"傑邁" 動力式肌肉刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"傑邁" 動力式肌肉刺激器的英文品名是"ZMI" POWERED MUSCLE STIMULATOR, 許可證字號是衛署醫器製字第001024號, 有效日期是20080901, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140505, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是MET-100,以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是傑邁電子股份有限公司.

#"傑邁" 動力式肌肉刺激器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001024號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140505
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20080901
發證日期	20030901
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500102401
中文品名	"傑邁" 動力式肌肉刺激器
英文品名	"ZMI" POWERED MUSCLE STIMULATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MET-100,以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	傑邁電子股份有限公司
申請商地址	高雄市前區區新衙路２８６之４號６樓之１
申請商統一編號	86057591
製造商名稱	傑邁電子股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前區區新衙路２８６之４號６樓之１
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20140513
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001024號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140505

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20080901

發證日期

20030901

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500102401

中文品名

"傑邁" 動力式肌肉刺激器

英文品名

"ZMI" POWERED MUSCLE STIMULATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MET-100,以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

傑邁電子股份有限公司

申請商地址

高雄市前區區新衙路２８６之４號６樓之１

申請商統一編號

86057591

製造商名稱

傑邁電子股份有限公司

製造廠廠址

高雄市前區區新衙路２８６之４號６樓之１

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140513

製造許可登錄編號

(空)

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"傑邁" 動力式肌肉刺激器的地址位於

高雄市前區區新衙路２８６之４號６樓之１

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李昭男	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 380877 \| 所代表法人: \| 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 86057591
周喜麗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 237500 \| 所代表法人: \| 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 86057591
李博興	職稱: 董事 \| 持有股份數: 121508 \| 所代表法人: \| 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 86057591
李曾寶華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 531100 \| 所代表法人: \| 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 86057591

李昭男

職稱: 董事長 | 持有股份數: 380877 | 所代表法人: | 傑邁醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 86057591

周喜麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 237500 | 所代表法人: | 傑邁醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 86057591

李博興

職稱: 董事 | 持有股份數: 121508 | 所代表法人: | 傑邁醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 86057591

李曾寶華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 531100 | 所代表法人: | 傑邁醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 86057591

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李育達	公司名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 \| 到職日期: 1020524 \| 統一編號: 86057591

李育達

公司名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 | 到職日期: 1020524 | 統一編號: 86057591

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傑邁醫學科技股份有限公司

統一編號: 86057591 | 電話號碼: 07-815-0053 | 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

傑邁醫學科技股份有限公司

統一編號: 86057591 | 電話號碼: 07-815-0053 | 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

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傑邁醫學科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 86057591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區信義里新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、6樓之1，286之4號6樓之1、6樓之2

傑邁醫學科技股份有限公司

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經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊資料集的 "傑邁" 動力式肌肉刺激器相關資料

傑邁醫學科技股份有限公司

電話: 07-8150053 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

傑邁醫學科技股份有限公司

電話: 07-8150053 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

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“傑邁”短波熱療儀	英文品名: “ZMI” Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006140號 \| 有效日期: 2028/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW-200以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“傑邁”短波熱療儀	英文品名: “ZMI” Shortwave Diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006140號 \| 有效日期: 20230816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW-200以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004734號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 電極片	英文品名: "ZMI" ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001607號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/25 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
"傑邁" 電極片	英文品名: "ZMI" ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001607號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070725 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
"傑邁" 醫療線	英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001610號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 醫療線	英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001610號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"智遊" 電子量角器(未滅菌)	英文品名: "aiFree" Goniometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009844號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 海綿&鬆緊帶	英文品名: "ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001606號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 海綿&鬆緊帶	英文品名: "ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001606號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
"傑邁" 短波醫療線	英文品名: "ZMI" SHORTWAVE CABLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001602號 \| 有效日期: 2010/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/08/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
"傑邁" 短波醫療線	英文品名: "ZMI" SHORTWAVE CABLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001602號 \| 有效日期: 20101124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070807 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
麗緻電位治療器	英文品名: LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001853號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FA-9000,FA-7000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
麗緻電位治療器	英文品名: LEAD BEAUTY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001853號 \| 有效日期: 20210623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FA-9000,FA-7000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“傑邁”多模組電刺激器	英文品名: “ZMI”MULTI-CHANNEL TENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002377號 \| 有效日期: 2027/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Z-7023 ，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“傑邁”多模組電刺激器	英文品名: “ZMI”MULTI-CHANNEL TENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002377號 \| 有效日期: 20221203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z-7023 ，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
“樂維耐”失禁治療電刺激器	英文品名: “Levina” Pelvic Floor Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007885號 \| 有效日期: 2028/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司
..	英文品名: TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000980號 \| 有效日期: 2008/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ENS-911, ENS-931,以下空白。 \| 限制項目: 外銷專用 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司
“傑邁”低周波治療儀(無線式)	英文品名: “ZMI” Wireless Electrical Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007859號 \| 有效日期: 2028/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RS-18, RS-28, RS-38 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司

“傑邁”短波熱療儀

“傑邁”短波熱療儀

“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)

"傑邁" 電極片

"傑邁" 電極片

"傑邁" 醫療線

"傑邁" 醫療線

"智遊" 電子量角器(未滅菌)

"傑邁" 海綿&鬆緊帶

"傑邁" 海綿&鬆緊帶

"傑邁" 短波醫療線

"傑邁" 短波醫療線

麗緻電位治療器

麗緻電位治療器

“傑邁”多模組電刺激器

“傑邁”多模組電刺激器

“樂維耐”失禁治療電刺激器

..

“傑邁”低周波治療儀(無線式)

食品業者登錄資料集資料集的 "傑邁" 動力式肌肉刺激器相關資料

傑邁醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-186057591-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86057591 | 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

傑邁醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-186057591-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86057591 | 高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10

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根據識別碼 86057591 找到的相關資料

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傑邁醫學科技股份有限公司	負責人: 李昭男 \| 統一編號: 86057591 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市前鎮區信義里新衙路２８６之２號４樓之１、４樓之２，２８６之４號６樓之１、６樓之２ @ 高雄市工廠登記清冊
“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: “ZMI” Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004734號 \| 有效日期: 2023/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑邁" 動力式肌肉刺激器	英文品名: "ZMI" POWERED MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001024號 \| 有效日期: 2008/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MET-100,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

傑邁醫學科技股份有限公司

負責人: 李昭男 | 統一編號: 86057591 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區信義里新衙路２８６之２號４樓之１、４樓之２，２８６之４號６樓之１、６樓之２

@ 高雄市工廠登記清冊

“傑邁”牽引用附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"傑邁" 動力式肌肉刺激器

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱傑邁電子找到的相關資料

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"傑邁" 醫療儀器配件組	英文品名: "ZMI" MEDICAL ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001608號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTH-01-01A, OTH-01-03, OTH-01-05, OTH-02-02以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑邁" 醫療儀器配件組	英文品名: "ZMI" MEDICAL ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001608號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070724 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTH-01-01A, OTH-01-03, OTH-01-05, OTH-02-02以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑邁電子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑邁" 電子量角器 (未滅菌)	英文品名: "ZMI" Goniometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008357號 \| 有效日期: 2025/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不使用電極導線及患者導線者，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 傑邁醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址高雄市前區區新衙路２８６之４號６樓之１找到的相關資料

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"宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: "Horng Tzer" Hydrogel wound dressing and bum dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001813號 \| 有效日期: 2017/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: "Horng Tzer" Hydrogel wound dressing and bum dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001813號 \| 有效日期: 20170309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151116 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏澤醫療材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
T.T 淡斑美白精華	英文品名: Whitening essence \| 用途: 抑制黑色素及色素斑的形成，軟化角質，預防面皰。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 波特嫚國際生物科技有限公司 \| 有效日期: 2012/08/17 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黑髮染髮劑 1劑	英文品名: \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;附外盒;;鋁箔包裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 波特嫚國際生物科技有限公司 \| 有效日期: 2013/11/19 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黑髮染髮劑2劑	英文品名: \| 用途: 脫色。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他頭髮用化粧品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 波特嫚國際生物科技有限公司 \| 有效日期: 2013/11/19 @ 特定用途化粧品許可證資料集
T.T 抗皺精華	英文品名: \| 用途: 抗皺、撫平細紋、抗氧化、緊實。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 其他化粧水 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 波特嫚國際生物科技有限公司 \| 有效日期: 2014/07/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
低周波治療器	英文品名: LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "GINMING" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000744號 \| 有效日期: 2008/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶鑑興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

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"宏澤" 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

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T.T 淡斑美白精華

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黑髮染髮劑 1劑

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黑髮染髮劑2劑

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T.T 抗皺精華

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低周波治療器

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"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司