帝通 冷熱敷袋 (未滅菌)
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中文品名帝通 冷熱敷袋 (未滅菌)的英文品名是"QIAO TONG" COLD HOT PACK (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005319號, 有效日期是20240721, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是喬通實業有限公司醫材廠.

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許可證字號衛部醫器製壹字第005319號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240721
發證日期20140721
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名帝通 冷熱敷袋 (未滅菌)
英文品名"QIAO TONG" COLD HOT PACK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱喬通實業有限公司醫材廠
申請商地址高雄市仁武區鳳仁路285巷7號
申請商統一編號23007384
製造商名稱喬通實業有限公司醫材廠
製造廠廠址高雄市仁武區鳳仁路285巷7號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190412
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005319號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20240721

發證日期

20140721

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

帝通 冷熱敷袋 (未滅菌)

英文品名

"QIAO TONG" COLD HOT PACK (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5700 醫療用冷敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

喬通實業有限公司醫材廠

申請商地址

高雄市仁武區鳳仁路285巷7號

申請商統一編號

23007384

製造商名稱

喬通實業有限公司醫材廠

製造廠廠址

高雄市仁武區鳳仁路285巷7號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190412

製造許可登錄編號

(空)

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林明星

職稱: 董事 | 持有股份數: 2900000 | 所代表法人: | 喬通實業有限公司 | 統一編號: 23007384

林明星

職稱: 董事 | 持有股份數: 2900000 | 所代表法人: | 喬通實業有限公司 | 統一編號: 23007384

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喬通實業有限公司

統一編號: 23007384 | 電話號碼: 07-3718012 | 高雄市仁武區竹後里鳳仁路285巷7號

喬通實業有限公司

統一編號: 23007384 | 電話號碼: 07-3718012 | 高雄市仁武區竹後里鳳仁路285巷7號

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喬通實業有限公司化粧品廠

主要產品: 193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 23007384 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64007990 | 高雄市仁武區竹後里鳳仁路285巷10號

喬通實業有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品、191農藥及環境用藥 | 統一編號: 23007384 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99663756 | 高雄市仁武區竹後里鳳仁路２８５巷８號

喬通實業有限公司醫材廠

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 23007384 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99712320 | 高雄市仁武區竹後里鳳仁路２８５巷７號

喬通實業有限公司化粧品廠

主要產品: 193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 23007384 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64007990 | 高雄市仁武區竹後里鳳仁路285巷10號

喬通實業有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品、191農藥及環境用藥 | 統一編號: 23007384 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99663756 | 高雄市仁武區竹後里鳳仁路２８５巷８號

喬通實業有限公司醫材廠

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 23007384 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99712320 | 高雄市仁武區竹後里鳳仁路２８５巷７號

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帝通 冷熱敷袋 (未滅菌)

英文品名: Ti Tung Cold hot pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002419號 | 有效日期: 2014/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬通實業有限公司醫材廠

“帝通”保健箱 (未滅菌)

英文品名: “Ti Tung”FIRST AID kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002574號 | 有效日期: 2029/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「彈性繃帶(J.5075)」「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 規格變更為：YASCO 醫療用吸收纖維(未滅菌) (衛部醫器製壹字第009249號)、YASCO 網狀繃帶(未滅菌) (衛署醫器製壹字第000392號)、YASCO 止血帶(未滅菌) (衛署醫器製壹字... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬通實業有限公司醫材廠

帝通 冷熱敷袋 (未滅菌)

英文品名: "QIAO TONG" COLD HOT PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005319號 | 有效日期: 2024/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬通實業有限公司醫材廠

帝通 冷熱敷袋 (未滅菌)

英文品名: "QIAO TONG" COLD HOT PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005319號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬通實業有限公司醫材廠

“帝通”保健箱 (未滅菌)

英文品名: “Ti Tung”FIRST AID kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002574號 | 有效日期: 20240824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「彈性繃帶(J.5075)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「非充氣式止血帶(I.5900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：YASCO 紗布塊(滅菌) (衛署醫器製壹字第002376號)、YASCO 網狀繃帶(未滅菌) (衛署醫器製壹字第000392號)、YASCO 彈性繃帶(未滅菌) (衛署醫器製壹字第000... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 喬通實業有限公司醫材廠

帝通 冷熱敷袋 (未滅菌)

英文品名: Ti Tung Cold hot pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002419號 | 有效日期: 20140408 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 喬通實業有限公司醫材廠

帝通 冷熱敷袋 (未滅菌)

英文品名: Ti Tung Cold hot pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002419號 | 有效日期: 2014/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬通實業有限公司醫材廠

“帝通”保健箱 (未滅菌)

英文品名: “Ti Tung”FIRST AID kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002574號 | 有效日期: 2029/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「彈性繃帶(J.5075)」「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 規格變更為：YASCO 醫療用吸收纖維(未滅菌) (衛部醫器製壹字第009249號)、YASCO 網狀繃帶(未滅菌) (衛署醫器製壹字第000392號)、YASCO 止血帶(未滅菌) (衛署醫器製壹字... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬通實業有限公司醫材廠

帝通 冷熱敷袋 (未滅菌)

英文品名: "QIAO TONG" COLD HOT PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005319號 | 有效日期: 2024/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬通實業有限公司醫材廠

帝通 冷熱敷袋 (未滅菌)

英文品名: "QIAO TONG" COLD HOT PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005319號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬通實業有限公司醫材廠

“帝通”保健箱 (未滅菌)

英文品名: “Ti Tung”FIRST AID kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002574號 | 有效日期: 20240824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「彈性繃帶(J.5075)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「非充氣式止血帶(I.5900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：YASCO 紗布塊(滅菌) (衛署醫器製壹字第002376號)、YASCO 網狀繃帶(未滅菌) (衛署醫器製壹字第000392號)、YASCO 彈性繃帶(未滅菌) (衛署醫器製壹字第000... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 喬通實業有限公司醫材廠

帝通 冷熱敷袋 (未滅菌)

英文品名: Ti Tung Cold hot pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002419號 | 有效日期: 20140408 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 喬通實業有限公司醫材廠

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根據識別碼 23007384 找到的相關資料

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喬通實業有限公司

負責人: 林明星 | 統一編號: 23007384 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市仁武區竹後里鳳仁路２８５巷８號

@ 高雄市工廠登記清冊

喬通實業有限公司醫材廠

負責人: 林明星 | 統一編號: 23007384 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市仁武區竹後里鳳仁路２８５巷７號

@ 高雄市工廠登記清冊

喬通實業有限公司

負責人: 林明星 | 統一編號: 23007384 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市仁武區竹後里鳳仁路２８５巷８號

@ 高雄市工廠登記清冊

喬通實業有限公司醫材廠

負責人: 林明星 | 統一編號: 23007384 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市仁武區竹後里鳳仁路２８５巷７號

@ 高雄市工廠登記清冊

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根據名稱 喬通實業 找到的相關資料

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根據地址 高雄市仁武區鳳仁路285巷7號 找到的相關資料

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全谷電料工程有限公司

統一編號: 27217740 | 電話號碼: 07-582-5736 | 高雄市仁武區鳳仁路285巷9號

@ 出進口廠商登記資料

台灣敬中實業有限公司

統一編號: 23340467 | 電話號碼: 07-3717168 | 高雄市仁武區鳳仁路285巷16號

@ 出進口廠商登記資料

全谷電料工程有限公司

統一編號: 27217740 | 電話號碼: 07-582-5736 | 高雄市仁武區鳳仁路285巷9號

@ 出進口廠商登記資料

台灣敬中實業有限公司

統一編號: 23340467 | 電話號碼: 07-3717168 | 高雄市仁武區鳳仁路285巷16號

@ 出進口廠商登記資料

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喬通實業的黃頁資料

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喬通實業有限公司 | 地址: 高雄市仁武區鳳仁路285巷8號 | 電話: 07-371-8012

名稱 喬通實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 喬通實業)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市仁武區竹後里鳳仁路285巷7號		林明星23007384核准設立

登記地址: 高雄市仁武區竹後里鳳仁路285巷7號 | 負責人: 林明星 | 統編: 23007384 | 核准設立

地址 高雄市仁武區鳳仁路285巷7號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 高雄市仁武區鳳仁路285巷7號)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市仁武區鳳仁路285巷15號		陳明卿86400976核准設立

高雄市仁武區鳳仁路285巷9號		關義鳳27217740核准設立

高雄市仁武區鳳仁路285巷24號		許益文23646707核准設立

高雄市仁武區鳳仁路285巷1號		洪榮華22846333核准設立

高雄市仁武區鳳仁路285巷16號		鄭旭惠23340467核准設立

高雄市仁武區鳳仁路285巷14號		楊鎮齊53889933核准設立

高雄市仁武區鳳仁路285巷5號		陳有楠86225231核准設立

登記地址: 高雄市仁武區鳳仁路285巷15號 | 負責人: 陳明卿 | 統編: 86400976 | 核准設立

登記地址: 高雄市仁武區鳳仁路285巷9號 | 負責人: 關義鳳 | 統編: 27217740 | 核准設立

登記地址: 高雄市仁武區鳳仁路285巷24號 | 負責人: 許益文 | 統編: 23646707 | 核准設立

登記地址: 高雄市仁武區鳳仁路285巷1號 | 負責人: 洪榮華 | 統編: 22846333 | 核准設立

登記地址: 高雄市仁武區鳳仁路285巷16號 | 負責人: 鄭旭惠 | 統編: 23340467 | 核准設立

登記地址: 高雄市仁武區鳳仁路285巷14號 | 負責人: 楊鎮齊 | 統編: 53889933 | 核准設立

登記地址: 高雄市仁武區鳳仁路285巷5號 | 負責人: 陳有楠 | 統編: 86225231 | 核准設立

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與帝通 冷熱敷袋 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

內固定器

英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 | 有效日期: 1993/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖臼凹

英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/05 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

史賽克人工韌帶

英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

骨科用螺絲釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

顧德廣域C反應蛋白試劑

英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 | 有效日期: 2012/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... | 醫器規格: #2010#2510 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... | 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

顧德鐵蛋白試劑套組

英文品名: Ferritin LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... | 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華多合一藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

內固定器

英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 | 有效日期: 1993/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖臼凹

英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/05 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

史賽克人工韌帶

英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

骨科用螺絲釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

顧德廣域C反應蛋白試劑

英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 | 有效日期: 2012/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... | 醫器規格: #2010#2510 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... | 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

顧德鐵蛋白試劑套組

英文品名: Ferritin LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... | 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華多合一藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

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