"沙特" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
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中文品名"沙特" 壓力管路及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Salter" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019850號, 有效日期是20231126, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是伊材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第019850號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231126
發證日期	20181126
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401985006
中文品名	"沙特" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Salter" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	伊材股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7
申請商統一編號	96948881
製造商名稱	SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址	BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	20210316
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019850號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231126

發證日期

20181126

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401985006

中文品名

"沙特" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Salter" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5860 壓力管路及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

伊材股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段77號16樓之7

申請商統一編號

96948881

製造商名稱

SALTER LABS DE MEXICO S.A. DE C.V.

製造廠廠址

BLVD. INDEPENDENCIA #2167, PARQUE INDUSTRIAL LAS AMERICAS HORIZONTE SUR CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA C.P. 32596 MEXICO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210316

製造許可登錄編號

(空)

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葉政瓛	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 200 \| 所代表法人: \| 伊材股份有限公司 \| 統一編號: 96948881
陳韋助	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500 \| 所代表法人: \| 伊材股份有限公司 \| 統一編號: 96948881
唐秀英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400 \| 所代表法人: \| 伊材股份有限公司 \| 統一編號: 96948881
李芸慈	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 伊材股份有限公司 \| 統一編號: 96948881

葉政瓛

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200 | 所代表法人: | 伊材股份有限公司 | 統一編號: 96948881

陳韋助

職稱: 董事 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 伊材股份有限公司 | 統一編號: 96948881

唐秀英

職稱: 董事 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: | 伊材股份有限公司 | 統一編號: 96948881

李芸慈

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 伊材股份有限公司 | 統一編號: 96948881

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伊材股份有限公司

統一編號: 96948881 | 電話號碼: 02-26983363 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7

伊材股份有限公司

統一編號: 96948881 | 電話號碼: 02-26983363 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7

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"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)	英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013669號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"戴爾貝斯" 麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: "DeVilbiss" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016257號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
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"沙特" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Salter" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013312號 \| 有效日期: 2028/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"沙特" 家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "Salter" Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013313號 \| 有效日期: 2028/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Salter" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013314號 \| 有效日期: 2023/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"沙特" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Salter" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013315號 \| 有效日期: 2028/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)	英文品名: "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016081號 \| 有效日期: 2026/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"沙特" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Salter" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019850號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
“沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌)	英文品名: “Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019861號 \| 有效日期: 2028/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
“戴爾貝斯”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “DeVilbiss”anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010005號 \| 有效日期: 2016/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
“法瑪”氣道連接器（未滅菌）	英文品名: “Pharma”Airway Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010006號 \| 有效日期: 2016/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
“沙特”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “Salter” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010007號 \| 有效日期: 2016/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
“沙特”家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: “Salter”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010008號 \| 有效日期: 2016/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"沙特"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: "Salter" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010009號 \| 有效日期: 2016/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)	英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010019號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司
"戴爾"病患氣管管路固定裝置(未滅菌)	英文品名: "Dale"Patient Tracheal Tube Holder(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010020號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司

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伊材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-196948881-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96948881 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7

伊材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-196948881-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96948881 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7

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新北市汐止區新台五路一段７７號１６樓之５	總價元: 23120850 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 299.74 \| 土地移轉總面積平方公尺: 19.63 \| 建築完成年月: 0830330 \| 都市土地使用分區: \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 工商用 \| 交易年月日: 1120810 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
"戴爾"病患氣管管路固定裝置(未滅菌)	英文品名: "Dale"Patient Tracheal Tube Holder(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010020號 \| 有效日期: 20260314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)	英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010019號 \| 有效日期: 20260314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)	英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013669號 \| 有效日期: 20231211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"再福" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Drive" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020059號 \| 有效日期: 20240124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)	英文品名: "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016081號 \| 有效日期: 20260115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新北市汐止區新台五路一段７７號１６樓之５

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

"戴爾"病患氣管管路固定裝置(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"再福" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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伊材股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7	葉政瓛	96948881	核准設立

伊材股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 | 負責人: 葉政瓛 | 統編: 96948881 | 核准設立

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實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司