“富強” 導管固定貼(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“富強” 導管固定貼(未滅菌)的英文品名是“Fortune” FixPad Anchoring Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008423號, 有效日期是20250707, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是富強醫材股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第008423號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250707
發證日期20200707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“富強” 導管固定貼(未滅菌)
英文品名“Fortune” FixPad Anchoring Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱富強醫材股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29號6樓
申請商統一編號22007273
製造商名稱富強醫材股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區長春二路256號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200729
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008423號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250707

發證日期

20200707

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“富強” 導管固定貼(未滅菌)

英文品名

“Fortune” FixPad Anchoring Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

富強醫材股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29號6樓

申請商統一編號

22007273

製造商名稱

富強醫材股份有限公司

製造廠廠址

桃園市中壢區長春二路256號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200729

製造許可登錄編號

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新北市淡水區中正東路二段29號6樓

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王連恭

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3375000 | 所代表法人: | 富強醫材股份有限公司 | 統一編號: 22007273

王黃秀娥

職稱: 董事 | 持有股份數: 1687500 | 所代表法人: | 富強醫材股份有限公司 | 統一編號: 22007273

王舜賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1218750 | 所代表法人: | 富強醫材股份有限公司 | 統一編號: 22007273

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 1218750 | 所代表法人: | 富強醫材股份有限公司 | 統一編號: 22007273

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富強醫材股份有限公司

統一編號: 22007273 | 電話號碼: 02-2624-2233 | 新北市淡水區中正東路2段29號6樓

富強醫材股份有限公司

統一編號: 22007273 | 電話號碼: 02-2624-2233 | 新北市淡水區中正東路2段29號6樓

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登記工廠名錄 資料集的 “富強” 導管固定貼(未滅菌) 相關資料

富強醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22007273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99688875 | 桃園市中壢區文化里21鄰長春二路256號

富強醫材股份有限公司

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美得膚 疤痕護理凝膠(未滅菌)

英文品名: Rystora Silicone Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005632號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

“富強”傷口引流系統(滅菌)

英文品名: “Fortune”C.W.V. Drain System(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001785號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 包含引流管、吸球、探針、廢液收集袋及廢液收集瓶,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

“富強”傷口引流系統

英文品名: “Fortune”C.W.V. Drain System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000323號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/01/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後的傷口流引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共 3 頁。 | 限制項目: | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 引流管系列

英文品名: "Fortune" Drain Series | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000929號 | 有效日期: 2011/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來由體腔中導出液體或是評估某些生理情況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

“富強” 矽質鼻腔止血氣球 (滅菌)

英文品名: “Fortune” Silicone Nasal Epistaxis Balloon (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002040號 | 有效日期: 2028/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 喉頭面罩管 (未滅菌)

英文品名: "Fortune" Laryngeal Mask Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001175號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型:1580-0010, 1580-0015, 1580-0020, 1580-0025, 1580-0030, 1580-0040, 1580-0050, 1580-0060。規格變更為:空白(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 矽質引流管 (未滅菌)

英文品名: "FORTUNE" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003320號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 護理矽膠帶 (未滅菌)

英文品名: "Fortune" Silicone Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003192號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 導尿管

英文品名: "FORTUNE" UROLOGICAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001028號 | 有效日期: 2028/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626,以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 胃管

英文品名: "FORTUNE" STOMACH (GASTRIC) TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001039號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。2020-0003,2020-0004,2020-0005,2020-0020。101年6月21日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 矽質恥骨導尿管

英文品名: "FORTUNE" SILICONE SUPRA-PUBIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001067號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文訪單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原93.2.17核發之仿單收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原98年10月19日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 矽質氣管內管

英文品名: "FORTUNE" SILICONE ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001143號 | 有效日期: 2029/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 手術刀 (未滅菌)

英文品名: "Fortune" Surgical Blade (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003035號 | 有效日期: 2022/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 真空助產器及其配件

英文品名: "FORTUNE" BIRTH-VAC CUP AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001332號 | 有效日期: 2030/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 分娩時幫助新生兒娩出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1300-0050, 1300-0060, 1300-0070, 1300-9001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 胃造廔管

英文品名: "FORTUNE" GASTROSTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2019-0012, 2019-0014, 2019-0016, 2019-0018, 2019-0020, 2019-0022, 2019-0024, 2019-0026以下空白。2019-0028... | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 人工呼吸器及其配件

英文品名: "FORTUNE" MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001363號 | 有效日期: 2030/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

“富強”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “FORTUNE”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003103號 | 有效日期: 2030/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

美得膚 疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: Rystora Silicone Scar sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003121號 | 有效日期: 2030/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

“富強”哈帝帝失禁用直腸套管

英文品名: “Fortune” HADIDI DEVICE for Fecal Incontinence | 許可證字號: 衛部醫器製字第004857號 | 有效日期: 2020/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4100-2026, 4100-3026, 4100-4026, 4100-5026,4100-6026, 4100-7026, 4100-8026 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

美得膚 疤痕護理凝膠(未滅菌)

英文品名: Rystora Silicone Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005632號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

“富強”傷口引流系統(滅菌)

英文品名: “Fortune”C.W.V. Drain System(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001785號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 包含引流管、吸球、探針、廢液收集袋及廢液收集瓶,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

“富強”傷口引流系統

英文品名: “Fortune”C.W.V. Drain System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000323號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/01/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後的傷口流引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共 3 頁。 | 限制項目: | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 引流管系列

英文品名: "Fortune" Drain Series | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000929號 | 有效日期: 2011/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來由體腔中導出液體或是評估某些生理情況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

“富強” 矽質鼻腔止血氣球 (滅菌)

英文品名: “Fortune” Silicone Nasal Epistaxis Balloon (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002040號 | 有效日期: 2028/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 喉頭面罩管 (未滅菌)

英文品名: "Fortune" Laryngeal Mask Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001175號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型:1580-0010, 1580-0015, 1580-0020, 1580-0025, 1580-0030, 1580-0040, 1580-0050, 1580-0060。規格變更為:空白(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 矽質引流管 (未滅菌)

英文品名: "FORTUNE" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003320號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 護理矽膠帶 (未滅菌)

英文品名: "Fortune" Silicone Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003192號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 導尿管

英文品名: "FORTUNE" UROLOGICAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001028號 | 有效日期: 2028/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626,以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 胃管

英文品名: "FORTUNE" STOMACH (GASTRIC) TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001039號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。2020-0003,2020-0004,2020-0005,2020-0020。101年6月21日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 矽質恥骨導尿管

英文品名: "FORTUNE" SILICONE SUPRA-PUBIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001067號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文訪單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原93.2.17核發之仿單收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原98年10月19日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 矽質氣管內管

英文品名: "FORTUNE" SILICONE ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001143號 | 有效日期: 2029/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 手術刀 (未滅菌)

英文品名: "Fortune" Surgical Blade (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003035號 | 有效日期: 2022/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 真空助產器及其配件

英文品名: "FORTUNE" BIRTH-VAC CUP AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001332號 | 有效日期: 2030/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 分娩時幫助新生兒娩出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1300-0050, 1300-0060, 1300-0070, 1300-9001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 胃造廔管

英文品名: "FORTUNE" GASTROSTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2019-0012, 2019-0014, 2019-0016, 2019-0018, 2019-0020, 2019-0022, 2019-0024, 2019-0026以下空白。2019-0028... | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

"富強" 人工呼吸器及其配件

英文品名: "FORTUNE" MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001363號 | 有效日期: 2030/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

“富強”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “FORTUNE”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003103號 | 有效日期: 2030/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

美得膚 疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: Rystora Silicone Scar sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003121號 | 有效日期: 2030/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

“富強”哈帝帝失禁用直腸套管

英文品名: “Fortune” HADIDI DEVICE for Fecal Incontinence | 許可證字號: 衛部醫器製字第004857號 | 有效日期: 2020/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4100-2026, 4100-3026, 4100-4026, 4100-5026,4100-6026, 4100-7026, 4100-8026 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “富強” 導管固定貼(未滅菌) 相關資料

富強醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122007273-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22007273 | 新北市淡水區中正東路2段29號6樓

富強醫材股份有限公司

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"富強" 傷口引流管及固定貼組合包

英文品名: "Fortune" wound drainage tube with FixPad | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010191號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "富強" 傷口引流系統(滅菌) 衛署醫器製壹字第 001785 號及 "富強" 導管固定貼(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 008423 號之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 喉頭面罩管 (未滅菌)

英文品名: "Fortune" Laryngeal Mask Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001175號 | 有效日期: 20260407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(口咽氣道管【D.5110】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型:1580-0010, 1580-0015, 1580-0020, 1580-0025, 1580-0030, 1580-0040, 1580-0050, 1580-0060。規格變更為:空白(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強” 泌尿導管固定帶(未滅菌)

英文品名: “Fortune” Urinary Catheter Fixation Strap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009275號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強” 導管固定貼(未滅菌)

英文品名: “Fortune” FixPad Anchoring Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008423號 | 有效日期: 2030/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強”植入型血管輸液系統

英文品名: “Fortune”Implantable Vascular Access Port | 許可證字號: 衛署醫器製字第003520號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 矽質引流管 (未滅菌)

英文品名: "FORTUNE" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003320號 | 有效日期: 20260127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “FORTUNE”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003103號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 傷口引流管及固定貼組合包

英文品名: "Fortune" wound drainage tube with FixPad | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010191號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "富強" 傷口引流系統(滅菌) 衛署醫器製壹字第 001785 號及 "富強" 導管固定貼(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 008423 號之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 喉頭面罩管 (未滅菌)

英文品名: "Fortune" Laryngeal Mask Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001175號 | 有效日期: 20260407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(口咽氣道管【D.5110】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標準型:1580-0010, 1580-0015, 1580-0020, 1580-0025, 1580-0030, 1580-0040, 1580-0050, 1580-0060。規格變更為:空白(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強” 泌尿導管固定帶(未滅菌)

英文品名: “Fortune” Urinary Catheter Fixation Strap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009275號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富強” 導管固定貼(未滅菌)

英文品名: “Fortune” FixPad Anchoring Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008423號 | 有效日期: 2030/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強”植入型血管輸液系統

英文品名: “Fortune”Implantable Vascular Access Port | 許可證字號: 衛署醫器製字第003520號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 矽質引流管 (未滅菌)

英文品名: "FORTUNE" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003320號 | 有效日期: 20260127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “FORTUNE”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003103號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 胃管

英文品名: "FORTUNE" STOMACH (GASTRIC) TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001039號 | 有效日期: 20231024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。2020-0003,2020-0004,2020-0005,2020-0020。101年6月21日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 氣切套管

英文品名: "FORTUNE" TRACHEOSTOMY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001439號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:1565-9050、1565-9060、1565-9070、1565-9080、1565-9090、1565-9100(原94年10月27日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 導尿管

英文品名: "FORTUNE" UROLOGICAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001028號 | 有效日期: 20230929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626,以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 真空助產器及其配件

英文品名: "FORTUNE" BIRTH-VAC CUP AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001332號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 分娩時幫助新生兒娩出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1300-0050, 1300-0060, 1300-0070, 1300-9001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強”植入型血管輸液系統

英文品名: “Fortune”Implantable Vascular Access Port | 許可證字號: 衛署醫器製字第003520號 | 有效日期: 20261227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富強" 矽質氣管內管

英文品名: "FORTUNE" SILICONE ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001143號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富強" 胃造廔管

英文品名: "FORTUNE" GASTROSTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001348號 | 有效日期: 20250610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2019-0012, 2019-0014, 2019-0016, 2019-0018, 2019-0020, 2019-0022, 2019-0024, 2019-0026以下空白。2019-0028... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 人工呼吸器及其配件

英文品名: "FORTUNE" MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001363號 | 有效日期: 20250516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 胃管

英文品名: "FORTUNE" STOMACH (GASTRIC) TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001039號 | 有效日期: 20231024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。2020-0003,2020-0004,2020-0005,2020-0020。101年6月21日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 氣切套管

英文品名: "FORTUNE" TRACHEOSTOMY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001439號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:1565-9050、1565-9060、1565-9070、1565-9080、1565-9090、1565-9100(原94年10月27日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 導尿管

英文品名: "FORTUNE" UROLOGICAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001028號 | 有效日期: 20230929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626,以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 真空助產器及其配件

英文品名: "FORTUNE" BIRTH-VAC CUP AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001332號 | 有效日期: 20250513 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 分娩時幫助新生兒娩出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1300-0050, 1300-0060, 1300-0070, 1300-9001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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“富強”植入型血管輸液系統

英文品名: “Fortune”Implantable Vascular Access Port | 許可證字號: 衛署醫器製字第003520號 | 有效日期: 20261227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 矽質氣管內管

英文品名: "FORTUNE" SILICONE ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001143號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 胃造廔管

英文品名: "FORTUNE" GASTROSTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001348號 | 有效日期: 20250610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2019-0012, 2019-0014, 2019-0016, 2019-0018, 2019-0020, 2019-0022, 2019-0024, 2019-0026以下空白。2019-0028... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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"富強" 人工呼吸器及其配件

英文品名: "FORTUNE" MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001363號 | 有效日期: 20250516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

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富強醫材的黃頁資料

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富強醫材股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號6樓 | 電話: 02-2624-2233

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新北市淡水區中正東路2段29號6樓
王連恭22007273核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號6樓 | 負責人: 王連恭 | 統編: 22007273 | 核准設立

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新北市淡水區中正東路二段29號18樓
27506684解散 (文號: 2007-8-24 經授中字 第0963267150號)

新北市淡水區中正東路二段29號13樓
86383907解散已清算完結 (095年06月04日 士院鎮民日95年度司字字 第118號)

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段29號18樓 | 統編: 27506684 | 解散 (文號: 2007-8-24 經授中字 第0963267150號)

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段29號13樓 | 統編: 86383907 | 解散已清算完結 (095年06月04日 士院鎮民日95年度司字字 第118號)

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與“富強” 導管固定貼(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華多合一藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢)規格變更為:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華多合一藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢)規格變更為:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

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