"守瑞德"牙科用數位影像X光系統
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中文品名"守瑞德"牙科用數位影像X光系統的英文品名是"SOREDEX"DIGITAL IMAGING SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第014481號, 有效日期是20110519, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121123, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是SCANORA D,以下空白, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是承廣企業股份有限公司.

#"守瑞德"牙科用數位影像X光系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014481號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121123
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110519
發證日期	20060519
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHAS0601448100
中文品名	"守瑞德"牙科用數位影像X光系統
英文品名	"SOREDEX"DIGITAL IMAGING SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SCANORA D,以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	承廣企業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路一段206號9樓之1
申請商統一編號	89581091
製造商名稱	SOREDEX, PALODEX GROUP OY
製造廠廠址	NAHKELANTIE 160 FI-04300 TUUSULA FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	20121204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第014481號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121123

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110519

發證日期

20060519

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHAS0601448100

中文品名

"守瑞德"牙科用數位影像X光系統

英文品名

"SOREDEX"DIGITAL IMAGING SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SCANORA D,以下空白

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

承廣企業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路一段206號9樓之1

申請商統一編號

89581091

製造商名稱

SOREDEX, PALODEX GROUP OY

製造廠廠址

NAHKELANTIE 160 FI-04300 TUUSULA FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121204

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大安區復興南路一段206號9樓之1

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李慧玲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 承廣企業股份有限公司 \| 統一編號: 89581091
李慧明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 800 \| 所代表法人: \| 承廣企業股份有限公司 \| 統一編號: 89581091
廖國華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6500 \| 所代表法人: \| 承廣企業股份有限公司 \| 統一編號: 89581091
李白君	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 800 \| 所代表法人: \| 承廣企業股份有限公司 \| 統一編號: 89581091

李慧玲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 承廣企業股份有限公司 | 統一編號: 89581091

李慧明

職稱: 董事 | 持有股份數: 800 | 所代表法人: | 承廣企業股份有限公司 | 統一編號: 89581091

廖國華

職稱: 董事 | 持有股份數: 6500 | 所代表法人: | 承廣企業股份有限公司 | 統一編號: 89581091

李白君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 800 | 所代表法人: | 承廣企業股份有限公司 | 統一編號: 89581091

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承廣企業股份有限公司

統一編號: 89581091 | 電話號碼: 02-22262634 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

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"守瑞德"迪戈拉數位影像讀取系統	英文品名: "SOREDEX"DIGORA DIGITAL IMAGING PLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014430號 \| 有效日期: 2011/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIGORA PCT,DIGORA OPTIME,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“畢氏”半凝膠狀酸蝕劑	英文品名: “Bisco”Semi-Gel Uni-Etch \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020317號 \| 有效日期: 2019/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: E-5502EBM, E-5637EB, X-80611N, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"X光機	英文品名: "SOREDEX" X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014468號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRANEX BASEX,CRANEX BASEX D,CRANEX EXCEL,CRANEX EXCEL D,CRANEX EXCEL CEPH,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"口內用X光機	英文品名: "SOREDEX"INTRAORAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014469號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MINRAY,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"牙科用數位影像X光系統	英文品名: "SOREDEX"DIGITAL IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014481號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCANORA D,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“守倫德”諾亞牙科用X光機系統	英文品名: “SOREDEX” Panoramic X-ray unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018781號 \| 有效日期: 2018/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Cranex Novus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“守瑞德”奎內斯口腔外X光機系統	英文品名: “Soredex” Cranex Novus e Digital Panoramic X-ray Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026487號 \| 有效日期: 2019/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cranex Novus e \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“畢氏” 填牙酸蝕膠	英文品名: “Bisco” Porcelain Etchant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020170號 \| 有效日期: 2024/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-5707P, E-5702EP以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“畢氏”單步驟萬用型填充式牙齒黏著劑	英文品名: “Bisco”ONE-STEP and ONE-STEP PLUS Universal Dental Adhesive \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020246號 \| 有效日期: 2024/10/19 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/12/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：U-20211P、U-2250K、U-2260K、U-20210K及N-6100P，以下空白。註銷規格：X-80496B，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: "SOREDEX"Medical image communication device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010000號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“愛爾創”氧化鋯瓷塊	英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000566號 \| 有效日期: 2018/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守倫德"奎內斯迪牙科用X光機系統	英文品名: "SOREDEX"CARANEX D DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016778號 \| 有效日期: 2016/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“守瑞德”奎內斯口腔外X光機系統	英文品名: “Soredex” CRANEX 3D Dentomaxillofacial X-ray equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023617號 \| 有效日期: 2017/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRANEX 3D, PP3 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"奎內斯多功能全口X光機	英文品名: "SOREDEX"CARNEX TOME / CEPH EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014540號 \| 有效日期: 2016/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRANEX TOME,CRANEX TOME CEPH,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“守瑞德”牙科用立體數位影像X光系統	英文品名: “SOREDEX”SCANORA 3D Dental CBCT and Panoramic X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019795號 \| 有效日期: 2019/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SBR3D，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"迪戈拉數位影像讀取系統	英文品名: "SOREDEX"DIGORA DIGITAL IMAGING PLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014430號 \| 有效日期: 20110509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIGORA PCT,DIGORA OPTIME,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“守瑞德”奎內斯口腔外X光機系統	英文品名: “Soredex” Cranex Novus e Digital Panoramic X-ray Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026487號 \| 有效日期: 20190826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cranex Novus e \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“畢氏”半凝膠狀酸蝕劑	英文品名: “Bisco”Semi-Gel Uni-Etch \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020317號 \| 有效日期: 20191113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-5502EBM, E-5637EB, X-80611N, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守倫德"奎內斯迪牙科用X光機系統	英文品名: "SOREDEX"CARANEX D DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016778號 \| 有效日期: 20160703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

"守瑞德"迪戈拉數位影像讀取系統

“畢氏”半凝膠狀酸蝕劑

"守瑞德"X光機

"守瑞德"口內用X光機

"守瑞德"牙科用數位影像X光系統

“守倫德”諾亞牙科用X光機系統

“守瑞德”奎內斯口腔外X光機系統

“畢氏” 填牙酸蝕膠

“畢氏”單步驟萬用型填充式牙齒黏著劑

"守瑞德"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

“愛爾創”氧化鋯瓷塊

"守倫德"奎內斯迪牙科用X光機系統

“守瑞德”奎內斯口腔外X光機系統

"守瑞德"奎內斯多功能全口X光機

“守瑞德”牙科用立體數位影像X光系統

"守瑞德"迪戈拉數位影像讀取系統

“守瑞德”奎內斯口腔外X光機系統

“畢氏”半凝膠狀酸蝕劑

"守倫德"奎內斯迪牙科用X光機系統

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承廣企業股份有限公司	電話: 27717700 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區復興南路一段206號9樓之1 @ 醫療器材商資料集
承廣企業股份有限公司	電話: 878871 879 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區忠孝東路五段一之六號六樓 @ 醫療器材商資料集
承廣企業股份有限公司	電話: 0227118201 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區安和路一段１００號２樓 @ 醫療器材商資料集
承廣企業股份有限公司	電話: 0222262634 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市中和區中山路二段351號6樓之1 @ 醫療器材商資料集

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電話: 22261770 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民生西路十六號九樓之二

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電話: 27717700 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區復興南路一段206號9樓之1

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電話: 0222262634 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中山路二段351號6樓之1

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“瑞登”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “TrioDent”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005851號 \| 有效日期: 2012/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉”橡皮障及其附件	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007614號 \| 有效日期: 2014/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉”牙科用光聚合黏著劑組	英文品名: “Ivoclar Vivadent”Variolink Veneer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018743號 \| 有效日期: 2013/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 型號更正：詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉”牙科用光聚合黏著劑組	英文品名: “Ivoclar Vivadent”Variolink Veneer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018743號 \| 有效日期: 20130324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號更正：詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉” 伊麥仕玻璃陶瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent〝IPS e.Max CAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018747號 \| 有效日期: 2013/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019153號 \| 有效日期: 2013/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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登記地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1 | 負責人: 李慧玲 | 統編: 89581091 | 核准設立

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與"守瑞德"牙科用數位影像X光系統同分類的醫療器材許可證資料集

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司