"美必艾" 石膏棉卷繃帶(未滅菌)
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中文品名"美必艾" 石膏棉卷繃帶(未滅菌)的英文品名是"B.P.I." Under Cast Padding Bandage Cotton(non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001668號, 有效日期是20201101, 許可證種類是醫　器, 效能是打石膏前須先將棉卷包紮於患部、避免皮膚受到石膏的灼傷、保護皮膚用。, 醫器規格是6261217000168, 6261217000175,6261217000175, 6261217000175, 6261217000175, 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是福星儀器有限公司.

#"美必艾" 石膏棉卷繃帶(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001668號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201101
發證日期	20051101
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400166804
中文品名	"美必艾" 石膏棉卷繃帶(未滅菌)
英文品名	"B.P.I." Under Cast Padding Bandage Cotton(non-sterile)
效能	打石膏前須先將棉卷包紮於患部、避免皮膚受到石膏的灼傷、保護皮膚用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N5940 石膏類產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	6261217000168, 6261217000175,6261217000175, 6261217000175, 6261217000175, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	B.P.I BANDHAYE PEZESHKI IRAN (PUBLIC J.S. MFG. CO)
製造廠廠址	148 MIRZAEI ZEYNALI ST., SOHREVARDI SHOMALI AVE., 15769 TEHRAN-IRAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IR
製程	(空)
異動日期	20151111
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001668號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201101

發證日期

20051101

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400166804

中文品名

"美必艾" 石膏棉卷繃帶(未滅菌)

英文品名

"B.P.I." Under Cast Padding Bandage Cotton(non-sterile)

效能

打石膏前須先將棉卷包紮於患部、避免皮膚受到石膏的灼傷、保護皮膚用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N5940 石膏類產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

6261217000168, 6261217000175,6261217000175, 6261217000175, 6261217000175, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

福星儀器有限公司

申請商地址

臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號

23420617

製造商名稱

B.P.I BANDHAYE PEZESHKI IRAN (PUBLIC J.S. MFG. CO)

製造廠廠址

148 MIRZAEI ZEYNALI ST., SOHREVARDI SHOMALI AVE., 15769 TEHRAN-IRAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20151111

製造許可登錄編號

(空)

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陳金福	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 福星儀器有限公司 \| 統一編號: 23420617

陳金福

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 福星儀器有限公司 | 統一編號: 23420617

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福星儀器有限公司

統一編號: 23420617 | 電話號碼: 02-25973389 | 臺北市大同區環河北路2段35號2樓

福星儀器有限公司

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“福星”喉頭面罩 (未滅菌)	英文品名: “FU-SHING” Laryngeal Masks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001360號 \| 有效日期: 20260509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
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“沙希”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “SAHIL”Manual Surgical Instrument For General Use （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009868號 \| 有效日期: 20210127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
“恩普” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “AMBU” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
"諾斯" 止血帶 (未滅菌)	英文品名: "North" tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016451號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司
"諾斯" 止血帶 (未滅菌)	英文品名: "North" tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016451號 \| 有效日期: 20260426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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"福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "FU-SHING" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004123號 \| 有效日期: 2017/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "FU-SHING" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004123號 \| 有效日期: 20170516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福星" 頭、頸部及軀幹固定器 (未滅菌)	英文品名: "FU-SHING" head、collar & body splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003572號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"福星" 軀幹裝具(未滅菌)

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“福星”頭部固定器(未滅菌)

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"福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"福星" 頭、頸部及軀幹固定器 (未滅菌)

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鴻順驅血止血帶(未滅菌)	英文品名: Hongshun tourniquet(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000140號 \| 有效日期: 20260327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 非充氣式止血帶(nonpreumatic tourniquet)包含條帶或管子，可綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-403, HS-404, P-340, P-341, P-342, P350, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 8mm, 10mm,12mm, 14mm, 16mm, 18mm, 以下空... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福星" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005797號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福星" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005797號 \| 有效日期: 20250812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鴻順驅血止血帶(未滅菌)

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"福星" 軀幹裝具(未滅菌)

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福星儀器有限公司臺北市大同區環河北路2段35號2樓	陳金福	23420617	核准設立

福星儀器有限公司

登記地址: 臺北市大同區環河北路2段35號2樓 | 負責人: 陳金福 | 統編: 23420617 | 核准設立

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與"美必艾" 石膏棉卷繃帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司