沁瞳日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
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中文品名沁瞳日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡的英文品名是Refrear Daily Disposable Coloured Soft Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第004753號, 有效日期是20180511, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191120, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是精能光學股份有限公司.

#沁瞳日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004753號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191120
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180511
發證日期	20140822
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	沁瞳日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名	Refrear Daily Disposable Coloured Soft Contact Le
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	精能光學股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權三路14號3樓
申請商統一編號	28791145
製造商名稱	精能光學股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區五權三路14號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191125
製造許可登錄編號	GMP0674

許可證字號

衛部醫器製字第004753號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191120

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180511

發證日期

20140822

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

沁瞳日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名

Refrear Daily Disposable Coloured Soft Contact Le

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

精能光學股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權三路14號3樓

申請商統一編號

28791145

製造商名稱

精能光學股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五權三路14號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191125

製造許可登錄編號

GMP0674

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新北市新莊區五權三路14號3樓

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江淑貞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1461600 \| 所代表法人: 能率創新股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145
劉志雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27487300 \| 所代表法人: 能率網通股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145
周哲毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27487300 \| 所代表法人: 能率網通股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145
胡湘麒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 27487300 \| 所代表法人: 能率網通股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145
董俊毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27487300 \| 所代表法人: 能率網通股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145
董俊仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27487300 \| 所代表法人: 能率網通股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145

江淑貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1461600 | 所代表法人: 能率創新股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

劉志雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

周哲毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

胡湘麒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

董俊毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

董俊仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

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精能光學股份有限公司

統一編號: 28791145 | 電話號碼: 02-22988255 | 新北市五股區五工路102號

精能光學股份有限公司

統一編號: 28791145 | 電話號碼: 02-22988255 | 新北市五股區五工路102號

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精能光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28791145 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五工路102號

精能光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28791145 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五工路102號

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愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005021號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005021號 \| 有效日期: 20250630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Vision Relax Blue Star Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005036號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；黃綠色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年09月16日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Vision Relax Blue Star Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005036號 \| 有效日期: 20191002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；黃綠色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年09月16日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Handes Daily Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004183號 \| 有效日期: 2016/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Handes Daily Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004183號 \| 有效日期: 20160413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004406號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004406號 \| 有效日期: 20260302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
捷安視非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: SoftOK Aspheric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007670號 \| 有效日期: 2028/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:55%，顏色:淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
捷安視非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: SoftOK Aspheric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007850號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:55%，顏色:淡藍色、淡黃色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pony Pallet Monthly Disposable Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004654號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pony Pallet Monthly Disposable Coloured Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004654號 \| 有效日期: 20240805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
安儷月抛型軟式隱形眼鏡	英文品名: Anley Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007461號 \| 有效日期: 2027/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:38%，顏色:淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Monthly Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004006號 \| 有效日期: 2018/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，淺藍色 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Monthly Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004006號 \| 有效日期: 20180307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，淺藍色 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004404號 \| 有效日期: 2018/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004404號 \| 有效日期: 20180626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
安儷彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Anley Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007433號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量55%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
水涵亮矽水膠雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Vision Max Silicone Hydrogel Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006062號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：47%,以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡

愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡

水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡

水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡

哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡

哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡

愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡

愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡

捷安視非球面軟性隱形眼鏡

捷安視非球面軟性隱形眼鏡

魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡

魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡

安儷月抛型軟式隱形眼鏡

愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡

愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡

愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

安儷彩色日拋隱形眼鏡

水涵亮矽水膠雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

食品業者登錄資料集資料集的沁瞳日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡相關資料

精能光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128791145-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28791145 | 新北市五股區五工路102號

精能光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128791145-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28791145 | 新北市五股區五工路102號

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精能光學股份有限公司	統一編號: 28791145 \| 核准日期: 20130117 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
愛視渼彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004360號 \| 有效日期: 2018/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Bi-Weekly Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003749號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：38% \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡。	英文品名: I-Smile 55 UV Daily Wear Coloured Soft Contact Lens。 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004391號 \| 有效日期: 2028/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視渼日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 55 UV Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004392號 \| 有效日期: 2016/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視渼日戴型雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 55 UV Daily Wear Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004403號 \| 有效日期: 2018/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

精能光學股份有限公司

統一編號: 28791145 | 核准日期: 20130117

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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愛能視水美清日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: ILens Dear Daily Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004415號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Bi-weekly Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004657號 \| 有效日期: 2029/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視舒晴日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Cheer Daily Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004007號 \| 有效日期: 2018/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視水漾雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Aqua Bi-weekly Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004061號 \| 有效日期: 2028/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55% \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004071號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Butterfly 系列：紅、棕、灰；Prime系列：黑、棕、灰；Shine Star系列：黑、棕、藍；Charm Star系列：黑、棕、灰；含水量：55%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛能視水美清日拋棄式軟性隱形眼鏡

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愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

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愛能視舒晴日拋棄式軟性隱形眼鏡

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愛能視水漾雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

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愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

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愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004071號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Butterfly 系列：紅、棕、灰；Prime系列：黑、棕、灰；Shine Star系列：黑、棕、藍；Charm Star系列：黑、棕、灰；含水量：55%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.0... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003248號 \| 有效日期: 20260302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：38%以下空白。101年4月17日新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：淡綠色，含水量38%。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月14日標籤仿單核定本回收作... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Daily Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003290號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％以下空白。101.4.26新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年5月10日... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視彩色拋棄式軟性隱行眼鏡	英文品名: iLens Disposable Coloured Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004806號 \| 有效日期: 20241121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Aocmu Disposable Coloured Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004810號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年3月8日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

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愛能視軟性隱形眼鏡

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愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡

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愛能視彩色拋棄式軟性隱行眼鏡

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愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
精能光學股份有限公司新北市五股區五工路102號	胡湘麒	28791145	核准設立

精能光學股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工路102號 | 負責人: 胡湘麒 | 統編: 28791145 | 核准設立

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“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Renin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司