“列特博” 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“列特博” 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)的英文品名是“LabTurbo” Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008700號, 有效日期是20251201, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是列特博生技股份有限公司.

#“列特博” 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008700號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251201
發證日期	20201201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“列特博” 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名	“LabTurbo” Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	列特博生技股份有限公司
申請商地址	臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓
申請商統一編號	82901149
製造商名稱	列特博生技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201202
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008700號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251201

發證日期

20201201

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“列特博” 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名

“LabTurbo” Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

列特博生技股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓

申請商統一編號

82901149

製造商名稱

列特博生技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201202

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓

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戴子煌	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 13118892 \| 所代表法人: \| 列特博生技股份有限公司 \| 統一編號: 82901149
戴極昇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11094194 \| 所代表法人: \| 列特博生技股份有限公司 \| 統一編號: 82901149
葉惠德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2358255 \| 所代表法人: \| 列特博生技股份有限公司 \| 統一編號: 82901149
戴世政	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6969463 \| 所代表法人: \| 列特博生技股份有限公司 \| 統一編號: 82901149
戴明泓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 130000 \| 所代表法人: \| 列特博生技股份有限公司 \| 統一編號: 82901149
胡岱軒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 324740 \| 所代表法人: \| 列特博生技股份有限公司 \| 統一編號: 82901149
陳敬豐	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 列特博生技股份有限公司 \| 統一編號: 82901149
陳佳梅	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 列特博生技股份有限公司 \| 統一編號: 82901149
李育忠	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 列特博生技股份有限公司 \| 統一編號: 82901149

戴子煌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13118892 | 所代表法人: | 列特博生技股份有限公司 | 統一編號: 82901149

戴極昇

職稱: 董事 | 持有股份數: 11094194 | 所代表法人: | 列特博生技股份有限公司 | 統一編號: 82901149

葉惠德

職稱: 董事 | 持有股份數: 2358255 | 所代表法人: | 列特博生技股份有限公司 | 統一編號: 82901149

戴世政

職稱: 董事 | 持有股份數: 6969463 | 所代表法人: | 列特博生技股份有限公司 | 統一編號: 82901149

戴明泓

職稱: 董事 | 持有股份數: 130000 | 所代表法人: | 列特博生技股份有限公司 | 統一編號: 82901149

胡岱軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 324740 | 所代表法人: | 列特博生技股份有限公司 | 統一編號: 82901149

陳敬豐

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 列特博生技股份有限公司 | 統一編號: 82901149

陳佳梅

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 列特博生技股份有限公司 | 統一編號: 82901149

李育忠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 列特博生技股份有限公司 | 統一編號: 82901149

公開發行公司基本資料資料集的 “列特博” 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 相關資料

列特博	總機電話: (02)2889-1136 \| 公司代號: 7725 \| 住址: 臺北市士林區承德路四段150號3樓之1 \| 成立日期: 20190612 \| 列特博生技股份有限公司

列特博

總機電話: (02)2889-1136 | 公司代號: 7725 | 住址: 臺北市士林區承德路四段150號3樓之1 | 成立日期: 20190612 | 列特博生技股份有限公司

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列特博	總機電話: (02)2889-1136 \| 公司代號: 7725 \| 住址: 臺北市士林區承德路四段150號3樓之1 \| 成立日期: 20190612 \| 列特博生技股份有限公司

列特博

總機電話: (02)2889-1136 | 公司代號: 7725 | 住址: 臺北市士林區承德路四段150號3樓之1 | 成立日期: 20190612 | 列特博生技股份有限公司

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列特博生技股份有限公司

統一編號: 82901149 | 電話號碼: 02-28891136 | 臺北市士林區承德路4段150號3樓之1

列特博生技股份有限公司

統一編號: 82901149 | 電話號碼: 02-28891136 | 臺北市士林區承德路4段150號3樓之1

登記工廠名錄資料集的 “列特博” 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 相關資料

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列特博生技股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 82901149 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 63022480 \| 臺北市士林區前港里承德路四段一五０號三樓之一及地下一樓
列特博生技股份有限公司二廠	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 82901149 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 63022243 \| 臺北市士林區前港里承德路四段一五二號三樓之一
列特博生技股份有限公司高雄廠	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 82901149 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 64009718 \| 高雄市左營區福山里文府路301號1樓

列特博生技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 82901149 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022480 | 臺北市士林區前港里承德路四段一五０號三樓之一及地下一樓

列特博生技股份有限公司二廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 82901149 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022243 | 臺北市士林區前港里承德路四段一五二號三樓之一

列特博生技股份有限公司高雄廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 82901149 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64009718 | 高雄市左營區福山里文府路301號1樓

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“列特博” 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: “LabTurbo” Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008700號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 列特博生技股份有限公司
"列特博" 全自動核酸偵測系統	英文品名: "LabTurbo" AIO 48 SP-qPCR Automation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007604號 \| 有效日期: 2028/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，目的為檢測目標檢體的病原體分析物，包含完整流程自動化萃取去氧核醣核酸/核醣核酸(DNA/RNA)及執行定量聚合酶連鎖反應(qPCR)的檢測系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIO48S10、AIO48S10B，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 列特博生技股份有限公司
"列特博"病毒核酸純化試劑組	英文品名: "LabTurbo" Viral DNA/RNA Mini Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006288號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配列特波自動核酸純化儀使用，利用二氧化矽膜技術從人類血清或血漿全自動分離及純化病毒核酸，供體外診斷分析用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVX480-500，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 列特博生技股份有限公司二廠
"列特博" 麴菌屬核酸檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "LabTurbo" Aspergillus PCR Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010295號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑（C.3040）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 列特博生技股份有限公司高雄廠

“列特博” 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

"列特博" 全自動核酸偵測系統

"列特博"病毒核酸純化試劑組

"列特博" 麴菌屬核酸檢驗試劑組(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “列特博” 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌) 相關資料

列特博生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-182901149-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82901149 | 台北市士林區承德路4段150號3樓之1

列特博生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-182901149-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82901149 | 台北市士林區承德路4段150號3樓之1

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「臺灣藥物耀眼國際」--109年度藥物科技研究發展獎頒獎典禮	發布日期: 2020/12/15 \| 內容: 國內唯一由中央主管機關舉辦的國家醫藥科技指標大獎-2020「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」，今（15）日舉行頒獎典禮。今年參賽產品更勝以往，打破歷年紀錄，共有55件申請案，競爭格外激烈。在評審團... @ 本署新聞公告資料集
列特博生技股份有限公司俊特博運動健康事業部營業所	地址: 臺北市北投區大業路７００號 \| 營業人統編: 88388105 \| 屬性: B2B @ 導入電子發票營業人清單

「臺灣藥物耀眼國際」--109年度藥物科技研究發展獎頒獎典禮

發布日期: 2020/12/15 | 內容: 國內唯一由中央主管機關舉辦的國家醫藥科技指標大獎-2020「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」，今（15）日舉行頒獎典禮。今年參賽產品更勝以往，打破歷年紀錄，共有55件申請案，競爭格外激烈。在評審團...

@ 本署新聞公告資料集

列特博生技股份有限公司俊特博運動健康事業部營業所

地址: 臺北市北投區大業路７００號 | 營業人統編: 88388105 | 屬性: B2B

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微生物樣本收集及輸送器材	許可編號: QMS2106 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-02-02 \| 製造廠名稱: 列特博生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS2106	許可編號: QMS2106 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-02-02 \| 製造廠名稱: 列特博生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
全自動核酸偵測系統	許可編號: QMS2106 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-02-02 \| 製造廠名稱: 列特博生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
列特博生技股份有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓 @ 醫療器材商資料集

微生物樣本收集及輸送器材

許可編號: QMS2106 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-02-02 | 製造廠名稱: 列特博生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS2106

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

全自動核酸偵測系統

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

列特博生技股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓

@ 醫療器材商資料集

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名稱列特博生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
列特博生技股份有限公司臺北市士林區承德路4段150號3樓之1	戴子煌	82901149	核准設立
列特博生技股份有限公司俊特博運動健康事業部營業所臺北市北投區大業路７００號		88388105

列特博生技股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓之1 | 負責人: 戴子煌 | 統編: 82901149 | 核准設立

列特博生技股份有限公司俊特博運動健康事業部營業所

登記地址: 臺北市北投區大業路７００號 | 統編: 88388105

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與“列特博” 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司