麗德電子血壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名麗德電子血壓計的英文品名是LEAD BLOOD PRESSURE MONITOR, 許可證字號是衛署醫器製字第003432號, 有效日期是20240605, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20200710, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是MW821f,以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是優盛醫學科技股份有限公司.

#麗德電子血壓計的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003432號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200710
註銷理由自請註銷
有效日期20240605
發證日期20111024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500343200
中文品名麗德電子血壓計
英文品名LEAD BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MW821f,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠
製造廠廠址台北市內湖區港墘路189號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200715
製造許可登錄編號GMP1101

許可證字號

衛署醫器製字第003432號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20200710

註銷理由

自請註銷

有效日期

20240605

發證日期

20111024

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500343200

中文品名

麗德電子血壓計

英文品名

LEAD BLOOD PRESSURE MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MW821f,以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

優盛醫學科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區港墘路189號12樓

申請商統一編號

23123644

製造商名稱

優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠

製造廠廠址

台北市內湖區港墘路189號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200715

製造許可登錄編號

GMP1101

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麗德電子血壓計的地址位於

臺北市內湖區港墘路189號12樓

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董監事資料集 資料集的 麗德電子血壓計 相關資料

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周宣光

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

吳志忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1045 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

劉志平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8970645 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

蕭國慶

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

陳逸勛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

季延平

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

張清為

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

黃立恒

職稱: 董事 | 持有股份數: 21896 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

文德蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

周宣光

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

吳志忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1045 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

劉志平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8970645 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

蕭國慶

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

陳逸勛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

季延平

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

張清為

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

黃立恒

職稱: 董事 | 持有股份數: 21896 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

文德蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

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公司登記經理人資料集 資料集的 麗德電子血壓計 相關資料

劉志平

公司名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 | 到職日期: 0980714 | 統一編號: 23123644

劉志平

公司名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 | 到職日期: 0980714 | 統一編號: 23123644

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上櫃公司基本資料 資料集的 麗德電子血壓計 相關資料

優盛醫學科技股份有限公司

總機電話: (02)26597888 | 公司代號: 4121 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23123644 | 住址: 北市內湖區港墘路189號12樓 | 董事長: 劉志平 | 成立日期: 19881102 | 出表日期: 1131004

優盛醫學科技股份有限公司

總機電話: (02)26597888 | 公司代號: 4121 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23123644 | 住址: 北市內湖區港墘路189號12樓 | 董事長: 劉志平 | 成立日期: 19881102 | 出表日期: 1131004

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出進口廠商登記資料 資料集的 麗德電子血壓計 相關資料

優盛醫學科技股份有限公司

統一編號: 23123644 | 電話號碼: 02-26597888-606 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓

優盛醫學科技股份有限公司

統一編號: 23123644 | 電話號碼: 02-26597888-606 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓

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登記工廠名錄 資料集的 麗德電子血壓計 相關資料

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優盛醫學科技股份有限公司內湖廠

主要產品: 272通訊傳播設備、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23123644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號十二樓

優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23123644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號二樓

優盛醫學科技股份有限公司內湖廠

主要產品: 272通訊傳播設備、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23123644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號十二樓

優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23123644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號二樓

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 麗德電子血壓計 相關資料

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江蘇優盛醫療電子有限公司

大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 大陸事業地址: 大丰市南翔路(凱嘉膠帶公司東側)大丰經濟開發區 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

尚鈞醫療科技(安徽)有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 蘇滁現代產業園廬州路以西、緯四路以南 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛醫療電子(上海)有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 上海市嘉定區外岡鎮滬宜公路6018號 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

江蘇優盛醫療電子有限公司

大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 大陸事業地址: 大丰市南翔路(凱嘉膠帶公司東側)大丰經濟開發區 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

尚鈞醫療科技(安徽)有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 蘇滁現代產業園廬州路以西、緯四路以南 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛醫療電子(上海)有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 上海市嘉定區外岡鎮滬宜公路6018號 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

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醫療器材許可證資料集 資料集的 麗德電子血壓計 相關資料

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優盛數位血壓計

英文品名: Rossmax Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001008號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X3, X5以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛數位血壓計

英文品名: Rossmax Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001008號 | 有效日期: 20240404 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X3, X5以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”紅外線耳溫槍

英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004856號 | 有效日期: 2020/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”紅外線耳溫槍

英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004856號 | 有效日期: 20200330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000197號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000197號 | 有效日期: 20240525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)

英文品名: "Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005284號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號 | 有效日期: 2028/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號 | 有效日期: 20230915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

脈博士電子血壓計

英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

脈博士電子血壓計

英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 | 有效日期: 20231220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001289號 | 有效日期: 2025/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001289號 | 有效日期: 20250404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200710 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000831號 | 有效日期: 2022/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NI60, NB60, NB80, NB500以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000831號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NI60, NB60, NB80, NB500以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001016號 | 有效日期: 2029/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S150, K150, BK150, BQ705以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001016號 | 有效日期: 20240516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S150, K150, BK150, BQ705以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000235號 | 有效日期: 2024/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000235號 | 有效日期: 20240907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛數位血壓計

英文品名: Rossmax Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001008號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X3, X5以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛數位血壓計

英文品名: Rossmax Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001008號 | 有效日期: 20240404 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X3, X5以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”紅外線耳溫槍

英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004856號 | 有效日期: 2020/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”紅外線耳溫槍

英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004856號 | 有效日期: 20200330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000197號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000197號 | 有效日期: 20240525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)

英文品名: "Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005284號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號 | 有效日期: 2028/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號 | 有效日期: 20230915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

脈博士電子血壓計

英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

脈博士電子血壓計

英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 | 有效日期: 20231220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001289號 | 有效日期: 2025/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001289號 | 有效日期: 20250404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200710 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000831號 | 有效日期: 2022/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NI60, NB60, NB80, NB500以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000831號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NI60, NB60, NB80, NB500以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001016號 | 有效日期: 2029/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S150, K150, BK150, BQ705以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001016號 | 有效日期: 20240516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S150, K150, BK150, BQ705以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000235號 | 有效日期: 2024/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000235號 | 有效日期: 20240907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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食品業者登錄字號: A-123123644-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23123644 | 台北市內湖區港墘路189號12樓

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優盛血糖測試套組

英文品名: Rossmax Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006271號 | 有效日期: 20230803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外測試,定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值,不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用,可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐、品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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優盛血糖測試套組

英文品名: Rossmax CB100 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 | 有效日期: 2019/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1) 1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2) 2.6% w/w potassium ferricyanide(鐵氰化鉀)\n(3) 96%... | 醫器規格: 優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優盛血糖測試套組

英文品名: Rossmax CB100 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 | 有效日期: 20191019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”血壓壓脈帶

英文品名: “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE CUFF | 許可證字號: 衛署醫器製字第002470號 | 有效日期: 2013/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 斜角臂帶 (大)、斜角臂帶 (中)、斜角臂帶 (小)、醫療臂帶 (單管/大)、醫療臂帶 (單管/中)、醫療臂帶 (單管/小)、醫療臂帶 (雙管/大)、醫療臂帶 (雙管/中)、醫療臂帶 (雙管/小), ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002752號 | 有效日期: 2014/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優盛熱敷帶 (未滅菌)

英文品名: rossmax heating wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003561號 | 有效日期: 2016/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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"優盛"醫療肢體護具(未滅菌)

英文品名: "Rossmax" Medical Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005283號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優盛血糖測試套組

英文品名: Rossmax Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006271號 | 有效日期: 20230803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外測試,定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值,不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用,可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐、品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優盛血糖測試套組

英文品名: Rossmax CB100 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 | 有效日期: 2019/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1) 1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2) 2.6% w/w potassium ferricyanide(鐵氰化鉀)\n(3) 96%... | 醫器規格: 優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優盛血糖測試套組

英文品名: Rossmax CB100 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 | 有效日期: 20191019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”血壓壓脈帶

英文品名: “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE CUFF | 許可證字號: 衛署醫器製字第002470號 | 有效日期: 2013/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 斜角臂帶 (大)、斜角臂帶 (中)、斜角臂帶 (小)、醫療臂帶 (單管/大)、醫療臂帶 (單管/中)、醫療臂帶 (單管/小)、醫療臂帶 (雙管/大)、醫療臂帶 (雙管/中)、醫療臂帶 (雙管/小), ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002752號 | 有效日期: 2014/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優盛熱敷帶 (未滅菌)

英文品名: rossmax heating wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003561號 | 有效日期: 2016/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"優盛"醫療肢體護具(未滅菌)

英文品名: "Rossmax" Medical Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005283號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛” 藍牙電子血壓計

英文品名: “Rossmax” Bluetooth Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第008025號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z5以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002623號 | 有效日期: 2018/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: O400,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002569號 | 有效日期: 2023/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本(原98.1.17仿單、標籤核定本收回予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AJ701f, MG150f, MJ701f, MQ400f, BL701, 以下空白。註銷規格:MQ400f。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002624號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: MR901f, MW701f, BE701, BI701, MO701i, MG150i, R40, MJ90, 以下空白。註銷規格:MG150i, R40, MJ90。增加效能:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”醫用電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX” Medical Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004813號 | 有效日期: 2029/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC1000f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004303號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB701f, MW701f, MJ701f, AJ701f,以下空白變更規格:MJ701f。原103年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:AB701f。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛” 藍牙電子血壓計

英文品名: “Rossmax” Bluetooth Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第008025號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z5以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002623號 | 有效日期: 2018/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: O400,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002569號 | 有效日期: 2023/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本(原98.1.17仿單、標籤核定本收回予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AJ701f, MG150f, MJ701f, MQ400f, BL701, 以下空白。註銷規格:MQ400f。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002624號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: MR901f, MW701f, BE701, BI701, MO701i, MG150i, R40, MJ90, 以下空白。註銷規格:MG150i, R40, MJ90。增加效能:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”醫用電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX” Medical Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004813號 | 有效日期: 2029/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC1000f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004303號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB701f, MW701f, MJ701f, AJ701f,以下空白變更規格:MJ701f。原103年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:AB701f。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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劉志平23123644核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 | 負責人: 劉志平 | 統編: 23123644 | 核准設立

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劉志平80692069核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 | 負責人: 劉志平 | 統編: 80692069 | 核准設立

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與麗德電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上,校正總三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術,用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上,用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2030/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2030/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上,校正總三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術,用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上,用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2030/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2030/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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