威仕軟性隱形眼鏡
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中文品名威仕軟性隱形眼鏡的英文品名是WeiShi Soft contact le, 許可證字號是衛署醫器製字第002712號, 有效日期是20190601, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是V-38，含水量：38％，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是威仕企業有限公司光榮廠.

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許可證字號	衛署醫器製字第002712號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190601
發證日期	20090617
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500271201
中文品名	威仕軟性隱形眼鏡
英文品名	WeiShi Soft contact le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	V-38，含水量：38％，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	威仕企業有限公司光榮廠
申請商地址	宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號
申請商統一編號	22759153
製造商名稱	威仕企業有限公司光榮廠
製造廠廠址	宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180612
製造許可登錄編號	GMP0514

許可證字號

衛署醫器製字第002712號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190601

發證日期

20090617

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500271201

中文品名

威仕軟性隱形眼鏡

英文品名

WeiShi Soft contact le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

V-38，含水量：38％，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

威仕企業有限公司光榮廠

申請商地址

宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號

申請商統一編號

22759153

製造商名稱

威仕企業有限公司光榮廠

製造廠廠址

宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180612

製造許可登錄編號

GMP0514

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威仕軟性隱形眼鏡的地址位於

宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號

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楊明典	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6500000 \| 所代表法人: \| 威仕企業有限公司 \| 統一編號: 22759153

楊明典

職稱: 董事 | 持有股份數: 6500000 | 所代表法人: | 威仕企業有限公司 | 統一編號: 22759153

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威仕企業有限公司

統一編號: 22759153 | 電話號碼: 03-9606381 | 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號

威仕企業有限公司

統一編號: 22759153 | 電話號碼: 03-9606381 | 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號

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威仕企業有限公司光榮廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22759153 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99706189 | 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號

威仕企業有限公司光榮廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22759153 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99706189 | 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號

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傑美軟式隱形眼鏡	英文品名: JoinMe SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002737號 \| 有效日期: 2019/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: V-38，含水量︰38％，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
安儷軟性隱形眼鏡	英文品名: ANLEY SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002738號 \| 有效日期: 2014/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: V-38，含水量︰38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
伊蒂絲彩色散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Edith COLOR TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005788號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：40%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
慧爾生軟性隱形眼鏡	英文品名: Wilkinson Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005666號 \| 有效日期: 2029/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；V-38以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
慧爾生散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005667號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍色、透明以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
伊麗視彩色散光軟性隱形眼鏡	英文品名: EZ Sight COLOR TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005676號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：40%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
伊蒂絲散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Edith Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006395號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍色、透明以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
伊麗視軟性隱形眼鏡	英文品名: EZ SIGHT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004816號 \| 有效日期: 2029/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38, 含水量：38% 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
伊麗視多焦軟性隱形眼鏡	英文品名: EZ SIGHT Multifocal Soft Contact Lens for Daily Wear \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005562號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
伊麗視散光軟性隱形眼鏡	英文品名: EZ SIGHT TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005563號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍色、透明以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
威視力矽水膠日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Well lens Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006211號 \| 有效日期: 2028/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
好視麗軟性隱形眼鏡	英文品名: HASELY Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005495號 \| 有效日期: 2029/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
”康儷”軟性隱形眼鏡	英文品名: ”COMELY”SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000710號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
２００１軟性隱形眼鏡	英文品名: 2001 NEW CENTURY SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000747號 \| 有效日期: 2008/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８　以下空白 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
富儷多軟式隱形眼鏡	英文品名: FOLITO SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000748號 \| 有效日期: 2008/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８　以下空白 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
”卡爾仕”軟性隱形眼鏡	英文品名: ”KARLS”SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000890號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８　以下空白。 \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
愛喜科彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: ICK COLOR SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006087號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：40%；顏色：詳如中文仿單核定本。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年6月08日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
睛明軟性隱形眼鏡	英文品名: BRIGHT COLOR SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002962號 \| 有效日期: 2014/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠
光彩軟性隱形眼鏡	英文品名: COLOR VISION SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002968號 \| 有效日期: 2014/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠

安儷軟性隱形眼鏡

伊蒂絲彩色散光軟性隱形眼鏡

慧爾生軟性隱形眼鏡

慧爾生散光軟性隱形眼鏡

伊麗視彩色散光軟性隱形眼鏡

伊蒂絲散光軟性隱形眼鏡

伊麗視軟性隱形眼鏡

伊麗視多焦軟性隱形眼鏡

伊麗視散光軟性隱形眼鏡

威視力矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

好視麗軟性隱形眼鏡

”康儷”軟性隱形眼鏡

２００１軟性隱形眼鏡

富儷多軟式隱形眼鏡

”卡爾仕”軟性隱形眼鏡

愛喜科彩色軟性隱形眼鏡

睛明軟性隱形眼鏡

光彩軟性隱形眼鏡

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食品業者登錄資料集資料集的威仕軟性隱形眼鏡相關資料

威仕企業有限公司

食品業者登錄字號: G-122759153-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22759153 | 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號

威仕企業有限公司

食品業者登錄字號: G-122759153-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22759153 | 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號

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根據識別碼 22759153 找到的相關資料

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威仕軟性隱形眼鏡	英文品名: WeiShi Soft contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002712號 \| 有效日期: 2019/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: V-38，含水量：38％，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
”卡爾仕”軟性隱形眼鏡	英文品名: ”KARLS”SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000890號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090706 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８　以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集
康儷軟性隱形眼鏡	英文品名: "COMELY" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000435號 \| 有效日期: 2008/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－３８． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威仕企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號找到的相關資料

光彩軟性隱形眼鏡

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威仕企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

威仕企業有限公司 | 地址: 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 | 電話: 03-960-6381

名稱威仕企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有威仕企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
海威仕企業社彰化縣彰化市台鳳里互助一街67號1樓	黃彥霏	87204380	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120823766)
威仕企業社臺北市大同區民權西路118巷2號7樓之3	古賀仁	72988547	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074117810)
威仕企業有限公司宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號	楊明典	22759153	核准設立
威仕企業社桃園縣龜山鄉龜山村自強東路１７０巷２弄１７號	陳威達	09702410	歇業 - 獨資
威仕企業社臺中市南屯區田心里文心路１段１８６號１４樓之１０	賴俊銘	99850025	撤銷 - 獨資

海威仕企業社

登記地址: 彰化縣彰化市台鳳里互助一街67號1樓 | 負責人: 黃彥霏 | 統編: 87204380 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120823766)

威仕企業社

登記地址: 臺北市大同區民權西路118巷2號7樓之3 | 負責人: 古賀仁 | 統編: 72988547 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074117810)

威仕企業有限公司

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號 | 負責人: 楊明典 | 統編: 22759153 | 核准設立

威仕企業社

登記地址: 桃園縣龜山鄉龜山村自強東路１７０巷２弄１７號 | 負責人: 陳威達 | 統編: 09702410 | 歇業 - 獨資

威仕企業社

登記地址: 臺中市南屯區田心里文心路１段１８６號１４樓之１０ | 負責人: 賴俊銘 | 統編: 99850025 | 撤銷 - 獨資

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與威仕軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司