"懇答" 研磨裝置及附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"懇答" 研磨裝置及附件 (未滅菌)的英文品名是"KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第017181號, 有效日期是2022/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/02/01, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是安德力有限公司.

#"懇答" 研磨裝置及附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹登字第017181號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/02/01
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401718109
中文品名"懇答" 研磨裝置及附件 (未滅菌)
英文品名"KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱安德力有限公司
申請商地址桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓
申請商統一編號16009816
製造商名稱KENDA AG. DENTAL MANUFACTURING
製造廠廠址INDUSTRIEZONE NEUGUT. KANALSTRASSE 18. LL-9490 VADUS PRINCIPALITY OF LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2016/12/02
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第017181號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/02/01

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2022/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA08401718109

中文品名

"懇答" 研磨裝置及附件 (未滅菌)

英文品名

"KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

安德力有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓

申請商統一編號

16009816

製造商名稱

KENDA AG. DENTAL MANUFACTURING

製造廠廠址

INDUSTRIEZONE NEUGUT. KANALSTRASSE 18. LL-9490 VADUS PRINCIPALITY OF LIECHTENSTEIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

LI

製程

(空)

異動日期

2016/12/02

製造許可登錄編號

(空)

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吳進達

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 安德力有限公司 | 統一編號: 16009816

吳進達

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 安德力有限公司 | 統一編號: 16009816

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安德力有限公司

統一編號: 16009816 | 電話號碼: 03-4586207 | 桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓

安德力有限公司

統一編號: 16009816 | 電話號碼: 03-4586207 | 桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓

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"懇答" 研磨裝置及附件 (未滅菌)

英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017181號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德力有限公司

"笛瑞士"牙科用圓頭銼(未滅菌)

英文品名: "DIASWISS" Dental Bur(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018384號 | 有效日期: 2022/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德力有限公司

"惠而順" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "WELL-SUN" DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003027號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德力有限公司

"惠而順" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "WELL-SUN" DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003027號 | 有效日期: 20220321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德力有限公司

"道邦" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "TOBOOM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003164號 | 有效日期: 2028/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德力有限公司

“康達”牙科用鑽石器械(未滅菌)

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英文品名: “WILSON”DENTAL BUR(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004605號 | 有效日期: 2027/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德力有限公司

"道邦" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "TOBOOM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003164號 | 有效日期: 20220804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德力有限公司

"懇答" 研磨裝置及附件 (未滅菌)

英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017181號 | 有效日期: 20211116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德力有限公司

"笛瑞士"牙科用圓頭銼(未滅菌)

英文品名: "DIASWISS" Dental Bur(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018384號 | 有效日期: 20221006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德力有限公司

"道邦" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "TOBOOM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003164號 | 有效日期: 2022/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德力有限公司

"懇答" 研磨裝置及附件 (未滅菌)

英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017181號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德力有限公司

"笛瑞士"牙科用圓頭銼(未滅菌)

英文品名: "DIASWISS" Dental Bur(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018384號 | 有效日期: 2022/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德力有限公司

"惠而順" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "WELL-SUN" DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003027號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德力有限公司

"惠而順" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "WELL-SUN" DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003027號 | 有效日期: 20220321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德力有限公司

"道邦" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "TOBOOM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003164號 | 有效日期: 2028/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德力有限公司

“康達”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “Kang Da” Dental diamond instrument(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004531號 | 有效日期: 2026/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德力有限公司

“惠而順”牙科用鑽針(未滅菌)

英文品名: “WILSON”DENTAL BUR(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004605號 | 有效日期: 2027/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德力有限公司

"道邦" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "TOBOOM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003164號 | 有效日期: 20220804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德力有限公司

"懇答" 研磨裝置及附件 (未滅菌)

英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017181號 | 有效日期: 20211116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德力有限公司

"笛瑞士"牙科用圓頭銼(未滅菌)

英文品名: "DIASWISS" Dental Bur(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018384號 | 有效日期: 20221006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德力有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "懇答" 研磨裝置及附件 (未滅菌) 相關資料

安德力有限公司

食品業者登錄字號: H-116009816-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16009816 | 桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓

安德力有限公司

食品業者登錄字號: H-116009816-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16009816 | 桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓

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安德力旅行社台北分公司

電話: 0282510006 | 公司地址: 新北市,板橋區,莊敬路74之2號 | 英文名稱: ANTHONY TOUR SERVICE | 契約保證否: Y | 契約格式:

@ 旅行業基本資料

安德力旅行社

電話: 0435039598 | 公司地址: 臺中市,北區,青島路三段91號5樓 | 英文名稱: ANTHONY TOUR SERVICE | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式

@ 旅行業基本資料

安德力旅行社金門分公司

電話: 082-325234 | 公司地址: 金門縣,金城鎮,珠浦北路46之2號3樓 | 英文名稱: | 契約保證否: Y | 契約格式:

@ 旅行業基本資料

2022唐伶樂集「浯島聲歌」音樂會

開始時間: 2022-06-26T15:00:00+08:00 | 結束時間: 2022-06-26T17:00:00+08:00 | 電話: 886-8-2318823 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 收費: | 描述: 唐伶樂集「浯島聲歌」中西藝術歌曲獨唱音樂會演出時間:6/26 15:00演出地點:金門縣文化局演藝廳  唐伶樂集「浯島聲歌」鄉鎮巡迴第五年了,今年特別安排一場中西藝術歌曲獨唱音樂會,將於6月26日下午... | 備註:

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2022唐伶樂集「浯島聲歌」音樂會

開始時間: 2022-06-26T15:00:00+08:00 | 結束時間: 2022-06-26T17:00:00+08:00 | 電話: 886-8-2318823 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 收費: | 描述: 唐伶樂集「浯島聲歌」中西藝術歌曲獨唱音樂會演出時間:6/26 15:00演出地點:金門縣文化局演藝廳  唐伶樂集「浯島聲歌」鄉鎮巡迴第五年了,今年特別安排一場中西藝術歌曲獨唱音樂會,將於6月26日下午... | 備註:

@ 活動 - 觀光資訊資料庫

安德力人力資源國際有限公司

電話: 02-22639488 | 許可證起始日: 20160105 | 許可證終止日: 20180104 | 負責人姓名: 洪狄塘 | 機構地址: 新北市土城區學府路1段164巷4弄6號3樓 | 終止營業日期: 20180105

@ 跨國人力仲介公司許可名冊

安德力旅行社台北分公司

電話: 0282510006 | 公司地址: 新北市,板橋區,莊敬路74之2號 | 英文名稱: ANTHONY TOUR SERVICE | 契約保證否: Y | 契約格式:

@ 旅行業基本資料

安德力旅行社

電話: 0435039598 | 公司地址: 臺中市,北區,青島路三段91號5樓 | 英文名稱: ANTHONY TOUR SERVICE | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式

@ 旅行業基本資料

安德力旅行社金門分公司

電話: 082-325234 | 公司地址: 金門縣,金城鎮,珠浦北路46之2號3樓 | 英文名稱: | 契約保證否: Y | 契約格式:

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2022唐伶樂集「浯島聲歌」音樂會

開始時間: 2022-06-26T15:00:00+08:00 | 結束時間: 2022-06-26T17:00:00+08:00 | 電話: 886-8-2318823 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 收費: | 描述: 唐伶樂集「浯島聲歌」中西藝術歌曲獨唱音樂會演出時間:6/26 15:00演出地點:金門縣文化局演藝廳  唐伶樂集「浯島聲歌」鄉鎮巡迴第五年了,今年特別安排一場中西藝術歌曲獨唱音樂會,將於6月26日下午... | 備註:

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2022唐伶樂集「浯島聲歌」音樂會

開始時間: 2022-06-26T15:00:00+08:00 | 結束時間: 2022-06-26T17:00:00+08:00 | 電話: 886-8-2318823 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 收費: | 描述: 唐伶樂集「浯島聲歌」中西藝術歌曲獨唱音樂會演出時間:6/26 15:00演出地點:金門縣文化局演藝廳  唐伶樂集「浯島聲歌」鄉鎮巡迴第五年了,今年特別安排一場中西藝術歌曲獨唱音樂會,將於6月26日下午... | 備註:

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安德力人力資源國際有限公司

電話: 02-22639488 | 許可證起始日: 20160105 | 許可證終止日: 20180104 | 負責人姓名: 洪狄塘 | 機構地址: 新北市土城區學府路1段164巷4弄6號3樓 | 終止營業日期: 20180105

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安德力的黃頁資料

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安德力旅行社有限公司 | 地址: 台中市北區漢口路四段35號8樓之2 | 電話: 04-2291-1753

安德力旅行社有限公司金門分公司 | 地址: 金門縣金城鎮珠浦西路88巷9號 | 電話: 082-373-818

名稱 安德力 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北屯區青島路3段91號5樓
廖皇輝89777588核准設立

桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓
吳進達16009816核准設立

新北市板橋區莊敬路74-2號
楊紫玫24406418核准設立

金門縣金城鎮北門里珠浦北路4號1樓
廖皇輝27447222核准設立

新北市土城區學府路1段164巷4弄6號3樓
42693546核准設立

南投縣南投市中興路532號1樓
郭憲輝27610820核准設立

登記地址: 臺中市北屯區青島路3段91號5樓 | 負責人: 廖皇輝 | 統編: 89777588 | 核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓 | 負責人: 吳進達 | 統編: 16009816 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區莊敬路74-2號 | 負責人: 楊紫玫 | 統編: 24406418 | 核准設立

登記地址: 金門縣金城鎮北門里珠浦北路4號1樓 | 負責人: 廖皇輝 | 統編: 27447222 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區學府路1段164巷4弄6號3樓 | 統編: 42693546 | 核准設立

登記地址: 南投縣南投市中興路532號1樓 | 負責人: 郭憲輝 | 統編: 27610820 | 核准設立

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桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓
吳孟潔54128975解散

登記地址: 桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓 | 負責人: 吳孟潔 | 統編: 54128975 | 解散

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與"懇答" 研磨裝置及附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

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