"美思科" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"美思科" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)的英文品名是"MYTHCO" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012633號, 有效日期是20180123, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20170828, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是金田立有限公司.

#"美思科" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第012633號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170828
註銷理由自請註銷
有效日期20180123
發證日期20130123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401263309
中文品名"美思科" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)
英文品名"MYTHCO" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3925 整形外科手術組套及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱金田立有限公司
申請商地址臺北市中正區紹興北街31巷6號4樓之1
申請商統一編號27533296
製造商名稱MYTHCO
製造廠廠址4F, 150-5 DORIM-1 DONG, YOUNGDENGPO-GU, SEOUL, KOREA #150-080
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170830
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012633號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20170828

註銷理由

自請註銷

有效日期

20180123

發證日期

20130123

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401263309

中文品名

"美思科" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名

"MYTHCO" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I3925 整形外科手術組套及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

金田立有限公司

申請商地址

臺北市中正區紹興北街31巷6號4樓之1

申請商統一編號

27533296

製造商名稱

MYTHCO

製造廠廠址

4F, 150-5 DORIM-1 DONG, YOUNGDENGPO-GU, SEOUL, KOREA #150-080

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20170830

製造許可登錄編號

(空)

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曹金鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 金田立有限公司 | 統一編號: 27533296

曹美真

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 金田立有限公司 | 統一編號: 27533296

曹金鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 金田立有限公司 | 統一編號: 27533296

曹美真

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 金田立有限公司 | 統一編號: 27533296

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金田立有限公司

統一編號: 27533296 | 電話號碼: 02-23925020 | 新北市蘆洲區永樂街100號6樓

金田立有限公司

統一編號: 27533296 | 電話號碼: 02-23925020 | 新北市蘆洲區永樂街100號6樓

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“金田立”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Mijean”Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008056號 | 有效日期: 2014/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“得松”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “DAESUNG”Surgical Instrument for Genenal Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007118號 | 有效日期: 2013/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

"美思科" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MYTHCO" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012633號 | 有效日期: 2018/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“松梧”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: “SUNWOO”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010620號 | 有效日期: 2016/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“金田立”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “MIJEAN” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000773號 | 有效日期: 2014/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“金田立”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Mijean”Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008056號 | 有效日期: 20140908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“得松”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “DAESUNG”Surgical Instrument for Genenal Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007118號 | 有效日期: 20131014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150812 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“金田立”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “MIJEAN” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000773號 | 有效日期: 20140831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“松梧”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: “SUNWOO”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010620號 | 有效日期: 20160725 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“金田立”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Mijean”Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008056號 | 有效日期: 2014/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“得松”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “DAESUNG”Surgical Instrument for Genenal Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007118號 | 有效日期: 2013/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

"美思科" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MYTHCO" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012633號 | 有效日期: 2018/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“松梧”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: “SUNWOO”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010620號 | 有效日期: 2016/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“金田立”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “MIJEAN” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000773號 | 有效日期: 2014/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“金田立”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Mijean”Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008056號 | 有效日期: 20140908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“得松”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “DAESUNG”Surgical Instrument for Genenal Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007118號 | 有效日期: 20131014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150812 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“金田立”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “MIJEAN” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000773號 | 有效日期: 20140831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“松梧”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: “SUNWOO”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010620號 | 有效日期: 20160725 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

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方正儒律師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106349 | 電話: 02-23222527 | 地址: 臺北市中正區紹興北街31巷6號3樓之2 | DN: o=方正儒律師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

關港貿物流股份有限公司

公司統編: 53529662 | 臺北市中正區紹興北街31巷6號7樓之2 | 設立核准日期: 20110822 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

照崧科技股份有限公司

統一編號: 16898804 | 電話號碼: 02-23927766 | 臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

金牌獵人財經資訊社

統一編號: 26754263 | 電話號碼: 02-26795888 | 臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之4

@ 出進口廠商登記資料

秦川有限公司

統一編號: 95493031 | 電話號碼: | 臺北市中正區紹興北街31巷6號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

全家生技有限公司

電話: 23925020 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區紹興北街31巷6號4樓之1

@ 醫療器材商資料集

建暐企業有限公司

電話: 23925020 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區紹興北街31巷6號4樓之1

@ 醫療器材商資料集

方正儒律師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106349 | 電話: 02-23222527 | 地址: 臺北市中正區紹興北街31巷6號3樓之2 | DN: o=方正儒律師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

關港貿物流股份有限公司

公司統編: 53529662 | 臺北市中正區紹興北街31巷6號7樓之2 | 設立核准日期: 20110822 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

照崧科技股份有限公司

統一編號: 16898804 | 電話號碼: 02-23927766 | 臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

金牌獵人財經資訊社

統一編號: 26754263 | 電話號碼: 02-26795888 | 臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之4

@ 出進口廠商登記資料

秦川有限公司

統一編號: 95493031 | 電話號碼: | 臺北市中正區紹興北街31巷6號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

全家生技有限公司

電話: 23925020 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區紹興北街31巷6號4樓之1

@ 醫療器材商資料集

建暐企業有限公司

電話: 23925020 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區紹興北街31巷6號4樓之1

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金田立的黃頁資料

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金田立有限公司 | 地址: 台北市中正區梅花里紹興北街31巷6號4樓1室 | 電話: 02-2392-5020

名稱 金田立 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 金田立)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市蘆洲區永樂街100號6樓
曹美真27533296核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區永樂街100號6樓 | 負責人: 曹美真 | 統編: 27533296 | 核准設立

地址 臺北市中正區紹興北街31巷6號4樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之4
01075372核准設立

臺北市中正區紹興北街31巷6號2樓之2
巫志鴻12679589核准設立

臺北市中正區紹興北街31巷6號2樓之1
鄭誠德70359613核准設立

臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之1
蔡玥晨83156416核准設立

臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之1
王郁申28825721核准設立

臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之1
李耀民82942211核准設立

臺北市中正區紹興北街31巷6號7樓之2
賴年興24835184解散 (核准解散日期: 2020-01-20)

臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之2
黃易騰16898804核准設立

登記地址: 臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之4 | 統編: 01075372 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區紹興北街31巷6號2樓之2 | 負責人: 巫志鴻 | 統編: 12679589 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區紹興北街31巷6號2樓之1 | 負責人: 鄭誠德 | 統編: 70359613 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之1 | 負責人: 蔡玥晨 | 統編: 83156416 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之1 | 負責人: 王郁申 | 統編: 28825721 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之1 | 負責人: 李耀民 | 統編: 82942211 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區紹興北街31巷6號7樓之2 | 負責人: 賴年興 | 統編: 24835184 | 解散 (核准解散日期: 2020-01-20)

登記地址: 臺北市中正區紹興北街31巷6號9樓之2 | 負責人: 黃易騰 | 統編: 16898804 | 核准設立

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與"美思科" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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