凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器
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中文品名凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器的英文品名是Klux Automated External Defibrillator, 許可證字號是衛部醫器製字第005119號, 有效日期是20250915, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HeartPlus II NT-381以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是凱樂斯股份有限公司.

#凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005119號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250915
發證日期	20150915
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器
英文品名	Klux Automated External Defibrillator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HeartPlus II NT-381以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	凱樂斯股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路177號9樓
申請商統一編號	24390154
製造商名稱	凱樂斯股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區建一路177號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200427
製造許可登錄編號	GMP1092

許可證字號

衛部醫器製字第005119號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250915

發證日期

20150915

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

英文品名

Klux Automated External Defibrillator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E5310 自動體外去顫器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HeartPlus II NT-381以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

凱樂斯股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路177號9樓

申請商統一編號

24390154

製造商名稱

凱樂斯股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區建一路177號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200427

製造許可登錄編號

GMP1092

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凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器的地址位於

新北市中和區建一路177號9樓

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陳三華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 120000 \| 所代表法人: \| 凱樂斯股份有限公司 \| 統一編號: 24390154
陳雅雯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 731100 \| 所代表法人: \| 凱樂斯股份有限公司 \| 統一編號: 24390154
陳涓淇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 365550 \| 所代表法人: \| 凱樂斯股份有限公司 \| 統一編號: 24390154
陳雅惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 111150 \| 所代表法人: \| 凱樂斯股份有限公司 \| 統一編號: 24390154

陳三華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳雅雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 731100 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳涓淇

職稱: 董事 | 持有股份數: 365550 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳雅惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 111150 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

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凱樂斯股份有限公司

統一編號: 24390154 | 電話號碼: 02-22217819 | 新北市中和區建一路177號9樓

凱樂斯股份有限公司

統一編號: 24390154 | 電話號碼: 02-22217819 | 新北市中和區建一路177號9樓

登記工廠名錄資料集的凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器相關資料

凱樂斯股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24390154 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002807 | 新北市中和區平河里建一路177號9樓

凱樂斯股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24390154 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002807 | 新北市中和區平河里建一路177號9樓

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明星遠紅外線治療儀	英文品名: MYUNG SHIN Far Infrared Heater System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028275號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MS-880 VADIVA SLIDE, MS-980B ZEN BEAM以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司
凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器	英文品名: Klux Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005119號 \| 有效日期: 2030/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HeartPlus II NT-381以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司
“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器	英文品名: “Nanoomtech”HeartPlus Automated External Defibrillators \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022688號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HeartPlus NT-180,HeartPlus NT-180B,HeartPlus NT-180Y,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司
明星遠紅外線治療儀	英文品名: MYUNG SHIN Far Infrared Heater System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028275號 \| 有效日期: 20260328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MS-880 VADIVA SLIDE, MS-980B ZEN BEAM以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司
哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器	英文品名: HeartPlus ResQ Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035135號 \| 有效日期: 2027/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT-381.C以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司
“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器	英文品名: “Nanoomtech”HeartPlus Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022688號 \| 有效日期: 20260826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HeartPlus NT-180,HeartPlus NT-180B,HeartPlus NT-180Y,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司
殷巴迪醫用全自動電子血壓計	英文品名: InBody blood pressure monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035762號 \| 有效日期: 2027/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPBIO250, BPBIO320, BPBIO750,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

明星遠紅外線治療儀

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

明星遠紅外線治療儀

哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器

“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

殷巴迪醫用全自動電子血壓計

食品業者登錄資料集資料集的凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器相關資料

凱樂斯股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124390154-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24390154 | 新北市中和區建一路177號9樓

凱樂斯股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124390154-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24390154 | 新北市中和區建一路177號9樓

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1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器	申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110817 \| 核准結束日期: 1140817 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11108021 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器	申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100831 \| 核准結束日期: 1130831 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."奈倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀	申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110122 \| 核准結束日期: 1140122 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器	申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130831 \| 核准結束日期: 1160831 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀	申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1140122 \| 核准結束日期: 1170122 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器	基本DI: 04719890110008 \| 型號: NT-381 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 1.96 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第005119號 \| 產品描述: 凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器是一種AED（自動體外去顫器），用於SCA（心臟驟停）患者心臟去顫之設備。它是一款重量輕，使用電池供電的可攜式產品。使用者可以透過機器的語音指示，完成操作。 \| 使用環境要求類別: 使用溫度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110817 | 核准結束日期: 1140817 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11108021

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100831 | 核准結束日期: 1130831 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."奈倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110122 | 核准結束日期: 1140122 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130831 | 核准結束日期: 1160831 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140122 | 核准結束日期: 1170122 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

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新北市中和區建一路１７７號五樓	總價元: 26800000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 300.75 \| 土地移轉總面積平方公尺: 34.26 \| 建築完成年月: 0881109 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1120714 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
薄荷糖國際貿易股份有限公司	統一編號: 67018922 \| 電話號碼: 02-22461306 \| 新北市中和區建一路177號8樓 @ 出進口廠商登記資料
英沛股份有限公司	統一編號: 16580279 \| 電話號碼: 02-82269777 \| 新北市中和區建一路177號7樓 @ 出進口廠商登記資料
長虹光電股份有限公司	統一編號: 80083798 \| 電話號碼: 02-22258116 \| 新北市中和區建一路177號10樓 @ 出進口廠商登記資料
宜技科技有限公司	統一編號: 84239442 \| 電話號碼: 02-22229677 \| 新北市中和區建一路177號7樓 @ 出進口廠商登記資料
煜樺股份有限公司	統一編號: 96931642 \| 電話號碼: 82215856 \| 新北市中和區建一路177號5樓 @ 出進口廠商登記資料

新北市中和區建一路１７７號五樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

薄荷糖國際貿易股份有限公司

統一編號: 67018922 | 電話號碼: 02-22461306 | 新北市中和區建一路177號8樓

@ 出進口廠商登記資料

英沛股份有限公司

統一編號: 16580279 | 電話號碼: 02-82269777 | 新北市中和區建一路177號7樓

@ 出進口廠商登記資料

長虹光電股份有限公司

統一編號: 80083798 | 電話號碼: 02-22258116 | 新北市中和區建一路177號10樓

@ 出進口廠商登記資料

宜技科技有限公司

統一編號: 84239442 | 電話號碼: 02-22229677 | 新北市中和區建一路177號7樓

@ 出進口廠商登記資料

煜樺股份有限公司

統一編號: 96931642 | 電話號碼: 82215856 | 新北市中和區建一路177號5樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱凱樂斯找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱樂斯國際企業商行苗栗縣頭份市東庄里育樂街8號	楊季儒	94441698	核准設立 - 獨資
凱樂斯精品商行新竹市東區龍山里慈濟路230號一樓	楊月榕	42035972	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050000815)
凱樂斯股份有限公司新北市中和區建一路177號9樓	陳三華	24390154	核准設立
凱樂斯生技有限公司臺北市文山區福興路78巷20弄38號4樓	任舜揚	96763005	核准設立

凱樂斯國際企業商行

登記地址: 苗栗縣頭份市東庄里育樂街8號 | 負責人: 楊季儒 | 統編: 94441698 | 核准設立 - 獨資

凱樂斯精品商行

登記地址: 新竹市東區龍山里慈濟路230號一樓 | 負責人: 楊月榕 | 統編: 42035972 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050000815)

凱樂斯股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號9樓 | 負責人: 陳三華 | 統編: 24390154 | 核准設立

凱樂斯生技有限公司

登記地址: 臺北市文山區福興路78巷20弄38號4樓 | 負責人: 任舜揚 | 統編: 96763005 | 核准設立

地址新北市中和區建一路177號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
煜樺股份有限公司新北市中和區建一路177號5樓	林維恩	96931642	核准設立
新味股份有限公司新北市中和區建一路177號2樓	徐承義	47097856	解散 (核准解散日期: 2020-11-17)
全球美味股份有限公司新北市中和區建一路177號2樓	徐承義	42702398	核准設立
高閎科技有限公司新北市中和區建一路177號6樓	劉坤儒	91081902	解散 (核准解散日期: 2024-07-29)
恩恩數位有限公司新北市中和區建一路177號5樓	林維恩	94029120	核准設立
吉祥如意珠寶有限公司新北市中和區建一路177號6樓	周玉如	00090126	核准設立
英沛股份有限公司新北市中和區建一路177號7樓	王美蓁	16580279	核准設立

煜樺股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號5樓 | 負責人: 林維恩 | 統編: 96931642 | 核准設立

新味股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號2樓 | 負責人: 徐承義 | 統編: 47097856 | 解散 (核准解散日期: 2020-11-17)

全球美味股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號2樓 | 負責人: 徐承義 | 統編: 42702398 | 核准設立

高閎科技有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號6樓 | 負責人: 劉坤儒 | 統編: 91081902 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-29)

恩恩數位有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號5樓 | 負責人: 林維恩 | 統編: 94029120 | 核准設立

吉祥如意珠寶有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號6樓 | 負責人: 周玉如 | 統編: 00090126 | 核准設立

英沛股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號7樓 | 負責人: 王美蓁 | 統編: 16580279 | 核准設立

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與凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器同分類的醫療器材許可證資料集

聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司