"氟捺" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"氟捺" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的英文品名是"FONA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014358號, 有效日期是20190724, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20190520, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是岱宇國際股份有限公司.

#"氟捺" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014358號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20190520
註銷理由	自請註銷
有效日期	20190724
發證日期	20140724
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401435803
中文品名	"氟捺" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"FONA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	岱宇國際股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區松江路111號12樓
申請商統一編號	23751545
製造商名稱	FONA DENTAL, S.R.O.
製造廠廠址	STEFANIKOVA 7 811 06 BRATISLAVA SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SK
製程	(空)
異動日期	20190521
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014358號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20190520

註銷理由

自請註銷

有效日期

20190724

發證日期

20140724

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401435803

中文品名

"氟捺" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"FONA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

岱宇國際股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路111號12樓

申請商統一編號

23751545

製造商名稱

FONA DENTAL, S.R.O.

製造廠廠址

STEFANIKOVA 7 811 06 BRATISLAVA SLOVAK REPUBLIC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190521

製造許可登錄編號

(空)

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董監事資料集資料集的 "氟捺" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

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林佑穎	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 9195776 \| 所代表法人: 銓烽投資股份有限公司 \| 岱宇國際股份有限公司 \| 統一編號: 23751545
丘世健	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7162109 \| 所代表法人: 永衡投資股份有限公司 \| 岱宇國際股份有限公司 \| 統一編號: 23751545
莊住維	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1217134 \| 所代表法人: \| 岱宇國際股份有限公司 \| 統一編號: 23751545
杜啟堯	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 岱宇國際股份有限公司 \| 統一編號: 23751545
吳錦波	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 岱宇國際股份有限公司 \| 統一編號: 23751545
王凱立	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 岱宇國際股份有限公司 \| 統一編號: 23751545
王志誠	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 岱宇國際股份有限公司 \| 統一編號: 23751545

林佑穎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9195776 | 所代表法人: 銓烽投資股份有限公司 | 岱宇國際股份有限公司 | 統一編號: 23751545

丘世健

職稱: 董事 | 持有股份數: 7162109 | 所代表法人: 永衡投資股份有限公司 | 岱宇國際股份有限公司 | 統一編號: 23751545

莊住維

職稱: 董事 | 持有股份數: 1217134 | 所代表法人: | 岱宇國際股份有限公司 | 統一編號: 23751545

杜啟堯

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 岱宇國際股份有限公司 | 統一編號: 23751545

吳錦波

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 岱宇國際股份有限公司 | 統一編號: 23751545

王凱立

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 岱宇國際股份有限公司 | 統一編號: 23751545

王志誠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 岱宇國際股份有限公司 | 統一編號: 23751545

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岱宇國際股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的 "氟捺" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

岱宇國際股份有限公司

統一編號: 23751545 | 電話號碼: 02-25152288 | 臺北市中山區朱園里松江路111號12樓

岱宇國際股份有限公司

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登記工廠名錄資料集的 "氟捺" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

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岱宇國際股份有限公司彰化五廠	主要產品: 220塑膠製品、259其他金屬製品 \| 統一編號: 23751545 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99680191 \| 彰化縣和美鎮湖內里工東三路４號
岱宇國際股份有限公司彰化二廠	主要產品: 331育樂用品、241鋼鐵、252金屬結構及建築組件 \| 統一編號: 23751545 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99681079 \| 彰化縣伸港鄉溪底村興工路３６號
岱宇國際股份有限公司彰化廠	主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、254金屬加工處理、284照明設備及配備、312機車及其零件、313自行車及其零件、322金屬家具、331育樂用品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23751545 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99680697 \| 彰化縣和美鎮湖內里工一路１號
岱宇國際股份有限公司大甲廠	主要產品: 312機車及其零件、313自行車及其零件 \| 統一編號: 23751545 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66011188 \| 臺中市大甲區頂店里中山路一段1200號

岱宇國際股份有限公司彰化五廠

主要產品: 220塑膠製品、259其他金屬製品 | 統一編號: 23751545 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99680191 | 彰化縣和美鎮湖內里工東三路４號

岱宇國際股份有限公司彰化二廠

主要產品: 331育樂用品、241鋼鐵、252金屬結構及建築組件 | 統一編號: 23751545 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99681079 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路３６號

岱宇國際股份有限公司彰化廠

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、254金屬加工處理、284照明設備及配備、312機車及其零件、313自行車及其零件、322金屬家具、331育樂用品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23751545 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99680697 | 彰化縣和美鎮湖內里工一路１號

岱宇國際股份有限公司大甲廠

主要產品: 312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 23751545 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66011188 | 臺中市大甲區頂店里中山路一段1200號

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 "氟捺" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

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錫頓金屬製品(嘉興)有限公司	大陸業別: 其他未分類製造業 \| 大陸事業地址: 嘉興經濟開發區昌盛路 \| 國內投資人: 岱宇國際股份有限公司
岱宇（上海）商貿有限公司	大陸業別: 書籍及文具批發業 \| 大陸事業地址: 楊浦區恒仁路350號207室 \| 國內投資人: 岱宇國際股份有限公司
岱宇(江蘇)有限公司	大陸業別: 運動用品及器材批發業 \| 大陸事業地址: \| 國內投資人: 岱宇國際股份有限公司

錫頓金屬製品(嘉興)有限公司

大陸業別: 其他未分類製造業 | 大陸事業地址: 嘉興經濟開發區昌盛路 | 國內投資人: 岱宇國際股份有限公司

岱宇（上海）商貿有限公司

大陸業別: 書籍及文具批發業 | 大陸事業地址: 楊浦區恒仁路350號207室 | 國內投資人: 岱宇國際股份有限公司

岱宇(江蘇)有限公司

大陸業別: 運動用品及器材批發業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 岱宇國際股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的 "氟捺" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

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DYACO EUROPE GMBH	國別: 德國 \| 對外投資事業名稱(英文): DYACO EUROPE GMBH \| 核准日期: 20170703 \| 業別: 運動用品、器材批發業 \| 主要營業項目: 運動器材買賣 \| 統一編號: 23751545 \| 對外事業地址: 臺北市中山區朱園里松江路111號12樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市中山區朱園里松江路111號12樓 \| 國內電話: 02-2515-2288#37
FITNESS EQUIPMENT SERVICES LLC	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): FITNESS EQUIPMENT SERVICES LLC \| 核准日期: 20200924 \| 業別: 運動用品、器材零售業 \| 主要營業項目: 健身器材銷售 \| 統一編號: 23751545 \| 對外事業地址: 臺北市中山區朱園里松江路111號12樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市中山區朱園里松江路111號12樓 \| 國內電話: 02-2515-2288#37
NEUTRON VENTURES LIMITED	國別: 英國 \| 對外投資事業名稱(英文): NEUTRON VENTURES LIMITED \| 核准日期: 20220105 \| 業別: 運動用品、器材批發業 \| 主要營業項目: 運動器材銷售 \| 統一編號: 23751545 \| 對外事業地址: 臺北市中山區朱園里松江路111號12樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市中山區朱園里松江路111號12樓 \| 國內電話: 02-2515-2288#37
DYACO INTERNATIONAL HOLDING LIMITED	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): DYACO INTERNATIONAL HOLDING LIMITED \| 核准日期: 20080710 \| 業別: 家具批發業 \| 主要營業項目: 一般進出口貿易業務(期貨除外) (許可業務除外) \| 統一編號: 23751545 \| 對外事業地址: 臺北市中山區朱園里松江路111號12樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市中山區朱園里松江路111號12樓 \| 國內電話: 02-2515-2288#37
岱宇（日本）株式會社	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): DYACO JAPAN \| 核准日期: 20130220 \| 業別: 運動用品、器材批發業 \| 主要營業項目: 健身器材、運動器材進出口銷售販賣 \| 統一編號: 23751545 \| 對外事業地址: 臺北市中山區朱園里松江路111號12樓 \| 國外電話: 81-47-307-9945 \| 國內地址: 臺北市中山區朱園里松江路111號12樓 \| 國內電話: 02-2515-2288#37
岱宇（日本）株式會社	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): DYACO JAPAN \| 核准日期: 20130220 \| 業別: 運動用品及器材批發業 \| 主要營業項目: 健身器材、運動器材進出口銷售販賣 \| 統一編號: 23751545 \| 對外事業地址: 臺北市中山區朱園里松江路111號12樓 \| 國外電話: 81-47-307-9945 \| 國內地址: 臺北市中山區朱園里松江路111號12樓 \| 國內電話: 02-2515-2288#37
DYACO EUROPE GMBH	國別: 德國 \| 對外投資事業名稱(英文): DYACO EUROPE GMBH \| 核准日期: 20170703 \| 業別: 運動用品及器材批發業 \| 主要營業項目: 運動器材買賣 \| 統一編號: 23751545 \| 對外事業地址: 臺北市中山區朱園里松江路111號12樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市中山區朱園里松江路111號12樓 \| 國內電話: 02-2515-2288#37
FITNESS EQUIPMENT SERVICES LLC	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): FITNESS EQUIPMENT SERVICES LLC \| 核准日期: 20200924 \| 業別: 運動用品及器材零售業 \| 主要營業項目: 健身器材銷售 \| 統一編號: 23751545 \| 對外事業地址: 臺北市中山區朱園里松江路111號12樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市中山區朱園里松江路111號12樓 \| 國內電話: 02-2515-2288#37
NEUTRON VENTURES LIMITED	國別: 英國 \| 對外投資事業名稱(英文): NEUTRON VENTURES LIMITED \| 核准日期: 20220105 \| 業別: 運動用品及器材批發業 \| 主要營業項目: 運動器材銷售 \| 統一編號: 23751545 \| 對外事業地址: 臺北市中山區朱園里松江路111號12樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市中山區朱園里松江路111號12樓 \| 國內電話: 02-2515-2288#37

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"氟捺" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FONA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014358號 \| 有效日期: 2019/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岱宇國際股份有限公司
"氟捺" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "FONA" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014359號 \| 有效日期: 2019/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岱宇國際股份有限公司
"岱宇" 動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Dyaco" Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006808號 \| 有效日期: 2027/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岱宇國際股份有限公司
"岱宇" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Dyaco" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006809號 \| 有效日期: 2022/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岱宇國際股份有限公司
"岱宇"醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "DYACO" CANE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005814號 \| 有效日期: 2020/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 岱宇國際股份有限公司
"岱宇" 動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Dyaco" Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006808號 \| 有效日期: 20270627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岱宇國際股份有限公司
"岱宇" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Dyaco" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006809號 \| 有效日期: 20220627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岱宇國際股份有限公司
"岱宇"醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "DYACO" CANE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005814號 \| 有效日期: 20200825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 岱宇國際股份有限公司
"氟捺" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "FONA" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014359號 \| 有效日期: 20190724 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190502 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岱宇國際股份有限公司

"氟捺" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"氟捺" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"岱宇" 動力式治療檯 (未滅菌)

"岱宇" 機械式助行器 (未滅菌)

"岱宇"醫療用手杖(未滅菌)

"岱宇" 動力式治療檯 (未滅菌)

"岱宇" 機械式助行器 (未滅菌)

"岱宇"醫療用手杖(未滅菌)

"氟捺" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "氟捺" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

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岱宇國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-123751545-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 23751545 \| 台北市中山區朱園里松江路111號12樓
岱宇國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-123751545-00001-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 23751545 \| 台北市中山區朱園里松江路111號12樓

岱宇國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123751545-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23751545 | 台北市中山區朱園里松江路111號12樓

岱宇國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123751545-00001-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 23751545 | 台北市中山區朱園里松江路111號12樓

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岱宇	發函日期: 1140318 \| 股票代號: 1598 \| 違規事由: 岱宇國際股份有限公司(代號：1598，下稱岱宇公司) 114年3月12日資金貸予子公司乙案，符合證交所「對有價證券上市公司重大訊息之查證暨公開處理程序」第4條第1項第23款情事，惟岱宇公司延遲輸 ... \| 裁罰金額(萬): 3.0 @ 上市公司違反資訊申報、重大訊息及說明記者會規定專區
公告岱宇國際股份有限公司國內第四次無擔保(例：第一次有擔保)轉(交)換公司債(簡稱：岱宇四，代碼：15984)停止受理轉交換等相關事項。	發言日期: 1140505 \| 發言時間: 221548 \| 公司名稱: 岱宇 \| 公司代號: 1598 \| 事實發生日: 1140505 \| 符合條款: 第51款 \| 說明: 內容：財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣有價證券業務規則第10條及本公司國內第四次無擔保轉換公司債及轉換辦法規定辦理。(一)停止受理轉交換之事由：辦理配股配息作業事宜。(其他事項敘明：... @ 上市公司每日重大訊息
公告本公司簽訂發行國內第四次無擔保轉換公司債之存儲專戶及代收價款專戶	發言日期: 1140214 \| 發言時間: 142309 \| 公司名稱: 岱宇 \| 公司代號: 1598 \| 事實發生日: 1140214 \| 符合條款: 第51款 \| 說明: 1.事實發生日:114/02/14 2.公司名稱:岱宇國際股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則第九... @ 上市公司每日重大訊息
公告本公司簽訂114年現金增資存儲專戶及代收價款專戶	發言日期: 1140219 \| 發言時間: 135114 \| 公司名稱: 岱宇 \| 公司代號: 1598 \| 事實發生日: 1140218 \| 符合條款: 第51款 \| 說明: 1.事實發生日:114/02/18 2.公司名稱:岱宇國際股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則第九... @ 上市公司每日重大訊息

岱宇

發函日期: 1140318 | 股票代號: 1598 | 違規事由: 岱宇國際股份有限公司(代號：1598，下稱岱宇公司) 114年3月12日資金貸予子公司乙案，符合證交所「對有價證券上市公司重大訊息之查證暨公開處理程序」第4條第1項第23款情事，惟岱宇公司延遲輸 ... | 裁罰金額(萬): 3.0

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詠久股份有限公司

統一編號: 50787200 | 電話號碼: 02-25015100 | 臺北市中山區松江路111號12樓

@ 出進口廠商登記資料

詠久股份有限公司

統一編號: 50787200 | 電話號碼: 02-25015100 | 臺北市中山區松江路111號12樓

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岱宇國際股份有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮工一路1號 | 電話: 04-797-7888

岱宇國際股份有限公司 | 地址: 彰化縣伸港鄉定興路134號之5 | 電話: 04-798-6111

岱宇國際股份有限公司 | 地址: 彰化縣伸港鄉興工路36號 | 電話: 04-797-7707

岱宇國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路181號7樓之3 | 電話: 02-2547-4659

岱宇國際股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路111號12樓 | 電話: 02-2517-8296

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
岱宇國際股份有限公司臺北市中山區朱園里松江路111號12樓	林佑穎	23751545	核准設立
岱宇國際股份有限公司高雄三多營業所高雄市苓雅區普天里三多二路２９８．３００號		47640386
岱宇國際股份有限公司桃園大興營業所桃園市桃園區寶慶里大興西路二段１８６號		41456448

岱宇國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區朱園里松江路111號12樓 | 負責人: 林佑穎 | 統編: 23751545 | 核准設立

岱宇國際股份有限公司高雄三多營業所

登記地址: 高雄市苓雅區普天里三多二路２９８．３００號 | 統編: 47640386

岱宇國際股份有限公司桃園大興營業所

登記地址: 桃園市桃園區寶慶里大興西路二段１８６號 | 統編: 41456448

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
詠大心創意國際有限公司臺北市中山區松江路111號12樓	呂瑋城	24968846	核准設立
大安健康管理顧問股份有限公司臺北市中山區松江路111號12樓	吳美華	42834172	核准設立
詠久股份有限公司臺北市中山區松江路111號12樓	林英俊	50787200	核准設立
宇嵐股份有限公司臺北市中山區松江路111號12樓	楊宗翰	90822273	核准設立
斯可達全球科技股份有限公司臺北市中山區松江路111號12樓	林英俊	90867616	核准設立
信發顧問股份有限公司臺北市中山區松江路１１１號１２樓		70377181	解散 (文號: 2000-12-27 建商二字第89360552號)
忠山醫院管理顧問有限公司臺北市中山區松江路１１１號１２樓		84459590	撤銷 (090年08月11日府建商字第90064755號)
成豐開發股份有限公司臺北市中山區松江路１１１號１２樓		70842835	廢止 (099年07月28日府產業商字第09937253900號)

詠大心創意國際有限公司

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大安健康管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路111號12樓 | 負責人: 吳美華 | 統編: 42834172 | 核准設立

詠久股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路111號12樓 | 負責人: 林英俊 | 統編: 50787200 | 核准設立

宇嵐股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路111號12樓 | 負責人: 楊宗翰 | 統編: 90822273 | 核准設立

斯可達全球科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路111號12樓 | 負責人: 林英俊 | 統編: 90867616 | 核准設立

信發顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路１１１號１２樓 | 統編: 70377181 | 解散 (文號: 2000-12-27 建商二字第89360552號)

忠山醫院管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路１１１號１２樓 | 統編: 84459590 | 撤銷 (090年08月11日府建商字第90064755號)

成豐開發股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路１１１號１２樓 | 統編: 70842835 | 廢止 (099年07月28日府產業商字第09937253900號)

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與"氟捺" 牙科手機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司