"羅利士"採血針
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中文品名"羅利士"採血針的英文品名是"Loris Lancets" serials product, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000211號, 有效日期是20110415, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130118, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Weare Lancets 28G/Box of 100' and 200',Loris lancets 28G/30G/Box of 100' and 200',Loris Safe lancet/Box of 100',MTE surgical Blader/ box of 100 pieces..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣優易試企業有限公司.

#"羅利士"採血針的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000211號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130118
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110415
發證日期	20060415
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600021109
中文品名	"羅利士"採血針
英文品名	"Loris Lancets" serials product
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Weare Lancets 28G/Box of 100' and 200',Loris lancets 28G/30G/Box of 100' and 200',Loris Safe lancet/Box of 100',MTE surgical Blader/ box of 100 pieces,Tender touch 28G/Box of 100' and 200'
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣優易試企業有限公司
申請商地址	台北市大安區延吉街253巷2弄6號
申請商統一編號	70393680
製造商名稱	WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址	NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20130118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000211號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130118

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110415

發證日期

20060415

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600021109

中文品名

"羅利士"採血針

英文品名

"Loris Lancets" serials product

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Weare Lancets 28G/Box of 100' and 200',Loris lancets 28G/30G/Box of 100' and 200',Loris Safe lancet/Box of 100',MTE surgical Blader/ box of 100 pieces,Tender touch 28G/Box of 100' and 200'

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣優易試企業有限公司

申請商地址

台北市大安區延吉街253巷2弄6號

申請商統一編號

70393680

製造商名稱

WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD

製造廠廠址

NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130118

製造許可登錄編號

(空)

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台灣優易試企業有限公司

統一編號: 70393680 | 電話號碼: 02-27335225 | 臺北市大安區延吉街253巷2弄6號

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"優易試"採血針(滅菌)	英文品名: "U-E check" lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003382號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
"優易試"採血針(滅菌)	英文品名: "U-E check" lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003382號 \| 有效日期: 20230326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)	英文品名: 〝LERNAPHARM〞Loris Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001510號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)	英文品名: 〝LERNAPHARM〞Loris Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001510號 \| 有效日期: 20161109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“台灣優易試”紗布塊（未滅菌）	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2016/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“台灣優易試”紗布塊（未滅菌）	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001237號 \| 有效日期: 20160106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
"台灣優易試" 紗布塊 (未滅菌)	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002687號 \| 有效日期: 2021/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
"台灣優易試" 紗布塊 (未滅菌)	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002687號 \| 有效日期: 20210408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
"羅利士"採血針	英文品名: "Loris Lancets" serials product \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000211號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Weare Lancets 28G/Box of 100' and 200',Loris lancets 28G/30G/Box of 100' and 200',Loris Safe lancet/... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“優易試”樂適康採血筆 (未滅菌)	英文品名: “U-E Check” FastTouch Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001666號 \| 有效日期: 2022/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“優易試”樂適康採血筆 (未滅菌)	英文品名: “U-E Check” FastTouch Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001666號 \| 有效日期: 20220625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“羅利士”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “LORIS”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007685號 \| 有效日期: 2014/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“羅利士”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “LORIS”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007685號 \| 有效日期: 20140430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110701 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
樂適康血糖監測系統	英文品名: GlucoPlus Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002160號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血液中血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test strips:\n1.Glucose Oxidase (Aspergillus Niger)…20U\n2.Potassium Ferricynide………………0.12mg\n3.Non-... \| 醫器規格: 1. Meter: One Unit, 2. Strips: Vial of 25'/ Box of 2 vials, 3. Control Solution: One vial/ 3ml, 4. L... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
樂適康血糖監測系統	英文品名: GlucoPlus Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002160號 \| 有效日期: 20210606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測試血液中血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. Meter: One Unit, 2. Strips: Vial of 25'/ Box of 2 vials, 3. Control Solution: One vial/ 3ml, 4. L... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
樂適康採血筆	英文品名: FastTouch Lancing device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000390號 \| 有效日期: 2012/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/06/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
樂適康採血筆	英文品名: FastTouch Lancing device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000390號 \| 有效日期: 20120620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120629 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司

"優易試"採血針(滅菌)

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〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)

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台灣優易試企業有限公司	統一編號: 70393680 \| 電話號碼: 02-27335225 \| 臺北市大安區延吉街253巷2弄6號 @ 出進口廠商登記資料
台灣優易試企業有限公司	統一編號: 70393680 \| 核准日期: 20150803 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“羅利士”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “LORIS”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007685號 \| 有效日期: 2014/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優易試”樂適康採血筆 (未滅菌)	英文品名: “U-E Check” FastTouch Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001666號 \| 有效日期: 2022/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣優易試" 紗布塊 (未滅菌)	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002687號 \| 有效日期: 2021/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣優易試”紗布塊（未滅菌）	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2016/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
樂適康採血筆	英文品名: FastTouch Lancing device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000390號 \| 有效日期: 2012/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/06/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)	英文品名: 〝LERNAPHARM〞Loris Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001510號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣優易試企業有限公司

統一編號: 70393680 | 電話號碼: 02-27335225 | 臺北市大安區延吉街253巷2弄6號

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台灣優易試企業有限公司

統一編號: 70393680 | 核准日期: 20150803

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“台灣優易試”紗布塊（未滅菌）	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001237號 \| 有效日期: 20160106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣優易試" 紗布塊 (未滅菌)	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002687號 \| 有效日期: 20210408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優易試"採血針(滅菌)	英文品名: "U-E check" lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003382號 \| 有效日期: 20230326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優易試”樂適康採血筆 (未滅菌)	英文品名: “U-E Check” FastTouch Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001666號 \| 有效日期: 20220625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優易試"採血針(滅菌)	英文品名: "U-E check" lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003382號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣優易試企業有限公司 | 地址: 台北市中正區衡陽路36號5樓之2 | 電話: 02-2370-2771

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台灣優易試企業有限公司臺北市大安區延吉街253巷2弄6號	曾秀鈺	70393680	核准設立

台灣優易試企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街253巷2弄6號 | 負責人: 曾秀鈺 | 統編: 70393680 | 核准設立

與"羅利士"採血針同分類的醫療器材許可證資料集

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司