“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)
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中文品名“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)的英文品名是“Motex”Examination Gloves(NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006508號, 有效日期是20130212, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150611, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是華新橡膠工業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006508號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150611
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130212
發證日期	20080212
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400650807
中文品名	“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)
英文品名	“Motex”Examination Gloves(NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址	彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號	12186136
製造商名稱	M.R.I. CO., LTD.
製造廠廠址	313~315 SEC. 5, TOMBON SURASAK. AMPHER SRIRACHA PROVINCE CHONBURI 20110, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	20150618
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006508號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150611

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20130212

發證日期

20080212

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400650807

中文品名

“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)

英文品名

“Motex”Examination Gloves(NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

華新橡膠工業股份有限公司

申請商地址

彰化縣田中鎮中州路二段751號

申請商統一編號

12186136

製造商名稱

M.R.I. CO., LTD.

製造廠廠址

313~315 SEC. 5, TOMBON SURASAK. AMPHER SRIRACHA PROVINCE CHONBURI 20110, THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150618

製造許可登錄編號

(空)

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鄭永柱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 華新橡膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 12186136
陳俐伶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 460000 \| 所代表法人: \| 華新橡膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 12186136
鄭羽良	職稱: 董事 \| 持有股份數: 460000 \| 所代表法人: \| 華新橡膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 12186136
鄭乾鋒	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 460000 \| 所代表法人: \| 華新橡膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 12186136

鄭永柱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

陳俐伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

鄭羽良

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

鄭乾鋒

職稱: 監察人 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

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鄭永柱	公司名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 \| 到職日期: 0751013 \| 統一編號: 12186136

鄭永柱

公司名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 到職日期: 0751013 | 統一編號: 12186136

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華新橡膠工業股份有限公司

統一編號: 12186136 | 電話號碼: 04-8752116 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

華新橡膠工業股份有限公司

統一編號: 12186136 | 電話號碼: 04-8752116 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

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華新橡膠工業股份有限公司田中廠

主要產品: 114染整、332醫療器材及用品、292其他專用機械設備 | 統一編號: 12186136 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99645525 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路２段７５１號

華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)	英文品名: “Motex”Examination Gloves(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006508號 \| 有效日期: 2013/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
摩戴舒外科手術口罩	英文品名: Motex Surgical Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006669號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
摩戴舒外科手術口罩	英文品名: Motex Surgical Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006669號 \| 有效日期: 20250224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“摩戴舒”一般醫療面罩（未滅菌）	英文品名: “Motex”Medical Face Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001172號 \| 有效日期: 2026/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
“摩戴舒”一般醫療面罩（未滅菌）	英文品名: “Motex”Medical Face Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001172號 \| 有效日期: 20260407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
摩戴舒滅菌無粉手術手套	英文品名: Motex Sterile Powder-Free Surgical Gloves \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017105號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
摩戴舒滅菌無粉手術手套	英文品名: Motex Sterile Powder-Free Surgical Glove \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017105號 \| 有效日期: 20261020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
華新手術手套	英文品名: MODERN SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001653號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
華新手術手套	英文品名: MODERN SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001653號 \| 有效日期: 20260111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
摩戴舒檢診手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: Motex Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000988號 \| 有效日期: 2021/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/01/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可拋棄式手套。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌:2010/2010SP/2210SP未滅菌: 2030/2235/7235/7735/2030P/2230P(均為XS、S、M、L、XL), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
摩戴舒檢診手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: Motex Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000988號 \| 有效日期: 20210224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210119 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌:2010/2010SP/2210SP未滅菌: 2030/2235/7235/7735/2030P/2230P(均為XS、S、M、L、XL), 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
華新檢診手套 (未滅菌)	英文品名: Modern Examination Gloves (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006266號 \| 有效日期: 2012/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
華新檢診手套 (未滅菌)	英文品名: Modern Examination Gloves (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006266號 \| 有效日期: 20121101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“華新” 矽質喉罩 (滅菌)	英文品名: “Modern” Laryngeal Mask (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001862號 \| 有效日期: 2017/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/07 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
“華新” 矽質喉罩 (滅菌)	英文品名: “Modern” Laryngeal Mask (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001862號 \| 有效日期: 20170504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190507 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002417號 \| 有效日期: 2019/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002417號 \| 有效日期: 20190407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190521 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“摩貼舒”隱形痘痘貼 (未滅菌)	英文品名: “Motex” Acne Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004244號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
“摩貼舒”隱形痘痘貼 (未滅菌)	英文品名: “Motex” Acne Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004244號 \| 有效日期: 20220809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)

摩戴舒外科手術口罩

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“摩戴舒”一般醫療面罩（未滅菌）

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摩戴舒滅菌無粉手術手套

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華新手術手套

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摩戴舒檢診手套(滅菌/未滅菌)

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華新檢診手套 (未滅菌)

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“華新” 矽質喉罩 (滅菌)

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“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

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“摩貼舒”隱形痘痘貼 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “摩戴舒”檢診手套 (未滅菌) 相關資料

華新橡膠工業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-112186136-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12186136 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

華新橡膠工業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-112186136-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12186136 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

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摩貼舒藻酸鹽傷口敷料(滅菌)	英文品名: Motex Alginate Wound Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004469號 \| 有效日期: 2028/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
"華新" 醫療用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007286號 \| 有效日期: 2023/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華新”創傷敷料(滅菌)	英文品名: “Modern”Wound Care Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002088號 \| 有效日期: 2018/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/07 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
“華新”痰液收集器 (滅菌)	英文品名: “Modern”Mucus Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001815號 \| 有效日期: 2017/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
“華新”通氣咬嘴 (未滅菌)	英文品名: “Modern”Ventilating Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001817號 \| 有效日期: 2017/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/07 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集

摩貼舒藻酸鹽傷口敷料(滅菌)

慢性傷口TPU 負壓纖維敷料產品技術開發計畫	公司名稱: 大東紡織股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 100 年 01 月 01日至100 年 12 月 31 日(共 12 個月) \| 計畫總經費: 10000 \| 計畫補助款: 3960 \| 計畫自籌款: 6040 \| 計畫摘要: (一)公司簡介（若為多家公司聯合申請，則各公司應分別填列）主導公司名稱：大東紡織股份有限公司(1) 創立日期：民國47年3月(2) 負責人：陳修忠(3) 主要營業項目：紡織品製造、棉... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
華新無粉手術手套 (滅菌)	英文品名: Modern Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新手術手套(滅菌)	英文品名: Modern Surgical Gloves(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 \| 有效日期: 20251121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號 \| 有效日期: 20251102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新透氣膠帶(未滅菌)	英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新透氣膠帶(未滅菌)	英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號 \| 有效日期: 20251012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
摩戴舒無粉手術手套 (滅菌)	英文品名: Motex Powder-Free Surgical Gloves(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001125號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房等人員配戴以免傷口受污染；本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1310/1610/1710/1810。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集

華新MASK創意生活館	開放時間: 週二~週五上午9:00-17:00週六日及國定假日09:00-17:00週一休館 \| 展覽博物 \| 電話: 886-4-8761226 \| 地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號 @ 景點 - 觀光資訊資料庫
摩貼舒醫用膠帶 (未滅菌)	英文品名: Motex Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000837號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口、支持身體患部及確保包覆在皮膚上之物體不掉落。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、添加藥品(抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料(二級)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8530, 8554, 8555, 8540。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "Motex" Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004135號 \| 有效日期: 20220525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
摩戴舒護眼罩(滅菌)	英文品名: Motex Eyepore(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000773號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用作繃帶墊于眼上以保護或吸收分泌物之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新傷口敷料(滅菌)	英文品名: Motex Wound Dressings(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000671號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料，不適用於嚴重燒燙傷(三級)不可取代外科縫線、不含藥品、生物性製劑或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新棉球(滅菌/未滅菌）	英文品名: Modern Cotton Ball （Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000834號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，用於患者身體表面之塗藥或吸收體表少量體液用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 大(0.6g)；中(0.3g)；小(0.2g) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集

“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉	英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極	英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“艾克曼”肩胛骨骨板系統	英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
病患監視器	英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
核子閃爍攝影機	英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 \| 有效日期: 1999/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/02/22 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視	英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 \| 有效日期: 1992/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/26 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
精密注射器	英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 \| 有效日期: 1992/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/11/21 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 \| 有效日期: 1990/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
心電圖高速分析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
心臟電擊蘇復器附監視器	英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
同位素斷層診斷設備	英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

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製造廠廠址

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製程

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