“全合”手動式骨科手術器械(未滅菌)
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中文品名“全合”手動式骨科手術器械(未滅菌)的英文品名是“Aaxter”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001983號, 有效日期是20220905, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是全合生醫科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001983號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220905
發證日期	20070905
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全合”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名	“Aaxter”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	全合生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區中興路一段8之3號
申請商統一編號	80572542
製造商名稱	全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170329
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001983號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220905

發證日期

20070905

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“全合”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名

“Aaxter”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

全合生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區中興路一段8之3號

申請商統一編號

80572542

製造商名稱

全合生醫科技股有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段8之3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170329

製造許可登錄編號

(空)

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李麗妍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4407142 \| 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 \| 全合生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 80572542
陳裕光	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4407142 \| 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 \| 全合生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 80572542
陳亮宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4407142 \| 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 \| 全合生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 80572542
葉文璞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4407142 \| 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 \| 全合生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 80572542

李麗妍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4407142 | 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 | 全合生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80572542

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職稱: 董事 | 持有股份數: 4407142 | 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 | 全合生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80572542

陳亮宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 4407142 | 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 | 全合生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80572542

葉文璞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4407142 | 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 | 全合生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80572542

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全合生醫科技股份有限公司

統一編號: 80572542 | 電話號碼: 02-8976-9238-40 | 新北市五股區中興路1段8之3號

全合生醫科技股份有限公司

統一編號: 80572542 | 電話號碼: 02-8976-9238-40 | 新北市五股區中興路1段8之3號

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全合生醫科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 80572542 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99616418 | 新北市五股區興珍里中興路一段八之三號

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“全合”頸椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”Cervical Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002748號 \| 有效日期: 2029/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”骨針系統	英文品名: “Aaxter”Bone Pin System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002509號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”頸椎固定系統	英文品名: “Aaxter”Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002548號 \| 有效日期: 2028/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “Aaxter” Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004745號 \| 有效日期: 2018/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/22 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合" Y型脊椎後方固定系統	英文品名: "AAXTER" Y TYPE POSTERIOR SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001255號 \| 有效日期: 2030/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合" 鈦合金脊椎椎籠	英文品名: "AAXTER" TITANIUM VERTEBRAL FUSION CAGE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001263號 \| 有效日期: 2030/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”聚醚醚酮椎間支架系統	英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Spacer System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003743號 \| 有效日期: 2027/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CB10722、CB10822、CB10922、CB10924、CB51024、CB51124、CB51224、CB11324、CB11424、CB11524、CB116... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Aaxter”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001983號 \| 有效日期: 2027/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合" 脊椎後方固定器	英文品名: "AAXTER" POSTERIOR SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001158號 \| 有效日期: 2029/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”聚醚醚酮前方頸椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”PEEK Anterior Cervical Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002850號 \| 有效日期: 2029/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”星光脊椎固定系統	英文品名: “Aaxter” Star Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005383號 \| 有效日期: 2026/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.8.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”脊椎後方固定系統	英文品名: “Aaxter”A3 Posterior Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002132號 \| 有效日期: 2027/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”聚醚醚酮腰椎椎間支架	英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Interbody Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002635號 \| 有效日期: 2029/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合" 脊椎手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Aaxter" Spinal manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000396號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 屬手動式骨科手術器械，可供脊椎骨科手術中進行切、割、鑽、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術程序。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002682號 \| 有效日期: 2029/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合"定位型脊椎後方固定器	英文品名: "AAXTER" MISS POSTERIOR SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001752號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合" 椎體支柱塊	英文品名: "Aaxter" Pillar Vertebral Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001627號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”聚醚醚酮頸椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”PEEK Cervical Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002701號 \| 有效日期: 2029/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合"定位型脊椎後方固定器	英文品名: "AAXTER" MISS POSTERIOR SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001752號 \| 有效日期: 20260420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

“全合”頸椎椎間融合器

“全合”骨針系統

“全合”頸椎固定系統

“全合”骨水泥分配器 (未滅菌)

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“全合”手動式骨科手術器械(未滅菌)

"全合" 脊椎後方固定器

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“全合”星光脊椎固定系統

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“全合”聚醚醚酮腰椎椎間支架

"全合" 脊椎手術器械 (未滅菌)

“全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器

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“全合”聚醚醚酮頸椎椎間融合器

"全合"定位型脊椎後方固定器

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全合生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180572542-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80572542 | 新北市五股區中興路1段8之3號

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"全合" 脊椎手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Aaxter" Spinal manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000396號 \| 有效日期: 20251018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 屬手動式骨科手術器械，可供脊椎骨科手術中進行切、割、鑽、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術程序。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全合" 鈦合金脊椎椎籠	英文品名: "AAXTER" TITANIUM VERTEBRAL FUSION CAGE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001263號 \| 有效日期: 20250204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全合”頸椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”Cervical Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002748號 \| 有效日期: 20240714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全合”聚醚醚酮前方頸椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”PEEK Anterior Cervical Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002850號 \| 有效日期: 20241208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002682號 \| 有效日期: 20240414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全合”聚醚醚酮頸椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”PEEK Cervical Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002701號 \| 有效日期: 20240518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“全合”星光脊椎固定系統	英文品名: “Aaxter” Star Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005383號 \| 有效日期: 20260719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.8.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全合”聚醚醚酮腰椎椎間支架	英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Interbody Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002635號 \| 有效日期: 20240123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全合”聚醚醚酮椎間支架系統	英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Spacer System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003743號 \| 有效日期: 20220820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CB10722、CB10822、CB10922、CB10924、CB51024、CB51124、CB51224、CB11324、CB11424、CB11524、CB116... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全合”頸椎固定系統	英文品名: “Aaxter”Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002548號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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全合生醫科技股份有限公司新北市五股區中興路1段8之3號	李麗妍	80572542	核准設立

全合生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8之3號 | 負責人: 李麗妍 | 統編: 80572542 | 核准設立

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與“全合”手動式骨科手術器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“丹力”軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 \| 有效日期: 2020/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司
“高登”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
“斯巴”洗眼器（未滅菌）	英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 \| 有效日期: 2025/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"怡安" 引流瓶 (滅菌)	英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“宏威”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
“科妍”凝膠（未滅菌）	英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
美樂美立吉膚傷口敷料（滅菌）	英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING （Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 \| 有效日期: 2020/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司
“祐安”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐安企業有限公司