“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)
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中文品名“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)的英文品名是“NGL”BIO-CHITOSAN LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002070號, 有效日期是20180222, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191205, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是百年康股份有限公司.

#“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002070號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191205
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180222
發證日期20080222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)
英文品名“NGL”BIO-CHITOSAN LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱百年康股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路1段135巷27號8樓之3
申請商統一編號86735380
製造商名稱茂彰運動護具股份有限公司
製造廠廠址臺中市清水區秀水里中央路49-21號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002070號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191205

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180222

發證日期

20080222

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)

英文品名

“NGL”BIO-CHITOSAN LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

百年康股份有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路1段135巷27號8樓之3

申請商統一編號

86735380

製造商名稱

茂彰運動護具股份有限公司

製造廠廠址

臺中市清水區秀水里中央路49-21號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191205

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大安區復興南路1段135巷27號8樓之3

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張淑清

職稱: 監察人 | 持有股份數: 56313 | 所代表法人: | 百年康股份有限公司 | 統一編號: 86735380

張淑清

職稱: 監察人 | 持有股份數: 56313 | 所代表法人: | 百年康股份有限公司 | 統一編號: 86735380

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低周波治療器

英文品名: "FUJI" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007117號 | 有效日期: 1999/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HC-31, HC-32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

"回康"甲殼素遠紅外線護具

英文品名: "NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001311號 | 有效日期: 2011/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/01/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)

英文品名: “NGL”BIO-CHITOSAN LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002070號 | 有效日期: 2018/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

“回康”甲殼素遠紅外線軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “NGL”BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002071號 | 有效日期: 2018/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康肢體護具(未滅菌)

英文品名: NGL Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001977號 | 有效日期: 2017/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康軀幹護具(未滅菌)

英文品名: NGL Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001978號 | 有效日期: 2017/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康 動力式熱敷墊(未滅菌)

英文品名: NGL HEAT PAD(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004163號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

廣瀨低周波治療器

英文品名: "HIROSE" MARUMAN LOW FREQUENCY ELECTRIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007603號 | 有效日期: 2000/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP-550,PAN-100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

低周波治療器〝楠木〞

英文品名: FOCTPULSE "KUSUMOTO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007491號 | 有效日期: 2000/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康甲殼素遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: NGL BIO-CHITOSAN Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001504號 | 有效日期: 2016/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康甲殼素遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: NGL BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001505號 | 有效日期: 2016/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

"回康" 甲殼素遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名: "NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001776號 | 有效日期: 2012/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/02/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康家庭用電熱毯(未滅菌)

英文品名: NGL HEAT PAD(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000668號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材,可在使用中維持一定的高溫。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGL-101以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康醫療用電熱毯

英文品名: NGL HEAT PAD | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001244號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康低週波治療器

英文品名: NGL Low Frequency Electric Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器製字第003492號 | 有效日期: 2015/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-550以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

廣瀨低周波治療器

英文品名: "HIROSE" MARUMAN LOW FREQUENCY ELECTRIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007603號 | 有效日期: 20000830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP-550,PAN-100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康低週波治療器

英文品名: NGL Low Frequency Electric Therapy Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器製字第003492號 | 有效日期: 20150527 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-550以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康甲殼素遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: NGL BIO-CHITOSAN Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001504號 | 有效日期: 20160707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康甲殼素遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: NGL BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001505號 | 有效日期: 20160707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "FUJI" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007117號 | 有效日期: 1999/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HC-31, HC-32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

"回康"甲殼素遠紅外線護具

英文品名: "NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001311號 | 有效日期: 2011/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/01/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)

英文品名: “NGL”BIO-CHITOSAN LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002070號 | 有效日期: 2018/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

“回康”甲殼素遠紅外線軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “NGL”BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002071號 | 有效日期: 2018/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康肢體護具(未滅菌)

英文品名: NGL Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001977號 | 有效日期: 2017/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康軀幹護具(未滅菌)

英文品名: NGL Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001978號 | 有效日期: 2017/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康 動力式熱敷墊(未滅菌)

英文品名: NGL HEAT PAD(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004163號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

廣瀨低周波治療器

英文品名: "HIROSE" MARUMAN LOW FREQUENCY ELECTRIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007603號 | 有效日期: 2000/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP-550,PAN-100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

低周波治療器〝楠木〞

英文品名: FOCTPULSE "KUSUMOTO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007491號 | 有效日期: 2000/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康甲殼素遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: NGL BIO-CHITOSAN Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001504號 | 有效日期: 2016/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康甲殼素遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: NGL BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001505號 | 有效日期: 2016/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

"回康" 甲殼素遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名: "NGL" BIO-CHITOSAN SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001776號 | 有效日期: 2012/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/02/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康家庭用電熱毯(未滅菌)

英文品名: NGL HEAT PAD(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000668號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材,可在使用中維持一定的高溫。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGL-101以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康醫療用電熱毯

英文品名: NGL HEAT PAD | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001244號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康低週波治療器

英文品名: NGL Low Frequency Electric Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器製字第003492號 | 有效日期: 2015/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-550以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

廣瀨低周波治療器

英文品名: "HIROSE" MARUMAN LOW FREQUENCY ELECTRIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007603號 | 有效日期: 20000830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP-550,PAN-100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康低週波治療器

英文品名: NGL Low Frequency Electric Therapy Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器製字第003492號 | 有效日期: 20150527 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-550以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康甲殼素遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: NGL BIO-CHITOSAN Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001504號 | 有效日期: 20160707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

回康甲殼素遠紅外線軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: NGL BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001505號 | 有效日期: 20160707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

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回康 動力式熱敷墊(未滅菌)

英文品名: NGL HEAT PAD(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004163號 | 有效日期: 20170618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

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“回康”甲殼素遠紅外線軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “NGL”BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002071號 | 有效日期: 20180222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

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回康軀幹護具(未滅菌)

英文品名: NGL Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001978號 | 有效日期: 20170829 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

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超級版優康寧膠囊

英文品名: Sun’s Eucaring Capsule | 有效日期: 1170112 | 申請商名稱: 善仕國際有限公司 | 成分: 薑黃萃取物;;蜆萃取物;;牛磺酸;;硝酸硫胺明(維生素B1);;核黃素(維生素B2);;菸鹼醯胺;;本多酸鈣;;鹽酸吡哆辛(維生素B6);;生物素;;葉酸;;氰鈷胺明(維生素B12);;生育醇(維生素...

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回康 動力式熱敷墊(未滅菌)

英文品名: NGL HEAT PAD(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004163號 | 有效日期: 20170618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

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“回康”甲殼素遠紅外線軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “NGL”BIO-CHITOSAN TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002071號 | 有效日期: 20180222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

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回康軀幹護具(未滅菌)

英文品名: NGL Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001978號 | 有效日期: 20170829 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百年康股份有限公司

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超級版優康寧膠囊

英文品名: Sun’s Eucaring Capsule | 有效日期: 1170112 | 申請商名稱: 善仕國際有限公司 | 成分: 薑黃萃取物;;蜆萃取物;;牛磺酸;;硝酸硫胺明(維生素B1);;核黃素(維生素B2);;菸鹼醯胺;;本多酸鈣;;鹽酸吡哆辛(維生素B6);;生物素;;葉酸;;氰鈷胺明(維生素B12);;生育醇(維生素...

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百年康股份有限公司 | 地址: 106 台北市大安區復興南路一段135巷27號8F-3 | 電話: 02-2771-0889

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臺北市大安區復興南路1段135巷27號8樓之3
王永鳳86735380廢止 (110年07月05日 府產業商字 第11036272800號)

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段135巷27號8樓之3 | 負責人: 王永鳳 | 統編: 86735380 | 廢止 (110年07月05日 府產業商字 第11036272800號)

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與“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

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