日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)的英文品名是iTTO Powered Heating Pad & Cold Pack (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003647號, 有效日期是20160809, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是肢體裝具(Limb orthosis)、軀幹裝具(Truncal orthosis)、醫療用冷敷包(Cold pack)」及動力式熱敷墊(Powered heating pad)之醫療器材組合。, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是恆隆行貿易股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第003647號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160809
發證日期20110809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名iTTO Powered Heating Pad & Cold Pack (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別三O 物理醫學科用裝置
醫器次類別三O5740 動力式熱敷墊
主成分略述(空)
醫器規格肢體裝具(Limb orthosis)、軀幹裝具(Truncal orthosis)、醫療用冷敷包(Cold pack)」及動力式熱敷墊(Powered heating pad)之醫療器材組合。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱恆隆行貿易股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街88號7樓之1
申請商統一編號96946292
製造商名稱昱程科技股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區中山路2段71-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號GMP0798

許可證字號

衛署醫器製壹字第003647號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160809

發證日期

20110809

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名

iTTO Powered Heating Pad & Cold Pack (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別二

O5700 醫療用冷敷包

醫器主類別三

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別三

O5740 動力式熱敷墊

主成分略述

(空)

醫器規格

肢體裝具(Limb orthosis)、軀幹裝具(Truncal orthosis)、醫療用冷敷包(Cold pack)」及動力式熱敷墊(Powered heating pad)之醫療器材組合。

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

恆隆行貿易股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街88號7樓之1

申請商統一編號

96946292

製造商名稱

昱程科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市潭子區中山路2段71-2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

GMP0798

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陳林桂琇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

曾逸晋

職稱: 董事 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

董家彰

職稱: 董事 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

陳政鴻

職稱: 董事長 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

李慧珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

陳林桂琇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

曾逸晋

職稱: 董事 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

董家彰

職稱: 董事 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

陳政鴻

職稱: 董事長 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

李慧珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

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恆隆行貿易股份有限公司

統一編號: 96946292 | 電話號碼: 02-87510599 | 臺北市內湖區洲子街88號7樓之1

恆隆行貿易股份有限公司

統一編號: 96946292 | 電話號碼: 02-87510599 | 臺北市內湖區洲子街88號7樓之1

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“馬德保康” 免接觸紅外線額溫槍

英文品名: “medisana” Clinical Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001588號 | 有效日期: 2029/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DET-306以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”多功能免接觸紅外線耳額溫槍

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“馬德保康”脈搏血氧機

英文品名: “medisana”Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001341號 | 有效日期: 2027/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD300C11, MD300C22, MD300C52以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: niTTO Powered Heating Pad & Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003647號 | 有效日期: 2016/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具(Limb orthosis)、軀幹裝具(Truncal orthosis)、醫療用冷敷包(Cold pack)」及動力式熱敷墊(Powered heating pad)之醫療器材組合。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”多功能紅外線耳額溫槍

英文品名: “medisana” Infrared Ear & Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001269號 | 有效日期: 2026/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002652號 | 有效日期: 2014/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002652號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002654號 | 有效日期: 2014/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002654號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical heated pad and cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004036號 | 有效日期: 2024/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 動力式熱敷墊及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical heated pad and cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004036號 | 有效日期: 20241205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 動力式熱敷墊及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”免接觸紅外線額溫槍

英文品名: “medisana” Clinical Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001270號 | 有效日期: 2026/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: niTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007402號 | 有效日期: 2023/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: iTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007402號 | 有效日期: 20230827 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”手臂式電子血壓計

英文品名: “medisana”Upper Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001388號 | 有效日期: 2027/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL858A1, HL858A1-B, HL858A3以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:HL858CB、HL868DT(原... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: niTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007402號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004019號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004019號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004019號 | 有效日期: 20241120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康” 免接觸紅外線額溫槍

英文品名: “medisana” Clinical Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001588號 | 有效日期: 2029/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DET-306以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”多功能免接觸紅外線耳額溫槍

英文品名: “medisana” Non-contact & Multi-functional Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001279號 | 有效日期: 2027/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-IRT1603以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”脈搏血氧機

英文品名: “medisana”Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001341號 | 有效日期: 2027/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD300C11, MD300C22, MD300C52以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: niTTO Powered Heating Pad & Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003647號 | 有效日期: 2016/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具(Limb orthosis)、軀幹裝具(Truncal orthosis)、醫療用冷敷包(Cold pack)」及動力式熱敷墊(Powered heating pad)之醫療器材組合。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”多功能紅外線耳額溫槍

英文品名: “medisana” Infrared Ear & Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001269號 | 有效日期: 2026/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002652號 | 有效日期: 2014/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002652號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002654號 | 有效日期: 2014/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002654號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical heated pad and cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004036號 | 有效日期: 2024/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 動力式熱敷墊及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical heated pad and cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004036號 | 有效日期: 20241205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 動力式熱敷墊及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”免接觸紅外線額溫槍

英文品名: “medisana” Clinical Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001270號 | 有效日期: 2026/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: niTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007402號 | 有效日期: 2023/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: iTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007402號 | 有效日期: 20230827 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”手臂式電子血壓計

英文品名: “medisana”Upper Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001388號 | 有效日期: 2027/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL858A1, HL858A1-B, HL858A3以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:HL858CB、HL868DT(原... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: niTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007402號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004019號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004019號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004019號 | 有效日期: 20241120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

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二氧化碳

英文商品名稱: Carbon Dioxide (sodastream) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M013865008 | 分類: 品質改良劑、 | 型態: 液劑、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (柳橙風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Orange | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000257877 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (水蜜桃風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Peach | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000259194 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (覆盆莓風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Raspberry | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000257866 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

二氧化碳

英文商品名稱: Carbon Dioxide (sodastream) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M013865008 | 分類: 品質改良劑、 | 型態: 液劑、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (柳橙風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Orange | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000257877 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (水蜜桃風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Peach | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000259194 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (覆盆莓風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Raspberry | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000257866 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

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“恆隆行”冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002653號 | 有效日期: 2014/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

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“恆隆行”冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002653號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

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“恆隆行”冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002653號 | 有效日期: 2014/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

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“恆隆行”冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002653號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

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OXO tot 分格餐盤-莓果粉(OXO TOT DIVIDED PLATE - PINK)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值65 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/01/26

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OXO tot 副食品分隔碗-莓果粉(OXO TOT DIVIDED FEEDING DISH - PINK-ASIA)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值42 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 分格餐盤-莓果粉(OXO TOT DIVIDED PLATE - PINK)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值38 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 分格餐盤-海軍藍(OXO TOT DIVIDED PLATE WITH REMOVABLE RING- NAVY)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值53 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 副食品分隔碗-海軍藍(OXO TOT DIVIDED FEEDING DISH WITH REMOVABLE RING - NAVY)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值32 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 分格餐盤-莓果粉(OXO TOT DIVIDED PLATE - PINK)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值65 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/01/26

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OXO tot 副食品分隔碗-莓果粉(OXO TOT DIVIDED FEEDING DISH - PINK-ASIA)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值42 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 分格餐盤-莓果粉(OXO TOT DIVIDED PLATE - PINK)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值38 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 分格餐盤-海軍藍(OXO TOT DIVIDED PLATE WITH REMOVABLE RING- NAVY)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值53 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 副食品分隔碗-海軍藍(OXO TOT DIVIDED FEEDING DISH WITH REMOVABLE RING - NAVY)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值32 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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恆隆行貿易的黃頁資料

(以下顯示 7 筆)

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段97號6樓 | 電話: 02-8751-0599

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段97號6樓 | 電話: 02-2786-6002

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段97號6樓 | 電話: 02-2331-5995

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段97號6樓 | 電話: 02-8771-0663

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區中正路20號7樓 | 電話: 03-332-7898

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區五福三路59號9樓 | 電話: 07-215-9231

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 新竹市西大路323號5樓 | 電話: 03-527-8820

名稱 恆隆行貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街88號7樓之1
陳政鴻96946292核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 負責人: 陳政鴻 | 統編: 96946292 | 核准設立

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與日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

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