"旭昇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"旭昇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"Sunshine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016637號, 有效日期是20210608, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是旭昇儀器有限公司.

#"旭昇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第016637號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210608
發證日期20160608
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401663704
中文品名"旭昇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Sunshine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱旭昇儀器有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號86712062
製造商名稱TRIMED PVT LTD
製造廠廠址137, FATIMA JINNAH ROAD, SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT, PUNJAB, 51310, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20160702
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016637號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210608

發證日期

20160608

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401663704

中文品名

"旭昇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Sunshine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

旭昇儀器有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段116號21樓

申請商統一編號

86712062

製造商名稱

TRIMED PVT LTD

製造廠廠址

137, FATIMA JINNAH ROAD, SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT, PUNJAB, 51310, PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PK

製程

(空)

異動日期

20160702

製造許可登錄編號

(空)

"旭昇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"旭昇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路一段116號21樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "旭昇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

旭昇儀器有限公司

統一編號: 86712062 | 電話號碼: 02-26967299 | 新北市汐止區新台五路1段116號21樓

旭昇儀器有限公司

統一編號: 86712062 | 電話號碼: 02-26967299 | 新北市汐止區新台五路1段116號21樓

醫療器材許可證資料集 資料集的 "旭昇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

"必史恩" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003375號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 義肢及裝具用附件是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃炎及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"必史恩" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003375號 | 有效日期: 20260331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 義肢及裝具用附件是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃炎及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號 | 有效日期: 20210629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

“必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)

英文品名: “BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007916號 | 有效日期: 2014/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非藥性噴劑,急速冷卻皮膚。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

“必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)

英文品名: “BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007916號 | 有效日期: 20140716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件

英文品名: "KMedic" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002444號 | 有效日期: 2011/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以非電力式牽引附件組成的架構,作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件

英文品名: "KMedic" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002444號 | 有效日期: 20110102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"霹霖"口喉部外科手術用器械

英文品名: "Pilling"Mouth and Throat Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002414號 | 有效日期: 2010/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"霹霖"口喉部外科手術用器械

英文品名: "Pilling"Mouth and Throat Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002414號 | 有效日期: 20101228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)

英文品名: "KMedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004885號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)

英文品名: "KMedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004885號 | 有效日期: 20110707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"霹霖" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Pilling" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004822號 | 有效日期: 2011/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"霹霖" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Pilling" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004822號 | 有效日期: 20110629 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

“旭昇” 腰背護具(未滅菌)

英文品名: “Sunshine” Back Support (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004440號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)

英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號 | 有效日期: 2026/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2013/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸轉機,短期訓練夾... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)

英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號 | 有效日期: 20260119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸轉機,短期訓練夾... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

“必史恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007449號 | 有效日期: 2014/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

“必史恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007449號 | 有效日期: 20140204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"必史恩" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003375號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 義肢及裝具用附件是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃炎及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"必史恩" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003375號 | 有效日期: 20260331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 義肢及裝具用附件是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃炎及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號 | 有效日期: 20210629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

“必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)

英文品名: “BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007916號 | 有效日期: 2014/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非藥性噴劑,急速冷卻皮膚。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

“必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)

英文品名: “BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007916號 | 有效日期: 20140716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件

英文品名: "KMedic" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002444號 | 有效日期: 2011/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以非電力式牽引附件組成的架構,作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"凱美帝克" 非動力式骨科牽引器及配件

英文品名: "KMedic" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002444號 | 有效日期: 20110102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"霹霖"口喉部外科手術用器械

英文品名: "Pilling"Mouth and Throat Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002414號 | 有效日期: 2010/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"霹霖"口喉部外科手術用器械

英文品名: "Pilling"Mouth and Throat Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002414號 | 有效日期: 20101228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)

英文品名: "KMedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004885號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)

英文品名: "KMedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004885號 | 有效日期: 20110707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"霹霖" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Pilling" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004822號 | 有效日期: 2011/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"霹霖" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Pilling" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004822號 | 有效日期: 20110629 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

“旭昇” 腰背護具(未滅菌)

英文品名: “Sunshine” Back Support (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004440號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)

英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號 | 有效日期: 2026/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2013/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸轉機,短期訓練夾... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)

英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號 | 有效日期: 20260119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸轉機,短期訓練夾... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

“必史恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007449號 | 有效日期: 2014/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

“必史恩”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “BSN”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007449號 | 有效日期: 20140204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 "旭昇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

旭昇儀器有限公司

公司統一編號: 86712062 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段116號21樓 | 食品業者登錄字號: F-186712062-00000-5

旭昇儀器有限公司

公司統一編號: 86712062 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段116號21樓 | 食品業者登錄字號: F-186712062-00000-5

根據識別碼 86712062 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86712062 ...)

旭昇儀器有限公司

統一編號: 86712062 | 電話號碼: 02-26967299 | 新北市汐止區新台五路1段116號21樓

@ 出進口廠商登記資料

旭昇儀器有限公司

公司統一編號: 86712062 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段116號21樓 | 食品業者登錄字號: F-186712062-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)

英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號 | 有效日期: 2026/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2013/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸轉機,短期訓練夾... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"皮帝西" 手術記號筆

英文品名: "PDC" Surgical Skin Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002573號 | 有效日期: 2011/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材,如切口部位的外形或是確定測量血壓的解剖位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000-00-PDG, 1002-00-PDG, 100L-00-PDG, 1003-00-PDG, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必史恩" 自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BSN" adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004843號 | 有效日期: 2011/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必史恩" 裝具用配件 (未滅菌)

英文品名: "BSN" orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004844號 | 有效日期: 2011/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必史恩" 醫療用自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004845號 | 有效日期: 2011/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

旭昇儀器有限公司

統一編號: 86712062 | 電話號碼: 02-26967299 | 新北市汐止區新台五路1段116號21樓

@ 出進口廠商登記資料

旭昇儀器有限公司

公司統一編號: 86712062 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段116號21樓 | 食品業者登錄字號: F-186712062-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)

英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號 | 有效日期: 2026/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2013/01/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是醫療上用作支持,保護,或輔助石膏套,整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶,石膏鞋,石膏繃帶,四肢被套,補綴整列器材,手術後暫用假腿,橫式軸轉機,短期訓練夾... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"皮帝西" 手術記號筆

英文品名: "PDC" Surgical Skin Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002573號 | 有效日期: 2011/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材,如切口部位的外形或是確定測量血壓的解剖位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000-00-PDG, 1002-00-PDG, 100L-00-PDG, 1003-00-PDG, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必史恩" 自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BSN" adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004843號 | 有效日期: 2011/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必史恩" 裝具用配件 (未滅菌)

英文品名: "BSN" orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004844號 | 有效日期: 2011/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必史恩" 醫療用自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004845號 | 有效日期: 2011/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 86712062 ... ]

根據名稱 旭昇儀器 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 旭昇儀器 ...)

“旭昇英佩特”皮膚反應測量儀

英文品名: “Impeto” Skin Conductance Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028341號 | 有效日期: 20210325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUDOSCAN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“旭昇英佩特”皮膚反應測量儀

英文品名: “Impeto” Skin Conductance Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028341號 | 有效日期: 2021/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUDOSCAN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“旭昇”骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Sunshine” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020472號 | 有效日期: 20240522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"旭昇"婦產科用手持器械 (未滅菌)

英文品名: “Sunshine” Surgical Instruments for Gynecology & Obstetrics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020360號 | 有效日期: 20240424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“旭昇”神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: “Sunshine” neurosurgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020362號 | 有效日期: 20240424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“旭昇”心臟血管外科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Sunshine” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020367號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“旭昇”一般手術用器械(未滅菌)

英文品名: “Sunshine” Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020387號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“旭昇”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Sunshine” Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020397號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“旭昇英佩特”皮膚反應測量儀

英文品名: “Impeto” Skin Conductance Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028341號 | 有效日期: 20210325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUDOSCAN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“旭昇英佩特”皮膚反應測量儀

英文品名: “Impeto” Skin Conductance Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028341號 | 有效日期: 2021/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUDOSCAN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“旭昇”骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Sunshine” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020472號 | 有效日期: 20240522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"旭昇"婦產科用手持器械 (未滅菌)

英文品名: “Sunshine” Surgical Instruments for Gynecology & Obstetrics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020360號 | 有效日期: 20240424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“旭昇”神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: “Sunshine” neurosurgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020362號 | 有效日期: 20240424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“旭昇”心臟血管外科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Sunshine” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020367號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“旭昇”一般手術用器械(未滅菌)

英文品名: “Sunshine” Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020387號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“旭昇”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Sunshine” Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020397號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 旭昇儀器 ... ]

根據地址 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 ...)

〝霹霖〞非充氣式止血帶

英文品名: "Pilling" Tourniquets and Vessel Loo | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002433號 | 有效日期: 2010/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非充氣式止血帶(nonpreumatic tourniquet)包含條帶或管子,可綁緊患者四肢以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 353203,353205,353206,353207,351115,351116,351117,351118,35111,351112,351113,351114。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝霹霖〞非充氣式止血帶

英文品名: "Pilling" Tourniquets and Vessel Loo | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002433號 | 有效日期: 20101229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 353203,353205,353206,353207,351115,351116,351117,351118,35111,351112,351113,351114。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美帝希”得意尿動力測量系統 (未滅菌)

英文品名: “Mediwatch” Duet Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007005號 | 有效日期: 2013/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)

英文品名: “Mediwatch” Urine Flow or Volume Measuring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007006號 | 有效日期: 2013/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“布摩斯”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Burmoos”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009121號 | 有效日期: 2020/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必史恩" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004819號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“旭昇”卡迪美親水傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “SunShine” Cutimed Hydro wound dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013273號 | 有效日期: 2018/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝霹霖〞非充氣式止血帶

英文品名: "Pilling" Tourniquets and Vessel Loo | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002433號 | 有效日期: 2010/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非充氣式止血帶(nonpreumatic tourniquet)包含條帶或管子,可綁緊患者四肢以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 353203,353205,353206,353207,351115,351116,351117,351118,35111,351112,351113,351114。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝霹霖〞非充氣式止血帶

英文品名: "Pilling" Tourniquets and Vessel Loo | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002433號 | 有效日期: 20101229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 353203,353205,353206,353207,351115,351116,351117,351118,35111,351112,351113,351114。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美帝希”得意尿動力測量系統 (未滅菌)

英文品名: “Mediwatch” Duet Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007005號 | 有效日期: 2013/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)

英文品名: “Mediwatch” Urine Flow or Volume Measuring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007006號 | 有效日期: 2013/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“布摩斯”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Burmoos”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009121號 | 有效日期: 2020/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必史恩" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004819號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“旭昇”卡迪美親水傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “SunShine” Cutimed Hydro wound dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013273號 | 有效日期: 2018/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 ... ]

旭昇儀器的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

旭昇儀器有限公司 | 地址: 台北市仁愛路四段300巷27號1樓 | 電話: 0800-082-999

旭昇儀器有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路三段198號1樓 | 電話: 02-8647-3336

名稱 旭昇儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 旭昇儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段116號21樓
謝桂鈴86712062核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段116號21樓 | 負責人: 謝桂鈴 | 統編: 86712062 | 核准設立

與"旭昇" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療,以及監控毛地黃的濃度,來確保治療的適當性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於X-Meter血糖機,全血中的葡萄糖濃度定量測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用,用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上,校正游離甲狀腺素(FT4L)與甲狀腺刺激素(TSHL)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4:Buffer\nWells 5, 6:... | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 :Buffer.\nWells 5,... | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4:NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6:... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白,定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療,以及監控毛地黃的濃度,來確保治療的適當性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於X-Meter血糖機,全血中的葡萄糖濃度定量測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用,用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上,校正游離甲狀腺素(FT4L)與甲狀腺刺激素(TSHL)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4:Buffer\nWells 5, 6:... | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 :Buffer.\nWells 5,... | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4:NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6:... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白,定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

 |