴定稀釋及分配器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

基智生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓

申請商統一編號

45025104

製造商名稱

VELA OPERATIONS SINGAPORE PTE LTD

製造廠廠址

50 SCIENCE PARK ROAD,#05-07 THE KENDALL,117406 SINGAPORE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210630

製造許可登錄編號

(空)

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基智生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-145025104-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45025104 | 台北市信義區忠孝東路5段552號9樓

基智生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-145025104-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45025104 | 台北市信義區忠孝東路5段552號9樓

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台灣頭頸部甲狀腺癌之分子輔助診斷技術可行性研究	獎補助對象: 基智生物科技股份有限公司 \| 補助金額(元): 700000 \| 獎補助對象類別: 法人 \| 核准日期: 20170824 \| 補助日期: - \| 統一編號: 45025104 \| 臺北市 @ 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單
台灣甲狀腺癌之分子輔助診斷試劑暨自動化輔助預判軟體開發計畫	獎補助對象: 基智生物科技股份有限公司 \| 補助金額(元): 2000000 \| 獎補助對象類別: 法人 \| 核准日期: 20180926 \| 補助日期: - \| 統一編號: 45025104 \| 臺北市 @ 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單

台灣頭頸部甲狀腺癌之分子輔助診斷技術可行性研究

@ 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單

台灣甲狀腺癌之分子輔助診斷試劑暨自動化輔助預判軟體開發計畫

@ 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單

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基智生物科技股份有限公司

電話: 02-26535955 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓

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基智生物科技股份有限公司

電話: 02-26535955 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓

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舒悅醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Chouette Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009635號 \| 有效日期: 2027/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面/成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 舒悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
財團法人生命連線基金會	統一編號: 17726365 \| 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段552號15樓 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: 104-108489 \| 採購單位: 國軍退除役官兵輔導委員會 \| 採購案: 105-106年遠距居家照顧系統 \| 根據: 6 犯第87條至第92條之罪，經第一審判處拘役、罰金或緩刑者 \| 有效日期: 107/11/29 \| 有效期間: 1年 \| 到期日期: 108/11/28 @ 拒絕往來廠商公告
財團法人生命連線基金會	統一編號: 17726365 \| 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段552號15樓 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: 103-36008 \| 採購單位: 國軍退除役官兵輔導委員會 \| 採購案: 103-104年遠距居家照顧系統 \| 根據: 6 犯第87條至第92條之罪，經第一審判處拘役、罰金或緩刑者 \| 有效日期: 107/11/29 \| 有效期間: 1年 \| 到期日期: 108/11/28 @ 拒絕往來廠商公告
財團法人生命連線基金會附設醫務室	電話: 87585889 \| A醫師: 1 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號15樓 @ 醫療機構與人員基本資料
台灣資信股份有限公司	統一編號: 50766514 \| 電話號碼: 02-89796618 \| 臺北市信義區忠孝東路5段552號6樓 @ 出進口廠商登記資料
百馥國際有限公司	統一編號: 53770034 \| 電話號碼: 02-27916078 \| 臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓 @ 出進口廠商登記資料
寶通數位通訊股份有限公司	統一編號: 54323203 \| 電話號碼: 02-27260162 \| 臺北市信義區忠孝東路5段552號5樓 @ 出進口廠商登記資料
世眾展業股份有限公司	統一編號: 04419007 \| 電話號碼: 02-87858668 \| 臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓 @ 出進口廠商登記資料

財團法人生命連線基金會附設醫務室

電話: 87585889 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號15樓

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台灣資信股份有限公司

統一編號: 50766514 | 電話號碼: 02-89796618 | 臺北市信義區忠孝東路5段552號6樓

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百馥國際有限公司

統一編號: 53770034 | 電話號碼: 02-27916078 | 臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓

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寶通數位通訊股份有限公司

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世眾展業股份有限公司

統一編號: 04419007 | 電話號碼: 02-87858668 | 臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓

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名稱基智生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
基智生物科技股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓	鍾尊智	45025104	解散 (核准解散日期: 2020-03-06)

基智生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓 | 負責人: 鍾尊智 | 統編: 45025104 | 解散 (核准解散日期: 2020-03-06)

地址臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺灣中小企業銀行股份有限公司永春分公司臺北市信義區忠孝東路5段552號1樓及地下1樓	黃素貞	84702244	核准設立
群肯有限公司臺北市信義區忠孝東路5段552號13樓	陳永逸	22328900	核准設立
瓜八文化工坊臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓	張芷寧	88374475	核准設立 - 獨資
寶通數位通訊股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段552號5樓	周桓生	54323203	核准設立
無線法則資訊科技股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓	周玉龍	91036365	核准設立
健康福祉事業股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段552號15樓	李佳孟	28204434	核准設立
瑞日鏵國際企業有限公司臺北市信義區忠孝東路5段552號11樓	時醒華	16473026	核准設立
英屬維京群島商玩咔國際有限公司臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓		24790757	核准設立

臺灣中小企業銀行股份有限公司永春分公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號1樓及地下1樓 | 負責人: 黃素貞 | 統編: 84702244 | 核准設立

群肯有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號13樓 | 負責人: 陳永逸 | 統編: 22328900 | 核准設立

瓜八文化工坊

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓 | 負責人: 張芷寧 | 統編: 88374475 | 核准設立 - 獨資

寶通數位通訊股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號5樓 | 負責人: 周桓生 | 統編: 54323203 | 核准設立

無線法則資訊科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓 | 負責人: 周玉龍 | 統編: 91036365 | 核准設立

健康福祉事業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號15樓 | 負責人: 李佳孟 | 統編: 28204434 | 核准設立

瑞日鏵國際企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號11樓 | 負責人: 時醒華 | 統編: 16473026 | 核准設立

英屬維京群島商玩咔國際有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓 | 統編: 24790757 | 核准設立

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與"基智"微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司