| 英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司 |
| 英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司 |
| 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... | 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. | 醫器規格: 每瓶1公升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司 |
| 英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 |
| 英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠 |
| 英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司 |
| 英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 2016/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司 |
| 英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司 |
| 英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司 |
| 英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 |