“全球牙材”應康基台
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“全球牙材”應康基台的英文品名是“Global D” In-Kone Implant Abutment, 許可證字號是衛部醫器輸字第030662號, 有效日期是20221228, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是雅頌國際有限公司.

#“全球牙材”應康基台的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030662號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221228
發證日期	20171228
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603066204
中文品名	“全球牙材”應康基台
英文品名	“Global D” In-Kone Implant Abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	雅頌國際有限公司
申請商地址	台中市大里區成功二路252巷9號1樓
申請商統一編號	28655697
製造商名稱	Global D SAS
製造廠廠址	118 avenue Marcel Mérieux ZI de Sacuny 69530 BRIGNAIS FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20180122
製造許可登錄編號	QSD8774

許可證字號

衛部醫器輸字第030662號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221228

發證日期

20171228

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603066204

中文品名

“全球牙材”應康基台

英文品名

“Global D” In-Kone Implant Abutment

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3630 骨內植體用牙橋

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

雅頌國際有限公司

申請商地址

台中市大里區成功二路252巷9號1樓

申請商統一編號

28655697

製造商名稱

Global D SAS

製造廠廠址

118 avenue Marcel Mérieux ZI de Sacuny 69530 BRIGNAIS FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180122

製造許可登錄編號

QSD8774

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邱語嫺	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雅頌國際股份有限公司 \| 統一編號: 28655697
林韋均	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 雅頌國際股份有限公司 \| 統一編號: 28655697

邱語嫺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雅頌國際股份有限公司 | 統一編號: 28655697

林韋均

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 雅頌國際股份有限公司 | 統一編號: 28655697

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宋開書	公司名稱: 雅頌國際股份有限公司 \| 到職日期: 1120410 \| 統一編號: 28655697

宋開書

公司名稱: 雅頌國際股份有限公司 | 到職日期: 1120410 | 統一編號: 28655697

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雅頌國際股份有限公司

統一編號: 28655697 | 電話號碼: 04-26763000 | 臺中市大甲區中華街95號4樓

雅頌國際股份有限公司

統一編號: 28655697 | 電話號碼: 04-26763000 | 臺中市大甲區中華街95號4樓

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法國舒服牙科骨內植體	英文品名: SERF EVL PLUS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019863號 \| 有效日期: 2014/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
法國舒服牙科骨內植體	英文品名: SERF EVL PLUS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019863號 \| 有效日期: 20140519 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
"全球牙科" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)	英文品名: "Global D" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023389號 \| 有效日期: 2029/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際股份有限公司
“全球牙材”應康骨水平植體	英文品名: “Global D”In-Kone Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029234號 \| 有效日期: 2021/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
“全球牙材”應康骨水平植體	英文品名: “Global D”In-Kone Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029234號 \| 有效日期: 20211228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
“全球牙科” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Global D” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016076號 \| 有效日期: 2021/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒體內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
“全球牙科” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Global D” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016076號 \| 有效日期: 20210114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒體內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
“全球牙材”應康支台體	英文品名: “Global D”In-Kone Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029364號 \| 有效日期: 2022/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
“全球牙材”應康支台體	英文品名: “Global D”In-Kone Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029364號 \| 有效日期: 20220210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
全球牙科骨內植體	英文品名: Global D EVL S Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023007號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際股份有限公司
全球牙科骨內植體	英文品名: Global D EVL S Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023007號 \| 有效日期: 20211110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
“全球牙材”應康基台	英文品名: “Global D” In-Kone Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030662號 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司

法國舒服牙科骨內植體

"全球牙科" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)

“全球牙材”應康骨水平植體

“全球牙材”應康骨水平植體

“全球牙科” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“全球牙科” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“全球牙材”應康支台體

“全球牙材”應康支台體

全球牙科骨內植體

全球牙科骨內植體

“全球牙材”應康基台

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風雅頌國際有限公司	統一編號: 16486140 \| 電話號碼: 07-5867595 \| 高雄市鼓山區龍德路465號6樓 @ 出進口廠商登記資料
利口寧藥用牙膏	查處情形: 未違規結案 \| 處分日期: 06 20 2013 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 雅頌國際有限公司/宋開書 \| 處分機關: 臺北市 \| 處分法條: \| 違規情節: 廣告違規廣告內容宣稱療效 \| 刊播日期: 07 24 2013 12:00AM \| 刊播媒體類別: 平面媒體 \| 刊播媒體: 台灣牙医界 @ 違規藥品廣告資料集

風雅頌國際有限公司

統一編號: 16486140 | 電話號碼: 07-5867595 | 高雄市鼓山區龍德路465號6樓

@ 出進口廠商登記資料

利口寧藥用牙膏

@ 違規藥品廣告資料集

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雅頌國際的黃頁資料

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風雅頌國際有限公司 | 地址: 高雄市大社區大新路55巷7號 | 電話: 07-352-8086

雅頌國際有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段206號4樓之1 | 電話: 02-2731-3929

名稱雅頌國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
風雅頌國際有限公司高雄市鼓山區龍德路465號6樓	簡妙純	16486140	核准設立
雅頌國際股份有限公司臺中市大甲區中華街95號4樓	林韋均	28655697	核准設立

風雅頌國際有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區龍德路465號6樓 | 負責人: 簡妙純 | 統編: 16486140 | 核准設立

雅頌國際股份有限公司

登記地址: 臺中市大甲區中華街95號4樓 | 負責人: 林韋均 | 統編: 28655697 | 核准設立

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與“全球牙材”應康基台同分類的醫療器材許可證資料集

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司