“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）的英文品名是“TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008430號, 有效日期是20191229, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是普一股份有限公司.

#“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008430號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191229
發證日期	20091229
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS4400843001
中文品名	“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）
英文品名	“TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile）
效能	限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	TOSHIBA ELECTRON TUBES AND DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址	1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20141024
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008430號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191229

發證日期

20091229

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS4400843001

中文品名

“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）

英文品名

“TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile）

效能

限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

普一股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ

申請商統一編號

34205679

製造商名稱

TOSHIBA ELECTRON TUBES AND DEVICES CO., LTD.

製造廠廠址

1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20141024

製造許可登錄編號

(空)

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余怡慧	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: 膠原科技股份有限公司 \| 普一股份有限公司 \| 統一編號: 34205679

余怡慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 膠原科技股份有限公司 | 普一股份有限公司 | 統一編號: 34205679

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統一編號: 34205679 | 電話號碼: 02-22180602 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓

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統一編號: 34205679 | 電話號碼: 02-22180602 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓

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主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 34205679 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99604210 | 新北市新店區江陵里中正路五五０巷三號五樓

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“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）	英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008430號 \| 有效日期: 2019/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
齒科用特殊Ｘ線攝影裝置	英文品名: "TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005189號 \| 有效日期: 1993/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＬＭＩＮＡ　ＣＰ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005354號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"嘉能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "CANON" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019750號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"普一" 移動式X光系統	英文品名: "PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001078號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"普一" 口腔外X光照射系統	英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001112號 \| 有效日期: 2029/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號 \| 有效日期: 2029/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
“凱龍”診斷用X光球管套組件（未滅菌）	英文品名: “KAILONG”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000854號 \| 有效日期: 2019/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
牙科用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000095號 \| 有效日期: 1991/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/23 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＹ？２０　ＰＹ？２５　ＰＹ？３０，ＰＹ－６５Ｃ，ＰＹ－６５Ｍ，ＰＹ－６５Ｗ，ＰＹ－７０Ｃ，ＰＹ－７０Ｍ，ＰＹ－７０Ｗ． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000096號 \| 有效日期: 1991/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/23 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＸ？２０． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"普一" 移動式X光系統	英文品名: "PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001078號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
齒科用特殊Ｘ線攝影裝置	英文品名: "TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005189號 \| 有效日期: 19930513 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050705 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＬＭＩＮＡ　ＣＰ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
牙科用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000095號 \| 有效日期: 19911124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19911023 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＹ？２０　ＰＹ？２５　ＰＹ？３０，ＰＹ－６５Ｃ，ＰＹ－６５Ｍ，ＰＹ－６５Ｗ，ＰＹ－７０Ｃ，ＰＹ－７０Ｍ，ＰＹ－７０Ｗ． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000096號 \| 有效日期: 19911124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19911023 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＸ？２０． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號 \| 有效日期: 20240610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
“星星”鉛衣 (未滅菌)	英文品名: “Star”Protective Apron (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004840號 \| 有效日期: 20110630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
“凱龍”診斷用X光球管套組件（未滅菌）	英文品名: “KAILONG”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000854號 \| 有效日期: 20191229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司

“星星”鉛衣 (未滅菌)

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"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

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牙科用Ｘ光線裝置及其線管

移動型Ｘ光線裝置及其線管

"普一" 移動式X光系統

齒科用特殊Ｘ線攝影裝置

牙科用Ｘ光線裝置及其線管

移動型Ｘ光線裝置及其線管

"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

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普一食品有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路4維巷8弄7號1樓 | 電話: 02-2218-8170

普一股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 | 電話: 02-2218-0602

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
普一設計實業社臺南市北區正覺里公園路779號1樓	林融廷	81404967	核准設立 - 獨資
普一股份有限公司新北市新店區中正路550巷3號5樓	余怡慧	34205679	核准設立
普一企業有限公司新北市泰山區明志路一段一一三號五樓		80038788	解散 (文號: 2006-2-22 經授中字第0953174520號)
普一企業社臺北市大安區信義路3段190號11樓	徐小雅	01769681	撤銷 - 獨資
普一工藝社臺北市士林區福港街272巷9號1樓	李建清	01827373	歇業 - 獨資
普一股份有限公司高雄分公司高雄市路竹區路科二路69號2樓	廖子傑	29184766	撤銷
普一食品有限公司臺北市中正區新生南路1段126之7號1樓	李張行慧	30411917	核准設立
普一建設開發有限公司臺北市仁愛路三段２６號７樓之６		30854237	撤銷

普一設計實業社

登記地址: 臺南市北區正覺里公園路779號1樓 | 負責人: 林融廷 | 統編: 81404967 | 核准設立 - 獨資

普一股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 | 負責人: 余怡慧 | 統編: 34205679 | 核准設立

普一企業有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路一段一一三號五樓 | 統編: 80038788 | 解散 (文號: 2006-2-22 經授中字第0953174520號)

普一企業社

登記地址: 臺北市大安區信義路3段190號11樓 | 負責人: 徐小雅 | 統編: 01769681 | 撤銷 - 獨資

普一工藝社

登記地址: 臺北市士林區福港街272巷9號1樓 | 負責人: 李建清 | 統編: 01827373 | 歇業 - 獨資

普一股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路69號2樓 | 負責人: 廖子傑 | 統編: 29184766 | 撤銷

普一食品有限公司

登記地址: 臺北市中正區新生南路1段126之7號1樓 | 負責人: 李張行慧 | 統編: 30411917 | 核准設立

普一建設開發有限公司

登記地址: 臺北市仁愛路三段２６號７樓之６ | 統編: 30854237 | 撤銷

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與“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司