“路希”面罩 (未滅菌)
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中文品名“路希”面罩 (未滅菌)的英文品名是“Rusch”Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011841號, 有效日期是20170619, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180910, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是赫華股份有限公司.

#“路希”面罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第011841號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180910
註銷理由公司歇業
有效日期20170619
發證日期20120619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401184101
中文品名“路希”面罩 (未滅菌)
英文品名“Rusch”Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱赫華股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號
申請商統一編號23318492
製造商名稱WILLY RUSCH GMBH.
製造廠廠址WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71385-KERNEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191015
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011841號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180910

註銷理由

公司歇業

有效日期

20170619

發證日期

20120619

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401184101

中文品名

“路希”面罩 (未滅菌)

英文品名

“Rusch”Face Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5580 氧氣面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

赫華股份有限公司

申請商地址

台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號

申請商統一編號

23318492

製造商名稱

WILLY RUSCH GMBH.

製造廠廠址

WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, D-71385-KERNEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20191015

製造許可登錄編號

(空)

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“路希”面罩 (未滅菌)的地址位於

台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號

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“泰利福” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)

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"赫華" 灌洗注射筒 (未滅菌)

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“赫華”路希氣切管清潔刷 (未滅菌)

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英文品名: "Rusch" Nasopharyngeal airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011840號 | 有效日期: 2017/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

“路希”面罩 (未滅菌)

英文品名: “Rusch”Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011841號 | 有效日期: 2017/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

“路希”呼吸儲氣袋 (未滅菌)

英文品名: “Rusch”Breathing Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011842號 | 有效日期: 2017/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

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英文品名: "HTW" Irrigating Syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014421號 | 有效日期: 20190808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180910 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

“赫華”路希氣切管清潔刷 (未滅菌)

英文品名: “HTW” RUSCH Cleaning brushes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014443號 | 有效日期: 20190821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 氣切管之清潔刷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

"達吉" 喉頭面罩 (滅菌)

英文品名: "Laryngeal" LMA Laryngeal Mask Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011595號 | 有效日期: 20170413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180910 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

"泰利福" 氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: "Teleflex " Oxygen Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013427號 | 有效日期: 20180914 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180910 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

"路希" 鼻咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: "Rusch" Nasopharyngeal airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011840號 | 有效日期: 20170619 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180910 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

“路希”呼吸儲氣袋 (未滅菌)

英文品名: “Rusch”Breathing Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011842號 | 有效日期: 20170619 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180910 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

“泰利福” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)

英文品名: “Teleflex” Breathing Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012068號 | 有效日期: 20170816 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180910 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

“泰利福” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)

英文品名: “Teleflex” Breathing Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012068號 | 有效日期: 2017/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

“泰利福” 鼻咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: “Teleflex” Nasopharyngeal airway (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012069號 | 有效日期: 2017/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

“泰利福” 口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: “Teleflex” Oropharyngeal airway (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012070號 | 有效日期: 2017/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

"泰利福" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Tracheal tube stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012083號 | 有效日期: 2017/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

"泰利福" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012084號 | 有效日期: 2017/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

"泰利福" 氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: "Teleflex " Oxygen Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013427號 | 有效日期: 2018/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

"赫華" 灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: "HTW" Irrigating Syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014421號 | 有效日期: 2019/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

“赫華”路希氣切管清潔刷 (未滅菌)

英文品名: “HTW” RUSCH Cleaning brushes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014443號 | 有效日期: 2019/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣切管之清潔刷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

"達吉" 喉頭面罩 (滅菌)

英文品名: "Laryngeal" LMA Laryngeal Mask Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011595號 | 有效日期: 2017/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

"路希" 鼻咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: "Rusch" Nasopharyngeal airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011840號 | 有效日期: 2017/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

“路希”面罩 (未滅菌)

英文品名: “Rusch”Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011841號 | 有效日期: 2017/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

“路希”呼吸儲氣袋 (未滅菌)

英文品名: “Rusch”Breathing Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011842號 | 有效日期: 2017/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

"赫華" 灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: "HTW" Irrigating Syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014421號 | 有效日期: 20190808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180910 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

“赫華”路希氣切管清潔刷 (未滅菌)

英文品名: “HTW” RUSCH Cleaning brushes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014443號 | 有效日期: 20190821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 氣切管之清潔刷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

"達吉" 喉頭面罩 (滅菌)

英文品名: "Laryngeal" LMA Laryngeal Mask Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011595號 | 有效日期: 20170413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180910 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

"泰利福" 氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: "Teleflex " Oxygen Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013427號 | 有效日期: 20180914 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180910 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

"路希" 鼻咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: "Rusch" Nasopharyngeal airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011840號 | 有效日期: 20170619 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180910 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

“路希”呼吸儲氣袋 (未滅菌)

英文品名: “Rusch”Breathing Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011842號 | 有效日期: 20170619 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180910 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

“泰利福” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)

英文品名: “Teleflex” Breathing Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012068號 | 有效日期: 20170816 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180910 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

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日赫華塑膠工業有限公司(五股廠)

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 16485022 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99695503 | 新北市五股區興珍里中興路一段八八巷一九號一樓

@ 登記工廠名錄

日赫華塑膠工業有限公司(五股廠)

產品中類: 22塑膠製品製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里中興路一段八八巷一九號一樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 220塑膠製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

陳文華

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 日赫華塑膠工業有限公司 | 統一編號: 16485022

@ 董監事資料集

日赫華塑膠工業有限公司(五股廠)

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 16485022 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99695503 | 新北市五股區興珍里中興路一段八八巷一九號一樓

@ 登記工廠名錄

日赫華塑膠工業有限公司(五股廠)

產品中類: 22塑膠製品製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里中興路一段八八巷一九號一樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 220塑膠製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

陳文華

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 日赫華塑膠工業有限公司 | 統一編號: 16485022

@ 董監事資料集

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根據地址 台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號 找到的相關資料

"泰利福" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012084號 | 有效日期: 20170820 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180910 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰利福" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012084號 | 有效日期: 20170820 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180910 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 赫華股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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赫華的黃頁資料

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赫華股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區英士路198號9樓 | 電話: 02-2257-1230

赫華股份有限公司 | 地址: 台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓 | 電話: 02-2364-8475

赫華股份有限公司 | 地址: 台東縣台東市更生路1000號3樓32號病房 | 電話: 089-220-063

赫華股份有限公司 | 地址: 台東縣台東市更生路1000號2樓 | 電話: 089-236-926

名稱 赫華 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區中興路1段88巷19號
陳文華16485022核准設立

臺北市中正區羅斯福路3段240巷17弄3號1樓
任酣郎23318492解散 (107年08月07日 府產業商字 第10752339100號)

宜蘭縣宜蘭市小東里聖後街六四號
84366468解散 (083年01月05日 建三癸字 第083101033號)

登記地址: 新北市五股區中興路1段88巷19號 | 負責人: 陳文華 | 統編: 16485022 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路3段240巷17弄3號1樓 | 負責人: 任酣郎 | 統編: 23318492 | 解散 (107年08月07日 府產業商字 第10752339100號)

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市小東里聖後街六四號 | 統編: 84366468 | 解散 (083年01月05日 建三癸字 第083101033號)

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與“路希”面罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

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