"安培" 泌尿系統保護鞘組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"安培" 泌尿系統保護鞘組的英文品名是"APPLIED" URETERAL ACCESS SHEATH SET, 許可證字號是衛署醫器輸字第010788號, 有效日期是20090806, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121130, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是B7011,B7016,B7021,B7026,B7031,B7036,B7041,B7046,B7051,B7056,B7061,B7066,B7071,B7076,B7081,B7086,B7111,B7116,B7121,B7126,B7131,B7136,B7141,B7146,B7161,..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是宏輝股份有限公司.

#"安培" 泌尿系統保護鞘組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第010788號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121130
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20090806
發證日期	20040806
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601078808
中文品名	"安培" 泌尿系統保護鞘組
英文品名	"APPLIED" URETERAL ACCESS SHEATH SET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	B7011,B7016,B7021,B7026,B7031,B7036,B7041,B7046,B7051,B7056,B7061,B7066,B7071,B7076,B7081,B7086,B7111,B7116,B7121,B7126,B7131,B7136,B7141,B7146,B7161,B7166,B7171,B7176,B7211,B7216,B7241,B7246,B7251,B7256,B7281,B7286,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏輝股份有限公司
申請商地址	台北市中正區金門街24巷16號1樓
申請商統一編號	84903328
製造商名稱	APPLIED MEDICAL RESOURCES INC.
製造廠廠址	22872 AVENIDA EMPRESSA RANCHO SANTA MARGARITA, CA 92688 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121207
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010788號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121130

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20090806

發證日期

20040806

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601078808

中文品名

"安培" 泌尿系統保護鞘組

英文品名

"APPLIED" URETERAL ACCESS SHEATH SET

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

B7011,B7016,B7021,B7026,B7031,B7036,B7041,B7046,B7051,B7056,B7061,B7066,B7071,B7076,B7081,B7086,B7111,B7116,B7121,B7126,B7131,B7136,B7141,B7146,B7161,B7166,B7171,B7176,B7211,B7216,B7241,B7246,B7251,B7256,B7281,B7286,以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

宏輝股份有限公司

申請商地址

台北市中正區金門街24巷16號1樓

申請商統一編號

84903328

製造商名稱

APPLIED MEDICAL RESOURCES INC.

製造廠廠址

22872 AVENIDA EMPRESSA RANCHO SANTA MARGARITA, CA 92688 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121207

製造許可登錄編號

(空)

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"安培" 泌尿系統保護鞘組的地址位於

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蔡淑姿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1250 \| 所代表法人: \| 宏輝股份有限公司 \| 統一編號: 84903328

蔡淑姿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1250 | 所代表法人: | 宏輝股份有限公司 | 統一編號: 84903328

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"徠斯克" 超音波手術系統	英文品名: "LYSONIX" ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009816號 \| 有效日期: 2007/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LYSONIC 2000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏輝股份有限公司
"比艾比" 填充式乳房鹽水袋	英文品名: "PIP" PREFILLED SALINE BREAST IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010240號 \| 有效日期: 2008/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏輝股份有限公司
"安培"腹腔鏡血管夾系列產品	英文品名: "APPLIED" LAPAROSCOPIC CLIP APPLIER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011486號 \| 有效日期: 2010/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA010,CA015,CA070，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏輝股份有限公司
"安培" 泌尿系統保護鞘組	英文品名: "APPLIED" URETERAL ACCESS SHEATH SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010788號 \| 有效日期: 2009/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B7011,B7016,B7021,B7026,B7031,B7036,B7041,B7046,B7051,B7056,B7061,B7066,B7071,B7076,B7081,B7086,B711... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏輝股份有限公司
"適福" 生化可吸收膜	英文品名: SEPRAFILM ADHESION BARRIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009264號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090109 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE) \| 醫器規格: 430102。664101, 508602。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏輝股份有限公司
"安培"腹腔鏡血管夾系列產品	英文品名: "APPLIED" LAPAROSCOPIC CLIP APPLIER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011486號 \| 有效日期: 20100627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA010,CA015,CA070，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏輝股份有限公司
"徠斯克" 超音波手術系統	英文品名: "LYSONIX" ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009816號 \| 有效日期: 20070122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LYSONIC 2000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏輝股份有限公司
"比艾比" 填充式乳房鹽水袋	英文品名: "PIP" PREFILLED SALINE BREAST IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010240號 \| 有效日期: 20080310 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏輝股份有限公司

"適福" 生化可吸收膜

"徠斯克" 超音波手術系統

"比艾比" 填充式乳房鹽水袋

"安培"腹腔鏡血管夾系列產品

"安培" 泌尿系統保護鞘組

"適福" 生化可吸收膜

"安培"腹腔鏡血管夾系列產品

"徠斯克" 超音波手術系統

"比艾比" 填充式乳房鹽水袋

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黃宏輝建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.103408 \| 電話: 02-27660136 \| 地址: 台北市松山區新中街2巷1號1樓 \| DN: o=黃宏輝建築師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
黃宏輝建築師事務所	事務所所在地: 台北市大安區光復南路102號14樓 \| 建築師姓名: 黃宏輝 \| 開業證號: 工師業字第B001205號 @ 建築師開業登記資訊
愛詩網徵文活動得獎作品集.2016	出版日期: 2016-11 \| 出版單位: 國立臺灣文學館 \| 作者資訊: 2016愛詩網徵文活動得獎者們作 \| ISBN: 9789860505887 \| 語言: 中文 \| 適用對象: 成人（學術性） \| 主題分類: 文學 \| 書籍介紹: 2016愛詩網徵文活動得獎作品，主題為游覽與感懷。 \| 授權資訊: 聯絡組室：公共服務組;姓名：陳先生;電話：06-2217201 @ 出版書目資料
2013愛詩網徵文活動得獎作品集	出版日期: 2013-12 \| 出版單位: 國立臺灣文學館 \| 作者資訊: 2013愛詩網徵文活動得獎者 \| ISBN: 9789860398960 \| 語言: 中文 \| 適用對象: 青少年;成人（學術性）;成人（業餘消遺） \| 主題分類: 文學 \| 書籍介紹: 收錄2013年度愛詩網徵文活動得獎作品 \| 授權資訊: 聯絡組室：公共服務組;姓名：陳先生;電話：06-2217201 @ 出版書目資料
宏輝工具股份有限公司	統一編號: 22507919 \| 電話號碼: 04-24919393 \| 臺中市大里區仁德里仁城路95號 @ 出進口廠商登記資料
宏輝科技有限公司	統一編號: 53190633 \| 電話號碼: 02-29705968 \| 新北市三重區中正南路250巷1號15樓 @ 出進口廠商登記資料
宏輝工具股份有限公司	主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品 \| 統一編號: 22507919 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 06000080 \| 臺中市大里區仁德里仁城路95、97號 @ 登記工廠名錄

愛詩網徵文活動得獎作品集. 2014

@ 出版書目資料

黃宏輝建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.103408 | 電話: 02-27660136 | 地址: 台北市松山區新中街2巷1號1樓 | DN: o=黃宏輝建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

黃宏輝建築師事務所

事務所所在地: 台北市大安區光復南路102號14樓 | 建築師姓名: 黃宏輝 | 開業證號: 工師業字第B001205號

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愛詩網徵文活動得獎作品集.2016

@ 出版書目資料

2013愛詩網徵文活動得獎作品集

@ 出版書目資料

宏輝工具股份有限公司

統一編號: 22507919 | 電話號碼: 04-24919393 | 臺中市大里區仁德里仁城路95號

@ 出進口廠商登記資料

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統一編號: 53190633 | 電話號碼: 02-29705968 | 新北市三重區中正南路250巷1號15樓

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宏輝工具股份有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品 | 統一編號: 22507919 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 06000080 | 臺中市大里區仁德里仁城路95、97號

@ 登記工廠名錄

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傅宏輝 | 地址: 台北市中山區民族東路336號1樓02之03地號 | 電話: 02-2502-5897

宏輝冷凍食品企業社 | 地址: 新北市新莊區中正路61巷3號1樓 | 電話: 02-2994-1386

宏輝冷凍食品企業社 | 地址: 新北市新莊區中正路61巷3號1樓 | 電話: 02-2994-7747

宏輝機車行 | 地址: 雲林縣虎尾鎮光復路32號 | 電話: 05-633-2628

宏輝機車行 | 地址: 屏東縣枋山鄉會社路21號之1 | 電話: 08-872-0221

宏輝休閒農場 | 地址: 新竹縣五峰鄉桃山村民石20鄰355號 | 電話: 03-585-7192

宏輝內兒科診所 | 地址: 台中市西區南屯路一段36號之1，1樓 | 電話: 04-2371-8695

廖宏輝小兒科診所 | 地址: 高雄市楠梓區楠梓新路279號 | 電話: 07-354-3030

黃宏輝建築師事務所 | 地址: 台北市松山區新中街2巷1號1樓 | 電話: 02-2766-0136

宏輝鋁門窗材料有限公司 | 地址: 基隆市七堵區自治北街16號1樓 | 電話: 02-2456-2281

名稱宏輝找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏輝汽車電機高雄市前鎮區新生路６６０號	鄭光輝	14569757	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561964200)
宏輝工具股份有限公司臺中市大里區仁德里仁城路95號	施振輝	22507919	核准設立
宏輝鐵工廠新北市新莊區思源路87巷26弄12號	薛炳輝	35891083	歇業 - 獨資 (核准文號: 1128163985)
宏輝科技有限公司新北市三重區中正南路250巷1號15樓	鍾明輝	53190633	核准設立
宏輝車業行臺南市東區東光里東平路3號1樓	陳炳輝	56933807	核准設立 - 獨資
宏輝企業社桃園市大園區後厝里後厝路27巷40號(2樓)	李倉輝	85260961	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099000983)
宏輝通訊行臺北市士林區文林路49號	蔡鴻輝	88301924	歇業／撤銷 - 獨資
宏輝通訊有限公司新竹市北區文華里國華街49巷3號1樓	林佳宏	54235829	核准設立

宏輝汽車電機

登記地址: 高雄市前鎮區新生路６６０號 | 負責人: 鄭光輝 | 統編: 14569757 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561964200)

宏輝工具股份有限公司

登記地址: 臺中市大里區仁德里仁城路95號 | 負責人: 施振輝 | 統編: 22507919 | 核准設立

宏輝鐵工廠

登記地址: 新北市新莊區思源路87巷26弄12號 | 負責人: 薛炳輝 | 統編: 35891083 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128163985)

宏輝科技有限公司

登記地址: 新北市三重區中正南路250巷1號15樓 | 負責人: 鍾明輝 | 統編: 53190633 | 核准設立

宏輝車業行

登記地址: 臺南市東區東光里東平路3號1樓 | 負責人: 陳炳輝 | 統編: 56933807 | 核准設立 - 獨資

宏輝企業社

登記地址: 桃園市大園區後厝里後厝路27巷40號(2樓) | 負責人: 李倉輝 | 統編: 85260961 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099000983)

宏輝通訊行

登記地址: 臺北市士林區文林路49號 | 負責人: 蔡鴻輝 | 統編: 88301924 | 歇業／撤銷 - 獨資

宏輝通訊有限公司

登記地址: 新竹市北區文華里國華街49巷3號1樓 | 負責人: 林佳宏 | 統編: 54235829 | 核准設立

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與"安培" 泌尿系統保護鞘組同分類的醫療器材許可證資料集

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司