"賓得士"電子式鼻咽喉內視鏡
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中文品名"賓得士"電子式鼻咽喉內視鏡的英文品名是"PENTAX"VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPES, 許可證字號是衛署醫器輸字第014098號, 有效日期是20160309, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180528, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是VNL-1130,VNL-1530T,VNL-1171K,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是禾瑞有限公司.

#"賓得士"電子式鼻咽喉內視鏡的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014098號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160309
發證日期	20060309
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601409803
中文品名	"賓得士"電子式鼻咽喉內視鏡
英文品名	"PENTAX"VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VNL-1130,VNL-1530T,VNL-1171K,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段26號2樓
申請商統一編號	22328887
製造商名稱	HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY
製造廠廠址	30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180615
製造許可登錄編號	QSD8410

許可證字號

衛署醫器輸字第014098號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180528

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160309

發證日期

20060309

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601409803

中文品名

"賓得士"電子式鼻咽喉內視鏡

英文品名

"PENTAX"VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VNL-1130,VNL-1530T,VNL-1171K,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

禾瑞有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝東路二段26號2樓

申請商統一編號

22328887

製造商名稱

HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY

製造廠廠址

30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180615

製造許可登錄編號

QSD8410

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禾瑞有限公司

統一編號: 22328887 | 電話號碼: 02-23216321 | 臺北市大安區和平東路3段258號4樓

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"恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器	英文品名: "MMS" Ambulatory pH Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 胃的酸鹼度電極是用來測量胃內和食道內PH值(氫離子濃度)的器材。PH電極是位於一個可伸縮的導體之尾端，可由患者口中置入食道或胃內。此器材包括一個不可缺少之胃腸管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器	英文品名: "MMS" Ambulatory pH Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002752號 \| 有效日期: 20110301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007182號 \| 有效日期: 2018/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007182號 \| 有效日期: 20181028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
“恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “MMS”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006128號 \| 有效日期: 2012/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
“恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “MMS”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006128號 \| 有效日期: 20120906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器	英文品名: "PENTAX" DIGITAL COLOR VIDEO PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014377號 \| 有效日期: 2021/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPK-1000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器	英文品名: "PENTAX" DIGITAL COLOR VIDEO PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014377號 \| 有效日期: 20210501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPK-1000,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"賓得士"光纖式膀胱鏡	英文品名: "PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014239號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格：FCY-15P2，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"賓得士"光纖式膀胱鏡	英文品名: "PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014239號 \| 有效日期: 20210406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格：FCY-15P2，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
“賓得士”內視鏡影像處理器	英文品名: “PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018317號 \| 有效日期: 2022/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SAFE-3000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
“賓得士”內視鏡影像處理器	英文品名: “PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018317號 \| 有效日期: 20220912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAFE-3000，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"丹詩立夫"灌注幫浦	英文品名: "DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013936號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"丹詩立夫"灌注幫浦	英文品名: "DENTSLEEVE" MARK III PERFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013936號 \| 有效日期: 20110206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PO1IPIII-4-PC,PO1IPIII-6-PC,PO1IPIII-8-PC,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"恩酷博" 膀胱餘尿測量儀	英文品名: "MCUBE" Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012806號 \| 有效日期: 2015/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：BioCon-700,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"恩酷博" 膀胱餘尿測量儀	英文品名: "MCUBE" Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012806號 \| 有效日期: 20151025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：BioCon-700,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"賓得士"電子膽道腎臟鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014234號 \| 有效日期: 2011/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECN-1530,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"賓得士"電子膽道腎臟鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO CHOLEDOCO-NEPHROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014234號 \| 有效日期: 20110404 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECN-1530,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司
"南北電子" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NSE" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003456號 \| 有效日期: 2028/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司

"恩美士" 攜帶式酸鹼值監視記錄器

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“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

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“恩美士”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

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"賓得士"內視鏡用數位彩色影像處理器

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"賓得士"光纖式膀胱鏡

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“賓得士”內視鏡影像處理器

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"丹詩立夫"灌注幫浦

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"恩酷博" 膀胱餘尿測量儀

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"賓得士"電子膽道腎臟鏡

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"南北電子" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

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禾瑞有限公司

公司統一編號: 22328887 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區和平東路3段258號4樓 | 食品業者登錄字號: A-122328887-00000-8

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禾瑞有限公司	統一編號: 22328887 \| 電話號碼: 02-23216321 \| 臺北市大安區和平東路3段258號4樓 @ 出進口廠商登記資料
禾瑞有限公司	公司統一編號: 22328887 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市大安區和平東路3段258號4樓 \| 食品業者登錄字號: A-122328887-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
“紐羅梭夫”電極線 (未滅菌)	英文品名: “NEUROSOFT”Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005349號 \| 有效日期: 2011/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿里" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002461號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件是用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。包括活體組織夾套、不含器械的活體組織盤、線形夾、非電力直腸探針、非電力夾、結腸造口術骨刺壓碎... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"易斯伯倫"耳鏡	英文品名: "EXPLORENT"OTOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001617號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳鏡是藉放大來觀察外耳道及鼓膜的器材。利用交流電或電池產生光源及放大系統來提供照明以觀察外耳道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 816100,816130,818100,818130,827000,827030,827070,605800,605801,605806,605900,605901,605930 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007182號 \| 有效日期: 2018/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝那" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: "MEDIANA" Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020494號 \| 有效日期: 2024/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝那" 耳鏡(未滅菌)	英文品名: "MEDIANA" Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020495號 \| 有效日期: 2024/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

禾瑞有限公司

統一編號: 22328887 | 電話號碼: 02-23216321 | 臺北市大安區和平東路3段258號4樓

@ 出進口廠商登記資料

禾瑞有限公司

公司統一編號: 22328887 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區和平東路3段258號4樓 | 食品業者登錄字號: A-122328887-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

“紐羅梭夫”電極線 (未滅菌)

禾瑞亞科技股份有限公司	總機電話: (02)8751-5191 \| 公司代號: 3556 \| 產業別: 24 \| 營利事業統一編號: 80342958 \| 住址: 台北市內湖區瑞光路302號11樓 \| 董事長: 唐錦榮 \| 成立日期: 20020912 \| 出表日期: 1130706 @ 上櫃公司基本資料
“禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: “Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008489號 \| 有效日期: 2025/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)	英文品名: "FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015518號 \| 有效日期: 2020/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: “Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008489號 \| 有效日期: 20250126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)	英文品名: "FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015518號 \| 有效日期: 20200728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
TIGER GLORY LIMITED	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): TIGER GLORY LIMITED \| 核准日期: 20070912 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 一般投資 \| 統一編號: 80342958 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 \| 國外電話: 02-87515191 \| 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 \| 國內電話: 02-87515191 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
MOS CO., LTD.	國別: 韓國 \| 對外投資事業名稱(英文): MOS CO., LTD. \| 核准日期: 20181228 \| 業別: 其他光電材料及元件製造業 \| 主要營業項目: 研發光學式多點觸控IC、模組與方案 \| 統一編號: 80342958 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路302號11樓 \| 國內電話: 02-87515191 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
“瑞斯普瑞特”胃的酸鹼度電極 (未滅菌)	英文品名: “RESPIRATORY”RESTECH Stomach pH electrode (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009159號 \| 有效日期: 2015/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"賓得士"電子十二指腸內視鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO DUDENO SCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014215號 \| 有效日期: 20110329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士" 電子結腸內視鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO COLONSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014126號 \| 有效日期: 20160314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:EC-3831S2/M/M2/F/F2/L, EC-3430M/F/L, EC-3830TM/TF/TL, EC-3830MZ/FZ/LZ, EC-3... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士" 電子上消化道內視鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO UPPER GI SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014127號 \| 有效日期: 20160314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如新中文仿單核定本。EG-1870K、EG-2470K、EG-1580K，以下空白。註銷規格：EG-2931/3431/3430Z/3831T, EG-2530/2930Q, E... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士"光纖式輸尿管鏡	英文品名: "PENTAX" URETERORENO FIBER SCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014124號 \| 有效日期: 20210314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FUR-9P,FUR-13P,FUR-9RBS,以下空白。註銷型號規格：FUR-9P, FUR-13P。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"丹詩立夫"蠕動監視管	英文品名: "DENTSLEEVE" SLEEVE CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013965號 \| 有效日期: 20110210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"妙閃堤克"蠕動監視管	英文品名: "MUI SCIENTIFIC" MOTILITY CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013967號 \| 有效日期: 20110210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得士"光纖式膀胱鏡	英文品名: "PENTAX" CYSTO FIBERSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014239號 \| 有效日期: 20210406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FCY-15P2,FCY-15RBS,以下空白。註銷規格：FCY-15P2，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得士”內視鏡影像處理器	英文品名: “PENTAX”ENDOSCOPE VIDEO PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018317號 \| 有效日期: 20220912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAFE-3000，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉禾瑞穗便當花蓮縣瑞穗鄉瑞穗村中華路60號	侯慧貞	30207730	核准設立 - 獨資
禾瑞禾企業社臺中市太平區成功里成功東路３７６巷３６號1樓	林凡喻	94522988	核准設立 - 獨資
禾瑞亞科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路302號11樓	唐錦榮	80342958	核准設立
禾瑞企業社桃園市楊梅區瑞塘里梅獅路二段95號(1樓)	高芷羚	92608735	核准設立 - 獨資
禾瑞昇國際貿易有限公司新北市板橋區龍泉街56號4樓	邱青禾	93592681	核准設立
禾瑞國際策略有限公司臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	吳瑞宸	24637059	核准設立
禾瑞企業社南投縣埔里鎮廣成里覆金路７之１號	湯瑞豐	94435507	核准設立 - 獨資
禾瑞企業有限公司臺中市西屯區協和里安和路84之5之1號	康偉新	05591829	核准設立

立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"賓得士"電子式鼻咽喉內視鏡 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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