“希洛尼克”皮膚冷卻設備
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“希洛尼克”皮膚冷卻設備的英文品名是“Hironic” Cooling Device, 許可證字號是衛部醫器輸字第028773號, 有效日期是20260831, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MICOOL-S以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是泰可國際股份有限公司.

#“希洛尼克”皮膚冷卻設備的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第028773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260831
發證日期20160831
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602877308
中文品名“希洛尼克”皮膚冷卻設備
英文品名“Hironic” Cooling Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MICOOL-S以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段70號3樓
申請商統一編號82862390
製造商名稱Hironic Co., Ltd.
製造廠廠址19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210721
製造許可登錄編號QSD11395

許可證字號

衛部醫器輸字第028773號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260831

發證日期

20160831

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602877308

中文品名

“希洛尼克”皮膚冷卻設備

英文品名

“Hironic” Cooling Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MICOOL-S以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

泰可國際股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段70號3樓

申請商統一編號

82862390

製造商名稱

Hironic Co., Ltd.

製造廠廠址

19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20210721

製造許可登錄編號

QSD11395

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臺北市信義區基隆路1段70號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “希洛尼克”皮膚冷卻設備 相關資料

@ “希洛尼克”皮膚冷卻設備 於 出進口廠商登記資料

統一編號82862390
原始登記日期20200630
核發日期20230622
廠商中文名稱泰可國際股份有限公司
廠商英文名稱Taike Medical Technology Co.,Ltd
中文營業地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
英文營業地址3 F.-1, No. 212, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105055, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O
電話號碼02-37622097
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 82862390
原始登記日期: 20200630
核發日期: 20230622
廠商中文名稱: 泰可國際股份有限公司
廠商英文名稱: Taike Medical Technology Co.,Ltd
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
英文營業地址: 3 F.-1, No. 212, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105055, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O
電話號碼: 02-37622097
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “希洛尼克”皮膚冷卻設備 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ “希洛尼克”皮膚冷卻設備 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第025117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/13
發證日期2013/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602511705
中文品名“婕曦”銣雅克雷射
英文品名“Jeisys” Nd:YAG Laser Surgical Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRI-BEAM
限制項目輸　入
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號82862390
製造商名稱Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址401, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD10940
許可證字號: 衛署醫器輸字第025117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/13
發證日期: 2013/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602511705
中文品名: “婕曦”銣雅克雷射
英文品名: “Jeisys” Nd:YAG Laser Surgical Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRI-BEAM
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號: 82862390
製造商名稱: Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址: 401, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD10940

@ “希洛尼克”皮膚冷卻設備 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/31
發證日期2016/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602877308
中文品名“希洛尼克”皮膚冷卻設備
英文品名“Hironic” Cooling Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MICOOL-S以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓(503室)
申請商統一編號82862390
製造商名稱Hironic Co., Ltd.
製造廠廠址19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/02/03
製造許可登錄編號QSD11395
許可證字號: 衛部醫器輸字第028773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/31
發證日期: 2016/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602877308
中文品名: “希洛尼克”皮膚冷卻設備
英文品名: “Hironic” Cooling Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MICOOL-S以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓(503室)
申請商統一編號: 82862390
製造商名稱: Hironic Co., Ltd.
製造廠廠址: 19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/03
製造許可登錄編號: QSD11395

@ “希洛尼克”皮膚冷卻設備 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/24
發證日期2018/01/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603083904
中文品名“婕曦”二氧化碳雷射
英文品名“Jeisys” CO2 Laser Surgical Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Edge One
限制項目輸　入
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號82862390
製造商名稱Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD10940
許可證字號: 衛部醫器輸字第030839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/24
發證日期: 2018/01/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603083904
中文品名: “婕曦”二氧化碳雷射
英文品名: “Jeisys” CO2 Laser Surgical Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Edge One
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號: 82862390
製造商名稱: Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址: 401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD10940

@ “希洛尼克”皮膚冷卻設備 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/06
發證日期2010/12/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182002
中文品名“婕希”電刀系統
英文品名“Jeisys” Electrosurgical System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號82862390
製造商名稱Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址307, 308, 401, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD10940
許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/06
發證日期: 2010/12/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602182002
中文品名: “婕希”電刀系統
英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號: 82862390
製造商名稱: Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址: 307, 308, 401, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD10940

@ “希洛尼克”皮膚冷卻設備 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第036710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/29
發證日期2023/08/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603671006
中文品名“坎德拉”翡翠電波煥膚除皺系統
英文品名“Candela” Profound Matrix System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Profound Matrix
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號82862390
製造商名稱Candela Corporatio
製造廠廠址251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2024/03/11
製造許可登錄編號QSD13841
許可證字號: 衛部醫器輸字第036710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/29
發證日期: 2023/08/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603671006
中文品名: “坎德拉”翡翠電波煥膚除皺系統
英文品名: “Candela” Profound Matrix System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Profound Matrix
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號: 82862390
製造商名稱: Candela Corporatio
製造廠廠址: 251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/03/11
製造許可登錄編號: QSD13841

@ “希洛尼克”皮膚冷卻設備 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第036813號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/13
發證日期2023/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603681303
中文品名“婕希”零聚焦超音波系統
英文品名“Jeisys” LinearZ Focused Ultrasound System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LinearZ
限制項目輸　入
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號82862390
製造商名稱Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/30
製造許可登錄編號QSD10940
許可證字號: 衛部醫器輸字第036813號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/13
發證日期: 2023/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603681303
中文品名: “婕希”零聚焦超音波系統
英文品名: “Jeisys” LinearZ Focused Ultrasound System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LinearZ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號: 82862390
製造商名稱: Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址: 401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/30
製造許可登錄編號: QSD10940

@ “希洛尼克”皮膚冷卻設備 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/17
發證日期2019/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402003402
中文品名"婕曦" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"Jeisys" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號82862390
製造商名稱Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020034號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/17
發證日期: 2019/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402003402
中文品名: "婕曦" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "Jeisys" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號: 82862390
製造商名稱: Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址: 401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “希洛尼克”皮膚冷卻設備 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第035938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/17
發證日期2022/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603593805
中文品名“紀諾思” 蒙娜麗莎玻尿酸(含利多卡因)
英文品名“GENOSS” MONALISA Hyaluronic Acid Dermal Filler with Lidocaine
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MPF10H
限制項目輸　入
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓(503室)
申請商統一編號82862390
製造商名稱Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QSD11287
許可證字號: 衛部醫器輸字第035938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/17
發證日期: 2022/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603593805
中文品名: “紀諾思” 蒙娜麗莎玻尿酸(含利多卡因)
英文品名: “GENOSS” MONALISA Hyaluronic Acid Dermal Filler with Lidocaine
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MPF10H
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓(503室)
申請商統一編號: 82862390
製造商名稱: Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址: 1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QSD11287

@ “希洛尼克”皮膚冷卻設備 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第036569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/22
發證日期2023/07/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603656905
中文品名“酷爾思”電磁刺激儀
英文品名“CoreSculpt” Electromagnetic Therapy Stimulator
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MST-1002以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓(503室)
申請商統一編號82862390
製造商名稱K1MED Co., Ltd
製造廠廠址1006, Woolim e-biz II,12, Digital-ro 33gil, Guro-gu, Seoul Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/15
製造許可登錄編號QSD14365
許可證字號: 衛部醫器輸字第036569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/22
發證日期: 2023/07/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603656905
中文品名: “酷爾思”電磁刺激儀
英文品名: “CoreSculpt” Electromagnetic Therapy Stimulator
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MST-1002以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓(503室)
申請商統一編號: 82862390
製造商名稱: K1MED Co., Ltd
製造廠廠址: 1006, Woolim e-biz II,12, Digital-ro 33gil, Guro-gu, Seoul Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/15
製造許可登錄編號: QSD14365

@ “希洛尼克”皮膚冷卻設備 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第032690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/17
發證日期2019/06/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603269006
中文品名“婕希”光療儀
英文品名“Jeisys” Phototherapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cellec V
限制項目輸　入
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號82862390
製造商名稱Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址401, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/04/09
製造許可登錄編號QSD10940
許可證字號: 衛部醫器輸字第032690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/17
發證日期: 2019/06/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603269006
中文品名: “婕希”光療儀
英文品名: “Jeisys” Phototherapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cellec V
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號: 82862390
製造商名稱: Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址: 401, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/09
製造許可登錄編號: QSD10940

@ “希洛尼克”皮膚冷卻設備 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第029027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/10
發證日期2016/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602902704
中文品名“婕曦”電刀系統
英文品名“Jeisys” Electrosurgical System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格INTRAGe
限制項目輸　入
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號82862390
製造商名稱Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD10940
許可證字號: 衛部醫器輸字第029027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/10
發證日期: 2016/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602902704
中文品名: “婕曦”電刀系統
英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: INTRAGe
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號: 82862390
製造商名稱: Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址: 401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD10940

@ “希洛尼克”皮膚冷卻設備 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第028590號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/23
發證日期2016/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602859000
中文品名“婕曦”超音波及電刀系統
英文品名“Jeisys” Focused Ultrasound Stimulator Use System and Electrosurgical Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I0003 超音波手術裝置
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年6月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號82862390
製造商名稱Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址401,308, 307 Daer yung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD10940
許可證字號: 衛部醫器輸字第028590號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/23
發證日期: 2016/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602859000
中文品名: “婕曦”超音波及電刀系統
英文品名: “Jeisys” Focused Ultrasound Stimulator Use System and Electrosurgical Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I0003 超音波手術裝置
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年6月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號: 82862390
製造商名稱: Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址: 401,308, 307 Daer yung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD10940

@ “希洛尼克”皮膚冷卻設備 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第032512號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/18
發證日期2019/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603251208
中文品名“婕希＂立線聚焦超音波系統
英文品名“Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號82862390
製造商名稱Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/01/30
製造許可登錄編號QSD10940
許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/18
發證日期: 2019/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603251208
中文品名: “婕希＂立線聚焦超音波系統
英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號: 82862390
製造商名稱: Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址: 401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/30
製造許可登錄編號: QSD10940

@ “希洛尼克”皮膚冷卻設備 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第029925號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/04
發證日期2017/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602992500
中文品名"婕曦" 立倍塑聚焦超音波系統
英文品名"Jeisys" LIPOcel Focused Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LIPOcel。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號82862390
製造商名稱Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD10940
許可證字號: 衛部醫器輸字第029925號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/04
發證日期: 2017/07/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602992500
中文品名: "婕曦" 立倍塑聚焦超音波系統
英文品名: "Jeisys" LIPOcel Focused Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LIPOcel。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號: 82862390
製造商名稱: Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址: 401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD10940

食品業者登錄資料集 資料集的 “希洛尼克”皮膚冷卻設備 相關資料

@ “希洛尼克”皮膚冷卻設備 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱泰可國際股份有限公司
公司統一編號82862390
業者地址台北市松山區南京東路5段212號3樓之1
食品業者登錄字號A-182862390-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泰可國際股份有限公司
公司統一編號: 82862390
業者地址: 台北市松山區南京東路5段212號3樓之1
食品業者登錄字號: A-182862390-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

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# 82862390 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/31
發證日期2016/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602877308
中文品名“希洛尼克”皮膚冷卻設備
英文品名“Hironic” Cooling Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MICOOL-S以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓(503室)
申請商統一編號82862390
製造商名稱Hironic Co., Ltd.
製造廠廠址19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/02/03
製造許可登錄編號QSD11395
許可證字號: 衛部醫器輸字第028773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/31
發證日期: 2016/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602877308
中文品名: “希洛尼克”皮膚冷卻設備
英文品名: “Hironic” Cooling Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MICOOL-S以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓(503室)
申請商統一編號: 82862390
製造商名稱: Hironic Co., Ltd.
製造廠廠址: 19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/03
製造許可登錄編號: QSD11395

# 82862390 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號82862390
原始登記日期20200630
核發日期20230622
廠商中文名稱泰可國際股份有限公司
廠商英文名稱Taike Medical Technology Co.,Ltd
中文營業地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
英文營業地址3 F.-1, No. 212, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105055, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O
電話號碼02-37622097
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 82862390
原始登記日期: 20200630
核發日期: 20230622
廠商中文名稱: 泰可國際股份有限公司
廠商英文名稱: Taike Medical Technology Co.,Ltd
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
英文營業地址: 3 F.-1, No. 212, Sec. 5, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105055, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O
電話號碼: 02-37622097
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 82862390 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第035938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/17
發證日期2022/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603593805
中文品名“紀諾思” 蒙娜麗莎玻尿酸(含利多卡因)
英文品名“GENOSS” MONALISA Hyaluronic Acid Dermal Filler with Lidocaine
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MPF10H
限制項目輸　入
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓(503室)
申請商統一編號82862390
製造商名稱Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QSD11287
許可證字號: 衛部醫器輸字第035938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/17
發證日期: 2022/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603593805
中文品名: “紀諾思” 蒙娜麗莎玻尿酸(含利多卡因)
英文品名: “GENOSS” MONALISA Hyaluronic Acid Dermal Filler with Lidocaine
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MPF10H
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓(503室)
申請商統一編號: 82862390
製造商名稱: Genoss Co., Ltd.
製造廠廠址: 1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QSD11287

# 82862390 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第036569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/22
發證日期2023/07/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603656905
中文品名“酷爾思”電磁刺激儀
英文品名“CoreSculpt” Electromagnetic Therapy Stimulator
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MST-1002以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓(503室)
申請商統一編號82862390
製造商名稱K1MED Co., Ltd
製造廠廠址1006, Woolim e-biz II,12, Digital-ro 33gil, Guro-gu, Seoul Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/15
製造許可登錄編號QSD14365
許可證字號: 衛部醫器輸字第036569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/22
發證日期: 2023/07/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603656905
中文品名: “酷爾思”電磁刺激儀
英文品名: “CoreSculpt” Electromagnetic Therapy Stimulator
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MST-1002以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之2號5樓(503室)
申請商統一編號: 82862390
製造商名稱: K1MED Co., Ltd
製造廠廠址: 1006, Woolim e-biz II,12, Digital-ro 33gil, Guro-gu, Seoul Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/15
製造許可登錄編號: QSD14365

# 82862390 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第036710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/29
發證日期2023/08/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603671006
中文品名“坎德拉”翡翠電波煥膚除皺系統
英文品名“Candela” Profound Matrix System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Profound Matrix
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號82862390
製造商名稱Candela Corporatio
製造廠廠址251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2024/03/11
製造許可登錄編號QSD13841
許可證字號: 衛部醫器輸字第036710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/29
發證日期: 2023/08/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603671006
中文品名: “坎德拉”翡翠電波煥膚除皺系統
英文品名: “Candela” Profound Matrix System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0001 高密度能量電流除皺器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Profound Matrix
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號: 82862390
製造商名稱: Candela Corporatio
製造廠廠址: 251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/03/11
製造許可登錄編號: QSD13841

# 82862390 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱泰可國際股份有限公司
公司統一編號82862390
業者地址台北市松山區南京東路5段212號3樓之1
食品業者登錄字號A-182862390-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泰可國際股份有限公司
公司統一編號: 82862390
業者地址: 台北市松山區南京東路5段212號3樓之1
食品業者登錄字號: A-182862390-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 82862390 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第032512號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/18
發證日期2019/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603251208
中文品名“婕希＂立線聚焦超音波系統
英文品名“Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號82862390
製造商名稱Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/01/30
製造許可登錄編號QSD10940
許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/18
發證日期: 2019/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603251208
中文品名: “婕希＂立線聚焦超音波系統
英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號: 82862390
製造商名稱: Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址: 401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/30
製造許可登錄編號: QSD10940

# 82862390 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028590號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/23
發證日期2016/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602859000
中文品名“婕曦”超音波及電刀系統
英文品名“Jeisys” Focused Ultrasound Stimulator Use System and Electrosurgical Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I0003 超音波手術裝置
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年6月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱泰可國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號82862390
製造商名稱Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址401,308, 307 Daer yung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD10940
許可證字號: 衛部醫器輸字第028590號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/23
發證日期: 2016/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602859000
中文品名: “婕曦”超音波及電刀系統
英文品名: “Jeisys” Focused Ultrasound Stimulator Use System and Electrosurgical Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I0003 超音波手術裝置
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年6月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 泰可國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
申請商統一編號: 82862390
製造商名稱: Jeisys Medical Inc.
製造廠廠址: 401,308, 307 Daer yung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD10940
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# 泰可國際 於 出進口廠商登記資料

統一編號83563053
原始登記日期20211020
核發日期20211020
廠商中文名稱伍迪泰可國際有限公司
廠商英文名稱Woody Tech. International Co., Ltd.
中文營業地址臺北市大安區光復南路102號8樓
英文營業地址8F., NO. 102, GUANGFU S. RD., DA-AN DIST., TAIPEI CITY 106, TAIWAN (R.O.C.)
代表人俞O丞
電話號碼02-27319965
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83563053
原始登記日期: 20211020
核發日期: 20211020
廠商中文名稱: 伍迪泰可國際有限公司
廠商英文名稱: Woody Tech. International Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市大安區光復南路102號8樓
英文營業地址: 8F., NO. 102, GUANGFU S. RD., DA-AN DIST., TAIPEI CITY 106, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 俞O丞
電話號碼: 02-27319965
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有
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根據地址 臺北市信義區基隆路1段70號3樓 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市信義區基隆路1段70號3樓 ...)

品晟企業有限公司

統一編號: 64943717 | 電話號碼: 02-27313101 | 臺北市信義區基隆路1段70號7樓

@ 出進口廠商登記資料

銓吉企業股份有限公司

統一編號: 25142218 | 電話號碼: 02-27313101 | 臺北市信義區基隆路1段70號5樓

@ 出進口廠商登記資料

造豐科技有限公司

統一編號: 27725132 | 電話號碼: 27312470 | 臺北市信義區基隆路1段70號6樓

@ 出進口廠商登記資料

品晟企業有限公司

統一編號: 64943717 | 電話號碼: 02-27313101 | 臺北市信義區基隆路1段70號7樓

@ 出進口廠商登記資料

銓吉企業股份有限公司

統一編號: 25142218 | 電話號碼: 02-27313101 | 臺北市信義區基隆路1段70號5樓

@ 出進口廠商登記資料

造豐科技有限公司

統一編號: 27725132 | 電話號碼: 27312470 | 臺北市信義區基隆路1段70號6樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 泰可國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1		張琦82862390核准設立

臺北市大安區光復南路102號8樓		俞柏丞83563053核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 | 負責人: 張琦 | 統編: 82862390 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號8樓 | 負責人: 俞柏丞 | 統編: 83563053 | 核准設立

地址 臺北市信義區基隆路1段70號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市信義區基隆路1段70號3樓)
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臺北市信義區基隆路1段70號5樓		顏柏軒25142218核准設立

臺北市信義區基隆路1段70號7樓		李台民64943717核准設立

臺北市信義區基隆路1段70號10樓		王敏烈82942471核准設立

臺北市信義區基隆路1段70號1樓		魏和勝83161425核准設立

臺北市信義區基隆路1段70號2樓		顧文奎90467647解散 (核准解散日期: 2022-03-29)

臺北市信義區基隆路1段70號6樓		陳兆順90545989核准設立

臺北市信義區基隆路1段70號3樓		王柏傑90645755核准設立

臺北市信義區基隆路1段70號8樓		曹代91036301核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段70號5樓 | 負責人: 顏柏軒 | 統編: 25142218 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段70號7樓 | 負責人: 李台民 | 統編: 64943717 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段70號10樓 | 負責人: 王敏烈 | 統編: 82942471 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段70號1樓 | 負責人: 魏和勝 | 統編: 83161425 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段70號2樓 | 負責人: 顧文奎 | 統編: 90467647 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-29)

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段70號6樓 | 負責人: 陳兆順 | 統編: 90545989 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段70號3樓 | 負責人: 王柏傑 | 統編: 90645755 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段70號8樓 | 負責人: 曹代 | 統編: 91036301 | 核准設立

與“希洛尼克”皮膚冷卻設備同分類的醫療器材許可證資料集

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

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