"楊格"拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)
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中文品名"楊格"拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)的英文品名是"Young" Disposable Fluoride Tray (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002948號, 有效日期是20260314, 許可證種類是醫　器, 效能是拋棄式塗氟用牙托是由苯乙烯泡沫(styrofoam)製成，用來將氟塗布于牙齒表面。將牙托裝滿氟溶液，使患者咬住牙托。, 醫器規格是219110,219210,219310,219750,219850,219950,212904,213904,231102,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是東艾貿易股份有限公司.

#"楊格"拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002948號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260314
發證日期	20060314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400294802
中文品名	"楊格"拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)
英文品名	"Young" Disposable Fluoride Tray (Non-Sterile)
效能	拋棄式塗氟用牙托是由苯乙烯泡沫(styrofoam)製成，用來將氟塗布于牙齒表面。將牙托裝滿氟溶液，使患者咬住牙托。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6870 拋棄式塗氟用牙托
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	219110,219210,219310,219750,219850,219950,212904,213904,231102,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
製造廠廠址	13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210329
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002948號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260314

發證日期

20060314

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400294802

中文品名

"楊格"拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)

英文品名

"Young" Disposable Fluoride Tray (Non-Sterile)

效能

拋棄式塗氟用牙托是由苯乙烯泡沫(styrofoam)製成，用來將氟塗布于牙齒表面。將牙托裝滿氟溶液，使患者咬住牙托。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6870 拋棄式塗氟用牙托

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

219110,219210,219310,219750,219850,219950,212904,213904,231102,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

東艾貿易股份有限公司

申請商地址

台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號

04498656

製造商名稱

YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC

製造廠廠址

13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210329

製造許可登錄編號

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蘇樑榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1250 \| 所代表法人: \| 東艾貿易股份有限公司 \| 統一編號: 04498656
蘇李順妹	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 750 \| 所代表法人: \| 東艾貿易股份有限公司 \| 統一編號: 04498656
蘇樑樺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1250 \| 所代表法人: \| 東艾貿易股份有限公司 \| 統一編號: 04498656

蘇樑全

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蘇樑樺

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東艾貿易股份有限公司

統一編號: 04498656 | 電話號碼: 02-25718198 | 臺北市大同區長安西路306號3樓

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"戴爾登"根管器械停止標及張頰器(A型)(未滅菌)	英文品名: "DIaDent"Endo Stops and Retractor(Type A)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001591號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 根管器械停止標：圓形(未滅菌)張頰器(A型)：分為大人與小孩兩種大小(未滅菌) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"戴爾登"根管器械停止標及張頰器(A型)(未滅菌)	英文品名: "DIaDent"Endo Stops and Retractor(Type A)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001591號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用于執行一般牙科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 根管器械停止標：圓形(未滅菌)張頰器(A型)：分為大人與小孩兩種大小(未滅菌) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"楊格" 口腔研磨磨光膏(未滅菌)	英文品名: "Young" Prophy Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002859號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 306020, 306120, 306220, 305020, 305120, 305220, 307020, 307120, 307220, 300010, 300120, 300220, 3010... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"楊格" 口腔研磨磨光膏(未滅菌)	英文品名: "Young" Prophy Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002859號 \| 有效日期: 20260309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 306020, 306120, 306220, 305020, 305120, 305220, 307020, 307120, 307220, 300010, 300120, 300220, 3010... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"肯達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Kenda" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002603號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"因登士" 牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: "Intensiv" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002884號 \| 有效日期: 2026/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"因登士" 牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: "Intensiv" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002884號 \| 有效日期: 20260313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"美得康" 唾液吸收器 (未滅菌)	英文品名: "Medicom" Saliva Absorber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002535號 \| 有效日期: 2026/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 唾液吸收器－是紙或棉花製成，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4554, 8280, 8281, 8282, 8283, 8284, 8285, 8286, 8287, 8288, 8289, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"美得康" 唾液吸收器 (未滅菌)	英文品名: "Medicom" Saliva Absorber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002535號 \| 有效日期: 20260118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4554, 8280, 8281, 8282, 8283, 8284, 8285, 8286, 8287, 8288, 8289, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"阿薩" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Asa" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003054號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"伊登特" 保持釘及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Edenta" Retention Pins (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002377號 \| 有效日期: 2025/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于永久放置于牙齒內以使復形物如牙冠固定及穩定之用或將二顆或多顆牙齒結合在一起。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"伊登特" 保持釘及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Edenta" Retention Pins (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002377號 \| 有效日期: 20251227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用于永久放置于牙齒內以使復形物如牙冠固定及穩定之用或將二顆或多顆牙齒結合在一起。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
“達克斯牙科” 牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “DUX Dental” Dental Hand Instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
“達克斯牙科” 牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “DUX Dental” Dental Hand Instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002729號 \| 有效日期: 20260223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
“奧林匹亞” 牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “Olympia” Olyco Dental Hand Instrument（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002646號 \| 有效日期: 2026/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
“奧林匹亞” 牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “Olympia” Olyco Dental Hand Instrument（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002646號 \| 有效日期: 20260220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"漢娜柯瑞" 銅環印模管 (未滅菌)

"福爾倫"根管長度測量儀(未滅菌)

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"戴爾登"根管器械停止標及張頰器(A型)(未滅菌)

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"楊格" 口腔研磨磨光膏(未滅菌)

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"因登士" 牙科用鑽石器械(未滅菌)

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"美得康" 唾液吸收器 (未滅菌)

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"庫瑞西" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Qureshi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002526號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"好力士科樂" 牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "Heraeus Kulzer" Dental Waxes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002529號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50093614, 50093654, 50094191, 50094193, 50094291, 50094293,50094693, 50094793, 50095492, 50095592, 5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天美克斯" 氧化鋅丁香酚牙科用水泥(未滅菌)	英文品名: "Temrex" Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002530號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用水泥(士敏汀)用于作為牙齒的暫時性填補，或暫時性填補的基底層；或使牙科器材，如牙冠或牙橋的黏著，或塗於牙齒上用來保護牙髓。是由氧化鋅及丁香酚組成。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Zoe Plus Temporary Cement #550Temrex Cement #310, 331, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"底特斯" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Detax" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002531號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 成形印模牙托是金屬或塑膠製成，用來裝填印模材料如藻酸鹽(alginate)，為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 02042, 02043, 02044, 02367, 02368, 02369, 02370, 02371, 02372, 02373, 02374, 02375, 02376, 02377, 02... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"湯布拉德斯" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Towne Brothers" Rite-Dent Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002532號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 成形印模牙托是金屬或塑膠製成，用來裝填印模材料如藻酸鹽(alginate)，為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"派克爾" 咬合紙 (未滅菌)	英文品名: "Parkell" Articulation Paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002533號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 咬合紙是外加有墨水染料的紙，放入患者上下牙齒之間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S010, S011, S012, S013, S014, S014ROLL, S015, S015ROLL, S016, S017, S017ROLL, S018, S021, S436, S438... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"庫瑞西" 牙科手用器械 (未滅菌)

“東艾” 木楔 (未滅菌)	英文品名: “Tung Sheng” Wedges (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023049號 \| 有效日期: 2028/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾夫迪恩-紐曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "FFDM-PNEUMAT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002263號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於執行一般牙科中根管治療之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾芙”牙科用口鏡（未滅菌）	英文品名: “EMF”Dental Mirrors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005175號 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001192號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾柏牙科塑膠注射針	英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005454號 \| 有效日期: 1994/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/05 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２７ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，２７ＧＡ　ＬＯＮＧ，３０ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，３０ＧＡ　Ｘ－ＳＨＯＲＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾柏牙科塑膠注射針	英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005454號 \| 有效日期: 19940112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991005 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２７ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，２７ＧＡ　ＬＯＮＧ，３０ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，３０ＧＡ　Ｘ－ＳＨＯＲＴ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾芙”牙科用口鏡（未滅菌）	英文品名: “EMF”Dental Mirrors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005175號 \| 有效日期: 20260920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001192號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"楊格" 尼龍可透光橡皮障框 (未滅菌)	英文品名: "Young" Nylon Radiolucent Frame (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002488號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 橡皮障(Rubber Dam)及附件是橡膠薄片製成，中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開，將牙齒由中央的孔置入。此器材包括橡皮障框。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 有11個齒鉤(Tines)長4 5/8吋×寬3 7/8英吋 (11.7公分×9.8公分) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"楊格" 尼龍可透光橡皮障框 (未滅菌)	英文品名: "Young" Nylon Radiolucent Frame (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002488號 \| 有效日期: 20260110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 有11個齒鉤(Tines)長4 5/8吋×寬3 7/8英吋 (11.7公分×9.8公分) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"底特斯"司馬西爾樹脂牙材	英文品名: "DETAX"SMARTSEAL COMPOSITE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013829號 \| 有效日期: 2010/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"底特斯"摩羅西普拉斯軟式假牙再襯墊材料	英文品名: "DETAX" MOLLOSIL PLUS SOFT RELINING MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013826號 \| 有效日期: 20251221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"底特斯"司馬西爾樹脂牙材	英文品名: "DETAX"SMARTSEAL COMPOSITE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013829號 \| 有效日期: 20101221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"庫瑞西" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Qureshi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002526號 \| 有效日期: 20260117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蘭格" 佛列西亞假牙再襯墊樹脂	英文品名: "LANG" FLEXACRY 1 DENTURE RELINE RESIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012771號 \| 有效日期: 20251020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"楊格"拋棄式塗氟用牙托(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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