貝格口內牙科用蠟(未滅菌)
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中文品名貝格口內牙科用蠟(未滅菌)的英文品名是"BEGO"Intraoral dental wax (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003472號, 有效日期是20110407, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121026, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如附冊共1頁, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是新丞貿易有限公司.

#貝格口內牙科用蠟(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003472號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110407
發證日期	20060407
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400347200
中文品名	貝格口內牙科用蠟(未滅菌)
英文品名	"BEGO"Intraoral dental wax (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	新丞貿易有限公司
申請商地址	台北市中正區南昌路1段157號3樓
申請商統一編號	27752046
製造商名稱	BEGO
製造廠廠址	WILHELM-HERBST-STR. 1, 28359 BREMEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003472號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121026

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110407

發證日期

20060407

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400347200

中文品名

貝格口內牙科用蠟(未滅菌)

英文品名

"BEGO"Intraoral dental wax (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁

限制項目

輸　入

申請商名稱

新丞貿易有限公司

申請商地址

台北市中正區南昌路1段157號3樓

申請商統一編號

27752046

製造商名稱

BEGO

製造廠廠址

WILHELM-HERBST-STR. 1, 28359 BREMEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121030

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 27752046 | 電話號碼: 02-23918482 | 臺北市中正區南昌路1段157號3樓

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“貝格”莎曼杜牙科植體	英文品名: “BEGO”Semados Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019149號 \| 有效日期: 2013/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: S-Line & RI-Line 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”莎曼杜牙科植體	英文品名: “BEGO”Semados Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019149號 \| 有效日期: 20130804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-Line & RI-Line 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"威洛尼恩活動假牙用鈷鉻合金	英文品名: "BEGO"Wironium Colbat-chrome Partial Denture Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017663號 \| 有效日期: 2027/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wironium Plus,Wironium,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"威洛尼恩活動假牙用鈷鉻合金	英文品名: "BEGO"Wironium Colbat-chrome Partial Denture Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017663號 \| 有效日期: 20270108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wironium Plus,Wironium,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
貝格口內牙科用蠟(未滅菌)	英文品名: "BEGO"Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003472號 \| 有效日期: 2011/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口內牙科用臘-是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可紀錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"威洛邦燒瓷用鈷鉻合金	英文品名: "BEGO"Wirobond Cobalt-Chrome Metal-to Ceramic Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017664號 \| 有效日期: 2027/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wirobond 280, Wirobond C,Wirobond SG。註銷規格：61079。變更規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"威洛邦燒瓷用鈷鉻合金	英文品名: "BEGO"Wirobond Cobalt-Chrome Metal-to Ceramic Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017664號 \| 有效日期: 20270108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wirobond 280, Wirobond C,Wirobond SG。註銷規格：61079。變更規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"燒瓷用合金	英文品名: "BEGO"Nickel-chrome Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017661號 \| 有效日期: 2027/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wiron 99,wirocer plus,以下空白。註銷規格: 61079,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：52625，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"燒瓷用合金	英文品名: "BEGO"Nickel-chrome Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017661號 \| 有效日期: 20270108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wiron 99,wirocer plus,以下空白。註銷規格: 61079,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：52625，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”莎曼杜植體基台	英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024775號 \| 有效日期: 2028/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”莎曼杜植體基台	英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024775號 \| 有效日期: 20230311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統	英文品名: “BEGO” Semados RI Implants with PS Design System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031905號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.12.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統	英文品名: “BEGO” Semados RI Implants with PS Design System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031905號 \| 有效日期: 20231208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”口內牙科用蠟（未滅菌）	英文品名: “BEGO”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009809號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”口內牙科用蠟（未滅菌）	英文品名: “BEGO”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009809號 \| 有效日期: 20260117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”莎曼杜牙科植體	英文品名: “BEGO” Semados Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023579號 \| 有效日期: 2027/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”莎曼杜牙科植體	英文品名: “BEGO” Semados Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023579號 \| 有效日期: 20270518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
“貝格”口內牙科用蠟（未滅菌）	英文品名: “BEGO”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009809號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司
"貝格"威龍尼活動假牙用合金	英文品名: "BEGO"Wironit Partial Denture Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017662號 \| 有效日期: 2027/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wironit,Wironit,Extrahard,以下空白。註銷規格：52520，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

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公司統一編號: 27752046 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區南昌路1段157號3樓 | 食品業者登錄字號: A-127752046-00000-1

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“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統	英文品名: “BEGO” Semados RI Implants with PS Design System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031905號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.12.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝格口內牙科用蠟(未滅菌)	英文品名: "BEGO"Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003472號 \| 有效日期: 2011/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口內牙科用臘-是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可紀錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝格" 法西歐手術導板 (未滅菌)	英文品名: "Bego" VarseoWax Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016710號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝格”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “BEGO”Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007051號 \| 有效日期: 2028/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝格”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “BEGO”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007052號 \| 有效日期: 2028/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝格”莎曼杜牙科植體	英文品名: “BEGO”Semados Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019149號 \| 有效日期: 2013/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: S-Line & RI-Line 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝格”莎曼杜牙科植體	英文品名: “BEGO” Semados Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023579號 \| 有效日期: 2027/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新丞貿易有限公司

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南昌春天藥局	公司統一編號: 88241546 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市中正區南昌路１段１５７號１樓 \| 食品業者登錄字號: A-278958289-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
南昌春天藥局	公司統一編號: 88241546 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市中正區南昌路1段157號1樓 \| 食品業者登錄字號: A-278958289-00001-6 @ 食品業者登錄資料集
“貝格”莎曼杜植體基台	英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024775號 \| 有效日期: 20230311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統	英文品名: “BEGO” Semados RI Implants with PS Design System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031905號 \| 有效日期: 20231208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝格”莎曼杜牙科植體	英文品名: “BEGO” Semados Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023579號 \| 有效日期: 20270518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"貝格"燒瓷用合金	英文品名: "BEGO"Nickel-chrome Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017661號 \| 有效日期: 20270108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wiron 99,wirocer plus,以下空白。註銷規格: 61079,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：52625，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新丞貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司統一編號: 88241546 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區南昌路１段１５７號１樓 | 食品業者登錄字號: A-278958289-00000-5

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“貝格”莎曼杜牙科植體

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社團法人台灣福爾摩沙植牙學會

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"貝格"燒瓷用合金

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新丞貿易有限公司臺北市中正區南昌路1段157號3樓	葉可蔭	27752046	核准設立

新丞貿易有限公司

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段157號3樓 | 負責人: 葉可蔭 | 統編: 27752046 | 核准設立

與貝格口內牙科用蠟(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 test \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司