“三星電子” 心電圖應用軟體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“三星電子” 心電圖應用軟體的英文品名是“Samsung Electronics” ECG App, 許可證字號是衛部醫器輸字第034849號, 有效日期是2026/08/31, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是ECG App以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣三星電子股份有限公司.

#“三星電子” 心電圖應用軟體的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第034849號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/31
發證日期2021/08/31
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603484901
中文品名“三星電子” 心電圖應用軟體
英文品名“Samsung Electronics” ECG App
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ECG App以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣三星電子股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路399號10樓之1
申請商統一編號84899112
製造商名稱Samsung Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址129, Samsung-ro Yeongtong- gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/10/20
製造許可登錄編號QSD13232

許可證字號

衛部醫器輸字第034849號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/31

發證日期

2021/08/31

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603484901

中文品名

“三星電子” 心電圖應用軟體

英文品名

“Samsung Electronics” ECG App

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ECG App以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣三星電子股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路399號10樓之1

申請商統一編號

84899112

製造商名稱

Samsung Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址

129, Samsung-ro Yeongtong- gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2021/10/20

製造許可登錄編號

QSD13232

“三星電子” 心電圖應用軟體地圖 [ 導航 ]

“三星電子” 心電圖應用軟體的地址位於

臺北市內湖區瑞光路399號10樓之1

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董監事資料集 資料集的 “三星電子” 心電圖應用軟體 相關資料

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徐亨碩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 27270000 | 所代表法人: 韓商三星電子股份有限公司 | 台灣三星電子股份有限公司 | 統一編號: 84899112

柳在一

職稱: 董事 | 持有股份數: 27270000 | 所代表法人: 韓商三星電子股份有限公司 | 台灣三星電子股份有限公司 | 統一編號: 84899112

梁準原

職稱: 董事 | 持有股份數: 27270000 | 所代表法人: 韓商三星電子股份有限公司 | 台灣三星電子股份有限公司 | 統一編號: 84899112

許吉英

職稱: 監察人 | 持有股份數: 27270000 | 所代表法人: 韓商三星電子股份有限公司 | 台灣三星電子股份有限公司 | 統一編號: 84899112

李源

職稱: 董事 | 持有股份數: 27270000 | 所代表法人: 韓商三星電子股份有限公司 | 台灣三星電子股份有限公司 | 統一編號: 84899112

徐亨碩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 27270000 | 所代表法人: 韓商三星電子股份有限公司 | 台灣三星電子股份有限公司 | 統一編號: 84899112

柳在一

職稱: 董事 | 持有股份數: 27270000 | 所代表法人: 韓商三星電子股份有限公司 | 台灣三星電子股份有限公司 | 統一編號: 84899112

梁準原

職稱: 董事 | 持有股份數: 27270000 | 所代表法人: 韓商三星電子股份有限公司 | 台灣三星電子股份有限公司 | 統一編號: 84899112

許吉英

職稱: 監察人 | 持有股份數: 27270000 | 所代表法人: 韓商三星電子股份有限公司 | 台灣三星電子股份有限公司 | 統一編號: 84899112

李源

職稱: 董事 | 持有股份數: 27270000 | 所代表法人: 韓商三星電子股份有限公司 | 台灣三星電子股份有限公司 | 統一編號: 84899112

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出進口廠商登記資料 資料集的 “三星電子” 心電圖應用軟體 相關資料

台灣三星電子股份有限公司

統一編號: 84899112 | 電話號碼: 02-26568686 | 臺北市內湖區瑞光路399號10樓之1

台灣三星電子股份有限公司

統一編號: 84899112 | 電話號碼: 02-26568686 | 臺北市內湖區瑞光路399號10樓之1

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“三星電子” 心律不整通知應用軟體

英文品名: “Samsung Electronics” ECG App with Irregular Heart Rhythm Notification | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036996號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECG App以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三星電子股份有限公司

“三星電子” 血壓應用軟體

英文品名: “Samsung Electronics” Blood Pressure App | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034608號 | 有效日期: 2027/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blood Pressure App以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三星電子股份有限公司

“三星電子” 心律不整通知應用軟體

英文品名: “Samsung Electronics” ECG App with Irregular Heart Rhythm Notification | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036996號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECG App以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三星電子股份有限公司

“三星電子” 血壓應用軟體

英文品名: “Samsung Electronics” Blood Pressure App | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034608號 | 有效日期: 2027/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blood Pressure App以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三星電子股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “三星電子” 心電圖應用軟體 相關資料

台灣三星電子股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184899112-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84899112 | 台北市內湖區瑞光路399號10樓之1

台灣三星電子股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184899112-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84899112 | 台北市內湖區瑞光路399號10樓之1

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根據識別碼 84899112 找到的相關資料

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台灣三星電子股份有限公司

統一編號: 84899112 | 核准日期: 19941115

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣三星電子股份有限公司

統編: 84899112 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路399號10樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

台灣三星電子股份有限公司

統一編號: 84899112 | 核准日期: 19941115

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣三星電子股份有限公司

統編: 84899112 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路399號10樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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根據名稱 台灣三星電子 找到的相關資料

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【台北場】人力資源管理師認證班

活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2024-09-15 09:00:00 | 結束時間: 2024-11-03 16:00:00 | 地區縣市: 臺北市 | 活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號 | 地點名稱: 中國文化大學建國分部

@ 新創圓夢網-活動看板

【台北場】人力資源管理師認證班

活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2024-09-15T09:00:00 | 結束時間: 2024-11-03T16:00:00 | 地區縣市: 臺北市 | 活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號 | 地點名稱: 中國文化大學建國分部

@ 新創圓夢網-活動看板

【台北場】薪資管理師認證班

活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2024-11-17 09:00:00 | 結束時間: 2025-01-05 16:00:00 | 地區縣市: 臺北市 | 活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號 | 地點名稱: 中國文化大學建國分部

@ 新創圓夢網-活動看板

【台北場】薪資管理師認證班

活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2024-11-17T09:00:00 | 結束時間: 2025-01-05T16:00:00 | 地區縣市: 臺北市 | 活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號 | 地點名稱: 中國文化大學建國分部

@ 新創圓夢網-活動看板

新手機上市「回收舊機加碼抽」

新聞發布單位: 行政院環境保護署回收基管會 | 新聞發布日期: 2022-09-26 15:07:00 | 新聞編號: 20220926151053 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

"三星電子”心電圖應用軟體、"三星電子"血壓應用軟體

申請廠商: 台灣三星電子股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110505 | 核准結束日期: 1140504 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050058

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“三星電子” 心電圖應用軟體、“三星電子” 血壓應用軟體

申請廠商: 台灣三星電子股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120919 | 核准結束日期: 1150918 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090187

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

【台北場】人力資源管理師認證班

活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2024-09-15 09:00:00 | 結束時間: 2024-11-03 16:00:00 | 地區縣市: 臺北市 | 活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號 | 地點名稱: 中國文化大學建國分部

@ 新創圓夢網-活動看板

【台北場】人力資源管理師認證班

活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2024-09-15T09:00:00 | 結束時間: 2024-11-03T16:00:00 | 地區縣市: 臺北市 | 活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號 | 地點名稱: 中國文化大學建國分部

@ 新創圓夢網-活動看板

【台北場】薪資管理師認證班

活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2024-11-17 09:00:00 | 結束時間: 2025-01-05 16:00:00 | 地區縣市: 臺北市 | 活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號 | 地點名稱: 中國文化大學建國分部

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【台北場】薪資管理師認證班

活動類型: 課程 | 付費方式: 收費 | 開始時間: 2024-11-17T09:00:00 | 結束時間: 2025-01-05T16:00:00 | 地區縣市: 臺北市 | 活動地點: 台北市大安區建國南路二段231號 | 地點名稱: 中國文化大學建國分部

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新手機上市「回收舊機加碼抽」

新聞發布單位: 行政院環境保護署回收基管會 | 新聞發布日期: 2022-09-26 15:07:00 | 新聞編號: 20220926151053 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

"三星電子”心電圖應用軟體、"三星電子"血壓應用軟體

申請廠商: 台灣三星電子股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110505 | 核准結束日期: 1140504 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050058

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“三星電子” 心電圖應用軟體、“三星電子” 血壓應用軟體

申請廠商: 台灣三星電子股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120919 | 核准結束日期: 1150918 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090187

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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根據地址 臺北市內湖區瑞光路399號10樓之1 找到的相關資料

台灣三星電子股份有限公司

電話: 26568686 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區瑞光路399號10樓之1

@ 醫療器材商資料集

台灣三星電子股份有限公司

電話: 26568686 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區瑞光路399號10樓之1

@ 醫療器材商資料集

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台灣三星電子的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

台灣三星電子股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路399號10樓 | 電話: 02-2656-8686

台灣三星電子股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區中山二路91號24樓之7 | 電話: 07-335-6600

名稱 台灣三星電子 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 台灣三星電子)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路258巷31號4樓
金映圭(Kim,Young Gyu)53935036核准設立

臺北市內湖區瑞光路399號10樓之1
徐亨碩84899112核准設立

高雄市苓雅區四維三路6號4樓之2
李大成(Lee, Dae Sung)28468293核准設立

臺中市西區英才路530號18樓之5
李大成(Lee, Dae Sung)28483652核准設立

臺北市內湖區陽光街292號3樓、4樓
梁準原(Jun Won Yang)29065570核准設立

臺北市內湖區堤頂大道2段301號2樓
洪完勳27347862廢止

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷31號4樓 | 負責人: 金映圭(Kim,Young Gyu) | 統編: 53935036 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路399號10樓之1 | 負責人: 徐亨碩 | 統編: 84899112 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區四維三路6號4樓之2 | 負責人: 李大成(Lee, Dae Sung) | 統編: 28468293 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區英才路530號18樓之5 | 負責人: 李大成(Lee, Dae Sung) | 統編: 28483652 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街292號3樓、4樓 | 負責人: 梁準原(Jun Won Yang) | 統編: 29065570 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段301號2樓 | 負責人: 洪完勳 | 統編: 27347862 | 廢止

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與“三星電子” 心電圖應用軟體同分類的醫療器材許可證資料集

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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