"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)
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中文品名"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)的英文品名是"Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014222號, 有效日期是20190606, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是安適醫療器材股份有限公司.

#"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014222號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190606
發證日期	20140606
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401422204
中文品名	"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名	"Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5160 醫療用束帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	安適醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區林森北路481號11樓之3
申請商統一編號	53352215
製造商名稱	ANITA DR.HELBIG GMBH
製造廠廠址	GRAFENSTRASSE 23, 83098 BRANNENBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20141028
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014222號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190606

發證日期

20140606

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401422204

中文品名

"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)

英文品名

"Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5160 醫療用束帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

安適醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區林森北路481號11樓之3

申請商統一編號

53352215

製造商名稱

ANITA DR.HELBIG GMBH

製造廠廠址

GRAFENSTRASSE 23, 83098 BRANNENBURG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20141028

製造許可登錄編號

(空)

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黃威	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 170000 \| 所代表法人: \| 安適醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53352215
易慧英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 320000 \| 所代表法人: \| 安適醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53352215
易展弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 安適醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53352215
易家弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 安適醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53352215
易黃千惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 安適醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53352215

黃威

職稱: 董事長 | 持有股份數: 170000 | 所代表法人: | 安適醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53352215

易慧英

職稱: 董事 | 持有股份數: 320000 | 所代表法人: | 安適醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53352215

易展弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 安適醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53352215

易家弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 安適醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53352215

易黃千惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 安適醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53352215

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安適醫療器材股份有限公司

統一編號: 53352215 | 電話號碼: 02-29996646 | 臺北市中山區林森北路481號11樓之3

安適醫療器材股份有限公司

統一編號: 53352215 | 電話號碼: 02-29996646 | 臺北市中山區林森北路481號11樓之3

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"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016137號 \| 有效日期: 2026/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016179號 \| 有效日期: 2026/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016690號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016691號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017900號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“安適”手術刀片 (未滅菌)	英文品名: “Southmedic”Surgical Blades (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011277號 \| 有效日期: 2017/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"莫諾"檢查鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "Mono"Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018693號 \| 有效日期: 2023/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013642號 \| 有效日期: 2023/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013643號 \| 有效日期: 2018/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"實密" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: "Schmidt" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013831號 \| 有效日期: 2024/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002800號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014622號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014623號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"淋巴狄瓦" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "LympheDIVAs" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018081號 \| 有效日期: 2022/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014222號 \| 有效日期: 2019/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“安適”氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: “Southmedic”Oxygen Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011428號 \| 有效日期: 2017/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“安適”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “Trulife”Skin Pressure Protectors(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013139號 \| 有效日期: 2023/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“安適”皮膚壓力保護器(未滅菌)

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@ 醫療器材許可證資料集

"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 19 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 安適醫療器材股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 6 2018 12:00AM | 刊播媒體: 安適醫療器材股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

“安適”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

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"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)

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恆準有限公司	統一編號: 28823152 \| 電話號碼: 02-22396155 \| 臺北市中山區林森北路481號11樓之8 @ 出進口廠商登記資料
“安適”皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: “Medical A.I.T.” Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004392號 \| 有效日期: 20171116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002800號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

恆準有限公司

統一編號: 28823152 | 電話號碼: 02-22396155 | 臺北市中山區林森北路481號11樓之8

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安適醫療器材股份有限公司臺北市中山區林森北路481號11樓之3	黃威	53352215	核准設立
安適醫療器材股份有限公司湯城門市新北市三重區中興里重新路５段６０９巷２號		41453857

安適醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路481號11樓之3 | 負責人: 黃威 | 統編: 53352215 | 核准設立

安適醫療器材股份有限公司湯城門市

登記地址: 新北市三重區中興里重新路５段６０９巷２號 | 統編: 41453857

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
恆準有限公司臺北市中山區林森北路481號11樓之8	劉碧瑜	28823152	核准設立
泛翔有限公司臺北市中山區林森北路481號11樓之5		80077352	解散 (文號: 2009-2-25 府產業商字第09881698200號)
帆翔國際行銷股份有限公司臺北市中山區林森北路481號11樓之5		89743125	解散 (文號: 2008-10-3 府產業商字第09789865200號)

恆準有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路481號11樓之8 | 負責人: 劉碧瑜 | 統編: 28823152 | 核准設立

泛翔有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路481號11樓之5 | 統編: 80077352 | 解散 (文號: 2009-2-25 府產業商字第09881698200號)

帆翔國際行銷股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路481號11樓之5 | 統編: 89743125 | 解散 (文號: 2008-10-3 府產業商字第09789865200號)

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與"安妮塔"醫療用束帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“丹力”軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 \| 有效日期: 2020/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司
“高登”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
“斯巴”洗眼器（未滅菌）	英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 \| 有效日期: 2025/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"怡安" 引流瓶 (滅菌)	英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“宏威”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
“科妍”凝膠（未滅菌）	英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
美樂美立吉膚傷口敷料（滅菌）	英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING （Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 \| 有效日期: 2020/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司
“祐安”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐安企業有限公司
“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司
“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠