"三豐" 蒸汽滅菌器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"三豐" 蒸汽滅菌器的英文品名是"TRIDENT" STEAM STERILIZER, 許可證字號是衛署醫器製字第001486號, 有效日期是20150929, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180528, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是EA-632, EA632L, EA622, EA-640, EA-652, EA-692, EA-625, EA-635, EA625E, EA625F, EA625FV, EA625+, EA625QUICK, EA632EXTRA, EA635EXTRA, EA625T, EA625T+, 以..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是明基三豐醫療器材股份有限公司.

#"三豐" 蒸汽滅菌器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001486號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150929
發證日期	20050929
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"三豐" 蒸汽滅菌器
英文品名	"TRIDENT" STEAM STERILIZER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EA-632, EA632L, EA622, EA-640, EA-652, EA-692, EA-625, EA-635, EA625E, EA625F, EA625FV, EA625+, EA625QUICK, EA632EXTRA, EA635EXTRA, EA625T, EA625T+, 以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180620
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001486號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180528

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150929

發證日期

20050929

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"三豐" 蒸汽滅菌器

英文品名

"TRIDENT" STEAM STERILIZER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6880 蒸氣滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EA-632, EA632L, EA622, EA-640, EA-652, EA-692, EA-625, EA-635, EA625E, EA625F, EA625FV, EA625+, EA625QUICK, EA632EXTRA, EA635EXTRA, EA625T, EA625T+, 以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

明基三豐醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街46號7樓

申請商統一編號

23285106

製造商名稱

明基三豐醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新北市林口區工二工業區工五路7號、7之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180620

製造許可登錄編號

(空)

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"三豐" 蒸汽滅菌器的地址位於

台北市內湖區洲子街46號7樓

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朱炫璉	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
周光仁	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
張欽棟	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 287 \| 所代表法人: \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
楊宏培	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 19353427 \| 所代表法人: 明基電通股份有限公司 \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
管新寶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19353427 \| 所代表法人: 明基電通股份有限公司 \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
陳其宏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 19353427 \| 所代表法人: 明基電通股份有限公司 \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
沈勝龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19353427 \| 所代表法人: 明基電通股份有限公司 \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106

朱炫璉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

周光仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

張欽棟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 287 | 所代表法人: | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

楊宏培

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

陳其宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

沈勝龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

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管新寶	公司名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 到職日期: 1060808 \| 統一編號: 23285106

管新寶

公司名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1060808 | 統一編號: 23285106

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明基三豐醫療器材股份有限公司

明基三豐醫療器材股份有限公司

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明基三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓

明基三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓

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明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號4樓、63號5樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66005467 | 統一編號: 23285106

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號4樓、63號5樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66005467 | 統一編號: 23285106

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明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23285106 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23285106 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號5樓

明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23285106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23285106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號5樓

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“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004343號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004343號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
早產兒保溫箱　〝三豐〞	英文品名: INFANT INCUBATORS "TRIDENT" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000694號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
早產兒保溫箱　〝三豐〞	英文品名: INFANT INCUBATORS "TRIDENT" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000694號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070823 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"三豐蘇州" 手動病床	英文品名: "Trident Suzhou" Manual Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000170號 \| 有效日期: 2011/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動可調整式病床【J.5120】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HB-2002, HB-2002P, HB-2002E, HB-2003, HB-2003P, HB-2003E,以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"三豐蘇州" 手動病床	英文品名: "Trident Suzhou" Manual Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000170號 \| 有效日期: 20110407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HB-2002, HB-2002P, HB-2002E, HB-2003, HB-2003P, HB-2003E,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Atomizer) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015851號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Atomizer) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015851號 \| 有效日期: 20201112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"三豐"婦產科檢查台	英文品名: "Trident" OB and GYN Exam Table \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001513號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EG-802, EG-882, EG-892, YGT-100B, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"三豐"婦產科檢查台	英文品名: "Trident" OB and GYN Exam Table \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001513號 \| 有效日期: 20150930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EG-802, EG-882, EG-892, YGT-100B, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
“三豐”全反射無影手術燈	英文品名: “Trident”Shadowless Reflector Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003194號 \| 有效日期: 2021/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
“三豐”全反射無影手術燈	英文品名: “Trident”Shadowless Reflector Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003194號 \| 有效日期: 20210125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190226 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: "PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010912號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: "PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010912號 \| 有效日期: 20261006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入;;GMP \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: "Cardinal" vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002469號 \| 有效日期: 2016/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具是用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空調節器，真空收集瓶，吸引導管及末端，彈性吸引管的接頭，硬的吸引末端，採樣圈套，非傷害... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: "Cardinal" vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002469號 \| 有效日期: 20160105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016187號 \| 有效日期: 2021/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016187號 \| 有效日期: 20210224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"三豐" 全反射手術燈	英文品名: "TRIDENT" REFLECTOR SURGICAL LAMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001497號 \| 有效日期: 2010/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOMELUX 2066系列 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

早產兒保溫箱　〝三豐〞

早產兒保溫箱　〝三豐〞

"三豐蘇州" 手動病床

"三豐蘇州" 手動病床

"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

"三豐"婦產科檢查台

"三豐"婦產科檢查台

“三豐”全反射無影手術燈

“三豐”全反射無影手術燈

"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)

"三豐" 全反射手術燈

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明基三豐醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123285106-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23285106 | 台北市內湖區洲子街46號7樓

明基三豐醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123285106-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23285106 | 台北市內湖區洲子街46號7樓

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三豐醫療器材股份有限公司	統一編號: 23285106 \| 核准日期: 20000803 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
明基三豐醫療器材股份有限公司	統編: 23285106 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 核准日期: 20000803

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

明基三豐醫療器材股份有限公司

統編: 23285106 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號7樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009319號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009148號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008946號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基三豐" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "BenQ" Ventilator Tubing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004227號 \| 有效日期: 20220724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BenQ" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007247號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005011號 \| 有效日期: 20190117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址台北市內湖區洲子街46號7樓找到的相關資料

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“明基三豐”產科台	英文品名: “BenQ” Obstetric table \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005950號 \| 有效日期: 2022/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TG2000、TG2000B、TG2000H、TG2000BH以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”產科台及其附件	英文品名: “BenQ” Obstertric table and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004872號 \| 有效日期: 20241218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”產科台	英文品名: “BenQ” Obstetric table \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005950號 \| 有效日期: 20221116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210413 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TG2000、TG2000B、TG2000H、TG2000BH以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“三豐”電動油壓外科手術台（未滅菌）	英文品名: “Trident”Poseidon Q100 Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002765號 \| 有效日期: 2015/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三豐" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)	英文品名: "TRIDENT" ELECTROMOTIVE HYDRAULIC OPERATING TABLES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000112號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“三豐”電動油壓外科手術台 (未滅菌)	英文品名: “Trident” Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003091號 \| 有效日期: 2015/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“明基三豐”產科台

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“明基三豐”產科台及其附件

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“明基三豐”產科台

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“三豐”電動油壓外科手術台（未滅菌）

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"三豐" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)

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“三豐”電動油壓外科手術台 (未滅菌)

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名稱明基三豐醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
明基三豐醫療器材股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號7樓	陳其宏	23285106	核准設立

明基三豐醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號7樓 | 負責人: 陳其宏 | 統編: 23285106 | 核准設立

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與"三豐" 蒸汽滅菌器同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2030/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2030/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司