"歐樂" 診斷用聚光鏡片
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中文品名"歐樂" 診斷用聚光鏡片的英文品名是"OCULAR" Diagnostic condensing le, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003299號, 有效日期是20110330, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121109, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如附冊共2頁。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是保達股份有限公司.

#"歐樂" 診斷用聚光鏡片的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003299號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121109
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110330
發證日期	20060330
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400329909
中文品名	"歐樂" 診斷用聚光鏡片
英文品名	"OCULAR" Diagnostic condensing le
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1380 診斷用聚光鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁。
限制項目	輸　入
申請商名稱	保達股份有限公司
申請商地址	台北市光復南路２０４巷６號４樓
申請商統一編號	04604312
製造商名稱	OCULAR INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址	2255 116TH AVE N.E. BELLEVUE, WA98004-3039 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003299號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121109

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110330

發證日期

20060330

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400329909

中文品名

"歐樂" 診斷用聚光鏡片

英文品名

"OCULAR" Diagnostic condensing le

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1380 診斷用聚光鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共2頁。

限制項目

輸　入

申請商名稱

保達股份有限公司

申請商地址

台北市光復南路２０４巷６號４樓

申請商統一編號

04604312

製造商名稱

OCULAR INSTRUMENTS, INC.

製造廠廠址

2255 116TH AVE N.E. BELLEVUE, WA98004-3039 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121120

製造許可登錄編號

(空)

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台北市光復南路２０４巷６號４樓

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徐承壽	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 300 \| 所代表法人: \| 保達股份有限公司 \| 統一編號: 04604312
徐士偉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 保達股份有限公司 \| 統一編號: 04604312
徐士達	職稱: 董事 \| 持有股份數: 75 \| 所代表法人: \| 保達股份有限公司 \| 統一編號: 04604312
馬道陵	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 保達股份有限公司 \| 統一編號: 04604312

徐承壽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

徐士偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

徐士達

職稱: 董事 | 持有股份數: 75 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

馬道陵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

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保達股份有限公司

統一編號: 04604312 | 電話號碼: 02-27519651 | 臺北市大安區光復南路202號4樓之7

保達股份有限公司

統一編號: 04604312 | 電話號碼: 02-27519651 | 臺北市大安區光復南路202號4樓之7

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“布格”醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: “BREG”Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005804號 \| 有效日期: 2027/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“哈潑”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “HARPER”MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006441號 \| 有效日期: 2013/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "INTERPORE" HYDROXYAPATITE OCULAR IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007235號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達企業有限公司
“丹頓”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “DENTAURUM”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006494號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
必帝手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: BD Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008487號 \| 有效日期: 2015/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“布瑞格”肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “BREG” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004983號 \| 有效日期: 2021/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“捷德”漢氏伯手動環鉅 (未滅菌)	英文品名: “Jedmed”Hessburg-Barron Vacuum Trephine (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005722號 \| 有效日期: 2022/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“布格”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “BREG”Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005670號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“達弗亞”夾板原料 (未滅菌)	英文品名: “WFR” Aquaplast Splinting Materials (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007425號 \| 有效日期: 2024/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"培特生醫療"復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: “Patterson Medical”Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009944號 \| 有效日期: 2021/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"歐樂" 診斷用聚光鏡片	英文品名: "OCULAR" Diagnostic condensing lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003299號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(診斷用聚光鏡片【M.1380】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)	英文品名: “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006576號 \| 有效日期: 2018/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“佳登”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Jardon”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006594號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
必帝眼科手術刀(滅菌)	英文品名: BD Ophthalmic Knives (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007671號 \| 有效日期: 2014/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)	英文品名: “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020264號 \| 有效日期: 2024/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“歐樂”診斷用鏡片 ( 未滅菌)	英文品名: “OCULAR”Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005925號 \| 有效日期: 2027/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"必唯愛"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019668號 \| 有效日期: 2023/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“博松納”手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Personna”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005973號 \| 有效日期: 2012/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司

"必帝"眼科手術刀(滅菌)

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“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)

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黃璿蓉會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.100401 \| 電話: 02-27735676 \| 地址: 台北市光復南路204巷6號11樓 \| DN: o=黃璿蓉會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"布瑞格"疼痛控制器	英文品名: "BREG"PAIN CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017123號 \| 有效日期: 2011/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PAIN CARE 3000,PAIN CARE 4200,PAIN CARE 2000,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“埃歐埃”羥基磷灰石眼球值入物	英文品名: “IOI”Bio-eye Hydroxyapatite orbital implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017947號 \| 有效日期: 2012/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 16mm, 18mm, 20mm, 22mm, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"布瑞格" 醫療用水循環式冷熱敷包	英文品名: "BREG" Water circulating hot or cold pack \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002674號 \| 有效日期: 2011/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由幫浦將熱或冷水輸入塑膠墊中，提供體表熱或冷敷之治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #02020, #09330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

黃璿蓉會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.100401 | 電話: 02-27735676 | 地址: 台北市光復南路204巷6號11樓 | DN: o=黃璿蓉會計師事務所,l=臺北市,c=TW

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保達貿易有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區林森二路87號11樓之2 | 電話: 07-338-5815

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保達企業社桃園市平鎮區義興里育達路１１７號2樓	劉寶良	14671009	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059003048)
保達企業社新北市鶯歌區鶯桃路182巷30號1樓	林玉釵	01911287	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088111722)
保達股份有限公司臺北市大安區光復南路202號4樓之7	徐承壽	04604312	核准設立
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保達投資股份有限公司新北市中和區中正路829號14樓-3	陳立白	28953324	核准設立
保達車業臺中市西屯區惠來里西屯路二段206之2號1樓	王薪華	45705828	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110883897)
利保達商務諮詢有限公司新北市新店區中華路60巷18號3樓	李佩勳	54055699	核准設立
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保達企業社

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保達企業社

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路182巷30號1樓 | 負責人: 林玉釵 | 統編: 01911287 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088111722)

保達股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路202號4樓之7 | 負責人: 徐承壽 | 統編: 04604312 | 核准設立

保達科技貿易有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區林森二路87號11樓之2 | 負責人: 佐藤正和 | 統編: 27224290 | 核准設立

保達投資股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路829號14樓-3 | 負責人: 陳立白 | 統編: 28953324 | 核准設立

保達車業

登記地址: 臺中市西屯區惠來里西屯路二段206之2號1樓 | 負責人: 王薪華 | 統編: 45705828 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110883897)

利保達商務諮詢有限公司

登記地址: 新北市新店區中華路60巷18號3樓 | 負責人: 李佩勳 | 統編: 54055699 | 核准設立

保達機械工程有限公司

登記地址: 嘉義縣大林鎮平林里民族路157之3號1樓 | 負責人: 陳世典 | 統編: 54996643 | 核准設立

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與"歐樂" 診斷用聚光鏡片同分類的醫療器材許可證資料集

“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)	英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司
“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)	英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“真廣”手搖護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司