"傑邁" 動力式肌肉刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"傑邁" 動力式肌肉刺激器的英文品名是"ZMI" POWERED MUSCLE STIMULATOR, 許可證字號是衛署醫器製字第001024號, 有效日期是20080901, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140505, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是MET-100,以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是傑邁電子股份有限公司.

#"傑邁" 動力式肌肉刺激器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001024號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140505
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20080901
發證日期	20030901
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500102401
中文品名	"傑邁" 動力式肌肉刺激器
英文品名	"ZMI" POWERED MUSCLE STIMULATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MET-100,以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁電子股份有限公司
申請商地址	高雄市前區區新衙路２８６之４號６樓之１
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁電子股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前區區新衙路２８６之４號６樓之１
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20140513
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001024號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140505

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20080901

發證日期

20030901

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500102401

中文品名

"傑邁" 動力式肌肉刺激器

英文品名

"ZMI" POWERED MUSCLE STIMULATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MET-100,以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

傑邁電子股份有限公司

申請商地址

高雄市前區區新衙路２８６之４號６樓之１

申請商統一編號

86057591

製造商名稱

傑邁電子股份有限公司

製造廠廠址

高雄市前區區新衙路２８６之４號６樓之１

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140513

製造許可登錄編號

(空)

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"傑邁" 動力式肌肉刺激器的地址位於

高雄市前區區新衙路２８６之４號６樓之１

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李昭男	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 380877 \| 所代表法人: \| 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 86057591
李博興	職稱: 董事 \| 持有股份數: 91200 \| 所代表法人: \| 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 86057591
周喜麗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 237500 \| 所代表法人: \| 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 86057591
李曾寶華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 531100 \| 所代表法人: \| 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 86057591

李昭男

職稱: 董事長 | 持有股份數: 380877 | 所代表法人: | 傑邁醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 86057591

李博興

職稱: 董事 | 持有股份數: 91200 | 所代表法人: | 傑邁醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 86057591

周喜麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 237500 | 所代表法人: | 傑邁醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 86057591

李曾寶華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 531100 | 所代表法人: | 傑邁醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 86057591

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李育達	公司名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 到職日期: 1020524 \| 統一編號: 86057591

李育達

公司名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 | 到職日期: 1020524 | 統一編號: 86057591

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傑邁醫學科技股份有限公司

統一編號: 86057591 | 電話號碼: 07-815-0053 | 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

傑邁醫學科技股份有限公司

統一編號: 86057591 | 電話號碼: 07-815-0053 | 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

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傑邁醫學科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 86057591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64004869 | 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，286之4號6樓之1、6樓之2

傑邁醫學科技股份有限公司

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傑邁醫學科技股份有限公司

電話: 07-8150053 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

傑邁醫學科技股份有限公司

電話: 07-8150053 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

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“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004734號 \| 有效日期: 2023/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 動力式肌肉刺激器	英文品名: "ZMI" POWERED MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001024號 \| 有效日期: 2008/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MET-100,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
麗緻電位治療器	英文品名: LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001853號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FA-9000,FA-7000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 短波醫療線	英文品名: "ZMI" SHORTWAVE CABLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001602號 \| 有效日期: 2010/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/08/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
"傑邁" 海綿&鬆緊帶	英文品名: "ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001606號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“傑邁”自黏式電極片	英文品名: “ZMI” Self-adhesive Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006327號 \| 有效日期: 2029/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAE Type \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 超音波熱療機	英文品名: ULTRASOUND THERAPEUTIC UNIT "ZMI" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000984號 \| 有效日期: 2028/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULS-1000, PROSOUND-1000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“傑邁”短波熱療儀	英文品名: “ZMI” Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006140號 \| 有效日期: 2028/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW-200以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 電極片	英文品名: "ZMI" ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001607號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/25 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
"傑邁" 醫療儀器配件組	英文品名: "ZMI" MEDICAL ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001608號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTH-01-01A, OTH-01-03, OTH-01-05, OTH-02-02以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
"傑邁" 真空吸吮器	英文品名: "ZMI" VACUUM STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001609號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7136A, VENVAC-600以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 醫療線	英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001610號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 吸杯	英文品名: "ZMI" VACUUM ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001612號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 自動牽引治療係統	英文品名: "ZMI" AUTOMATIC TRACTION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001670號 \| 有效日期: 2021/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z-7560以下空白，Z-7561A以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 電位治療器	英文品名: "ZMI" ELECTRO POTENTIAL THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001676號 \| 有效日期: 2021/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZHV-7000, ZHV-9000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“傑邁”多模組電刺激器	英文品名: “ZMI”MULTI-CHANNEL TENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002377號 \| 有效日期: 2027/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Z-7023 ，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“傑邁”多模組電刺激器	英文品名: “ZMI”Multi-Modality Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002995號 \| 有效日期: 2020/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z-7020以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
向量干擾治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY "ZMI" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000780號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "ZMI" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000782號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＴ　１０００，ＯＭ－５００，ＮＲＰ－５００，ＦＸ２，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)

"傑邁" 動力式肌肉刺激器

麗緻電位治療器

"傑邁" 短波醫療線

"傑邁" 海綿&鬆緊帶

“傑邁”自黏式電極片

"傑邁" 超音波熱療機

“傑邁”短波熱療儀

"傑邁" 電極片

"傑邁" 醫療儀器配件組

"傑邁" 真空吸吮器

"傑邁" 醫療線

"傑邁" 吸杯

"傑邁" 自動牽引治療係統

"傑邁" 電位治療器

“傑邁”多模組電刺激器

“傑邁”多模組電刺激器

向量干擾治療器

干擾電流治療器

食品業者登錄資料集資料集的 "傑邁" 動力式肌肉刺激器相關資料

傑邁醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-186057591-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86057591 | 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

傑邁醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-186057591-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86057591 | 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

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根據識別碼 86057591 找到的相關資料

傑邁醫學科技股份有限公司

負責人: 李昭男 | 統一編號: 86057591 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區信義里新衙路２８６之２號４樓之１、４樓之２，２８６之４號６樓之１、６樓之２

@ 高雄市工廠登記清冊

傑邁醫學科技股份有限公司

@ 高雄市工廠登記清冊

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根據名稱傑邁電子找到的相關資料

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"傑邁" 電極片	英文品名: "ZMI" ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001607號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070725 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑邁" 短波醫療線	英文品名: "ZMI" SHORTWAVE CABLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001602號 \| 有效日期: 20101124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070807 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑邁" 醫療儀器配件組	英文品名: "ZMI" MEDICAL ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001608號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070724 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTH-01-01A, OTH-01-03, OTH-01-05, OTH-02-02以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑邁" 電子量角器 (未滅菌)	英文品名: "ZMI" Goniometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008357號 \| 有效日期: 2025/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不使用電極導線及患者導線者，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址高雄市前區區新衙路２８６之４號６樓之１找到的相關資料

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"宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: "Horng Tzer" Hydrogel wound dressing and bum dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001813號 \| 有效日期: 2017/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: "Horng Tzer" Hydrogel wound dressing and bum dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001813號 \| 有效日期: 20170309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151116 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
T.T 淡斑美白精華	英文品名: Whitening essence \| 用途: 抑制黑色素及色素斑的形成，軟化角質，預防面皰。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 波特嫚國際生物科技有限公司 \| 有效日期: 2012/08/17 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黑髮染髮劑 1劑	英文品名: \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;附外盒;;鋁箔包裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 波特嫚國際生物科技有限公司 \| 有效日期: 2013/11/19 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黑髮染髮劑2劑	英文品名: \| 用途: 脫色。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他頭髮用化粧品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 波特嫚國際生物科技有限公司 \| 有效日期: 2013/11/19 @ 特定用途化粧品許可證資料集
T.T 抗皺精華	英文品名: \| 用途: 抗皺、撫平細紋、抗氧化、緊實。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 其他化粧水 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 波特嫚國際生物科技有限公司 \| 有效日期: 2014/07/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
低周波治療器	英文品名: LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "GINMING" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000744號 \| 有效日期: 2008/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶鑑興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

T.T 淡斑美白精華

@ 特定用途化粧品許可證資料集

黑髮染髮劑 1劑

@ 特定用途化粧品許可證資料集

黑髮染髮劑2劑

@ 特定用途化粧品許可證資料集

T.T 抗皺精華

@ 特定用途化粧品許可證資料集

低周波治療器

@ 醫療器材許可證資料集

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沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司