“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）的英文品名是“TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008430號, 有效日期是20191229, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是普一股份有限公司.

#“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008430號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191229
發證日期	20091229
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS4400843001
中文品名	“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）
英文品名	“TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile）
效能	限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	普一股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ
申請商統一編號	34205679
製造商名稱	TOSHIBA ELECTRON TUBES AND DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址	1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20141024
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008430號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191229

發證日期

20091229

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS4400843001

中文品名

“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）

英文品名

“TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile）

效能

限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

普一股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路５５０巷３號５Ｆ

申請商統一編號

34205679

製造商名稱

TOSHIBA ELECTRON TUBES AND DEVICES CO., LTD.

製造廠廠址

1385 SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, 324-8550, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20141024

製造許可登錄編號

(空)

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普一股份有限公司

統一編號: 34205679 | 電話號碼: 02-22180602 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓

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主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 34205679 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區江陵里中正路五五０巷三號五樓

普一股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 34205679 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區江陵里中正路五五０巷三號五樓

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“星星”鉛衣 (未滅菌)	英文品名: “Star”Protective Apron (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004840號 \| 有效日期: 2011/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩 (P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
“星星”鉛衣 (未滅菌)	英文品名: “Star”Protective Apron (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004840號 \| 有效日期: 20110630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000096號 \| 有效日期: 1991/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/23 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＸ？２０． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000096號 \| 有效日期: 19911124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19911023 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＸ？２０． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"普一" 口腔外X光照射系統	英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001112號 \| 有效日期: 2029/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"普一" 口腔外X光照射系統	英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001112號 \| 有效日期: 20240511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）	英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008430號 \| 有效日期: 2019/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
齒科用特殊Ｘ線攝影裝置	英文品名: "TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005189號 \| 有效日期: 1993/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＬＭＩＮＡ　ＣＰ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
齒科用特殊Ｘ線攝影裝置	英文品名: "TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005189號 \| 有效日期: 19930513 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050705 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＬＭＩＮＡ　ＣＰ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號 \| 有效日期: 2029/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號 \| 有效日期: 20240610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
“凱龍”診斷用X光球管套組件（未滅菌）	英文品名: “KAILONG”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000854號 \| 有效日期: 2019/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
“凱龍”診斷用X光球管套組件（未滅菌）	英文品名: “KAILONG”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000854號 \| 有效日期: 20191229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"嘉能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "CANON" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019750號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"嘉能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "CANON" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019750號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005354號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005354號 \| 有效日期: 20240814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
牙科用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000095號 \| 有效日期: 1991/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/23 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＹ？２０　ＰＹ？２５　ＰＹ？３０，ＰＹ－６５Ｃ，ＰＹ－６５Ｍ，ＰＹ－６５Ｗ，ＰＹ－７０Ｃ，ＰＹ－７０Ｍ，ＰＹ－７０Ｗ． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司
牙科用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000095號 \| 有效日期: 19911124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19911023 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＹ？２０　ＰＹ？２５　ＰＹ？３０，ＰＹ－６５Ｃ，ＰＹ－６５Ｍ，ＰＹ－６５Ｗ，ＰＹ－７０Ｃ，ＰＹ－７０Ｍ，ＰＹ－７０Ｗ． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司

“星星”鉛衣 (未滅菌)

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移動型Ｘ光線裝置及其線管

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"普一" 口腔外X光照射系統

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“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）

齒科用特殊Ｘ線攝影裝置

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"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

“凱龍”診斷用X光球管套組件（未滅菌）

“凱龍”診斷用X光球管套組件（未滅菌）

"嘉能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

"嘉能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

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牙科用Ｘ光線裝置及其線管

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普一股份有限公司

公司統一編號: 34205679 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓 | 食品業者登錄字號: F-134205679-00000-9

普一股份有限公司

公司統一編號: 34205679 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓 | 食品業者登錄字號: F-134205679-00000-9

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普一股份有限公司	統一編號: 34205679 \| 電話號碼: 02-22180602 \| 新北市新店區中正路550巷3號5樓 @ 出進口廠商登記資料
普一股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 34205679 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區江陵里中正路五五０巷三號五樓 @ 登記工廠名錄
“星星”鉛衣 (未滅菌)	英文品名: “Star”Protective Apron (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004840號 \| 有效日期: 2011/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩 (P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福樂”鉛衣 (未滅菌)	英文品名: “FLOW” Patient Protective Apron (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007801號 \| 有效日期: 2029/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）	英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008430號 \| 有效日期: 2019/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
齒科用特殊Ｘ線攝影裝置	英文品名: "TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005189號 \| 有效日期: 1993/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＬＭＩＮＡ　ＣＰ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005354號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"嘉能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "CANON" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019750號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

普一股份有限公司

統一編號: 34205679 | 電話號碼: 02-22180602 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓

@ 出進口廠商登記資料

普一股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 34205679 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區江陵里中正路五五０巷三號五樓

"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005354號 \| 有效日期: 20240814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普一" 移動式X光系統	英文品名: "PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001078號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普一" 口腔外X光照射系統	英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001112號 \| 有效日期: 2029/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普一" 移動式X光系統	英文品名: "PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001078號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普一" 口腔外X光照射系統	英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001112號 \| 有效日期: 20240511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
日本鐵道小知識: 原來如此!圖解有趣又實用的鐵道雜學	作者: 綿貫涉作; 甘為治翻譯 \| 出版機構: 人人 \| 版次: 第一版 \| 預訂出版日: 2024-07-00 \| 適讀對象: 成人(一般) \| 頁數: 128 \| 得獎紀錄: \| ISBN: 9789864613922 @ 臺灣出版新書預告書訊
牙科用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000095號 \| 有效日期: 1991/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/23 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＹ？２０　ＰＹ？２５　ＰＹ？３０，ＰＹ－６５Ｃ，ＰＹ－６５Ｍ，ＰＹ－６５Ｗ，ＰＹ－７０Ｃ，ＰＹ－７０Ｍ，ＰＹ－７０Ｗ． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普一股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
普一設計實業社臺南市北區正覺里公園路779號1樓	林融廷	81404967	核准設立 - 獨資
普一股份有限公司新北市新店區中正路550巷3號5樓	余怡慧	34205679	核准設立
普一企業有限公司新北市泰山區明志路一段一一三號五樓		80038788	解散 (文號: 2006-2-22 經授中字第0953174520號)
普一企業社臺北市大安區信義路3段190號11樓	徐小雅	01769681	撤銷 - 獨資
普一工藝社臺北市士林區福港街272巷9號1樓	李建清	01827373	歇業 - 獨資
普一股份有限公司高雄分公司高雄市路竹區路科二路69號2樓	廖子傑	29184766	撤銷
普一食品有限公司臺北市中正區新生南路1段126之7號1樓	李張行慧	30411917	核准設立
普一建設開發有限公司臺北市仁愛路三段２６號７樓之６		30854237	撤銷

瑞絲朗麗芙(含利多卡因)	英文品名: Restylane Lyft Lidocaine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Hyaluronate, stabilized……….20mg/ml\nLidocaine hydrochloride………………3mg/ml\nPhosphate buffered s... \| 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202)，以下空白。規格變更為：0.5，1ml；有效期間變更為36個月，以下空白。原102.1.17仿單標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
瑞絲朗麗芙	英文品名: Restylane Lyft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hyaluronic acid, stabilized.....20m\nSodium chloride.....9mg\nKH2PO4.....0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.....0.... \| 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目：(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更：玻麗朗 / Rest... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“克浩式”培里泰艾斯普植體系統	英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞成興業有限公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase”Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“亞瑟康”神經刺激電極貼片	英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌） - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

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製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“冬之”診斷用X光球管套組件（未滅菌）
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