文賀生技醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名文賀生技醫用口罩(未滅菌)的英文品名是Wen Ho Biotechnology medical mask (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008720號, 有效日期是20251210, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面、成人立體,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是文賀實業股份有限公司生技廠.

#文賀生技醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008720號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251210
發證日期20201210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名文賀生技醫用口罩(未滅菌)
英文品名Wen Ho Biotechnology medical mask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱文賀實業股份有限公司生技廠
申請商地址彰化縣大村鄉美港村美港路120號
申請商統一編號79999581
製造商名稱文賀實業股份有限公司生技廠
製造廠廠址彰化縣大村鄉美港村美港路120號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220323
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008720號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251210

發證日期

20201210

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

文賀生技醫用口罩(未滅菌)

英文品名

Wen Ho Biotechnology medical mask (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

文賀實業股份有限公司生技廠

申請商地址

彰化縣大村鄉美港村美港路120號

申請商統一編號

79999581

製造商名稱

文賀實業股份有限公司生技廠

製造廠廠址

彰化縣大村鄉美港村美港路120號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20220323

製造許可登錄編號

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文賀生技醫用口罩(未滅菌)的地址位於

彰化縣大村鄉美港村美港路120號

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李新傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7655558 | 所代表法人: | 文賀實業股份有限公司 | 統一編號: 79999581

李文賀

職稱: 董事 | 持有股份數: 861256 | 所代表法人: | 文賀實業股份有限公司 | 統一編號: 79999581

李晨暄

職稱: 董事 | 持有股份數: 861256 | 所代表法人: | 文賀實業股份有限公司 | 統一編號: 79999581

賴幸暖

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7207930 | 所代表法人: | 文賀實業股份有限公司 | 統一編號: 79999581

李新傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7655558 | 所代表法人: | 文賀實業股份有限公司 | 統一編號: 79999581

李文賀

職稱: 董事 | 持有股份數: 861256 | 所代表法人: | 文賀實業股份有限公司 | 統一編號: 79999581

李晨暄

職稱: 董事 | 持有股份數: 861256 | 所代表法人: | 文賀實業股份有限公司 | 統一編號: 79999581

賴幸暖

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7207930 | 所代表法人: | 文賀實業股份有限公司 | 統一編號: 79999581

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出進口廠商登記資料 資料集的 文賀生技醫用口罩(未滅菌) 相關資料

文賀實業股份有限公司

統一編號: 79999581 | 電話號碼: 04-8528984 | 臺北市內湖區瑞光路258巷55號4樓

文賀實業股份有限公司

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臨時工廠名錄 資料集的 文賀生技醫用口罩(未滅菌) 相關資料

文賀實業股份有限公司

統一編號: 79999581 | 工廠負責人姓名: 李新傑 | 工廠地址: 彰化縣大村鄉黃厝村美港路336巷40、42號 | 主要產品: 159其他紙製品

文賀實業股份有限公司

統一編號: 79999581 | 工廠負責人姓名: 李新傑 | 工廠地址: 彰化縣大村鄉黃厝村美港路336巷40、42號 | 主要產品: 159其他紙製品

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文賀實業股份有限公司三廠

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、220塑膠製品 | 統一編號: 79999581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07001225 | 彰化縣花壇鄉中庄村中山路一段91號1樓

文賀實業股份有限公司生技廠

主要產品: 113不織布、152瓦楞紙板及紙容器、220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 79999581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07003823 | 彰化縣大村鄉美港村美港路120號

文賀實業股份有限公司

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器 | 統一編號: 79999581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S0701333 | 彰化縣大村鄉黃厝村美港路336巷40、42號

文賀實業股份有限公司五廠

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器 | 統一編號: 79999581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S0702476 | 彰化縣大村鄉黃厝村美港路336巷41號1樓

文賀實業股份有限公司三廠

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、220塑膠製品 | 統一編號: 79999581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07001225 | 彰化縣花壇鄉中庄村中山路一段91號1樓

文賀實業股份有限公司生技廠

主要產品: 113不織布、152瓦楞紙板及紙容器、220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 79999581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07003823 | 彰化縣大村鄉美港村美港路120號

文賀實業股份有限公司

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器 | 統一編號: 79999581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S0701333 | 彰化縣大村鄉黃厝村美港路336巷40、42號

文賀實業股份有限公司五廠

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器 | 統一編號: 79999581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S0702476 | 彰化縣大村鄉黃厝村美港路336巷41號1樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 文賀生技醫用口罩(未滅菌) 相關資料

文賀生技醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Wen Ho Biotechnology medical mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008720號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 文賀實業股份有限公司生技廠

文賀生技醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Wen Ho Biotechnology medical mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008720號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 文賀實業股份有限公司生技廠

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文賀實業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-179999581-00003-1 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 79999581 | 彰化縣花壇鄉中庄村中山路一段91號1樓

文賀實業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-179999581-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 79999581 | 台北市內湖區瑞光路258巷55號4樓

文賀實業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-179999581-00005-3 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 79999581 | 彰化縣大村鄉美港村美港路120號

文賀實業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-179999581-00007-5 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 79999581 | 彰化縣大村鄉平和村中正東路251號

文賀實業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-179999581-00008-6 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 79999581 | 彰化縣大村鄉黃厝村美港路336巷53號

文賀實業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-179999581-00003-1 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 79999581 | 彰化縣花壇鄉中庄村中山路一段91號1樓

文賀實業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-179999581-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 79999581 | 台北市內湖區瑞光路258巷55號4樓

文賀實業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-179999581-00005-3 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 79999581 | 彰化縣大村鄉美港村美港路120號

文賀實業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-179999581-00007-5 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 79999581 | 彰化縣大村鄉平和村中正東路251號

文賀實業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-179999581-00008-6 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 79999581 | 彰化縣大村鄉黃厝村美港路336巷53號

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根據識別碼 79999581 找到的相關資料

文賀實業股份有限公司

統編: 79999581 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷55號4樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

文賀實業股份有限公司

統編: 79999581 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷55號4樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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根據名稱 文賀實業 找到的相關資料

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文賀實業股份有限公司

公告日期: 20200610 | 處分日期: 20200217 | 處分字號: 勞職授字第1090200611號 | 主管機關: 職業安全衛生署 | 違法法規法條: 職業安全衛生設施規則第57條第1項暨職業安全衛生法第6條第1項 | 違反法規內容: 軋盒機清理作業有導致危害勞工之虞,未停止軋盒機運轉,致發生職業安全衛生法第37條第2項之職業災害。 | 備註說明:

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

文賀實業股份有限公司

公告日期: 20180810 | 處分日期: 20180419 | 處分字號: 勞職授字第1070201673號 | 主管機關: 職業安全衛生署 | 違法法規法條: 職業安全衛生設施規則第58條第1款暨職業安全衛生法第6條第1項 | 違反法規內容: 設置之PET膠料捲胴作業機械,具有捲夾危害之部分,未設置護罩、護圍或具有連鎖性能之安全門等設備,致發生職業安全衛生法第37條第2項之職業災害。 | 備註說明:

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

文賀實業股份有限公司

公告日期: 20171025 | 處分日期: 20170714 | 處分字號: 勞職授字第1060203202號 | 主管機關: 職業安全衛生署 | 違法法規法條: 職業安全衛生設施規則第58條第5款暨職業安全衛生法第6條第1項 | 違反法規內容: 設置之自動化紙盒成型機,具有捲夾危害之部分,未依規定設置護罩、護圍或具有連鎖性能之安全門等設備,致發生職業安全衛生法第37條第2項之職業災害。 | 備註說明:

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

文賀實業股份有限公司(李新傑)

公告日期: 20231210 | 處分日期: 20231026 | 處分字號: 勞職授字第1120205135號 | 主管機關: 職業安全衛生署 | 違法法規法條: 職業安全衛生法第26條第1項 | 違反法規內容: 以其事業之全部或一部分交付承攬時,未於事前告知該承攬人有關其事業工作環境、危害因素暨本法及有關安全衛生規定應採取之措施。 | 備註說明:

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

文賀實業股份有限公司(李新傑)

公告日期: 20250107 | 處分日期: 20241115 | 處分字號: 勞職授字第1130207250號 | 主管機關: 職業安全衛生署 | 違法法規法條: 職業安全衛生設施規則第57條第1項、第78條暨職業安全衛生法第6條第1項 | 違反法規內容: 對於勞工從事輪轉印刷機之掃除作業,有導致勞工遭捲夾之危害,未停止輪轉印刷機運轉,且該輪轉印刷機其版輪及墨輪等具有捲夾危險之部分,未設護圍、導輪或具有連鎖性能之安全防護裝置等設備。 | 備註說明:

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

文賀實業股份有限公司

公告日期: 20200610 | 處分日期: 20200217 | 處分字號: 勞職授字第1090200611號 | 主管機關: 職業安全衛生署 | 違法法規法條: 職業安全衛生設施規則第57條第1項暨職業安全衛生法第6條第1項 | 違反法規內容: 軋盒機清理作業有導致危害勞工之虞,未停止軋盒機運轉,致發生職業安全衛生法第37條第2項之職業災害。 | 備註說明:

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

文賀實業股份有限公司

公告日期: 20180810 | 處分日期: 20180419 | 處分字號: 勞職授字第1070201673號 | 主管機關: 職業安全衛生署 | 違法法規法條: 職業安全衛生設施規則第58條第1款暨職業安全衛生法第6條第1項 | 違反法規內容: 設置之PET膠料捲胴作業機械,具有捲夾危害之部分,未設置護罩、護圍或具有連鎖性能之安全門等設備,致發生職業安全衛生法第37條第2項之職業災害。 | 備註說明:

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

文賀實業股份有限公司

公告日期: 20171025 | 處分日期: 20170714 | 處分字號: 勞職授字第1060203202號 | 主管機關: 職業安全衛生署 | 違法法規法條: 職業安全衛生設施規則第58條第5款暨職業安全衛生法第6條第1項 | 違反法規內容: 設置之自動化紙盒成型機,具有捲夾危害之部分,未依規定設置護罩、護圍或具有連鎖性能之安全門等設備,致發生職業安全衛生法第37條第2項之職業災害。 | 備註說明:

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

文賀實業股份有限公司(李新傑)

公告日期: 20231210 | 處分日期: 20231026 | 處分字號: 勞職授字第1120205135號 | 主管機關: 職業安全衛生署 | 違法法規法條: 職業安全衛生法第26條第1項 | 違反法規內容: 以其事業之全部或一部分交付承攬時,未於事前告知該承攬人有關其事業工作環境、危害因素暨本法及有關安全衛生規定應採取之措施。 | 備註說明:

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

文賀實業股份有限公司(李新傑)

公告日期: 20250107 | 處分日期: 20241115 | 處分字號: 勞職授字第1130207250號 | 主管機關: 職業安全衛生署 | 違法法規法條: 職業安全衛生設施規則第57條第1項、第78條暨職業安全衛生法第6條第1項 | 違反法規內容: 對於勞工從事輪轉印刷機之掃除作業,有導致勞工遭捲夾之危害,未停止輪轉印刷機運轉,且該輪轉印刷機其版輪及墨輪等具有捲夾危險之部分,未設護圍、導輪或具有連鎖性能之安全防護裝置等設備。 | 備註說明:

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

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根據地址 彰化縣大村鄉美港村美港路120號 找到的相關資料

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醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS008 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-06 | 製造廠名稱: 文賀實業股份有限公司生技廠 | 製造廠地址: 彰化縣大村鄉美港村美港路120號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5008 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 文賀實業股份有限公司生技廠 | 製造廠地址: 彰化縣大村鄉美港村美港路120號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5008

許可編號: QMS5008 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 文賀實業股份有限公司生技廠 | 製造廠地址: 彰化縣大村鄉美港村美港路120號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

文賀實業股份有限公司生技廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣大村鄉美港村美港路120號

@ 醫療器材商資料集

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS008 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-06 | 製造廠名稱: 文賀實業股份有限公司生技廠 | 製造廠地址: 彰化縣大村鄉美港村美港路120號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5008 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 文賀實業股份有限公司生技廠 | 製造廠地址: 彰化縣大村鄉美港村美港路120號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5008

許可編號: QMS5008 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 文賀實業股份有限公司生技廠 | 製造廠地址: 彰化縣大村鄉美港村美港路120號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

文賀實業股份有限公司生技廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣大村鄉美港村美港路120號

@ 醫療器材商資料集

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文賀實業的黃頁資料

(以下顯示 7 筆)

文賀實業股份有限公司 | 地址: 彰化縣大村鄉美港路336巷40號 | 電話: 04-852-8946

文賀實業股份有限公司 | 地址: 台北市士林區延平北路八段2巷151弄25號 | 電話: 02-2810-9530

文賀實業股份有限公司 | 地址: 台北市士林區延平北路八段2巷151弄 | 電話: 02-2810-6206

文賀實業股份有限公司 | 地址: 彰化縣大村鄉美港路336巷41號 | 電話: 04-852-0851

文賀實業股份有限公司 | 地址: 彰化縣大村鄉美港路336巷40號 | 電話: 04-853-5759

文賀實業股份有限公司 | 地址: 彰化縣大村鄉美港路336巷46號 | 電話: 04-852-0526

文賀實業股份有限公司 | 地址: 彰化縣花壇鄉中山路一段37號之2 | 電話: 04-786-5161

名稱 文賀實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路258巷55號4樓
李新傑79999581核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷55號4樓 | 負責人: 李新傑 | 統編: 79999581 | 核准設立

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與文賀生技醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... | 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑

英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於庫爾特Ac?T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. | 醫器規格: 每瓶1公升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 2016/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... | 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑

英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於庫爾特Ac?T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. | 醫器規格: 每瓶1公升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 2016/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

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